GPSR Uygunluk Bildirgesi
. GPSR Avrupa Birliği içinde ürün güvenliğini sağlamak için sağlam bir çerçeve oluşturur. Bu çerçevenin temel bir yönü, üreticilerin ürünlerinin geçerli olduğuna uyduğunu iddia ettiği bir belge olan Uygunluk Bildirgesi (DOC). AB güvenlik gereksinimleri. Bu kılavuz, GPSR uygunluk beyanını, önemini ve bir DOC'un gerekli olduğu daha geniş düzenleyici manzarayı araştırıyor.
Uygunluk Bildirgesi (Doc) nedir?
Bir Uygunluk Bildirgesi (DOC), ürünlerinin ilgili AB mevzuatını karşıladığını belirten üreticiler tarafından yapılan bir kendi kendini tanıtmaktır. Ürünün gerekli değerlendirmelerden geçtiğine, güvenlik ve performans gereksinimlerine uyduğuna ve yasal olarak AB pazarına yerleştirilebileceğine dair resmi belgeler görevi görür.
Uygunluk Bildirgesi'nin temel bileşenleri
Bir doktor genellikle aşağıdakileri içerir:
- Üreticinin detayları: Ad, adres ve iletişim bilgileri.
- Ürün tanımlama: Model veya seri numarası dahil ürünün net bir şekilde tanımlanması.
- Uyum Standartları: Ürünün uygun olduğu AB direktiflerinin ve uyumlu standartların listesi.
- Yetkili imza: Sorumlu kişinin adı ve konumu.
-
Sorun tarihi ve yeri: Bildirgenin ne zaman ve nerede imzalandığı.
Uygunluk beyanı gerektiren düzenlemeler
AB'de üreticiler çeşitli temel düzenlemeler kapsamında çeşitli tüketici ürünleri için bir uygunluk beyanı oluşturmalıdır. Bir üreticinin bir doktor yayınlayabileceği ana düzenlemeler aşağıdadır:
1. Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR) - Düzenleme (AB) 2023/988
- Kapsam: Belirli sektörel mevzuat kapsamında olmayan tüm tüketici ürünleri için geçerlidir.
- Doc gerekli: Evet, genel güvenlik gereksinimlerine uygunluğu göstermek için.
- Anahtar unsurlar: Risk değerlendirmesi, teknik dokümantasyon ve izlenebilirlik detayları.
2. Erişim Yönetmeliği (EC) 1907/2006
- Kapsam: Maddeleri serbest bırakabilecek kimyasalları, maddeleri, karışımları ve eşyaları kapsar.
- Doc gerekli: Yasaya göre zorunlu değil, ancak tedarikçiler genellikle bir erişim uyum beyanı vermektedir.
3. ROHS Direktifi 2011/65/AB (Tehlikeli Maddelerin Kısıtlaması)
- Kapsam: Elektrik ve elektronik ekipman için geçerlidir.
- Doc gerekli: Evet, kısıtlı madde sınırlarına uyumu onaylamak için.
4. EMC Direktifi 2014/30/AB (elektromanyetik uyumluluk)
- Kapsam: Elektromanyetik parazit üretebilecek elektrik ve elektronik cihazlar için geçerlidir.
- Doc gerekli: Evet.
5. Düşük Voltaj Direktifi (LVD) 2014/35/AB
- Kapsam: 50-1000V AC veya 75-1500V DC'de çalışan elektrik ekipmanlarını kapsar.
- Doc gerekli: Evet.
6. Makine Direktifi 2006/42/EC
- Kapsam: Güvenlik bileşenleri de dahil olmak üzere makineler için geçerlidir.
- Doc gerekli: Evet.
7. Oyuncak Güvenlik Direktifi 2009/48/EC
- Kapsam: 14 yaşın altındaki çocuklar için tasarlanmış oyuncakları kapsar.
- Doc gerekli: Evet.
8. Kişisel Koruyucu Ekipman (KKD) Düzenlemesi (AB) 2016/425
- Kapsam: Her türlü kişisel koruyucu ekipmanı kapsar.
- Doc gerekli: Evet.
9. Gaz Aletleri Yönetmeliği (AB) 2016/426
- Kapsam: Gazlı yakıtları yakan cihazları kapsar.
- Doc gerekli: Evet.
10. Basınç Ekipmanı Direktifi (PED) 2014/68/AB
- Kapsam: Kazanlar, düdüklü tencereler ve depolama tankları gibi ekipmanları kapsar.
- Doc gerekli: Evet.
11. İnşaat Ürünleri Yönetmeliği (CPR) (AB) No 305/2011
- Kapsam: İnşaatta kullanılan malzemeleri kapsar.
- Doc gerekli: Evet.
12. Enerjiyle İlgili Ürünler (ERP) Direktifi 2009/125/EC
- Kapsam: Enerji tüketen ürünleri kapsar.
- Doc gerekli: Evet.
13. Tekstil Etiketleme Yönetmeliği (AB) No 1007/2011
- Kapsam: Tekstil fiber içerik etiketlemesini kapsar.
- Doc gerekli: Zorunlu olmasa da, üreticiler genellikle bir uyumluluk beyanı verir.
14. EcoDesign Direktifi 2009/125/EC
- Kapsam: Çevresel performansı artırmak için enerji kullanan ürünler için gereksinimleri belirler.
- Doc gerekli: Evet.
15. Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) (AB) 2017/745
- Kapsam: Teşhis, önleme veya tedavi için tıbbi cihazları kapsar.
- Doc gerekli: Evet, Sınıf I cihazlar için (steril olmayan, ölçülme olmayan).
16. Kozmetik Ürünleri Yönetmeliği (EC) No 1223/2009
- Kapsam: İnsan kullanımına yönelik kozmetik ürünleri kapsar.
- Doc gerekli: Resmi DOC yok, ancak bir ürün bilgi dosyası (PIF) uygunluğun kanıtı görevi görür.
17. Gıda İletişim Malzemeleri Yönetmeliği (EC) 1935/2004
- Kapsam: Yiyeceklerle temas etmeyi amaçlayan malzemeleri kapsar.
- Doc gerekli: Evet, plastik ve seramik gibi bazı malzemeler için.
18. Pil Düzenlemesi (AB) 2023/1542
- Kapsam: Pillerin tasarımını, üretimini ve bertarafını kapsar.
- Doc gerekli: Evet, belirli koşullar altında.
19. Ecolabel Düzenleme (EC) No 66/2010
- Kapsam: Belirli çevresel kriterleri karşılayan ürünler AB Ecolabel ile işaretlenebilir.
-
Doc gerekli: Evet.
DOC oluşturmanın temel ilkelerinin özeti
Uyum sağlamak için bir doktor aşağıdakiler olmalıdır:
- Ürün detaylarını ekleyin (model, tip, seri numarası).
- İlgili AB mevzuatı ve uyumlu standartlar.
- Üreticiyi veya yetkili temsilcilerini tanımlayın.
- Sorumlu kişinin adını ve imzasını ekleyin.
- Resmi bir AB dilinde mevcut olmalıdır.
Çözüm
GPSR Uygunluk Bildirgesi, AB pazarında ürün güvenliğinin ve yasal uyumun sağlanmasında hayati bir rol oynamaktadır. GPSR'nin kendisi bir DOC'u açıkça zorunlu kılmakla birlikte, diğer birçok AB direktifi ve düzenlemesi bir tane gerektirir. Kapsamlı teknik belgelerin korunması ve DOC çerçevesine bağlı kalmak, üreticilerin ürünlerini tüketici güvenliğini sağlarken güvenle piyasaya sürmelerine olanak tanır.
GPSR uyumluluğu konusunda uzman rehberliği alın
EaseCert'te, işletmelerin GPSR uyumluluk gereksinimlerini verimli ve doğru bir şekilde karşılamalarına yardımcı olma konusunda uzmanlaşıyoruz. Bizim GPSR Risk Değerlendirme Şablonu AB düzenlemelerine tam uyum sağlayarak ürün güvenliği risklerini değerlendirmek için kapsamlı bir çerçeve sağlar. Risk değerlendirmeleri, düzenleyici yükümlülükler ve ürün sertifikasyon çözümleri konusunda uzman rehberliği için bugün bizimle iletişime geçin. Bize Ulaşın risk değerlendirmeleri, düzenleyici yükümlülükler ve sertifikasyon çözümleri.
GPSR hakkında daha fazla bilgi edinin: