GPSR Uygunluk Bildirgesi
The GPSR Avrupa Birliği içinde ürün güvenliğini sağlamak için sağlam bir çerçeve oluşturur. Bu çerçevenin temel bir yönü, üreticilerin ürünlerinin geçerli standartlara uyduğunu beyan ettiği bir belge olan Uygunluk Beyanı'dır (DoC). AB güvenlik gereksinimleriBu kılavuz, GPSR Uygunluk Beyanını, önemini ve DoC'nin gerekli olduğu daha geniş düzenleyici ortamı incelemektedir.
Uygunluk Beyanı (DoC) Nedir?
Uygunluk Beyanı (DoC), üreticilerin ürünlerinin ilgili AB mevzuatına uyduğunu belirten bir öz beyanıdır. Ürünün gerekli değerlendirmelerden geçtiğine, güvenlik ve performans gerekliliklerine uyduğuna ve yasal olarak AB pazarına sunulabileceğine dair resmi bir belge görevi görür.
Uygunluk Beyanının Temel Bileşenleri
Bir DoC genellikle aşağıdakileri içerir:
- Üreticinin Ayrıntıları: İsim, adres ve iletişim bilgileri.
- Ürün Tanımlaması: Ürünün model veya seri numarası dahil olmak üzere açık bir şekilde tanımlanması.
- Uyumluluk Standartları: Ürünün uyduğu AB direktifleri ve uyumlu standartların listesi.
- Yetkili İmza Sahibi: Sorumlu kişinin adı ve görevi.
- Tarih ve Yer: Beyannamenin ne zaman ve nerede imzalandığı.
Uygunluk Beyanı Gerektiren Yönetmelikler
AB'de, üreticiler çeşitli tüketici ürünleri için çeşitli temel düzenlemeler kapsamında bir Uygunluk Beyanı oluşturmalıdır. Aşağıda bir üreticinin DoC yayınlayabileceği başlıca düzenlemeler yer almaktadır:
1. Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR) – Yönetmelik (AB) 2023/988
- Kapsam: Belirli sektörel mevzuat kapsamına girmeyen tüm tüketici ürünlerine uygulanır.
- DoC Gerekli: Evet, genel güvenlik gerekliliklerine uygunluğu göstermek için.
- Temel Unsurlar: Risk değerlendirmesi, teknik dokümantasyon ve izlenebilirlik detayları.
2. REACH Yönetmeliği (EC) No 1907/2006
- Kapsam: Maddeleri, karışımları ve madde salımına neden olabilecek maddeleri kapsar.
- DoC Gerekli: Yasa gereği zorunlu olmasa da tedarikçiler sıklıkla REACH Uygunluk Beyanı düzenlerler.
3. RoHS Direktifi 2011/65/EU (Tehlikeli Maddelerin Kısıtlanması)
- Kapsam: Elektrikli ve elektronik ekipmanlara uygulanır.
- DoC Gerekli: Evet, kısıtlı madde limitlerine uyulduğunu teyit etmek için.
4. EMC Direktifi 2014/30/EU (Elektromanyetik Uyumluluk)
- Kapsam: Elektromanyetik girişim yaratabilen elektrikli ve elektronik cihazlara uygulanır.
- DoC Gerekli: Evet.
5. Düşük Voltaj Direktifi (LVD) 2014/35/EU
- Kapsam: 50-1000V AC veya 75-1500V DC'de çalışan elektrikli ekipmanları kapsar.
- DoC Gerekli: Evet.
6. Makine Direktifi 2006/42/EC
- Kapsam: Emniyet bileşenleri de dahil olmak üzere makinelere uygulanır.
- DoC Gerekli: Evet.
7. Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC
- Kapsam: 14 yaş altı çocuklara yönelik oyuncakları kapsar.
- DoC Gerekli: Evet.
8. Kişisel Koruyucu Donanım (KKD) Yönetmeliği (AB) 2016/425
- Kapsam: Her türlü kişisel koruyucu ekipmanı kapsar.
- DoC Gerekli: Evet.
9. Gazlı Cihazlar Yönetmeliği (AB) 2016/426
- Kapsam: Gaz yakıt yakan cihazları kapsar.
- DoC Gerekli: Evet.
10. Basınçlı Ekipman Direktifi (PED) 2014/68/EU
- Kapsam: Kazanlar, düdüklü tencereler ve depolama tankları gibi ekipmanları kapsar.
- DoC Gerekli: Evet.
11. Yapı Ürünleri Yönetmeliği (CPR) (AB) No 305/2011
- Kapsam: İnşaatta kullanılan malzemeleri kapsar.
- DoC Gerekli: Evet.
12. Enerji İlgili Ürünler (ErP) Direktifi 2009/125/EC
- Kapsam: Enerji tüketen ürünleri kapsar.
- DoC Gerekli: Evet.
13. Tekstil Etiketleme Yönetmeliği (AB) No 1007/2011
- Kapsam: Tekstil elyaf içeriği etiketlemesini kapsar.
- DoC Gerekli: Zorunlu olmamakla birlikte, üreticiler sıklıkla uyumluluk bildirimi yayınlarlar.
14. EcoDesign Direktifi 2009/125/EC
- Kapsam: Çevresel performansı iyileştirmek için enerji kullanan ürünlere ilişkin gereklilikleri belirler.
- DoC Gerekli: Evet.
15. Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) (AB) 2017/745
- Kapsam: Teşhis, önleme veya tedavi amaçlı tıbbi cihazları kapsar.
- DoC Gerekli: Evet, Sınıf I cihazlar için (steril olmayan, ölçüm yapmayan).
16. Kozmetik Ürünler Yönetmeliği (EC) No 1223/2009
- Kapsam:İnsan kullanımına yönelik kozmetik ürünlerini kapsar.
- DoC Gerekli: Resmi bir DoC yoktur, ancak bir Ürün Bilgi Dosyası (PIF) uyumluluğun kanıtı olarak hizmet eder.
17. Gıda Temas Malzemeleri Yönetmeliği (EC) No 1935/2004
- Kapsam: Gıda ile temas etmesi amaçlanan malzemeleri kapsar.
- DoC Gerekli: Evet, plastik ve seramik gibi bazı malzemeler için.
18.Pil Yönetmeliği (AB) 2023/1542
- Kapsam: Pillerin tasarımı, üretimi ve bertarafını kapsar.
- DoC Gerekli: Evet, belirli koşullar altında.
19. EcoLabel Yönetmeliği (EC) No 66/2010
- Kapsam:Belirli çevre kriterlerini karşılayan ürünlere AB Eko-Etiketi uygulanabilir.
- DoC Gerekli: Evet.
Bir DoC Oluşturmak İçin Temel İlkelerin Özeti
Uygunluğun sağlanması için bir DoC'nin şunları yapması gerekir:
- Ürün ayrıntılarını (model, tip, seri numarası) ekleyin.
- İlgili AB mevzuatına ve uyumlu standartlara başvurun.
- Üreticiyi veya Yetkili Temsilcisini tanımlayın.
- Sorumlu kişinin adını ve imzasını ekleyin.
- Resmi bir AB dilinde mevcut olun.
Çözüm
GPSR Uygunluk Beyanı, AB pazarında ürün güvenliğini ve yasal uyumluluğu sağlamada hayati bir rol oynar. GPSR'nin kendisi açıkça bir DoC zorunluluğu getirmese de, diğer birçok AB direktifi ve yönetmeliği bunu gerektirir. Kapsamlı teknik dokümantasyonun sürdürülmesi ve DoC çerçevesine uyulması, üreticilerin tüketici güvenliğini sağlarken ürünlerini güvenle piyasaya sürmelerini sağlar.
GPSR Uyumluluğu Konusunda Uzman Rehberliği Alın
EaseCert'te, işletmelerin GPSR uyumluluk gereksinimlerini etkin ve doğru bir şekilde karşılamalarına yardımcı olma konusunda uzmanlaşıyoruz. GPSR risk değerlendirme şablonu Ürün güvenliği risklerini değerlendirmek ve AB yönetmeliklerine tam uyumu sağlamak için kapsamlı bir çerçeve sunar. Risk değerlendirmeleri, düzenleyici yükümlülükler ve ürün sertifikasyon çözümleri konusunda uzman rehberliği için bugün bizimle iletişime geçin. Bize Ulaşın risk değerlendirmeleri, düzenleyici yükümlülükler ve konularda uzman rehberliği için sertifikasyon çözümleri.
GPSR Hakkında Daha Fazla Bilgi Edinin: