Avrupa, Gıdayla Temas Eden Malzemelerde Bisfenol A'yı (BPA) Yasakladı

19 Aralık 2024'te Avrupa Komisyonu, gıda ile temas eden geniş bir yelpazedeki malzemelerde bisfenol A (BPA) kullanımını yasaklayan, dönüm noktası niteliğinde bir mevzuat olan Komisyon Tüzüğü (AB) 2024/3190'ı kabul etti. Hem Avrupa Parlamentosu hem de Konsey tarafından desteklenen bu tüzük, Avrupa'nın tüketici ürünlerindeki, özellikle de gıda ve içeceklerle doğrudan temas eden ürünlerdeki kimyasal riskleri yönetme yaklaşımında büyük bir değişime işaret ediyor.

BPA Neden Yasaklanıyor?

BPA (4,4'-izopropilidenedifenol, CAS 80-05-7), plastik kaplar, metal gıda kutuları için kaplamalar, epoksi reçineler ve daha birçok malzemenin üretiminde yüzyılı aşkın süredir yaygın olarak kullanılmaktadır. Bununla birlikte, gıdalara geçebilme özelliği uzun zamandır sağlık endişelerine yol açmaktadır. BPA, üreme için toksik ve endokrin bozucu olarak sınıflandırılmıştır. 2016 yılında, AB'nin çok yüksek endişe verici maddeler (SVHC) listesine eklenmiştir.

Avrupa Gıda Güvenliği Otoritesi (EFSA), 2023 yılında BPA'nın tolere edilebilir günlük alım miktarını 20.000 kat azaltarak kilogram başına sadece 0,2 nanograma düşürerek bu endişeleri daha da artırdı ve BPA'nın tüm yaş grupları için sağlık riski oluşturduğu sonucuna vardı.

(AB) 2024/3190 Yönetmeliği Neleri Kapsar?

Yeni düzenleme, BPA'nın, tuzlarının ve diğer tehlikeli bisfenollerin veya bisfenol türevlerinin gıda ile temas eden malzemelerin üretiminde kullanılmasını yasaklıyor. Bu malzemeler arasında şunlar yer alıyor:

• Plastikler
• Vernikler ve kaplamalar
• Baskı mürekkepleri
• Yapıştırıcılar
• İyon değiştirme reçineleri
• Silikonlar
• Kauçuklar

Ayrıca, "bisfenol türevi"ni belirli yapısal özelliklere dayanarak tanımlar ve açıkça yetkilendirilmedikçe kullanımını yasaklar.

Şu an için bazı başvurular bu kapsam dışında tutulmuştur, örneğin:

• Polisülfon filtrasyon membran düzenekleri
• Hacmi 1.000 litreyi aşan gıda ile temas eden malzemeler için epoksi reçineler.

Kanserojenite, mutajenite, üreme toksisitesi veya endokrin bozulması açısından Kategori 1A veya 1B altında listelenen diğer bisfenoller ve türevleri için (1272/2008 sayılı (EC) Yönetmeliğinde tanımlandığı gibi), EFSA, yetkilendirme başvurusunun nasıl yapılacağını ayrıntılarıyla açıklayan kılavuzları 20 Ocak 2027 tarihine kadar yayınlayacaktır.

Uyumluluk Testi Gereksinimleri

Gıda ile temas eden malzemelerin izin verilen limitlerin üzerinde BPA veya diğer tehlikeli bisfenoller içermemesini veya salmamasını sağlamak için, yönetmelik 1 µg/kg kadar düşük konsantrasyonları tespit edebilen test yöntemlerini zorunlu kılmaktadır. AB Gıda Temas Malzemeleri Referans Laboratuvarı, doğrulanmış bir test yöntemi geliştirmekle görevlendirilmiştir.

Geçiş Dönemleri: İthalatçıların ve Üreticilerin Bilmesi Gerekenler

Bu düzenleme 20 Ocak 2025 tarihinde yürürlüğe girdi. Ancak, üreticilere ve tedarik zincirlerine uyum sağlamaları için zaman tanımak amacıyla geçiş dönemleri uygulanmaktadır:

Tek Kullanımlık Gıda Temas Ürünleri İçin

• Piyasaya sürülebilir 20 Temmuz 2026, eski kurallara göre üretilmişse.
• Bazı gıda uygulamaları (meyve, sebze ve balık muhafazasında olduğu gibi) ve BPA içeren kaplamaların yalnızca metal yüzeylerin dışına uygulandığı ürünler için son tarih uzatılmıştır. 20 Ocak 2028.
• Bu ürünler, geçiş dönemi sona erdikten sonra 12 aya kadar gıda ile doldurulup mühürlenebilir ve stoklar tükenene kadar satılabilir.

Tekrar Kullanıma Açık Ürünler İçin

• Ürünler ilk olarak piyasaya sürülebilir. 20 Temmuz 2026.
• Profesyonel gıda üretim ekipmanları için son tarih uzatılmıştır. 20 Ocak 2028.
  
  

Bu, İşletmeler İçin Ne Anlama Geliyor?

Avrupa pazarı için gıda ile temas eden malzemeleri ithal eden veya üreten şirketler aşağıdaki konularda derhal harekete geçmelidir:

• Tanımlamak Tedarik zincirlerinde BPA veya ilgili bisfenoller içeren tüm malzemeler
• Değer biçmek Yeni gereksinimlere, özellikle tespit ve geçiş eşiklerine uyum
• Angaje etmek Sertifikalı laboratuvarlarla test protokollerini güncellemek
• Plan Gerekirse yeniden formülasyon veya alternatif malzeme temini için

EaseCert, AB kimyasal güvenlik yasalarına uyum sağlamaya çalışan şirketler için özel destek sunmaktadır. Yeni BPA yönetmeliği ve sonrasında da uyumlu kalmanıza yardımcı olmak için malzeme değerlendirmeleri, uygunluk dokümantasyonu ve sürekli izleme konularında destek sağlıyoruz.

GPSR hakkında daha fazla bilgi edinin

• AB Ürün Güvenliği ve GPSR Genel Bakışı
• Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (2023) – AB Özeti
• AB Güvenlik Kapısı – Tehlikeli Ürünler için RAPEX Uyarıları