សញ្ញាសម្គាល់សម្តីៈមគ្គុទេសក៍ដ៏ទូលំទូលាយសម្រាប់ការចូលទីផ្សារពិភពលោក
ការសម្គាល់ CE គឺជាស្លាកអនុលោមភាពចាំបាច់ដែលបង្ហាញថាផលិតផលបានបំពេញតាមតម្រូវការរបស់សហភាពអឺរ៉ុប (EU) សម្រាប់សុវត្ថិភាព សុខភាព និងការការពារបរិស្ថាន។ អក្សរកាត់ "CE" តំណាងឱ្យ "Conformité Européenne" មានន័យថា "អនុលោមភាពអឺរ៉ុប" ។ សញ្ញានេះអនុញ្ញាតឱ្យមានចលនាសេរីនៃទំនិញនៅក្នុងតំបន់សេដ្ឋកិច្ចអឺរ៉ុប (EEA) ដែលរួមមានប្រទេសសហភាពអឺរ៉ុបទាំង 27 ក៏ដូចជាអ៊ីស្លង់ លីចតេនស្ទីន និងន័រវែស។
ផ្ទុយទៅនឹងជំនឿទូទៅ ការសម្គាល់ CE មិនមែនជាសញ្ញាសម្គាល់គុណភាពទេ។ វាគឺជាតម្រូវការផ្លូវច្បាប់សម្រាប់ក្រុមផលិតផលមួយចំនួន និងបម្រើជាការប្រកាសរបស់អ្នកផលិតថាផលិតផលនេះអនុលោមតាមច្បាប់របស់សហភាពអឺរ៉ុប។
ហេតុអ្វីបានជាការសម្គាល់ CE សំខាន់
សម្រាប់ក្រុមហ៊ុនផលិត ការសម្គាល់ CE គឺជាលិខិតឆ្លងដែនដើម្បីចូលទៅកាន់ទីផ្សារតែមួយដ៏ធំបំផុតនៅលើពិភពលោក។ សម្រាប់អ្នកនាំចូល និងអ្នកចែកចាយ វាធានាថាផលិតផលដែលពួកគេដាក់នៅលើទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុបបំពេញតាមស្តង់ដារដែលត្រូវការ។ សម្រាប់អ្នកប្រើប្រាស់ និងអាជ្ញាធរឃ្លាំមើលទីផ្សារ ការសម្គាល់ CE ផ្តល់នូវការចង្អុលបង្ហាញដែលអាចមើលឃើញថាតម្រូវការផលិតផលសំខាន់ៗត្រូវបានបំពេញ។
ការសម្គាល់ CE ក៏ដើរតួក្នុងពាណិជ្ជកម្មអន្តរជាតិផងដែរ។ ប្រទេសដែលមិនមែនជាសហភាពអឺរ៉ុបជាច្រើនទទួលស្គាល់សញ្ញាសម្គាល់ CE ថាជាស្តង់ដារដែលអាចទុកចិត្តបាននៃសុវត្ថិភាព និងការអនុលោមតាមផលិតផល ទោះបីជាវាមិនមែនជាការជំនួសសម្រាប់គ្រោងការណ៍បទប្បញ្ញត្តិរបស់ពួកគេក៏ដោយ។
តើផលិតផលអ្វីខ្លះដែលត្រូវការការសម្គាល់ CE?
ការសម្គាល់ CE ត្រូវបានទាមទារសម្រាប់ក្រុមផលិតផលជាច្រើន ដែលនីមួយៗត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការណែនាំ ឬបទប្បញ្ញត្តិរបស់សហភាពអឺរ៉ុបមួយ ឬច្រើន។ ប្រភេទសំខាន់ៗរួមមាន:
- ឧបករណ៍អគ្គិសនី និងអេឡិចត្រូនិច (ការណែនាំអំពីតង់ស្យុងទាប សេចក្តីណែនាំ EMC)
- គ្រឿងម៉ាស៊ីន (សេចក្តីណែនាំអំពីគ្រឿងម៉ាស៊ីន)
- ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (បទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ - MDR)
- ប្រដាប់ប្រដាក្មេងលេង (ការណែនាំអំពីសុវត្ថិភាពរបស់ក្មេងលេង)
- ឧបករណ៍ការពារផ្ទាល់ខ្លួន (PPE Regulation)
- ផលិតផលសំណង់ (បទប្បញ្ញត្តិផលិតផលសំណង់ - CPR)
- ឧបករណ៍សម្ពាធ (ការណែនាំឧបករណ៍សម្ពាធ - PED)
- ឧបករណ៍វាស់ស្ទង់ (ការណែនាំឧបករណ៍វាស់ - MID)
- ឧបករណ៍វិទ្យុ និងទូរគមនាគមន៍ (ការណែនាំឧបករណ៍វិទ្យុ - ក្រហម)
ការណែនាំនីមួយៗមានតម្រូវការចាំបាច់សម្រាប់សុវត្ថិភាព ការអនុវត្ត ការដាក់ស្លាក និងនីតិវិធីវាយតម្លៃការអនុលោម។
ជំហានដើម្បីទទួលបានការសម្គាល់ CE
អ្នកផលិតត្រូវតែអនុវត្តតាមដំណើរការវាយតម្លៃការអនុលោមតាមរចនាសម្ព័ន្ធ ដើម្បីដាក់សញ្ញាសម្គាល់ CE ។ ជំហានជាក់លាក់អាចប្រែប្រួលអាស្រ័យលើផលិតផល និងការណែនាំដែលអាចអនុវត្តបាន ប៉ុន្តែដំណើរការធម្មតាពាក់ព័ន្ធនឹង៖
1. កំណត់ច្បាប់ EU ដែលអាចអនុវត្តបាន។
កំណត់ថាការណែនាំ CE និងស្តង់ដារអឺរ៉ុបដែលចុះសម្រុងគ្នាអនុវត្តចំពោះផលិតផលរបស់អ្នក។ ផលិតផលមួយអាចស្ថិតនៅក្រោមការណែនាំច្រើនជាងមួយ។
2. វាយតម្លៃការអនុលោមភាព
ត្រូវប្រាកដថាផលិតផលបំពេញតាមតម្រូវការសំខាន់ៗ ដែលអាចពាក់ព័ន្ធនឹងការត្រួតពិនិត្យផ្ទៃក្នុង ការវាយតម្លៃហានិភ័យដែលបានចងក្រងជាឯកសារ ឬការធ្វើតេស្តដោយភាគីទីបី។
3. ជ្រើសរើសផ្លូវវាយតម្លៃអនុលោមភាព
អាស្រ័យលើប្រភេទហានិភ័យនៃផលិតផល អ្នកប្រហែលជាត្រូវអនុវត្តការវាយតម្លៃដោយខ្លួនឯង ឬចូលរួមស្ថាប័នដែលមានការជូនដំណឹង ដែលជាអង្គការភាគីទីបីដែលកំណត់ដោយរដ្ឋសមាជិកសហភាពអឺរ៉ុប។
4. ចងក្រងឯកសារបច្ចេកទេស
ឯកសារបច្ចេកទេសត្រូវតែបង្ហាញពីការអនុលោមតាម ហើយជាទូទៅរួមមានៈ
- ការពិពណ៌នាអំពីផលិតផល និងការប្រើប្រាស់ដែលមានបំណង
- ការរចនានិងផលិតគំនូរ
- ការវាយតម្លៃហានិភ័យ
- របាយការណ៍សាកល្បង និងវិញ្ញាបនប័ត្រ
- ការកំណត់អត្តសញ្ញាណស្តង់ដារដែលអាចអនុវត្តបាន។
- ការណែនាំនិងការដាក់ស្លាក
ឯកសារនេះត្រូវតែមានសម្រាប់អាជ្ញាធរតាមការស្នើសុំយ៉ាងហោចណាស់ 10 ឆ្នាំបន្ទាប់ពីផលិតផលត្រូវបានដាក់នៅលើទីផ្សារ។
៥.សេចក្តីព្រាងសេចក្តីប្រកាសស្តីពីការអនុលោមភាពរបស់សហភាពអឺរ៉ុប
សេចក្តីប្រកាសនៃការអនុលោមភាព (DoC) គឺជាឯកសារផ្លូវការ និងស្របច្បាប់ដែលចុះហត្ថលេខាដោយក្រុមហ៊ុនផលិត ឬតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត ដោយបញ្ជាក់ថាផលិតផលបំពេញតាមតម្រូវការដែលពាក់ព័ន្ធទាំងអស់។
6. បញ្ចូលសញ្ញាសម្គាល់ CE
ស្លាកសញ្ញា CE ត្រូវតែត្រូវបានភ្ជាប់ដោយមើលឃើញ ស្របច្បាប់ និងមិនអាចបំភ្លេចបានចំពោះផលិតផល ការវេចខ្ចប់ ឬឯកសារដែលភ្ជាប់មកជាមួយ។ វិមាត្រ និងការដាក់របស់វាត្រូវតែអនុលោមតាមគោលការណ៍ណែនាំផ្លូវការ។
តួនាទី និងការទទួលខុសត្រូវរបស់ប្រតិបត្តិករសេដ្ឋកិច្ច
ក្រុមហ៊ុនផលិត
- ធានាការអនុលោមតាមផលិតផលជាមួយនឹងច្បាប់របស់សហភាពអឺរ៉ុប
- រក្សាឯកសារបច្ចេកទេស និង DoC
- ដាក់សញ្ញាសម្គាល់ CE មុនពេលដាក់ផលិតផលនៅលើទីផ្សារ
អ្នកតំណាងដែលមានការអនុញ្ញាត
- ធ្វើសកម្មភាពក្នុងនាមក្រុមហ៊ុនផលិតមិនមែនសហភាពអឺរ៉ុប
- រក្សាឯកសារដែលមានសម្រាប់អាជ្ញាធរទីផ្សារ
- សហការជាមួយអាជ្ញាធរ និងដោះស្រាយការស៊ើបអង្កេតអនុលោមភាព
អ្នកនាំចូល
- ផ្ទៀងផ្ទាត់ថាផលិតផលដែលមិនមែនជាសហភាពអឺរ៉ុបបំពេញតាមតម្រូវការរបស់សហភាពអឺរ៉ុប
- ត្រូវប្រាកដថាមានសញ្ញាសម្គាល់ CE និងឯកសារភ្ជាប់មកជាមួយ
- រក្សាកំណត់ត្រា និងជូនដំណឹងដល់អាជ្ញាធរអំពីការមិនអនុលោមតាមច្បាប់
អ្នកចែកចាយ
- ផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្គាល់ CE ហើយឯកសារនោះត្រូវបានផ្តល់ជូន
- រក្សាទុក និងដឹកជញ្ជូនផលិតផលដោយអនុលោមតាមតម្រូវការ
- សហការជាមួយអាជ្ញាធរក្នុងករណីមិនគោរពតាម
គ្រោះថ្នាក់ទូទៅ និងផលវិបាកនៃការមិនគោរពតាម
ការខកខានក្នុងការអនុលោមតាមកាតព្វកិច្ចសម្គាល់ CE អាចនាំឱ្យមាន៖
- ការឃុំឃាំង ឬប្រមូលផលិតផលឡើងវិញដោយអាជ្ញាធរគយ ឬអាជ្ញាធរឃ្លាំមើលទីផ្សារ
- ការពិន័យផ្នែកហិរញ្ញវត្ថុ និងការអនុវត្តច្បាប់
- ការខូចខាតដល់កេរ្តិ៍ឈ្មោះម៉ាក និងការបាត់បង់ពាណិជ្ជកម្ម
- ភាពមិនមានសិទ្ធិលក់ផលិតផលក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប
អាជ្ញាធរអនុវត្តទាំងសកម្ម (អធិការកិច្ចដែលបានគ្រោងទុក) និងការអនុវត្តឡើងវិញ (ផ្អែកលើពាក្យបណ្តឹង) ។ ឯកសារបច្ចេកទេស និងសេចក្តីប្រកាសត្រូវតែត្រៀមរួចរាល់សម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យនៅពេលណាក៏បាន។
ការសម្គាល់ CE នៅខាងក្រៅ EEA
ការសម្គាល់ CE មិនត្រូវបានទាមទារដោយស្របច្បាប់នៅខាងក្រៅ EEA នោះទេ ប៉ុន្តែពេលខ្លះវាត្រូវបានប្រើប្រាស់ដោយស្ម័គ្រចិត្តដោយក្រុមហ៊ុនផលិតដើម្បីបង្ហាញពីការអនុលោមតាមស្តង់ដារអឺរ៉ុប។ ខណៈពេលដែលវាអាចបង្កើនភាពជឿជាក់បាន វាមិនជំនួសតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិនៅក្នុងយុត្តាធិការផ្សេងទៀតដូចជាសហរដ្ឋអាមេរិក កាណាដា ឬអូស្ត្រាលីនោះទេ។
អ្នកផលិតគួរតែប្រុងប្រយ័ត្នកុំប្រើសញ្ញា CE ខុសក្នុងបណ្តាប្រទេសដែលមិនមែនជា EEA ព្រោះនេះអាចនាំឱ្យមានការយល់ច្រលំ ឬសូម្បីតែការបំពានច្បាប់ប្រសិនបើមានការបកស្រាយខុស។
របៀបដែល EaseCert អាចជួយបាន។
ការរុករកការសម្គាល់ CE អាចមានភាពស្មុគ្រស្មាញ—ជាពិសេសសម្រាប់អ្នកចាប់ផ្តើមអាជីវកម្ម អ្នកលក់អេឡិចត្រូនិច ឬអ្នកនាំចេញដែលចូលទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប។ EaseCert ផ្តល់នូវវិធីសាស្រ្តសេវាកម្មពេញលេញដែលតម្រូវទៅតាមប្រភេទផលិតផល គោលដៅទីផ្សារ និងតម្រូវការឯកសាររបស់អតិថិជននីមួយៗ។
សេវាកម្មរបស់យើងរួមមាន:
- កំណត់ការណែនាំរបស់សហភាពអឺរ៉ុបដែលអាចអនុវត្តបាន និងស្តង់ដារចុះសម្រុងគ្នា។
- ពិនិត្យមើលការរចនាផលិតផល និងឯកសារ
- គាំទ្រការសាកល្បងផលិតផលខាងក្នុង ឬភាគីទីបី
- ការរៀបចំឯកសារបច្ចេកទេស និងការវាយតម្លៃហានិភ័យ
- សេចក្តីព្រាង និងពិនិត្យសេចក្តីប្រកាសស្តីពីការអនុលោមភាពរបស់សហភាពអឺរ៉ុប
- ដើរតួជាអ្នកតំណាងដែលមានសិទ្ធិក្នុងសហភាពអឺរ៉ុប
- ការណែនាំអំពីការប្រើប្រាស់ និងស្លាកសញ្ញា CE ត្រឹមត្រូវ។
យើងក៏ធ្វើការយ៉ាងជិតស្និទ្ធជាមួយ Notified Bodies មន្ទីរពិសោធន៍ដែលមានការទទួលស្គាល់ និងអ្នកជំនាញផ្នែកបទប្បញ្ញត្តិនៅទូទាំងទ្វីបអឺរ៉ុប ដើម្បីធានាបាននូវការចូលដំណើរការទៅកាន់ទីផ្សារ EU កាន់តែងាយស្រួល និងការអនុលោមតាមច្បាប់ពេញលេញ។
ចាប់ផ្តើម
ប្រសិនបើអ្នកកំពុងស្វែងរកចូលទៅកាន់ទីផ្សារសហភាពអឺរ៉ុប ឬនាំយកផលិតផលរបស់អ្នកចូលទៅក្នុងការអនុលោមតាមច្បាប់ពេញលេញ ក្រុមរបស់យើងនៅ EaseCert ត្រៀមខ្លួនជាស្រេចដើម្បីគាំទ្រអ្នក។
អនុញ្ញាតឱ្យយើងជួយអ្នកនាំយកផលិតផលរបស់អ្នកដោយសុវត្ថិភាព និងស្របច្បាប់ទៅកាន់ទីផ្សារអ៊ឺរ៉ុប ដោយមិនមានការពន្យារពេល ឬភាពស្មុគស្មាញដែលមិនចាំបាច់។