Reglamento general de seguridad de los productos (GPSR): una guía esencial

Introducción al GPSR

El Reglamento (UE) 2023/988, conocido como Reglamento general de seguridad de los productos (RGPS), establece requisitos de seguridad más estrictos para los productos de consumo que se venden en la UE. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE e introduce nuevas responsabilidades para los fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios logísticos y mercados en línea para garantizar la seguridad de los productos.

Alcance del GPSR

A partir del 13 de diciembre de 2024, la GPSR se aplica a todos los productos comercializados en el mercado de la UE, independientemente del canal de venta, tanto en tiendas físicas como en plataformas en línea. La GPSR se aplica a la mayoría de los productos de consumo en la UE, a excepción de categorías específicas como los medicamentos. También responsabiliza a los proveedores de servicios logísticos y a los mercados en línea de la seguridad, asegurándose de que todos los actores de la cadena de suministro asuman la responsabilidad. Los productos que ya están cubiertos por otras normas de seguridad de la UE pueden estar exentos parcial o totalmente de ciertos requisitos de la GPSR.

¿Qué es el GPSR? 

La GPSR ya está plenamente vigente y garantiza que todos los productos vendidos en la UE cumplan con estrictos estándares de seguridad, teniendo en cuenta los avances en tecnología y comercio electrónico. El reglamento mejora los procesos de retirada de productos por motivos de seguridad e impone requisitos más estrictos para el etiquetado y las evaluaciones de riesgos. Inicialmente publicada en el Diario Oficial de la UE el 23 de mayo de 2023 y en vigor desde el 12 de junio de 2023 , la GPSR sustituyó oficialmente a la Directiva general sobre seguridad de los productos (GPSD) el 13 de diciembre de 2024. Las empresas deben cumplir ahora con sus requisitos para seguir vendiendo en la UE.

Diferencias clave entre GPSR y GPSD

Requisito GPS GPSD
Persona responsable Fabricante, Importador, Representante Autorizado, Proveedor de Servicios de Cumplimiento No está claramente definido
Etiquetado Tipo de producto, número de lote, detalles del fabricante, advertencias, edad adecuada Datos del productor, número de lote, advertencias
Documentación Documentación técnica, instrucciones, informes de pruebas. Instrucciones, informes de pruebas
Comunicación Teléfono, correo electrónico, sección web No especificado
Pruebas de laboratorio Generalmente requerido Generalmente requerido

Productos cubiertos por GPSR

El GPSR se aplica a todos los productos de consumo, a menos que existan reglamentaciones sectoriales específicas. Esto incluye:

  • Accesorios para automoción
  • Ropa, calzado y accesorios
  • Bricolaje, herramientas, ferretería y jardinería
  • Productos eléctricos y electrónicos
  • Suministros para el hogar y la oficina
  • Artículos para el hogar, utensilios de cocina y muebles
  • Joyas y accesorios
  • Productos de belleza y cuidado personal
  • Productos para mascotas
  • Equipos deportivos y para actividades al aire libre
  • Juguetes y productos infantiles

Operadores económicos

El GPSR establece en el §3(13) los siguientes operadores económicos:

  • Fabricante
  • Representante autorizado
  • Importador
  • Distribuidor
  • Proveedor de servicios de cumplimiento

Los fabricantes pueden designar un representante autorizado en la Unión Europea como punto de contacto para las autoridades de vigilancia del mercado. El GPSR establece obligaciones claras para los distintos operadores económicos en lo que respecta a la observancia de las normas de seguridad de los productos.

Responsabilidades de los operadores económicos

El GPSR define funciones y responsabilidades para los siguientes operadores económicos:

  • Fabricantes : Las entidades que producen o tienen productos diseñados y fabricados bajo su nombre o marca comercial son responsables de garantizar que estos productos cumplan con los requisitos de la GPSR antes de ingresar al mercado. Esto incluye realizar evaluaciones de riesgos exhaustivas y mantener la documentación técnica. En el caso de los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que luego lo ofrezca para su venta en línea.
  • Importadores : Los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en comercios físicos dentro de la UE son comercializados por un importador dentro de la UE. El importador asume el papel de operador económico en virtud del artículo 4, a menos que el fabricante haya designado a un representante autorizado para cumplir con estas obligaciones. Las empresas que importan productos de países no pertenecientes a la UE deben verificar que dichos productos cumplen las normas de seguridad de la UE. Los importadores deben asegurarse de que el fabricante ha cumplido con sus obligaciones y deben conservar copias de la declaración UE de conformidad y de la documentación técnica durante un período determinado.
  • Distribuidores : En el caso de productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que luego lo ofrezca a la venta en línea. Los distribuidores deben verificar que los productos tengan las marcas de conformidad requeridas y estén acompañados de la documentación e instrucciones necesarias.
  • Representantes autorizados : Los representantes autorizados con sede en la UE, designados por los fabricantes, actúan en nombre del fabricante en relación con tareas específicas, como el mantenimiento de la documentación técnica y la cooperación con las autoridades de vigilancia del mercado. Si el fabricante (tanto si tiene su sede dentro como fuera de la UE) ha designado por escrito a un representante autorizado para que lleve a cabo tareas específicas de conformidad con el artículo 4, dicho representante asume el papel de operador económico de conformidad con el artículo 4.
  • Proveedores de servicios de cumplimiento : las empresas que ofrecen servicios como almacenamiento, embalaje y envío, sin poseer los productos, se consideran proveedores de servicios de cumplimiento. En los casos en que no haya ningún otro operador económico establecido dentro de la UE, estos proveedores deben garantizar la conformidad de los productos con el GPSR.

  • Operadores de mercados en línea : Las plataformas digitales que facilitan la venta de productos deben registrarse en el portal Safety Gate de la UE , designar un único punto de contacto para las autoridades de la UE y garantizar el cumplimiento de las obligaciones de notificación de la seguridad de los productos. También deben actuar con rapidez para retirar los productos inseguros tras recibir una notificación.


Registro en el mercado en línea

El artículo 22 del Reglamento sobre la protección de los datos personales introduce nuevos requisitos para los mercados en línea. Los proveedores de tiendas en línea y otros mercados digitales deben:

Los mercados también deben cooperar con los organismos reguladores para eliminar rápidamente los productos inseguros y evitar que se repitan las infracciones.

Ventas a Distancia, Operadores Económicos y Representantes Autorizados

El Reglamento sobre la venta a distancia incluye disposiciones que se aplican a los proveedores en línea. Estos proveedores deben registrarse en el portal Safety Gate . Los proveedores en línea de productos cubiertos por el Reglamento sobre la venta a distancia también deben cumplir con las obligaciones de información a los consumidores. De acuerdo con el artículo 19 del reglamento, los datos sobre el fabricante (nombre o razón social) o el representante autorizado del fabricante en la UE , así como los datos de identificación del producto (incluida una imagen del producto) y las posibles advertencias o información de seguridad sobre el producto, deben proporcionarse en el sitio web de la oferta (interfaz en línea).

Para mejorar la rendición de cuentas, la GPSR exige que los fabricantes no pertenecientes a la UE designen un operador económico con sede en la UE para garantizar el cumplimiento. Este puede ser un importador, un distribuidor o un representante autorizado con sede en la UE.

El operador económico con sede en la UE es responsable de:

  • Conservar y mantener la documentación técnica del producto.
  • Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado de la UE.
  • Actuar como punto de contacto oficial para consultas sobre cumplimiento normativo.

Si un fabricante no perteneciente a la UE no designa un operador económico con sede en la UE, el importador o distribuidor asume automáticamente la responsabilidad legal del cumplimiento del producto.

Evaluación de riesgos y evaluación de seguridad

Para cumplir con los requisitos de la GPSR, los fabricantes están obligados a realizar evaluaciones de riesgos exhaustivas de sus productos . Este proceso implica la evaluación de diversos factores, incluidos el diseño, la composición, el embalaje y las posibles interacciones del producto con otros productos. El uso de las normas europeas pertinentes puede ayudar en esta evaluación. Los resultados deben documentarse meticulosamente y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten. No realizar una evaluación de riesgos adecuada puede dar lugar a graves consecuencias, como multas, retiradas de productos o restricciones de acceso al mercado.

Para confirmar el cumplimiento del requisito general de seguridad establecido en el artículo 5 de la GPSR ("Los operadores económicos sólo comercializarán o pondrán a disposición en el mercado productos seguros"), los fabricantes están obligados a evaluar la seguridad del producto como parte de un análisis de riesgos interno. Se evalúan diversos aspectos, como las características del producto, la composición, el embalaje y la interacción con otros productos. Para esta evaluación se pueden utilizar las normas europeas pertinentes.

El análisis de riesgos interno y una lista de las normas europeas pertinentes forman parte de la documentación técnica de un producto. Esta evaluación de riesgos debe documentarse y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten. Si no se realiza una evaluación adecuada, pueden aplicarse sanciones, retiradas del mercado o restricciones de acceso al mercado.

Requisitos de etiquetado

Para mejorar la transparencia y la seguridad del consumidor, el GPSR exige requisitos de etiquetado específicos. Los productos deben mostrar:

  • El nombre del fabricante, el nombre comercial registrado y los datos de contacto.
  • Una referencia para la trazabilidad del producto, como un número de lote o de serie.
  • Advertencias de seguridad en un lenguaje fácilmente comprensible para los consumidores en el mercado de destino.

El reglamento también fomenta el uso de etiquetas digitales y códigos QR para proporcionar documentación de cumplimiento adicional e instrucciones de seguridad.

Disposición transitoria

La GPSR se aplica a todos los productos dentro de su ámbito de aplicación que se comercialicen a partir del 13 de diciembre de 2024. Los Estados miembros de la UE no impedirán la comercialización de productos contemplados en la Directiva 2001/95/CE que cumplan dicha Directiva y se hayan comercializado antes del 13 de diciembre de 2024.

Vigilancia del mercado y sanciones más estrictas

Para garantizar el cumplimiento, el GPSR refuerza las medidas de vigilancia del mercado y armoniza las sanciones en los Estados miembros. Las empresas se enfrentan a obligaciones más estrictas de informar de los accidentes graves que afecten a sus productos en un plazo de dos días laborables y de aplicar procedimientos de retirada eficaces cuando sea necesario.

Preparándose para el GPSR: Qué deben hacer las empresas

Para adaptarse al GPSR, las empresas deberían:

Conclusión

El GPSR representa un paso transformador en materia de seguridad de los productos en la UE, ya que aborda los desafíos del comercio y la tecnología modernos. Al exigir evaluaciones de riesgos rigurosas y una mayor rendición de cuentas por parte de los operadores económicos, el reglamento crea un entorno más seguro para los consumidores y un marco más predecible para las empresas.

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