GPSR teknik dosyası
Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR), tüm tüketici ürünlerinin sıkı güvenlik standartlarını karşılamasını sağlayan Avrupa Birliği içinde temel bir çerçevedir. Bu yönetmeliğin merkezinde, üreticilerin genellikle teknik dosya olarak da bilinen kapsamlı teknik dokümantasyon derlemesi gereksinimi yer alır. Dijital Ürün Pasaportu. Bu dokümantasyon, bir ürünün GPSR tarafından belirlenen temel güvenlik gerekliliklerine uyduğunun somut kanıtı olarak hizmet eder.
Genel Ürünlerin Teknik Dokümantasyonunun İçerik Özeti
GPSR uyumluluğu için, üreticiler/ithalatçılar AB pazarına sunulan ürünler için teknik dokümantasyon hazırlamalıdır. Teknik dokümantasyon, ürünün GPSR'ye göre "güvenli" olarak kabul edilip edilmediğini beyan etmek ve belirlemek için yeterli bilgi içermelidir.
Tam bir teknik dosyada şunlar bulunmalıdır:
- Etiketler ve varsa kullanım talimatları
- Ürünün genel tanımı ve temel özellikleri
- Bir analiz olası riskler Kullanıcıların ürünü kullanırken karşılaşabilecekleri sorunlar ve bunları ortadan kaldırmak veya azaltmak için benimsenen çözümler, ilgili raporlarla desteklenerek
- Bir liste ilgili Avrupa standartları eğer varsa, ürün imalatı için takip edilir
- Yapılan testlerin detayları ve varsa toksikolojik değerlendirme
Teknik Dosyanın Temel Bileşenleri
1. Ürün Tanımlaması ve Açıklaması
- Ürünün tasarımı, işlevi ve kullanım amacı da dahil olmak üzere ürün hakkında ayrıntılı bilgiler.
- Tip, parti veya seri numaraları ile net tanımlama.
2. Risk Değerlendirmesi ve Azaltma
- Ürünle ilişkili potansiyel risklerin kapsamlı bir analizi.
- Belirlenen riskleri ortadan kaldırmak veya azaltmak için uygulanan önlemlerin dokümantasyonu.
3. Uyumluluk Kanıtı
- Ürünün tasarımı ve üretimi sırasında uygulanan ilgili Avrupa standartlarının veya diğer kriterlerin listesi.
- Güvenlik standartlarına uyumu gösteren test raporları ve toksikolojik değerlendirmeler.
4. Kullanıcı Bilgileri
- Ürünün çalıştırılması ve güvenlik önlemleri hakkında açık rehberlik sağlayan etiketler ve varsa Kullanım Talimatları (IFU).
Üreticilere Yönelik Yükümlülükler
- Dokümantasyon Bakımı: Üreticilerin, ürünün piyasaya arzından itibaren 10 yıl süreyle teknik belgeleri saklamaları gerekmektedir.
- Erişilebilirlik: Teknik dosyanın, talep üzerine piyasa gözetim otoritelerinin kullanımına sunulması, şeffaflığın sağlanması ve uyumun doğrulanmasının kolaylaştırılması gerekmektedir.
- Sürekli Uyumluluk: Seri olarak üretilen ürünlerde, üreticiler her bir ünitenin genel güvenlik gerekliliklerine uygun olmasını sağlamalı ve tüm ürünlerde tutarlılığı sağlamalıdır.
Sorumlu Kişinin Rolü
GPSR, Birlik içinde belirli uyumluluk görevlerinden sorumlu bir ekonomik operatör kurulmadığı sürece ürünlerin AB pazarına sunulamayacağını emreder. Bu Sorumlu Kişi olabilir:
- Üretici (eğer AB'de bulunuyorsa).
- Bir ithalatçı.
- Bir Yetkili Temsilci Üretici veya ithalatçı tarafından atanır.
- Özellikle ithalatçının bulunmadığı online satışlar gibi durumlarda, bir lojistik hizmet sağlayıcısı.
Sorumlu Kişinin bilgileri, izlenebilirlik ve hesap verebilirliği garanti altına almak için üründe, ambalajında veya beraberindeki belgelerde gösterilmelidir.
Uygunluk Beyanı Ne Olacak?
GPSR uyumluluğunun önemli bir parçası şudur: AB Uygunluk Beyanı (DoC)Bu belge sıklıkla yanlış anlaşılıyor veya gözden kaçırılıyor, ancak önemlidir.
DoC bir üretici veya ithalatçının resmi beyanı ürünün tüm geçerli AB mevzuatına uygun olması. GPSR kapsamında, bu yalnızca en iyi uygulama değil, aynı zamanda yasal gereklilik Ürününüz herhangi bir uyumlu mevzuata (örneğin Oyuncak Güvenliği Direktifi, EMC Direktifi, Düşük Voltaj Direktifi) tabi olduğunda. Ürününüz sektöre özgü mevzuat kapsamında olmasa bile, bir DoC eklemek uyumluluk pozisyonunuzu güçlendirir ve gerekli özeni gösterir.
DoC şunları içermelidir:
- Üreticinin veya ithalatçının adı ve adresi
- Ürünün açıklaması
- İlgili mevzuata (örneğin Yönetmelik (AB) 2023/988) atıf
- Uygulanabilir standartların veya özelliklerin listesi
- Sorumlu kişinin adı ve imzası
- DoC'nin yayınlandığı tarih
Uygunluk Beyanı teknik dosyaya dahil edilmeli veya teknik dosyaya eşlik etmelidir ve talep üzerine AB yetkililerine sunulur. AB Sorumlu Kişisi kullanıyorsanız (AB dışı işletmeler için GPSR kapsamında gerekli olduğu gibi), RP'nin de DoC'ye erişimi olmalı ve yetkililer tarafından talep edildiğinde bunu sağlayabilmelidir.
Dokümantasyonu Kim İnceleyecek?
Teknik dokümantasyon genellikle onay için sunulmaz ancak ulusal makamlarca talep edilmesi halinde sunulması gerekir. piyasa gözetim otoriteleri AB üye ülkelerinde. Bu talepler şunlardan dolayı ortaya çıkabilir:
- Rutin ithalat kontrolleri
- Hedeflenen endüstri denetimleri
- Tüketici şikayetleri veya güvenlik endişeleri
Pazar gözetim otoriteleri, geçerli Avrupa standartlarına uyumu doğrulamak için teknik belgeleri değerlendirir. Ayrıca, Amazon gibi çevrimiçi pazar yerleri, belirli ürünler için Uygunluk Beyanları talep ettikleri gibi bu belgeleri de talep edebilir.
Çözüm
GPSR'nin teknik dokümantasyon gerekliliklerine uymak yalnızca düzenleyici bir zorunluluk değil, aynı zamanda tüketici güvenliği ve ürün kalitesine olan bağlılığın bir parçasıdır.Üreticiler, kapsamlı bir teknik dosyayı titizlikle derleyip muhafaza ederek, yalnızca uyumluluğu kolaylaştırmakla kalmıyor, aynı zamanda pazara güvenli ve güvenilir ürünler sunma konusundaki kararlılıklarını da gösteriyorlar.