GPSR Technical File

ឯកសារបច្ចេកទេស GPSR

បទបញ្ជាសុវត្ថិភាពផលិតផលទូទៅ (GPSR) គឺជាក្របខ័ណ្ឌដ៏សំខាន់ក្នុងសហភាពអឺរ៉ុបដែលធានាថាផលិតផលប្រើប្រាស់ទាំងអស់មានស្តង់ដារសុវត្ថិភាពតឹងរឹង។ កណ្តាលនៃបទប្បញ្ញត្តិនេះគឺជាតម្រូវការសម្រាប់អ្នកផលិតក្នុងការចងក្រងឯកសារបច្ចេកទេសទូលំទូលាយដែលជាទូទៅត្រូវបានគេហៅថាឯកសារបច្ចេកទេសដែលគេស្គាល់ផងដែរ។ លិខិតឆ្លងដែនផលិតផលឌីជីថល។ ឯកសារនេះមានភ័ស្តុតាងជាក់ស្តែងដែលផលិតផលបានអនុលោមតាមតម្រូវការសុវត្ថិភាពចាំបាច់ដែលមានចែងដោយ GPSR ។ 

ទិដ្ឋភាពទូទៅនៃខ្លឹមសារនៃឯកសារបច្ចេកទេសរបស់ផលិតផលទូទៅ

សម្រាប់ការអនុលោមរបស់ GPSR, ក្រុមហ៊ុនផលិត / អ្នកនាំចូលត្រូវតែរៀបចំឯកសារបច្ចេកទេសសម្រាប់ផលិតផលដែលបានដាក់នៅលើទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប។ ឯកសារបច្ចេកទេសគួរតែមានព័ត៌មានគ្រប់គ្រាន់ដើម្បីប្រកាសនិងកំណត់ថាតើផលិតផលនេះត្រូវបានចាត់ទុកថា "មានសុវត្ថិភាព" យោងទៅតាម GPSR ដែរឬទេ។

ឯកសារបច្ចេកទេសពេញលេញគួរតែមានៈ

សមាសធាតុសំខាន់ៗនៃឯកសារបច្ចេកទេស

1. ការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផលនិងការពិពណ៌នា

  • ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផលិតផលរួមមានការរចនាមុខងារនិងការប្រើប្រាស់ដែលបានគ្រោងទុក។
  • បញ្ជាក់អត្តសញ្ញាណយ៉ាងច្បាស់តាមរយៈប្រភេទប្រភេទបាច់ឬលេខស៊េរី។

2. ការវាយតម្លៃហានិភ័យនិងការកាត់បន្ថយ

  • ការវិភាគយ៉ាងហ្មត់ចត់នៃហានិភ័យដែលមានសក្តានុពលដែលទាក់ទងនឹងផលិតផល។ 
  • ឯកសារនៃវិធានការណ៍ដែលបានអនុវត្តដើម្បីលុបបំបាត់ឬកាត់បន្ថយហានិភ័យដែលបានកំណត់។

3. ភស្តុតាងអនុលោមភាព

  • បញ្ជីនៃស្តង់ដារអឺរ៉ុបដែលពាក់ព័ន្ធឬលក្ខណៈវិនិច្ឆ័យផ្សេងទៀតដែលបានអនុវត្តក្នុងកំឡុងពេលរចនានិងផលិតផលិតផល។ 
  • របាយការណ៍តេស្តនិងការវាយតម្លៃជាតិពុលបង្ហាញពីការអនុលោមតាមស្តង់ដារសុវត្ថិភាព។

4. ព័ត៌មានអ្នកប្រើប្រាស់

  • ស្លាកហើយប្រសិនបើមានការណែនាំសម្រាប់ការប្រើប្រាស់ (IFUS) ដែលផ្តល់ការណែនាំយ៉ាងច្បាស់អំពីប្រតិបត្តិការប្រតិបត្តិការនិងការប្រុងប្រយ័ត្នសុវត្ថិភាពរបស់ផលិតផល។ 

កាតព្វកិច្ចសម្រាប់អ្នកផលិត

  • ការថែរក្សាឯកសារ: ក្រុមហ៊ុនផលិតត្រូវបានតម្រូវឱ្យរក្សាទុកឯកសារបច្ចេកទេសសម្រាប់រយៈពេល 10 ឆ្នាំបន្ទាប់ពីផលិតផលត្រូវបានដាក់នៅលើទីផ្សារ។ 
  • ភាពងាយស្រួល: ឯកសារបច្ចេកទេសត្រូវតែមានសម្រាប់អាជ្ញាធរឃ្លាំមើលទីផ្សារតាមការស្នើសុំធានានូវតម្លាភាពនិងសម្របសម្រួលការផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមភាព។ 
  • ការអនុលោមតាមការបន្ត: សម្រាប់ផលិតផលដែលផលិតជាស៊េរីក្រុមហ៊ុនផលិតត្រូវតែធានាថាអង្គភាពនីមួយៗអនុលោមតាមតម្រូវការសុវត្ថិភាពទូទៅរក្សាភាពស្ថិតស្ថេរនៅលើរបស់របរទាំងអស់។ 

តួនាទីរបស់អ្នកទទួលខុសត្រូវ

អាណត្តិរបស់ក្រុមហ៊ុន GPSR ដែលថាផលិតផលមិនអាចត្រូវបានដាក់នៅលើទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុបទេលើកលែងតែមានប្រតិបត្តិករសេដ្ឋកិច្ចដែលបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងសហភាពដែលទទួលខុសត្រូវលើការងារអនុលោមតាមច្បាប់ជាក់លាក់។ នេហ អ្នកទទួលខុសត្រូវ អាច:

  • ក្រុមហ៊ុនផលិត (ប្រសិនបើមានមូលដ្ឋាននៅសហភាពអឺរ៉ុប) ។
  • អ្នកនាំចូល។
  • អតីកាន អ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត តែងតាំងដោយក្រុមហ៊ុនផលិតឬអ្នកនាំចូល។
  • អ្នកផ្តល់សេវាបំពេញបេសកកម្មជាពិសេសក្នុងករណីដែលគ្មានអ្នកនាំចូលមានវត្តមានដូចជាការលក់តាមអ៊ិនធរណេត។ 

ព័ត៌មានលំអិតរបស់អ្នកទទួលខុសត្រូវត្រូវតែបង្ហាញនៅលើផលិតផលការវេចខ្ចប់ឬឯកសារអមជាមួយឯកសារធានាបាននូវភាពវៃឆ្លាតនិងគណនេយ្យភាព។

ចុះសេចក្តីប្រកាសអនុលោមភាព?

ផ្នែកសំខាន់នៃការអនុលោមតាម GPSR គឺជាឯកសារ សេចក្តីប្រកាសរបស់សហភាពអឺរ៉ុបនៃការអនុលោមភាព (DOC)។ ឯកសារនេះជារឿយៗត្រូវបានគេយល់ច្រឡំឬមើលរំលងប៉ុន្តែវាចាំបាច់ណាស់។

ឯកសារគឺជាក សេចក្តីថ្លែងការណ៍ផ្លូវការរបស់ក្រុមហ៊ុនផលិតឬអ្នកនាំចូល ផលិតផលនេះអនុលោមតាមច្បាប់សហភាពអឺរ៉ុបដែលត្រូវអនុវត្ត។ នៅក្រោម GPSR វាមិនមែនគ្រាន់តែជាការអនុវត្តល្អបំផុតនោះទេ តម្រូវការផ្នែកច្បាប់ នៅពេលដែលផលិតផលរបស់អ្នកស្ថិតនៅក្រោមច្បាប់ដែលមានភាពសុខដុមរមនា (ឧ បើទោះបីជាផលិតផលរបស់អ្នកមិនត្រូវបានផ្សព្វផ្សាយដោយច្បាប់ជាក់លាក់នៃវិស័យក៏ដោយក៏មានឯកសារជួយពង្រឹងជំហររបស់អ្នកនិងបង្ហាញការឧស្សាហ៍ព្យាយាម។

ឯកសារត្រូវតែរួមមាន:

  • ឈ្មោះនិងអាសយដ្ឋានរបស់អ្នកផលិតឬអ្នកនាំចូល
  • ការពិពណ៌នាអំពីផលិតផល
  • ឯកសារយោងចំពោះច្បាប់ពាក់ព័ន្ធ (ដូចជាបទប្បញ្ញត្តិ (សហភាពអឺរ៉ុប) 2023/988)
  • បញ្ជីនៃស្តង់ដារឬជាក់លាក់ដែលអាចអនុវត្តបាន
  • ឈ្មោះនិងហត្ថលេខារបស់អ្នកទទួលខុសត្រូវ
  • កាលបរិច្ឆេទដែលឯកសារត្រូវបានចេញ

សេចក្តីប្រកាសស្តីពីការអនុលោមភាពត្រូវតែត្រូវបានបញ្ចូលក្នុងឬអមជាមួយឯកសារបច្ចេកទេសហើយត្រូវតែមាន មានសម្រាប់អាជ្ញាធរសហភាពអឺរ៉ុបតាមការស្នើសុំ។ ប្រសិនបើអ្នកកំពុងប្រើអ្នកទទួលខុសត្រូវរបស់សហភាពអឺរ៉ុប (តាមតម្រូវការក្រោមប្រព័ន្ធ GPSR សម្រាប់អាជីវកម្មមិនមែនសហភាពអឺរ៉ុប) RP ក៏ត្រូវតែមានលទ្ធភាពទទួលបាន DOC ផងដែរហើយអាចផ្តល់ឱ្យប្រសិនបើមានសំណូមពររបស់អាជ្ញាធរ។

តើអ្នកណានឹងពិនិត្យមើលឯកសារនេះ?

ឯកសារបច្ចេកទេសមិនត្រូវបានដាក់ស្នើសម្រាប់ការយល់ព្រមទេប៉ុន្តែត្រូវធ្វើឱ្យមានតាមការស្នើសុំរបស់ជាតិ អាជ្ញាធរឃ្លាំមើលទីផ្សារ នៅប្រទេសសមាជិកសហភាពអឺរ៉ុប។ សំណើទាំងនេះអាចកើតឡើងដោយសារតែ:

  1. ការត្រួតពិនិត្យការនាំចូលជាប្រចាំ
  2. សវនកម្មឧស្សាហកម្មគោលដៅ
  3. ពាក្យបណ្តឹងរបស់អ្នកប្រើប្រាស់ឬការព្រួយបារម្ភអំពីសុវត្ថិភាព

អាជ្ញាធរឃ្លាំមើលទីផ្សារវាយតម្លៃឯកសារបច្ចេកទេសដើម្បីផ្ទៀងផ្ទាត់ការអនុលោមតាមច្បាប់របស់អឺរ៉ុបដែលអាចអនុវត្តបាន។ លើសពីនេះទៀតផ្សារតាមអ៊ិនធរណេតដូចជាក្រុមហ៊ុន Amazon អាចស្នើសុំឯកសារទាំងនេះដែលស្រដៀងនឹងរបៀបដែលពួកគេត្រូវការការប្រកាសអំពីការអនុលោមតាមផលិតផលជាក់លាក់។

ការបហ្ចប់

ការប្រកាន់ខ្ជាប់នូវតម្រូវការឯកសារបច្ចេកទេសរបស់ GPSR មិនមែនគ្រាន់តែជាកាតព្វកិច្ចបទប្បញ្ញត្តិប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែការប្តេជ្ញាចិត្តចំពោះគុណភាពនៃផលិតផលនិងផលិតផលរបស់អតិថិជន។ ដោយការចងក្រងយ៉ាងល្អិតល្អន់និងរក្សាឯកសារបច្ចេកទេសដ៏ទូលំទូលាយអ្នកផលិតមិនត្រឹមតែជួយសម្រួលដល់ការអនុលោមរបស់ពួកគេប៉ុណ្ណោះទេប៉ុន្តែថែមទាំងបង្ហាញពីការលះបង់របស់ពួកគេក្នុងការផ្តល់នូវផលិតផលដែលមានសុវត្ថិភាពនិងអាចទុកចិត្តបានដល់ទីផ្សារ។

ឯកសារយ៍ក្នា

បង្ហាញការយល់ដឹងកាន់តែច្រើន

ទាក់ទងជាមួយ Esecert