जीपीएसआर तकनीकी फ़ाइल

सामान्य उत्पाद सुरक्षा विनियमन (जीपीएसआर), विनियमन (ईयू) 2023/988, यूरोपीय संघ में उपभोक्ता उत्पाद सुरक्षा के लिए एक केंद्रीय ढांचा है। इसके अंतर्गत आने वाले उत्पादों के निर्माताओं को व्यापक सुरक्षा नियम और शर्तें तैयार करने और बनाए रखने की आवश्यकता होती है। तकनीकी दस्तावेज़ीकरण यह दर्शाता है कि उत्पाद सामान्य सुरक्षा आवश्यकताओं का अनुपालन करता है।

इस तकनीकी दस्तावेज़ को सामान्यतः तकनीकी फ़ाइल कहा जाता है। इसे नहीं इसके साथ भ्रमित होना डिजिटल उत्पाद पासपोर्ट (डीपीपी). डीपीपी एक अलग यूरोपीय संघ का ढांचा है जिसे मुख्य रूप से सतत उत्पादों के लिए पारिस्थितिक डिजाइन विनियमन (ईयू) 2024/1781 और अन्य उत्पाद-विशिष्ट कानूनों के माध्यम से लागू किया गया है। डीपीपी की आवश्यकताएं उन उत्पाद समूहों पर क्रमिक रूप से लागू होती हैं जहां विशिष्ट यूरोपीय संघ के नियम इनकी आवश्यकता बताते हैं।

जनरल प्रोडक्ट्स के तकनीकी दस्तावेज़ों का संक्षिप्त विवरण

जीपीएसआर अनुपालन के लिए, निर्माताओं को यूरोपीय संघ के बाज़ार में उत्पाद उतारने से पहले तकनीकी दस्तावेज़ तैयार करने होंगे। आयातकों को यह सुनिश्चित करना होगा कि निर्माता ने उत्पाद को बाज़ार में उतारने से पहले आवश्यक दस्तावेज़ तैयार कर लिए हैं।

तकनीकी दस्तावेज़ में उत्पाद की पहचान करने और यह आकलन करने के लिए पर्याप्त जानकारी होनी चाहिए कि क्या यह सामान्य सुरक्षा आवश्यकताओं का अनुपालन करता है। जानकारी का स्तर उत्पाद की जटिलता और उससे जुड़े जोखिमों के अनुरूप होना चाहिए।

एक संपूर्ण तकनीकी फ़ाइल में सामान्यतः निम्नलिखित शामिल होने चाहिए:

लेबल, पैकेजिंग का चित्र और, जहां लागू हो, उपयोग के लिए निर्देश।
उत्पाद का सामान्य विवरण और सुरक्षा से संबंधित इसकी आवश्यक विशेषताएं।
एक विश्लेषण संभावित जोखिम सामान्य उपयोग और संभावित दुरुपयोग से जुड़े जोखिम, साथ ही उन जोखिमों को समाप्त करने या कम करने के लिए अपनाए गए उपाय।
इसकी सूची प्रासंगिक यूरोपीय मानक या, जहां उपयुक्त हो, अन्य तकनीकी विनिर्देश लागू किए जाएं।
किए गए परीक्षण का विवरण, जहां प्रासंगिक हो, परीक्षण रिपोर्ट, विष विज्ञान संबंधी आकलन, रासायनिक साक्ष्य या अन्य सहायक दस्तावेज।
जोखिम मूल्यांकन से संबंधित सामग्री विनिर्देश, आपूर्तिकर्ता घोषणाएँ, सुरक्षा डेटा शीट, सामग्री बिल या अन्य साक्ष्य।
उत्पाद की पहचान और पता लगाने की क्षमता से संबंधित जानकारी, जिसमें प्रकार, बैच, सीरियल नंबर, मॉडल नंबर या कोई अन्य पहचानकर्ता शामिल हो सकता है।

तकनीकी फ़ाइल के प्रमुख घटक

1. उत्पाद की पहचान और विवरण

उत्पाद के बारे में विस्तृत जानकारी, जिसमें उसका डिजाइन, कार्य, निर्माण और इच्छित उपयोग शामिल है।
जहां प्रासंगिक हो, वहां संभावित दुरुपयोग की जानकारी।
मॉडल, प्रकार, बैच, सीरियल नंबर, SKU या किसी अन्य ट्रेसबिलिटी तत्व के माध्यम से स्पष्ट पहचान।
उत्पाद की तस्वीरें, आरेख, तकनीकी विनिर्देश और पैकेजिंग संबंधी जानकारी।

2. जोखिम मूल्यांकन और शमन

उत्पाद से जुड़े संभावित जोखिमों का दस्तावेजी विश्लेषण।
खतरों, प्रभावित उपयोगकर्ताओं, संभावित चोटों और उपयोग की पूर्वानुमानित स्थितियों की पहचान।
पहचाने गए जोखिमों को समाप्त करने या कम करने के लिए लागू किए गए उपायों का दस्तावेजीकरण।
सहायक साक्ष्य जैसे कि परीक्षण रिपोर्ट, मानक, तकनीकी विनिर्देश, चेतावनी या निर्देश।

3. अनुपालन साक्ष्य

उत्पाद के डिजाइन और निर्माण के दौरान लागू किए गए प्रासंगिक यूरोपीय मानकों या अन्य सुरक्षा मानदंडों की एक सूची।
जहां प्रासंगिक हो, परीक्षण रिपोर्ट, विष विज्ञान संबंधी आकलन, रासायनिक अनुपालन के प्रमाण, आपूर्तिकर्ता घोषणाएँ या अन्य सहायक दस्तावेज।
जहां लागू हो, वहां क्षेत्र-विशिष्ट यूरोपीय संघ के कानूनों से संबंधित साक्ष्य, जैसे कि REACH, RoHS, खिलौनों की सुरक्षा, रेडियो उपकरण, विद्युत सुरक्षा, बैटरी, या अन्य उत्पाद-विशिष्ट आवश्यकताएं।

4. यूजर जानकारी

लेबल और, जहां लागू हो, उपयोग के लिए निर्देश (आईएफयू) जो सुरक्षित संचालन, स्थापना, रखरखाव, भंडारण, चार्जिंग, सफाई या निपटान पर स्पष्ट मार्गदर्शन प्रदान करते हैं।
उत्पाद के वास्तविक जोखिम मूल्यांकन के आधार पर सुरक्षा संबंधी चेतावनियाँ और सावधानियाँ।
उन सदस्य देशों में जहां उत्पाद उपलब्ध कराया जाता है, वहां के उपभोक्ताओं द्वारा आसानी से समझी जा सकने वाली भाषाओं में जानकारी।

निर्माताओं के दायित्व

दस्तावेज़ रखरखाव: निर्माताओं को तकनीकी दस्तावेज बाजार निगरानी अधिकारियों के लिए उपलब्ध रखने होंगे। उत्पाद के बाजार में आने के 10 साल बाद.
पहुँचयोग्यता: बाजार निगरानी अधिकारियों के अनुरोध पर तकनीकी फाइल उन्हें उपलब्ध कराई जानी चाहिए, जिससे अधिकारियों को यह आकलन करने में मदद मिलेगी कि उत्पाद लागू सुरक्षा आवश्यकताओं का अनुपालन करता है या नहीं।
निरंतर अनुपालन: श्रृंखला में उत्पादित उत्पादों के लिए, निर्माताओं को सामान्य सुरक्षा आवश्यकताओं के साथ निरंतर अनुरूपता सुनिश्चित करने के लिए उचित प्रक्रियाएं स्थापित करनी होंगी।
अपडेट: उत्पाद, सामग्री, घटक, आपूर्तिकर्ता, डिजाइन, सॉफ्टवेयर, विनिर्माण प्रक्रिया, इच्छित उपयोग या लागू मानकों में परिवर्तन होने पर, जब उत्पाद की सुरक्षा प्रभावित हो सकती है, तो तकनीकी दस्तावेज़ की समीक्षा की जानी चाहिए।

जिम्मेदार व्यक्ति की भूमिका

जीपीएसआर के अनुच्छेद 16 के तहत, विनियमन के अंतर्गत आने वाले उत्पाद को यूरोपीय संघ के बाजार में तभी रखा जा सकता है जब संघ के भीतर एक आर्थिक संचालक स्थापित हो जो संबंधित अनुपालन कार्यों के लिए जिम्मेदार हो।

जिम्मेदार व्यक्ति या जिम्मेदार आर्थिक संचालक निम्नलिखित हो सकता है:

निर्माता, जहां निर्माता यूरोपीय संघ में स्थापित है।
आयातकर्ता वह स्थिति है जहां निर्माता यूरोपीय संघ के बाहर स्थापित है और उत्पाद को संघ में आयात किया जाता है।
एक अधिकृत प्रतिनिधि यूरोपीय संघ में स्थापित और लिखित जनादेश के माध्यम से नियुक्त।
कुछ विशेष परिस्थितियों में, यूरोपीय संघ द्वारा स्थापित पूर्ति सेवा प्रदाता, जहां कोई अन्य योग्य आर्थिक संचालक मौजूद नहीं है।

जिम्मेदार आर्थिक संचालक को अपने कानूनी कर्तव्यों का पालन करने, बाजार निगरानी अधिकारियों के साथ सहयोग करने और यूरोपीय संघ के कानून के तहत आवश्यक लागू जांच और कार्रवाई करने के लिए आवश्यक दस्तावेजों तक पहुंच होनी चाहिए।

यूरोपीय संघ के बाहर निर्मित उत्पादों के लिए, जीपीएसआर के अनुसार जिम्मेदार आर्थिक संचालक का नाम, डाक पता और इलेक्ट्रॉनिक पता प्रदान करना अनिवार्य है। यह जानकारी उत्पाद, पैकेजिंग, पार्सल या साथ में दिए गए दस्तावेज़ पर, लागू आवश्यकताओं के अनुसार प्रदर्शित की जा सकती है।

अनुरूपता की घोषणा के बारे में क्या?

यूरोपीय संघ का अनुरूपता घोषणापत्र (डीओसी) एक महत्वपूर्ण अनुपालन दस्तावेज है, लेकिन यह जीपीएसआर के अंतर्गत आने वाले प्रत्येक उत्पाद के लिए यह कोई सामान्य, स्वतंत्र आवश्यकता नहीं है।.

जहां लागू यूरोपीय संघ के सामंजस्य संबंधी कानून में विशेष रूप से इसकी आवश्यकता होती है, वहां एक औपचारिक यूरोपीय संघ अनुरूपता घोषणा की आवश्यकता होती है।उदाहरणों में खिलौने, रेडियो उपकरण, विद्युत उपकरण, विद्युतचुंबकीय संगतता, मशीनरी, व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण और अन्य सीई-चिह्नित उत्पाद श्रेणियों को कवर करने वाले कानून शामिल हैं।

केवल जीपीएसआर के अंतर्गत आने वाले उत्पादों के लिए, न कि उन क्षेत्र-विशिष्ट कानूनों के अंतर्गत आने वाले उत्पादों के लिए जिनमें यूरोपीय संघ के डीओसी की आवश्यकता होती है, मुख्य कानूनी आवश्यकता निर्माता का आंतरिक जोखिम विश्लेषण और तकनीकी दस्तावेज है।

जहां यूरोपीय संघ के अनुरूपता घोषणापत्र की आवश्यकता होती है, वहां इसकी सटीक सामग्री लागू कानून पर निर्भर करती है, लेकिन इसमें सामान्यतः निम्नलिखित शामिल होते हैं:

निर्माता का नाम और पता।
उत्पाद की स्पष्ट पहचान और विवरण।
एक बयान जिसमें कहा गया है कि यह घोषणा पूरी तरह से निर्माता की जिम्मेदारी के तहत जारी की गई है।
लागू यूरोपीय संघ के सामंजस्य संबंधी कानूनों के संदर्भ।
लागू मानकीकृत मानकों या तकनीकी विशिष्टताओं के संदर्भ।
जहां प्रासंगिक हो, अधिसूचित निकाय का विवरण।
अधिकृत हस्ताक्षरकर्ता का नाम, पद और हस्ताक्षर।
जारी करने का स्थान और तिथि।

जहां आवश्यक हो, अनुरूपता की घोषणा को संबंधित तकनीकी दस्तावेजों के साथ रखा जाना चाहिए और लागू कानून के अनुसार सक्षम अधिकारियों को उपलब्ध कराया जाना चाहिए।

जीपीएसआर के लिए जिम्मेदार व्यक्ति या अधिकृत प्रतिनिधि के पास लागू कानूनी ढांचे के तहत सौंपे गए कार्यों को पूरा करने के लिए आवश्यक दस्तावेजों तक पहुंच होनी चाहिए, लेकिन सटीक दायरा आर्थिक संचालक की कानूनी भूमिका और जनादेश पर निर्भर करता है।

तकनीकी फ़ाइल बनाम डिजिटल उत्पाद पासपोर्ट

जीपीएसआर तकनीकी फाइल और डिजिटल उत्पाद पासपोर्ट अनुपालन की अलग-अलग अवधारणाएं हैं।

जीपीएसआर तकनीकी दस्तावेज: यह मुख्य रूप से उत्पाद सुरक्षा, जोखिम मूल्यांकन, परीक्षण, पता लगाने की क्षमता और सामान्य सुरक्षा आवश्यकताओं के अनुपालन को प्रदर्शित करने वाले साक्ष्यों पर केंद्रित है।
डिजिटल उत्पाद पासपोर्ट: एक संरचित डिजिटल रिकॉर्ड जिसे मुख्य रूप से सतत उत्पाद विनियमन (ईयू) 2024/1781 और अन्य क्षेत्र-विशिष्ट ईयू कानून के तहत पेश किया गया है।

डिजिटल उत्पाद पासपोर्ट इसमें सामग्रियों, स्थिरता, पुनर्चक्रित सामग्री, पर्यावरणीय प्रदर्शन, स्थायित्व, मरम्मत क्षमता, आपूर्ति-श्रृंखला पता लगाने की क्षमता, अनुपालन और जीवन-चक्र के अंत में उपचार से संबंधित जानकारी शामिल हो सकती है।

एक डीपीपी है वर्तमान में सभी जीपीएसआर उत्पादों के लिए इसकी आवश्यकता नहीं है. प्रत्यायोजित अधिनियमों और क्षेत्र-विशिष्ट कानूनों के माध्यम से विशिष्ट उत्पाद श्रेणियों पर आवश्यकताएं उत्तरोत्तर लागू होती हैं।

कुछ बैटरियां उन प्रमुख उत्पाद श्रेणियों में से हैं जिनके लिए अनिवार्य इलेक्ट्रॉनिक पासपोर्ट लागू किया गया है, और संबंधित बैटरी पासपोर्ट आवश्यकताएं लागू होंगी। 18 फरवरी 2027 निर्दिष्ट बैटरी श्रेणियों के लिए।

पैकेजिंग, ईपीआर और अन्य अनुपालन रिकॉर्ड

जीपीएसआर तकनीकी दस्तावेज़ीकरण व्यापक यूरोपीय संघ उत्पाद-अनुपालन ढांचे का केवल एक हिस्सा है। उत्पाद और बिक्री के देश के आधार पर, व्यवसायों को निम्नलिखित बातों पर भी विचार करने की आवश्यकता हो सकती है:

पैकेजिंग ईपीआर पंजीकरण और रिपोर्टिंग।
पैकेजिंग और पैकेजिंग अपशिष्ट विनियमन (ईयू) 2025/40 (पीपीडब्ल्यूआर)।
विद्युत एवं इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों के लिए WEEE पंजीकरण।
बैटरी उत्पादक पंजीकरण संबंधी आवश्यकताएँ।
REACH रासायनिक प्रतिबंध और SVHC संचार दायित्व।
जहां लागू हो, वहां एससीआईपी सूचनाएं।
विद्युत और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों के लिए RoHS अनुपालन।
जहां लागू हो, वहां सीई मार्किंग और क्षेत्र-विशिष्ट अनुरूपता मूल्यांकन।

ये दायित्व जीपीएसआर तकनीकी फाइल से अलग हैं, लेकिन इन्हें समग्र यूरोपीय संघ के बाजार पहुंच मूल्यांकन के हिस्से के रूप में संबोधित किया जाना चाहिए।

दस्तावेजों की समीक्षा कौन करेगा?

तकनीकी दस्तावेज़ आमतौर पर जीपीएसआर के तहत पूर्व-अनुमोदन के लिए किसी प्राधिकरण को प्रस्तुत नहीं किया जाता है। इसके बजाय, इसे निर्माता द्वारा बनाए रखा जाना चाहिए और राष्ट्रीय प्राधिकरणों के अनुरोध पर उपलब्ध कराया जाना चाहिए। बाजार निगरानी प्राधिकरण यूरोपीय संघ के सदस्य देशों में।

निम्नलिखित कारणों से अनुरोध उत्पन्न हो सकते हैं:

नियमित सीमा शुल्क या बाजार निगरानी जांच।
उत्पाद क्षेत्र को लक्षित करके प्रवर्तन अभियान चलाना।
उपभोक्ता शिकायतें या सुरक्षा संबंधी चिंताएं।
सुरक्षा संबंधी घटनाओं या दुर्घटनाओं की रिपोर्ट।
सुरक्षा द्वार संबंधी जांच।
अधिकारियों द्वारा किए गए परीक्षण या निरीक्षण।

बाजार निगरानी प्राधिकरण यह निर्धारित करने के लिए तकनीकी दस्तावेज, जोखिम मूल्यांकन, उत्पाद लेबल, परीक्षण रिपोर्ट, पता लगाने की क्षमता संबंधी जानकारी, ऑनलाइन उत्पाद सूची और अन्य सहायक साक्ष्यों की समीक्षा कर सकते हैं कि क्या उत्पाद लागू यूरोपीय संघ की आवश्यकताओं का अनुपालन करता है।

अमेज़ॅन जैसे ऑनलाइन बाज़ार, कानूनी रूप से आवश्यक होने पर तकनीकी दस्तावेज़, परीक्षण रिपोर्ट, उत्पाद लेबल, ज़िम्मेदार व्यक्ति की जानकारी, चेतावनियाँ या अनुरूपता घोषणापत्र भी मांग सकते हैं। बाज़ार की दस्तावेज़ीकरण संबंधी आवश्यकताएँ जीपीएसआर द्वारा स्पष्ट रूप से आवश्यक न्यूनतम दस्तावेज़ों से अधिक हो सकती हैं।

निष्कर्ष

व्यापक तकनीकी दस्तावेज़ीकरण जीपीएसआर के अनुपालन को प्रदर्शित करने का एक केंद्रीय हिस्सा है। निर्माताओं को एक संरचित फ़ाइल बनाए रखनी चाहिए जिसमें उत्पाद की पहचान हो, उसके सुरक्षा मूल्यांकन का दस्तावेजीकरण हो, लागू जोखिम नियंत्रणों का रिकॉर्ड हो और उपयुक्त सहायक साक्ष्य शामिल हों।

फाइल की सटीक सामग्री उत्पाद और उससे जुड़े जोखिमों पर निर्भर करती है। साधारण उपभोक्ता वस्तुओं के लिए अपेक्षाकृत सीमित दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकता हो सकती है, जबकि विद्युत, इलेक्ट्रॉनिक, संयोजी, रासायनिक, बच्चों के उत्पाद या अन्य विनियमित उत्पादों के लिए यूरोपीय संघ के कई कानूनों के तहत व्यापक परीक्षण और दस्तावेज़ीकरण की आवश्यकता हो सकती है।

व्यवसायों को जीपीएसआर तकनीकी फ़ाइल को डिजिटल उत्पाद पासपोर्ट, पीपीडब्ल्यूआर, ईपीआर, डब्ल्यूईईई और बैटरी संबंधी आवश्यकताओं जैसे नए अनुपालन ढाँचों से अलग समझना चाहिए। ये दायित्व परिचालन की दृष्टि से भले ही अतिव्यापी हों, लेकिन ये विभिन्न कानूनी ढाँचों के अंतर्गत आते हैं।

संदर्भ

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