GPSR risk analizi süreci
AB GPSR Risk Analizi ve Değerlendirmesi
Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği kapsamında ürün güvenliğinin sağlanması (GPSR) gerektirir yapılandırılmış risk analiz süreci. Bu sistematik yaklaşım, ithalatçıların, üreticilerin ve sorumlu kişilerin tüketici sağlığını ve güvenliğini korurken uyumluluk yükümlülüklerini yerine getirmelerine yardımcı olur. Aşağıda, GPSR uyumlu bir risk değerlendirmesindeki temel bölümlerin bir dökümü bulunmaktadır. GPSR Risk Analizi Şablonu Ürün güvenliği risklerinin değerlendirilmesine yönelik yapılandırılmış bir yaklaşım için.
Bölüm 1 – Ekonomik Operatör Bilgileri
Bu bölüm, ürünün tedarik zincirinde yer alan tüm ekonomik operatörleri tanımlar. Bunlara şunlar dahildir:
- Üretici: İsim, ticari unvan, tam posta ve elektronik adres, telefon numarası ve birincil iletişim bilgileri hakkında ayrıntılar.
- Yetkili Temsilci: Uygulanabilir ise üretici ile aynı bilgilerin sağlanması.
- İthalatçı: İzlenebilirliği sağlamak için iletişim bilgileri.
- Sorumlu Kişi: Üreticiden farklıysa, belirlenmiş AB temsilcisi uyumluluk yükümlülüklerinin ele alınması.
Bölüm 2 – Genel Ürün Açıklaması
Ürünün açık bir tanımı, şunları içerir:
- Ürün adı ve işlevi.
- Temel güvenlik özellikleri (örneğin, gıda taklidi yapan, çocuklara hitap eden ürünler, küçük parçalar, yüksek riskli malzemeler).
- Kompozisyon detayları (hammadde veya Malzeme Listesi).
- Yaş sınıflandırması (örneğin yetişkinler, 12 yaş üstü çocuklar, bebekler vb. için).
Bölüm 3 – Uygulanabilir Yasal Gereklilikler ve Standartlar
Ürünlerin ilgili AB düzenlemelerine uyması gerekir, örneğin:
- Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (EU/2023/988).
- REACH Yönetmeliği (EC 1907/2006) (Kısıtlanmış maddeler, SVHC'ler için Ek XVII).
- Kalıcı Organik Kirleticiler Yönetmeliği (EU/2019/1021).
- Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/EU) elektronik ürünler için.
- Uygulanabilir AB uyumlu standartları Ürün güvenliğinin sağlanması (örneğin oyuncaklar için EN71, elektronik ürünler için IEC standartları, vb.).
Bölüm 4 – Ürün Tasarım Değerlendirmesi
Tehlike değerlendirmesi, potansiyel riskleri ve azaltıcı önlemleri belirler:
Fiziksel ve Mekanik Tehlikeler
- Keskin kenarlar, hareketli parçalar, sıkışma riskleri, boğulma tehlikesine neden olan küçük parçalar.
- Devrilmeye veya çökmeye meyilli eşyalar için stabilite endişesi.
- Standartlara uyum gibi EN 71-1, ISO 8124.
Yanıcılık ve Termal Tehlikeler
- Yangın riskleri, aşırı ısınma, kendiliğinden tutuşma, sıcak yüzeylerle temas.
- Uyumluluk EN71-2, FFFSRveya ilgili gecelik düzenlemeleri.
Kimyasal Tehlikeler
- Kısıtlı kimyasalların, toksik maddelerin, ağır metallerin, alerjenlerin varlığı.
- Uyumluluk REACH Ek XVII, CLP etiketleme, EN71-3, RoHS Yönergesi.
Elektrik Tehlikeleri
- Pil ve elektrik çarpması riskleri, kısa devreler, aşırı ısınan parçalar.
- Uyumluluk EN 62133, IEC 60335, Düşük Voltaj Direktifi (2014/35/EU).
Hijyen ve Mikrobiyolojik Tehlikeler
- Bakteriyel veya fungal kontaminasyon riski, patojen barındırabilecek malzemeler.
- Uyumluluk USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.
Radyasyon ve Optik Tehlikeler
- LED emisyonu, lazer maruziyeti, UV veya IR radyasyonu.
- Elektromanyetik alan (EMF) riskleri.
- Uyumluluk EN 62233, IEC 62471, EMC Direktifi (2014/30/EU).
Bölüm 5 – Risk Analizi / Değerlendirme Bulguları
Belirlenen her tehlike, risk seviyelerine göre kategorilere ayrılır:
- Kritik Risk: Sıkı kontrol önlemleri gerektiren yaşamı tehdit eden tehlikeler (örneğin; elektrik çarpması, toksik kimyasallar, bebeklerde boğulma tehlikesi).
- Büyük Risk: Test ve uyumluluk protokolleri sayesinde önemli yaralanma/hasar riskleri azaltıldı (örneğin yangın tehlikeleri, mekanik sıkışma, kesikler, yanıklar).
- Küçük Risk: Ürün tasarımı ve etiketleme yoluyla düşük şiddetteki riskler ele alındı (örneğin, malzemelerden kaynaklanan hafif tahriş, küçük yanıcılık endişeleri).
- Üretim Endişeleri: Yabancı cisim kontaminasyonu, uygunsuz montaj, malzeme tutarsızlıkları gibi riskler kalite kontrol (örneğin metal tespiti, görsel muayene, ağırlık kontrolleri) ile azaltılır.
Bölüm 6 – Etiketleme Gereksinimleri
Düzgün etiketleme kullanıcı güvenliğini ve düzenleyici uyumluluğu garanti eder. Buna şunlar dahildir:
- Ürün etiketleme ve güvenlik talimatları (örneğin yaş uyarıları, güvenlik bildirimleri, doğru kullanım yönergeleri).
- Ambalaj uyarıları ve uyumluluk sembolleri (örneğin CE işareti, imha talimatları, uyarı etiketleri).
- Ürünle birlikte verilen özel güvenlik bilgileri (örneğin, kılavuzlar, bakım kılavuzları, acil durum uyarıları).
Güvenlik Uyumluluğunun Son Beyanı
Risk değerlendirmesinin tamamlanmasının ardından ürünün GPSR gerekliliklerine göre güvenli olduğu kabul edilir.
Yapılandırılmış bir GPSR risk analizi şablonu Ürün güvenliği değerlendirmesi ve düzenleyici uyumluluğun karmaşık sürecini basitleştirir. Tüm tehlikelerin sistematik olarak tanımlanmasını, değerlendirilmesini ve azaltılmasını sağlar.İndirin GPSR Risk Analizi Şablonu Ürün güvenliği risklerini değerlendirmek için yapılandırılmış bir yaklaşım için. GPSR uyumlu bir risk değerlendirme şablonu işletmelere şu konularda yardımcı olur:
- Ürün güvenliğini ve tüketici korumasını geliştirin.
- Uygunsuzluk cezalarından ve ürün geri çağırmalarından kaçının.
- AB'de pazara sorunsuz girişin ve ürün kabulünün sağlanması.
- Marka itibarını ve müşteri güvenini güçlendirin.
EaseCert olarak ithalatçılar ve üreticiler için GPSR uyumluluğunu basitleştiriyor, ürünlerinizin AB güvenlik gerekliliklerini karşılamasını sağlıyoruz. Bize Ulaşın risk değerlendirmeleri, düzenleyici yükümlülükler ve konularda uzman rehberliği için sertifikasyon çözümleri.
GPSR Hakkında Daha Fazla Bilgi Edinin: