Certificación GPSR
El Reglamento (UE) 2023/988, conocido como Reglamento general de seguridad de los productos (RGPS), establece requisitos de seguridad más estrictos para los productos de consumo que se venden en la UE. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE e introduce nuevas responsabilidades para los fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios logísticos y mercados en línea para garantizar la seguridad de los productos.
Alcance del GPSR
A partir del 13 de diciembre de 2024, la GPSR se aplica a todos los productos comercializados en el mercado de la UE, independientemente del canal de venta, tanto en tiendas físicas como en plataformas en línea. La GPSR se aplica a la mayoría de los productos de consumo en la UE, a excepción de categorías específicas como los medicamentos. También responsabiliza a los proveedores de servicios logísticos y a los mercados en línea de la seguridad, asegurándose de que todos los actores de la cadena de suministro asuman la responsabilidad. Los productos que ya están cubiertos por otras normas de seguridad de la UE pueden estar exentos parcial o totalmente de ciertos requisitos de la GPSR.
Operadores económicos
El GPSR establece en el §3(13) los siguientes operadores económicos:
- Fabricante
- Representante autorizado
- Importador
- Distribuidor
- Proveedor de servicios de cumplimiento
Los operadores económicos no pertenecientes a la UE ( como los de EE. UU., el Reino Unido, Canadá, Suiza, Australia o China) pueden designar un representante autorizado en la Unión Europea como punto de contacto para las autoridades de vigilancia del mercado . El GPSR delinea obligaciones claras para que los distintos operadores económicos respeten los estándares de seguridad de los productos.
Responsabilidades de los operadores económicos
El GPSR define funciones y responsabilidades para los siguientes operadores económicos:
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Fabricantes : Las entidades que producen o tienen productos diseñados y fabricados bajo su nombre o marca comercial son responsables de garantizar que estos productos cumplan con los requisitos de la GPSR antes de ingresar al mercado. Esto incluye realizar evaluaciones de riesgos exhaustivas y mantener la documentación técnica . En el caso de los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que luego lo ofrezca para su venta en línea.
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Importadores : Los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en comercios físicos dentro de la UE son comercializados por un importador dentro de la UE. El importador asume el papel de operador económico en virtud del artículo 4, a menos que el fabricante haya designado a un representante autorizado para cumplir con estas obligaciones. Las empresas que importan productos de países no pertenecientes a la UE deben verificar que dichos productos cumplen las normas de seguridad de la UE. Los importadores deben asegurarse de que el fabricante ha cumplido con sus obligaciones y deben conservar copias de la declaración UE de conformidad y de la documentación técnica durante un período determinado.
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Distribuidores : En el caso de productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que luego lo ofrezca a la venta en línea. Los distribuidores deben verificar que los productos tengan las marcas de conformidad requeridas y estén acompañados de la documentación e instrucciones necesarias.
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Representantes autorizados : Los representantes autorizados con sede en la UE, designados por los fabricantes o importadores, actúan en nombre del fabricante o importador en relación con tareas específicas, como el mantenimiento de la documentación técnica y la cooperación con las autoridades de vigilancia del mercado. Si el fabricante o importador (tanto si tiene su sede dentro como fuera de la UE) ha designado por escrito a un representante autorizado para que lleve a cabo tareas específicas de conformidad con el artículo 4, dicho representante asumirá el papel de operador económico de conformidad con el artículo 4.
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Proveedores de servicios de cumplimiento : las empresas que ofrecen servicios como almacenamiento, embalaje y envío, sin poseer los productos, se consideran proveedores de servicios de cumplimiento. En los casos en que no haya ningún otro operador económico establecido dentro de la UE, estos proveedores deben garantizar la conformidad de los productos con el GPSR.
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Operadores de mercados en línea : Las plataformas digitales que facilitan la venta de productos deben registrarse en el portal Safety Gate de la UE , designar un único punto de contacto para las autoridades de la UE y garantizar el cumplimiento de las obligaciones de notificación de la seguridad de los productos. También deben actuar con rapidez para retirar los productos inseguros tras recibir una notificación.
Registro en el mercado en línea
El artículo 22 del Reglamento sobre la protección de los datos personales introduce nuevos requisitos para los mercados en línea. Los proveedores de tiendas en línea y otros mercados digitales deben:
- Regístrese en el portal EU Safety Gate.
- Designar un punto de contacto único para las autoridades de la UE.
- Garantizar el cumplimiento de las obligaciones de información sobre seguridad del producto.
Los mercados también deben cooperar con los organismos reguladores para eliminar rápidamente los productos inseguros y evitar que se repitan las infracciones.
Ventas a Distancia, Operadores Económicos y Representantes Autorizados
El Reglamento sobre la venta a distancia incluye disposiciones que se aplican a los proveedores en línea. Estos proveedores deben registrarse en el portal Safety Gate . Los proveedores en línea de productos cubiertos por el Reglamento sobre la venta a distancia también deben cumplir con las obligaciones de información a los consumidores. De acuerdo con el artículo 19 del reglamento, los datos sobre el fabricante (nombre o razón social) o el representante autorizado del fabricante en la UE , así como los datos de identificación del producto (incluida una imagen del producto) y las posibles advertencias o información de seguridad sobre el producto, deben proporcionarse en el sitio web de la oferta (interfaz en línea).
Los importadores no pertenecientes a la UE, como los de EE. UU., el Reino Unido, Suiza, Canadá, Australia o China, también deben cumplir con el GPSR, lo que incluye designar un operador económico con sede en la UE. Este puede ser un importador, un distribuidor o un representante autorizado con sede en la UE.
El operador económico con sede en la UE es responsable de:
- Conservar y mantener la documentación técnica del producto.
- Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado de la UE .
- Actuar como punto de contacto oficial para consultas sobre cumplimiento normativo.
Si un fabricante no perteneciente a la UE no designa un operador económico con sede en la UE, el proveedor de servicios de cumplimiento asume automáticamente la responsabilidad legal por la conformidad del producto.
Evaluación de riesgos y evaluación de seguridad
Para cumplir con los requisitos de la GPSR, los fabricantes están obligados a realizar evaluaciones de riesgos exhaustivas de sus productos . Este proceso implica la evaluación de diversos factores, incluidos el diseño, la composición, el embalaje y las posibles interacciones del producto con otros productos. El uso de las normas europeas pertinentes puede ayudar en esta evaluación. Los resultados deben documentarse meticulosamente y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten. No realizar una evaluación de riesgos adecuada puede dar lugar a graves consecuencias, como multas, retiradas de productos o restricciones de acceso al mercado.
Para confirmar el cumplimiento del requisito general de seguridad establecido en el artículo 5 de la GPSR ("Los operadores económicos sólo comercializarán o pondrán a disposición en el mercado productos seguros"), los fabricantes están obligados a evaluar la seguridad del producto como parte de un análisis de riesgos interno. Se evalúan diversos aspectos, como las características del producto, la composición, el embalaje y la interacción con otros productos. Para esta evaluación se pueden utilizar las normas europeas pertinentes.
El análisis de riesgos interno y una lista de las normas europeas pertinentes forman parte de la documentación técnica de un producto. Esta evaluación de riesgos debe documentarse y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten. Si no se realiza una evaluación adecuada, pueden aplicarse sanciones, retiradas del mercado o restricciones de acceso al mercado.
Requisitos de etiquetado
Para mejorar la transparencia y la seguridad del consumidor, el GPSR exige requisitos de etiquetado específicos. Los productos deben mostrar:
- El nombre del fabricante, el nombre comercial registrado y los datos de contacto.
- Una referencia para la trazabilidad del producto, como un número de lote o de serie.
- Advertencias de seguridad en un lenguaje fácilmente comprensible para los consumidores en el mercado de destino.
El reglamento también fomenta el uso de etiquetas digitales y códigos QR para proporcionar documentación de cumplimiento adicional e instrucciones de seguridad.
Vigilancia del mercado y sanciones
Para fortalecer la protección del consumidor, el GPSR mejora los mecanismos de vigilancia del mercado en todos los estados miembros de la UE mediante:
- Obligar a los operadores económicos a notificar los incidentes graves relacionados con la seguridad de los productos a las autoridades pertinentes en el plazo de dos días hábiles.
- Promover la colaboración entre autoridades nacionales a través de plataformas como EU Safety Gate.
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Estandarizar las sanciones por incumplimiento, que pueden incluir multas sustanciales o prohibiciones de venta de productos.
Disposición transitoria
La GPSR se aplica a todos los productos dentro de su ámbito de aplicación que se comercialicen a partir del 13 de diciembre de 2024. Los Estados miembros de la UE no impedirán la comercialización de productos contemplados en la Directiva 2001/95/CE que cumplan dicha Directiva y se hayan comercializado antes del 13 de diciembre de 2024.
El papel de EaseCert en la facilitación del cumplimiento
Navegar por las complejidades de los requisitos GPSR puede ser un desafío para las empresas. EaseCert ofrece servicios integrales para ayudar a las empresas a lograr el cumplimiento de los requisitos GPSR. Nuestro alcance de servicios incluye:
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Soporte de evaluación de riesgos : ayudamos a los fabricantes a realizar análisis de riesgos y evaluaciones de seguridad detallados para garantizar el cumplimiento del producto.
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Asistencia en Documentación : Orientación en la preparación y mantenimiento de la documentación técnica y declaraciones de conformidad necesarias.
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Servicios de representante autorizado : actuar como representante autorizado en la UE para fabricantes no pertenecientes a la UE, garantizando un enlace confiable con las autoridades de vigilancia del mercado.
- Certificación GPSR : proporcionamos certificaciones de productos personalizadas para ayudar a las empresas a cumplir con sus obligaciones bajo el GPSR.
Al asociarse con EaseCert, las empresas pueden navegar con confianza por el panorama regulatorio, garantizando que sus productos sean seguros, compatibles y listos para el mercado de la UE.
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