Lista de verificación de seguridad de productos para importadores de la UE
Los importadores que venden productos de consumo en la UE deben cumplir con la normativa europea de seguridad. Según el Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS), que entró en vigor el 13 de diciembre de 2024, los importadores son responsables de garantizar que sus productos sean seguros y cumplan con las normas necesarias. El incumplimiento puede dar lugar a responsabilidades por daños y perjuicios y sanciones. A continuación, se incluye una lista de verificación detallada para ayudar a los importadores a cumplir con los requisitos de seguridad de los productos de la UE y mantener el cumplimiento normativo.
1. Comprueba si tu producto ya ha sido marcado
Antes de lanzar un producto, consulte la plataforma Safety Gate de la UE para comprobar si se han prohibido productos similares por problemas de seguridad. Safety Gate ofrece una lista de productos restringidos, incluyendo los motivos de las prohibiciones y las leyes o normas infringidas. Revisar esta información puede ayudarle a evitar los mismos errores y a garantizar que su producto cumpla con los requisitos de seguridad vigentes.
2. Diseñe y fabrique su producto según los requisitos de seguridad
Asegúrese de que su producto esté diseñado, fabricado y probado de acuerdo con las normas y directrices aplicables de la UE. Las normativas de seguridad varían según la categoría del producto, como juguetes, cosméticos o electrodomésticos. Si su producto incluye varios componentes (por ejemplo, un juguete con batería), es posible que deba cumplir con más de una normativa.
Considere contratar a un consultor si no tiene la experiencia técnica para cumplir con los requisitos de seguridad, especialmente si es una empresa pequeña o mediana.
3. Crear un expediente técnico
Debe crear y mantener un expediente técnico que contenga toda la información esencial del producto. Mantenga el expediente técnico actualizado y consérvelo durante 10 años después de la comercialización del producto. Las autoridades reguladoras pueden solicitar acceso a este expediente durante las inspecciones. Si modifica un producto, se le considera el fabricante y es responsable del expediente técnico actualizado. Este expediente debe incluir:
- Detalles de uso y diseño del producto
- Marcas, etiquetas e información del usuario
- Evaluaciones de riesgos y controles de seguridad
- Informes de pruebas y certificaciones
4. Proporcionar información clave sobre el producto y el embalaje
Asegúrese de que su producto incluya la siguiente información directamente en el producto, el embalaje o un documento adjunto:
- Nombre del fabricante y del importador, nombre comercial, dirección y datos de contacto
- Instrucciones claras, información de seguridad y advertencias.
- Un tipo, lote o número de serie para trazabilidad
La información debe ser clara, fácil de entender y estar disponible en el idioma del mercado objetivo.
Si vende productos desde fuera de la UE , debe designar un representante autorizado de la UE que actuará como punto de contacto para las autoridades y garantizará el cumplimiento de las regulaciones GPSR.
5. Investigar y dar seguimiento a las quejas
Implementar un sistema para dar seguimiento y responder a las quejas y preocupaciones de seguridad de los clientes. Este sistema debe incluir:
- Un proceso claro para que los consumidores informen problemas
- Un registro de quejas que documenta los problemas denunciados y las medidas adoptadas
- Registros de productos retirados y medidas correctivas
6. Establecer un sistema de cumplimiento
Desarrolle un sistema de cumplimiento que describa los pasos a seguir para cumplir con los requisitos de seguridad del producto. Este sistema debe abarcar:
- Su función y responsabilidades para cada producto
- Acuerdos de proveedores y fabricantes, incluidos los requisitos de los archivos técnicos
- El origen del producto y los detalles de la cadena de suministro
- Registros de quejas y pasos de resolución
El uso de un sistema de cumplimiento normativo ayuda a demostrar la debida diligencia y puede proteger contra demandas por responsabilidad civil. Puede consultar una norma de gestión del cumplimiento normativo o contratar a un consultor para que le ayude a establecer un sistema.
7. Marcado CE y Declaración UE de Conformidad
Algunos productos requieren el marcado CE para confirmar que cumplen los requisitos de seguridad de la UE. Si el marcado CE es aplicable, debe:
- Coloque la marca CE de forma visible y legible en el producto.
- Crear y firmar una Declaración de Conformidad de la UE, declarando el cumplimiento de las normas de seguridad de la UE.
- Traducir la declaración al idioma del mercado donde se vende el producto
8. Supervisar la seguridad del producto a través de un sistema de calidad
Implementar un sistema de gestión de calidad para garantizar la seguridad y la conformidad continuas del producto. Este sistema debe incluir:
- Muestreo y pruebas periódicas de productos
- Seguimiento y revisión de cambios de productos
- Procedimientos para retirar productos inseguros en caso necesario
Contratar a un consultor para establecer un sistema de calidad sólido puede ayudar a garantizar el cumplimiento a largo plazo.
9. Seguimiento de cambios en los requisitos del producto
Asegúrese de que sus productos cumplan con las últimas normativas de seguridad al momento de su lanzamiento al mercado. Si las leyes o normas cambian, actualice su producto para cumplir con los nuevos requisitos. Un sistema de trazabilidad puede ayudar a demostrar el cumplimiento y a realizar un seguimiento de los cambios.
10. Tome medidas inmediatas ante productos inseguros
Si se determina que un producto no es seguro:
- Denúncielo a través de la plataforma Safety Gate de la UE
- Informar a los consumidores y a los participantes del mercado (por ejemplo, distribuidores) sobre los riesgos
- Retirar los productos afectados y tomar medidas correctivas
Garantizar el cumplimiento y la seguridad del producto
Cumplir con los requisitos de seguridad de los productos de la UE protege a los consumidores y exime de responsabilidad a los importadores. Un enfoque estructurado para el diseño, la documentación y la supervisión de los productos garantiza que estos cumplan con las normas europeas de seguridad y fomenta la confianza de los consumidores.
Descargue nuestra lista de verificación GPSR para obtener una guía paso a paso para garantizar que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad, etiquetado y documentación de la UE, lo que lo ayudará a mantenerse en cumplimiento y navegar con éxito en el mercado de la UE.
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