GPSR Teknik Dokümantasyon Örneği: Uyumluluk için Pratik Bir Kılavuz
O Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR), (AB) 2023/988 sayılı Yönetmelik, kapsamı dahilindeki tüketici ürünleri üreticilerinin hazırlık yapmasını ve sürdürmesini gerektirmektedir. Teknik Dokümantasyon Ürünün genel güvenlik gerekliliklerine uygun olduğunu gösteren bu doküman, piyasa gözetim yetkililerinin erişimine en az belirli bir süre boyunca sunulmalıdır. Ürün piyasaya sürüldükten 10 yıl sonra.
Detay seviyesi, ürünün karmaşıklığı ve onunla ilişkili risklerle orantılı olmalıdır. Aşağıda, iyi yapılandırılmış bir GPSR Teknik Dokümantasyon dosyasının içerebileceği pratik bir örnek ve ilgili AB ürün mevzuatı kapsamında gerekli ek kayıtlar yer almaktadır.
GPSR Teknik Dokümantasyonu nedir?
GPSR Teknik Dokümantasyonu, bir tüketici ürününün güvenli olduğunu göstermek için kullanılan yapılandırılmış bir kayıt setidir. GPSR'nin 9. Maddesi uyarınca, üreticilerin ürünü AB pazarına sunmadan önce dahili risk analizi yapmaları ve teknik dokümantasyon hazırlamaları gerekmektedir.
Dokümantasyon, ürünün genel bir tanımını ve güvenliğinin değerlendirilmesiyle ilgili temel özelliklerini içermelidir. Belirlenen risklerle ilgili olarak uygun olduğu durumlarda, olası risklerin analizini, bu riskleri ortadan kaldırmak veya azaltmak için alınan önlemleri ve güvenliği göstermek için kullanılan ilgili Avrupa standartlarını veya diğer teknik şartnameleri de içermelidir.
Ürün ayrıca Radyo Ekipmanları Direktifi, Düşük Voltaj Direktifi, EMC Direktifi, Oyuncak Güvenliği mevzuatı, RoHS, REACH, Piller Yönetmeliği veya diğer geçerli kurallar gibi sektöre özgü AB mevzuatına tabi ise ek belgeler gerekebilir.
GPSR Teknik Dokümantasyonu Neden Önemlidir?
- Uyumluluk Kanıtı: Üreticinin ürün güvenliği risklerini nasıl değerlendirdiğini ve kontrol ettiğini gösterir.
- AB Pazarına Erişim: Kapsam dahilindeki bir ürünün AB pazarına sunulabilmesi için teknik dokümantasyonun hazır bulunması gerekmektedir.
- Piyasa Gözetimi: Yetkililer, bir ürünü incelerken veya uyumluluğu kontrol ederken bu belgeleri talep edebilir.
- Pazar Yeri Uyumluluğu: Amazon ve eBay gibi çevrimiçi pazar yerleri, test raporları, etiketler, beyanlar veya diğer uygunluk kanıtlarını talep edebilir.
-
Risk Yönetimi: Uygun dokümantasyon, ürün geri çağırma, listeden çıkarma, pazar kısıtlamaları ve düzenleyici cezalar riskini azaltabilir.
GPSR Teknik Dokümantasyon Yapısı – Örnek Ayrıştırma
1. Ürün Tanımı ve Belirtimi
Ürünün diğer ürünlerden veya varyantlarından ayırt edilmesini sağlayacak net bir ürün ve bilgi özeti sunun.
- Ürün adı, model numarası, türü, stok kodu (SKU), parti numarası veya seri numarası tanımlayıcısı
- Amaçlanan kullanım ve makul olarak öngörülebilir kullanım
- Hedef kullanıcı grubu, gerektiğinde savunmasız tüketicileri de içermektedir.
- Teknik özellikler, boyutlar, değerler ve temel işlevler
- Malzemeler ve yapı
- Ürün fotoğrafları, çizimleri veya diyagramları
- Ambalaj fotoğrafları ve etiket tasarımları
Örnek:
- Ürün Adı: Kablosuz Bluetooth Hoparlör
- Model Numarası: WBB-988
- Kullanım Amacı: İç ve dış mekanlarda tüketici kullanımına yönelik taşınabilir kablosuz ses cihazı.
- Bağlantı: Bluetooth kablosuz iletişimi
- Güç Kaynağı: Şarj edilebilir lityum iyon pil
2. Malzeme Listesi (BOM) ve Malzeme Bilgileri
A Malzeme Listesi Ürünün bileşimi hakkında önemli kanıtlar sağlayabilir ve malzemeleri ve bileşenleri tedarikçi beyanları, test raporları, Güvenlik Veri Sayfaları ve diğer destekleyici belgelerle ilişkilendirmeye yardımcı olabilir.
Ürüne bağlı olarak şunları ekleyin:
- Bileşen adı ve işlevi
- Malzeme türü ve varsa tam kalite derecesi.
- Tedarikçi veya üretici
- Parça numarası
- İlgili kaplamalar, yapıştırıcılar, mürekkepler, son kat boyalar veya işlemler
- Pil kimyası ve özellikleri (uygulanabilir olduğu durumlarda)
- Tedarikçi beyanları veya malzeme özellikleri
Örnek:
- Hoparlör Muhafazası: ABS plastik, Tedarikçi ABC Plastics Ltd, Parça No. 123-456
- Baskılı Devre Kartı: FR-4 laminat, Tedarikçi: DEF Electronics, Parça No. 789-101
- Şarj Edilebilir Pil: Malzeme listesinde (BOM) belgelenmiş lityum iyon pil paketi, modeli ve tedarikçisi.
- USB Şarj Kablosu: Tedarikçi ve malzeme özellikleri ayrı olarak kaydedildi.
3. Güvenlik ve Risk Değerlendirmesi
Üretici firmanın dahili bir denetim gerçekleştirmesi gerekmektedir. risk analizi. İlgili tehlikeleri, etkilenen kullanıcıları, öngörülebilir kullanım ve yanlış kullanımları, risk seviyelerini ve bu riskleri ortadan kaldırmak veya azaltmak için alınan önlemleri belirlemelidir.
Ürüne bağlı olarak, tehlikeler şunları içerebilir:
- Mekanik veya fiziksel yaralanma
- Elektrik çarpması
- Yangın ve aşırı ısınma
- Pil tehlikeleri
- Kimyasal maruziyet
- Boğulma veya yutma
- Keskin kenarlar veya sıkışma
- Bağlantının ürün güvenliğini etkileyebileceği siber güvenlik riskleri
- Gelişen veya yazılım kontrollü işlevlerden kaynaklanan riskler
Örnek:
- Tespit Edilen Tehlike: Şarj sırasında pil aşırı ısınıyor.
- Olası Sonuç: Üründe yanık, yangın veya hasar
- Azaltma: Pil yönetim sistemi, termal koruma, şarj kontrolleri, uygun pil seçimi, test ve uygun kullanıcı talimatları.
4.Test Raporları ve Destekleyici Uyumluluk Kanıtları
Risk değerlendirmesinin sonuçlarını destekleyen ve ilgili mevzuata uyumu gösteren test raporları, değerlendirmeler, şartnameler, beyanlar ve diğer kanıtları ekleyin.
Örnekler şunları içerebilir:
- EN 71 serisi uygun olduğu yerlerde oyuncaklar için
- EN IEC 62368-1 Belirli ses/video ve bilişim teknolojisi ekipmanları için geçerli olduğu durumlarda
- Radyo ve EMC standartları Bluetooth, Wi-Fi veya diğer radyo özellikli ekipmanlar için
- RoHS kanıtı elektrikli ve elektronik ekipmanlardaki kısıtlanmış maddelerle ilgili
- REACH kimyasal testleri veya uygun olduğu durumlarda tedarikçi beyanları
- Pil güvenliği ve taşıma belgeleri (ilgili yerlerde)
Kablosuz Bluetooth Hoparlör Örneği:
- Elektrik Güvenliği Test Raporu ilgili güvenlik standardını kapsayan
- Radyo Test Raporu Bluetooth radyo fonksiyonunu kapsayan
- EMC Test Raporu elektromanyetik uyumluluğu kapsayan
- RoHS Test Raporu veya Teknik Kanıt kısıtlanmış maddeleri kapsayan
- Pil Dokümantasyonu ilgili güvenlik ve ulaşım kanıtları dahil
Test raporlarında test edilen ürün, model, numune, malzemeler ve geçerli standart veya yöntem açıkça belirtilmelidir. Gerçek ürünle ilişkilendirilemeyen genel sertifikalar genellikle zayıf kanıt niteliğindedir.
5. Kullanım Talimatları ve Güvenlik Bilgileri
Tüketicilere ürünü güvenli bir şekilde kurmak, kullanmak, bakımını yapmak, şarj etmek, temizlemek, saklamak ve imha etmek için ihtiyaç duydukları bilgileri sağlayın.
- Montaj veya kurulum talimatları
- Kullanım talimatları
- Geçerli olduğu durumlarda şarj talimatları
- Bakım ve temizlik bilgileri
- Depolama ve çevresel koşullar
- Güvenlik uyarıları ve önlemleri
Örnek Uyarılar:
⚠ UYARI: Yangın veya aşırı ısınma riski vardır. Yalnızca uyumlu bir şarj kaynağı kullanın ve ürün hasarlıysa şarj etmeyin.
⚠ UYARI: Pilleri ve küçük, çıkarılabilir parçaları boğulma veya yutma tehlikesi olabilecek yerlerde küçük çocuklardan uzak tutun.
⚠ UYARI: Ürünü belirtilen çalışma veya şarj limitlerini aşan koşullara maruz bırakmayın.
Uyarılar, ürünün gerçek risk değerlendirmesine dayanmalıdır. Genel uyarılar, tespit edilen tehlikenin ürün için gerçekten geçerli olup olmadığı değerlendirilmeden eklenmemelidir.
6. İzlenebilirlik ve Ekonomik Operatör Bilgileri
Teknik dokümantasyon, ilgili ekonomik aktörleri açıkça tanımlamalı ve ürünün ve tedarik zincirinin izlenmesine olanak sağlamalıdır.
- Üretici adı, posta adresi ve elektronik adres
- Gerektiğinde ithalatçı bilgileri.
- AB Sorumlu Kişisi veya ilgili ekonomik operatör bilgileri (varsa)
- İlgili durumlarda tedarikçi ve üretim tesisi bilgileri.
- Ürün modeli, parti numarası, türü, seri numarası veya diğer izlenebilirlik tanımlayıcısı
- Gerektiğinde üretim ve parti kayıtları
Örnek:
- Üretici: ABC Electronics Pty Ltd, Brisbane, Avustralya
- AB Sorumlu Ekonomik Operatörü: EaseCert GmbH, Almanya, usulüne uygun olarak atanmış ve uygulanabilir olduğu durumlarda
GPSR'nin 16. Maddesi uyarınca, Yönetmelik kapsamına giren ürünlerin, ilgili uyumluluk işlevlerinden sorumlu, AB'de yerleşik bir ekonomik operatöre sahip olması gerekmektedir. Tedarik zincirine bağlı olarak, bu, AB üreticisi, ithalatçısı, yetkili temsilcisi veya belirli durumlarda bir AB yerine getirme hizmet sağlayıcısı olabilir.
7. Uygunluk Beyanı (Gerekli Olduğu Durumlarda)
Bir AB Uy conformity Beyanı dır her GPSR ürünü için evrensel ve bağımsız bir gereklilik değildir..
Geçerli AB uyumlaştırma mevzuatının özellikle gerektirdiği durumlarda resmi bir AB Uygunluk Beyanı gereklidir. Bu, oyuncaklar, radyo ekipmanları, elektrikli ekipmanlar, makineler ve kişisel koruyucu ekipmanlar gibi CE işaretli birçok ürün kategorisini içerir.
Gerektiğinde, beyanname genellikle şunları içerir:
- Üreticinin adı ve adresi
- Ürün tanımlaması
- Beyannamenin tamamen üreticinin sorumluluğunda verildiğine dair bir açıklama.
- Uygulanabilir AB mevzuatı
- Uygulanabilir uyumlu standartlar veya diğer teknik özellikler
- İlgili durumlarda yetkili kuruluş bilgileri.
- Yayın yeri ve tarihi
- Yetkili imza sahibinin adı, görevi ve imzası
Kablosuz Bluetooth Hoparlör Örneği:
Bluetooth özellikli bir hoparlör, normalde geçerli AB radyo ekipmanı mevzuatı ve diğer ilgili uyumlaştırma mevzuatı uyarınca bir AB Uygunluk Beyanı gerektirir. Beyan, yalnızca GPSR'ye uyumluluğu belirtmek yerine, geçerli yasal düzenlemeleri ve standartları tanımlamalıdır.
Yalnızca GPSR sertifikasına sahip ve AB Uy conformity Beyanı gerektiren mevzuata tabi olmayan bir ürün için bile uygun teknik dokümantasyon ve dahili risk analizi gereklidir.
8. Piyasa Sonrası İzleme, Şikayet ve Olay Prosedürleri
Uyumluluk dosyasında, ürün piyasaya sürüldükten sonra ürün güvenliğinin nasıl izleneceğine dair bilgiler de yer almalıdır.
- Şikayetleri ve ürün güvenliği geri bildirimlerini takip edin.
- Kazaları ve güvenlik olaylarını kaydedin.
- Şüpheli ürün kusurlarını araştırın.
- Gerekli görülen yerlerde düzeltici önlemler uygulayın.
- Gerekli durumlarda tehlikeli ürünleri piyasadan çekin veya geri çağırın.
- Yasal olarak gerekli olduğu durumlarda, yetkili makamlara Güvenlik İşletme Geçidi aracılığıyla bildirimde bulunulur.
Üreticiler ayrıca seri üretimde üretilen ürünlerin geçerli güvenlik gereksinimlerini karşılamaya devam etmesini sağlayacak prosedürleri de sürdürmelidir.
9.Ambalaj ve Etiketleme Uyumluluğu
Son ürün etiketlerinin, ambalaj tasarımlarının, talimatların ve tüketiciye yönelik diğer bilgilerin kopyalarını teknik dosya içerisinde saklayın.
Yürürlükteki mevzuata bağlı olarak, etiketlerde şunlar yer alması gerekebilir:
- Net ürün tanımlaması
- Üretici adı, posta adresi ve elektronik adres
- AB üyesi olmayan üreticiler için geçerli olduğu durumlarda AB Sorumlu Kişisi bilgileri.
- Parti, seri, tip, model veya başka bir izlenebilirlik tanımlayıcısı
- İlgili güvenlik uyarıları
- Geçerli AB uyum mevzuatının gerektirdiği durumlarda CE işareti
- Geçerli olduğu durumlarda, WEEE, pil, tekstil, geri dönüşüm veya diğer düzenleyici işaretlemeler.
Uyarılar ve güvenlik bilgileri, ürünün piyasaya sürüldüğü Üye Devlet tarafından belirlendiği üzere, tüketiciler tarafından kolayca anlaşılabilecek bir dilde verilmelidir.
Ambalajın çevresel yükümlülükleri açısından da ayrı olarak değerlendirilmesi gerekiyor; bu değerlendirme ulusal ambalaj EPR gerekliliklerini ve diğer ilgili düzenlemeleri içermelidir. Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Yönetmeliği (AB) 2025/40 (PPWR), Uygun olduğu durumlarda.
10. Dijital Bilgi ve Dijital Ürün Pasaportu Gereksinimleri
İşletmeler, ek ürün bilgileri, talimatlar, uyumluluk bilgileri veya güvenlik kaynakları sağlamak için QR kodları veya diğer dijital bağlantıları kullanabilir. Bununla birlikte, belgelere bağlantı veren gönüllü bir QR kodu kullanımı yasaktır. AB Dijital Ürün Pasaportu (DPP) ile aynı şey değildir..
Dijital Ürün Pasaportu çerçevesi, öncelikle Sürdürülebilir Ürünler için Eko-Tasarım Yönetmeliği (ESPR) olan (AB) 2024/1781 sayılı Yönetmelik kapsamında oluşturulmuştur. DPP yükümlülükleri, belirli yetkilendirilmiş düzenlemeler veya diğer AB mevzuatı gerektirdiğinde, ürün gruplarına kademeli olarak uygulanır.
Geçerli ürün kurallarına bağlı olarak, bir Veri Koruma Planı (DPP) şunları içerebilir:
- Benzersiz ürün tanımlaması
- Üretici ve ekonomik operatör bilgileri
- Malzeme ve bileşim verileri
- Sürdürülebilirlik ve çevre bilgileri
- Geri dönüştürülmüş içerik
- Dayanıklılık ve onarılabilirlik bilgileri
- Uyumluluk dokümantasyonu
- Geri dönüşüm ve kullanım ömrünün sonu bilgileri
Şu anda her GPSR ürünü için Veri Koruma Planı (DPP) zorunluluğu bulunmamaktadır. İşletmeler, kendi ürün kategorilerinin mevcut veya yakında yürürlüğe girecek bir DPP gerekliliğine tabi olup olmadığını değerlendirmelidir.
AB Dijital Ürün Pasaportuna Hazırlanın
EaseCert, üreticilerin, ithalatçıların ve çevrimiçi satıcıların, ESPR ve diğer AB mevzuatı kapsamındaki yaklaşan Dijital Ürün Pasaportu yükümlülükleri için ihtiyaç duydukları ürün verilerini, teknik dokümanları, izlenebilirlik bilgilerini ve uyumluluk kayıtlarını hazırlamalarına yardımcı olur.
- DPP uygulanabilirliği ve ürün kapsamı incelemesi
- Ürün ve ekonomik operatör tanımlaması
- Malzeme, bileşim ve tedarik zinciri verilerinin incelenmesi
- Teknik ve uyumluluk dokümantasyonu değerlendirmesi
- ESPR ve ürüne özgü DPP gereksinimlerine yönelik boşluk analizi
- Gelecekteki DPP uygulaması için yapılandırılmış veri hazırlığı
GPSR Teknik Dokümantasyonu için Kontrol Listesi
Teknik dokümantasyonunuzu sonlandırmadan önce, aşağıdaki bilgilerin ilgili ve eksiksiz olup olmadığını kontrol edin:
- Net ürün açıklaması ve tanımlaması
- Ürün özellikleri ve fotoğrafları
- Malzeme listesi veya ilgili malzeme bilgileri
- Belgelenmiş iç risk değerlendirmesi
- Risk azaltma önlemleri
- İlgili test raporları ve bunları destekleyen uyumluluk kanıtları
- Uygulanabilir mevzuat, standartlar ve teknik özellikler
- Kullanım talimatları ve güvenlik uyarıları
- Üretici, ithalatçı ve AB Sorumlu Kişisi bilgileri (uygulanabilir olduğu durumlarda)
- Ürün ve parti izlenebilirlik bilgileri
- İlgili mevzuatın gerektirdiği durumlarda AB Uy conformity Beyanı
- Son ürün ve ambalaj etiketleri
- Piyasaya sürüldükten sonraki izleme, şikayet, olay ve geri çağırma prosedürleri
- REACH, RoHS, WEEE, piller veya ambalajlar gibi çevresel uyumluluk kayıtları (uygulanabilir olduğu durumlarda)
- Ürün kategorisine uygun olduğu durumlarda Dijital Ürün Pasaportu bilgileri.
GPSR Teknik Dokümantasyonu Ne Kadar Süreyle Saklanmalıdır?
(AB) 2023/988 Yönetmeliği'nin 9. Maddesi uyarınca, üreticiler teknik dokümanları piyasa gözetim yetkililerinin kullanımına hazır halde bulundurmak zorundadır. Ürün piyasaya sürüldükten 10 yıl sonra.
İthalatçıların, bir ürünü piyasaya sürmeden önce üreticinin gerekli teknik belgeleri hazırladığını doğrulamaları gerekir.
Ürünün güvenliğini veya uyumluluğunu etkileyebilecek tasarım, malzeme, bileşen, tedarikçi, üretim süreci, yazılım, kullanım amacı, standartlar veya diğer ilgili özelliklerde değişiklikler olduğunda da dokümantasyon gözden geçirilmelidir.
Çözüm
Kapsamlı GPSR Teknik Dokümantasyonu oluşturmak, bir tüketici ürününün güvenli ve AB gerekliliklerine uygun olduğunu göstermenin önemli bir parçasıdır. Teknik dosya, ürünü açıkça tanımlamalı, risk değerlendirmesini belgelemeli, destekleyici kanıtlar sunmalı ve belirlenen risklerin nasıl ortadan kaldırıldığını veya azaltıldığını göstermelidir.
Gerekli belgeler ürünün türüne göre değişir. Basit bir ev ürünü nispeten sınırlı dokümantasyon gerektirebilirken, Bluetooth hoparlör, oyuncak, elektrikli ürün, bağlantılı cihaz veya diğer düzenlemeye tabi ürünler, çeşitli AB mevzuatları uyarınca kapsamlı test ve dokümantasyon gerektirebilir.
Risk değerlendirmeleri, teknik dokümantasyon hazırlığı, etiket incelemeleri, AB Sorumlu Kişi hizmetleri ve ürüne özel uyumluluk değerlendirmeleri de dahil olmak üzere GPSR uyumluluğu konusunda özel destek için EaseCert, AB pazarına erişim sürecinin tamamında destek sağlar.
Mevzuata Uyumluluğunuzu Sağlayın & AB Pazarına Erişimi Sürdürmek
Üreticiniz AB dışında yerleşikse, ürünü piyasaya sürmeden önce gerekli AB sorumlu ekonomik operatör belgesine sahip olduğundan emin olun. (İndirin) GPSR kontrol listesi Ürün güvenliği, etiketleme, teknik dokümantasyon, izlenebilirlik ve pazara erişim gerekliliklerine ilişkin adım adım bir genel bakış için.
EaseCert ile ortaklık kurun GPSR teknik dokümantasyonu ve AB Sorumlu Kişisi desteği için.
GPSR hakkında daha fazla bilgi edinin:
- (AB) 2023/988 Yönetmeliği – Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği
- AB Ürün Güvenliği ve GPSR Genel Bakışı
- AB Güvenlik Kapısı – Tehlikeli Ürünler İçin Hızlı Uyarı Sistemi
- (AB) 2024/1781 Yönetmeliği – Sürdürülebilir Ürünler için Eko-Tasarım Yönetmeliği (ESPR)
- Avrupa Komisyonu – Teknik Dokümantasyon ve AB Uy conformity Beyanı