GPSR teknik dosyası
Genel Ürün Güvenliği Düzenlemesi (GPSR), tüm tüketici ürünlerinin katı güvenlik standartlarını karşılamasını sağlayan Avrupa Birliği içinde çok önemli bir çerçevedir. Bu düzenlemenin merkezinde, üreticilerin genellikle teknik bir dosya olarak adlandırılan kapsamlı teknik belgeleri derlemeleri gerekliliği bulunmaktadır. Dijital ürün pasaportu. Bu dokümantasyon, bir ürünün GPSR tarafından belirlenen temel güvenlik gereksinimlerine uygun olduğuna dair somut kanıt görevi görür.
Genel Ürünlerin Teknik Dokümantalarına Göze Genel Bakış
GPSR uyumluluğu için, üreticiler / ithalatçılar AB pazarına yerleştirilen ürünler için teknik belgeler hazırlamalıdır. Teknik belgeler, GPSR'ye göre ürünün "güvenli" olarak kabul edilip edilmediğini bildirmek ve belirlemek için yeterli bilgi içermelidir.
Tam bir teknik dosya şunları içermelidir:
- Etiketler Ve varsa, kullanım talimatları
- Ürünün genel bir açıklaması ve temel özellikleri
- Bir analizi Olası Riskler Kullanıcılar, ilgili raporlarla desteklenen, bunları ortadan kaldırmak veya hafifletmek için benimsenen ürün ve çözümleri kullanabilirken karşılaşabilir.
- Bir liste İlgili Avrupa Standartları Ürün üretimi için takip edilirse
-
Yapılan testlerin detayları ve varsa toksikolojik değerlendirme
Teknik dosyanın temel bileşenleri
1. Ürün tanımlama ve açıklama
- Tasarımı, işlevi ve amaçlanan kullanımı dahil ürün hakkında ayrıntılı bilgi.
- Tür, toplu veya seri numaraları yoluyla tanımlama.
2. Risk değerlendirmesi ve azaltma
- Ürünle ilişkili potansiyel risklerin kapsamlı bir analizi.
- Belirlenen riskleri ortadan kaldırmak veya azaltmak için uygulanan önlemlerin belgelenmesi.
3. Uyum Kanıtı
- Ürünün tasarım ve üretimi sırasında uygulanan ilgili Avrupa standartlarının veya diğer kriterlerin bir listesi.
- Güvenlik standartlarına uyumu gösteren test raporları ve toksikolojik değerlendirmeler.
4. Kullanıcı bilgileri
-
Etiketler ve varsa, ürünün işlemi ve güvenlik önlemleri hakkında net bir rehberlik sağlayan kullanım talimatları (IFUS).
Üreticiler için yükümlülükler
- Dokümantasyon Bakımı: Üreticilerin, ürün piyasaya sürüldükten 10 yıl sonra teknik belgeleri tutmaları gerekmektedir.
- Erişilebilirlik: Teknik dosya, talep üzerine pazar gözetim yetkilileri için sunulmalı, şeffaflık sağlayarak ve uygunluk doğrulamasını kolaylaştırmalıdır.
-
Sürekli uyumluluk: Seri olarak üretilen ürünler için, üreticiler her birimin genel güvenlik gereksinimlerine uygun olmasını ve tüm öğeler arasında tutarlılığı korumasını sağlamalıdır.
Sorumlu kişinin rolü
GPSR, sendika içinde belirli uyumluluk görevlerinden sorumlu bir ekonomik operatör olmadığı sürece ürünlerin AB pazarına yerleştirilemeyeceğini zorunlu kılar. Bu Sorumlu kişi olabilir:
- Üretici (AB'ye dayanıyorsa).
- Bir ithalatçı.
- Bir Yetkili temsilci üretici veya ithalatçı tarafından atandı.
- Bir yerine getirme hizmeti sağlayıcısı, özellikle çevrimiçi satışlarda olduğu gibi ithalatçının bulunmadığı durumlarda.
Sorumlu kişinin detayları, izlenebilirlik ve hesap verebilirlik sağlayarak ürün, ambalaj veya beraberindeki belgeler üzerinde gösterilmelidir.
Uygunluk beyanı ne olacak?
GPSR uyumluluğunun önemli bir kısmı AB Uygunluk Bildirgesi (DOC). Bu belge genellikle yanlış anlaşılır veya gözden kaçır, ancak bu çok önemlidir.
Doktor bir üretici veya ithalatçı tarafından resmi ifade Ürünün geçerli tüm AB mevzuatına uygun olduğunu. GPSR altında, bu sadece en iyi uygulama değil, aynı zamanda bir yasal gereklilik Ürününüz herhangi bir uyumlu mevzuatın altına girdiğinde (örn. Oyuncak Güvenlik Direktifi, EMC Direktifi, Düşük Voltaj Direktifi). Ürününüz sektöre özgü mevzuat kapsamında olmasa bile, DOC dahil olmak üzere, uyum pozisyonunuzu güçlendirir ve durum tespitini gösterir.
DOC şunları içermelidir:
- Üreticinin veya ithalatçının adı ve adresi
- Ürünün bir açıklaması
- İlgili mevzuata referans (Düzenleme (AB) 2023/988 gibi)
- Geçerli standartların veya özelliklerin bir listesi
- Sorumlu kişinin adı ve imzası
-
Doktorun verildiği tarih
Uygunluk Bildirgesi teknik dosyaya dahil edilmeli veya eşlik etmeli ve talep üzerine AB yetkilileri için kullanılabilir. AB sorumlu bir kişi kullanıyorsanız (AB olmayan işletmeler için GPSR kapsamında gerektiği gibi), RP'nin DOC'a erişimi olması ve yetkililer tarafından talep edilirse bunu sağlayabilmelidir.
Belgeleri kim gözden geçirecek?
Teknik belgeler genellikle onay için gönderilmez, ancak ulusal tarafından talep üzerine sunulmalıdır pazar gözetim yetkilileri AB Üye Devletlerinde. Bu istekler aşağıdakiler nedeniyle ortaya çıkabilir:
- Rutin içe aktarma kontrolleri
- Hedeflenen endüstri denetimleri
- Tüketici şikayetleri veya güvenlik endişeleri
Piyasa gözetim yetkilileri, geçerli Avrupa standartlarına uygunluğu doğrulamak için teknik belgeleri değerlendirir. Ayrıca, Amazon gibi çevrimiçi pazarlar, belirli ürünler için uygunluk beyanları gerektirdiklerine benzer şekilde bu belgeleri talep edebilir.
Çözüm
GPSR’nin teknik dokümantasyon gereksinimlerine uymak, sadece düzenleyici bir yükümlülük değil, tüketici güvenliği ve ürün kalitesine bağlılıktır. Kapsamlı bir teknik dosyayı titizlikle derleyerek ve sürdürerek, üreticiler sadece uyumluluğu kolaylaştırmakla kalmaz, aynı zamanda pazara güvenli ve güvenilir ürünler sunma bağlılığını da gösterirler.