Toy Safety in the EU: Regulation Replaces Directive

AB'de Oyuncak Güvenliği: Yönetmelik Direktifin Yerine Geçiyor

10 Nisan 2025'te Avrupa Parlamentosu ve Konseyi, yeni bir Oyuncak Güvenliği Yönetmeliği konusunda geçici bir anlaşmaya vardı. Bu yönetmelik, mevcut 2009/48/EC sayılı Direktifi yürürlükten kaldıracak ve AB'de oyuncakların değerlendirilmesi, belgelendirilmesi, etiketlenmesi ve izlenmesinde önemli değişiklikler getirecektir. Yeni Yönetmelik, Avrupa Yeşil Mutabakatı ve Sürdürülebilirlik için Kimyasallar Stratejisi'nin hedeflerini yansıtırken, Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988 ile de uyumludur.

Aşağıda, resmi AB yasama ve politika kaynaklarından derlenen değişikliklerin teknik bir dökümü yer almaktadır.

Yasal Form ve Başvuru

Yönerge, doğrudan uygulanabilir bir AB Yönetmeliği ile değiştirilecektir. Bu, ulusal mevzuata uyarlama ihtiyacını ortadan kaldıracak ve üye devletler arasında tek tip bir yasal çerçeve sağlayacaktır. Tüm yükümlülükler, üreticiler, ithalatçılar, dağıtıcılar ve çevrimiçi pazar yerleri de dahil olmak üzere ekonomik operatörler için doğrudan geçerli olacaktır.

Yönetmeliğin yürürlüğe girmesinin ardından çoğu hüküm için 30 aylık bir geçiş dönemi uygulanacak olup, piyasa gözetim mekanizmalarının tam olarak uygulanması için ek süre (54 aya kadar) tanınacaktır.

Dijital Ürün Pasaportu (DPP)

AB pazarına sunulan her oyuncağın yanında Dijital Ürün Pasaportu (DPP) bulunması zorunludur. Bu gereklilik, AB'nin Sürdürülebilir Ürünler için Eko-Tasarım Yönetmeliği (ESPR) kapsamında dijital uyumluluk araçlarına yönelik daha geniş kapsamlı çabasıyla uyumludur.

DPP şunları içermelidir:

  • Uy conformity Beyanı
  • Tasarım açıklaması, test raporları ve uyumlu standartlara atıflar da dahil olmak üzere teknik dokümantasyon.
  • Kimyasal uyumluluk kanıtları, SVHC beyanları ve malzeme güvenlik verileri dahil.
  • Üreticinin ve AB Sorumlu Kişisinin Kimliği
  • Parti veya seri numaraları gibi izlenebilirlik verileri

DPP'ye, oyuncak ambalajına yerleştirilen bir veri taşıyıcısı (genellikle QR kodu) aracılığıyla erişilebilmelidir. Yetkililer, DPP'yi gümrük işlemleri, gözetim ve yaptırım eylemleri için kullanacaklardır. Çevrimiçi pazar yerlerinin de platformları üzerinden satılan oyuncaklar için DPP'yi barındırması ve doğrulaması beklenmektedir.

Güncellenmiş Kimyasal Gereksinimler

Bu Yönetmelik, REACH ve mevcut Oyuncak Güvenliği Direktifi kapsamında halihazırda gerekli olanların ötesinde kimyasal güvenlik kurallarını genişletmektedir.

Önemli güncellemeler şunlardır:

  • ECHA'nın gelişen bilimsel sınıflandırmalarına dayalı olarak endokrin bozucu kimyasallara (EDC'ler) ilişkin özel kısıtlamalar.
  • Formaldehit ve anilin gibi tehlikeli maddeler için ek göç limitleri
  • 36 aydan küçük çocuklar için tasarlanmış veya ağza alınması amaçlanan oyuncaklara yönelik hedefli kısıtlamalar.
  • REACH veya CLP uyumlu malzemeler için daha önce mevcut olan muafiyetlerin kaldırılması veya sınırlandırılması
  • Kimyasal muafiyetlerin ve limitlerin belirlenmesi veya güncellenmesi için yetkilendirilmiş işlem mekanizmasının getirilmesi.

Uyumluluk ve yaptırım süreçlerinde SCHEER komitesi ve ECHA veri tabanlarından elde edilen bilimsel görüşlere başvurulacaktır.

Uyumlaştırılmış Standartlar ve Teknik Dokümantasyon

EN 71 serisi uygunluğun gösterilmesinde merkezi bir rol oynamaya devam edecek olsa da, Yönetmelik genişletilmiş dokümantasyon yükümlülükleri getiriyor:

  • Test raporlarında uygulanan uyumlu standartlara açıkça atıfta bulunulmalıdır.
  • Risk değerlendirmelerinde oyuncağın tasarımı, malzemeleri, öngörülebilir kullanımı ve olası yanlış kullanımı dikkate alınmalıdır.
  • Belgeler en az 10 yıl süreyle saklanmalı ve erişilebilir olmalıdır.
  • Belirli oyuncak kategorileri için Onaylanmış Kuruluşun katılımı gereklidir.

DPP verileri, teknik dokümantasyonda yer alan bilgilerle eşleşmelidir.

Piyasa Gözetimi, Gümrük ve Çevrimiçi Platformlar

Yeni düzenleme, merkezi bir uygulama sistemi getiriyor:

  • AB gümrük yetkilileri, veri koruma protokollerine ve bunları destekleyen uyumluluk verilerine doğrudan erişebilecekler.
  • Piyasa gözetim yetkilileri, denetimleri ve müdahale eylemlerini koordine edeceklerdir.
  • Sipariş karşılama hizmeti sağlayıcıları ve çevrimiçi pazar yerleri, standartlara uymayan oyuncaklar için yasal sorumluluk taşıyabilir.
  • İstenmesi halinde DPP veya belgelerin sağlanamaması, başvurunun geri çekilmesine, iptaline veya para cezasına yol açabilir.

Bu Yönetmelik ayrıca, kaza bildirimi, izlenebilirlik ve tüketici tazminatı için genel gereklilikleri belirleyen Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988 ile de etkileşim halindedir.

Etiketleme ve Tüketici Bilgileri

Mevcut etiketleme gerekliliklerine ek olarak, Yönetmelik şunları zorunlu kılacaktır:

  • Ürün ambalajına, Veri Koruma Planına erişim sağlamak için QR kodu veya eşdeğer bir veri taşıyıcı yerleştirilmesi.
  • Oyuncağın, parti veya seri numarasının ve üretim bilgilerinin net bir şekilde tanımlanması
  • Üreticinin adı ve adresi ile AB Sorumlu Kişisi
  • Uyumlaştırılmış uyarı sembolleri ve çok dilli güvenlik açıklamaları
  • Yaş sınıflandırması ve özel risk uyarıları

Ekonomik Operatörler Şimdi Ne Yapmalı?

Yönetmeliğin yürürlüğe girmesine hazırlanmak için ekonomik operatörler şunları yapmalıdır:

  • Kimyasal güvenlik belgelerini inceleyin.
  • Dijital Ürün Pasaportlarını hazırlamaya başlayın.
  • QR kodunu ve güncellenmiş güvenlik dilini içerecek şekilde etiketleme formatlarını uyumlu hale getirin.
  • AB Sorumlu Kişisinin atanmasını onaylayın
  • Teknik dosyaları ve test referanslarını güncelleyin.

AB'nin Temel Kaynak Belgeleri ve Daha Fazla Okuma Önerisi

Oyuncak dokümantasyonu, etiketleme veya Dijital Ürün Pasaportu hazırlığı ile ilgili teknik destek için lütfen bizimle iletişime geçin. info@easecert.com.

Daha fazla analiz göster

EaseCert ile İletişime Geçin