GPSR Uygunluk Beyanı
O GPSR Avrupa Birliği içinde ürün güvenliğini sağlamak için sağlam bir çerçeve oluşturmaktadır. Bu çerçevenin önemli bir yönü, üreticilerin ürünlerinin geçerli standartlara uygun olduğunu beyan ettikleri bir belge olan Uygunluk Beyanı'dır (DoC). AB güvenlik gereksinimleri. Bu kılavuz, GPSR Uygunluk Beyannamesini, önemini ve Uygunluk Beyannamesinin gerekli olduğu daha geniş düzenleyici ortamı incelemektedir.
Uygunluk Beyanı (DoC) nedir?
Uygunluk Beyanı (DoC), üreticilerin ürünlerinin ilgili AB mevzuatına uygun olduğunu belirten bir öz beyandır. Ürünün gerekli değerlendirmelerden geçtiğini, güvenlik ve performans gereksinimlerini karşıladığını ve AB pazarına yasal olarak sunulabileceğini gösteren resmi bir belge niteliğindedir.
Uygunluk Beyanı'nın Temel Bileşenleri
Bir DoC (Kanıt Belgesi) genellikle şunları içerir:
- Üretici Bilgileri: İsim, adres ve iletişim bilgileri.
- Ürün Tanımlaması: Ürünün model veya seri numarası da dahil olmak üzere net bir şekilde tanımlanması.
- Uyumluluk Standartları: Ürünün uyduğu AB direktifleri ve uyumlaştırılmış standartların listesi.
- Yetkili İmza Sahibi: Sorumlu kişinin adı ve görevi.
- Yayın Tarihi ve Yeri: Bildirinin ne zaman ve nerede imzalandığı.
Uygunluk Beyanı Gerektiren Yönetmelikler
AB'de, üreticilerin çeşitli tüketici ürünleri için birkaç önemli düzenleme kapsamında Uygunluk Beyanı (DoC) oluşturmaları gerekmektedir. Aşağıda, bir üreticinin DoC yayınlayabileceği başlıca düzenlemeler yer almaktadır:
1. Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPSR) – Yönetmelik (AB) 2023/988
- Kapsam: Belirli sektörel mevzuat kapsamına girmeyen tüm tüketici ürünleri için geçerlidir.
- Belge Gerekli: Evet, genel güvenlik gerekliliklerine uyumu göstermek için.
- Temel Unsurlar: Risk değerlendirmesi, teknik dokümantasyon ve izlenebilirlik detayları.
2. REACH Yönetmeliği (EC) No 1907/2006
- Kapsam: Kimyasalları, maddeleri, karışımları ve madde salınımı yapabilecek eşyaları kapsar.
- Belge Gerekli: Kanunen zorunlu olmamakla birlikte, tedarikçiler genellikle REACH Uyumluluk Beyanı düzenlerler.
3. RoHS Direktifi 2011/65/AB (Tehlikeli Maddelerin Kısıtlanması)
- Kapsam: Elektrikli ve elektronik ekipmanlar için geçerlidir.
- Belge Gerekli: Evet, kısıtlı madde limitlerine uyumu teyit etmek için.
4. EMC Direktifi 2014/30/AB (Elektromanyetik Uyumluluk)
- Kapsam: Elektromanyetik girişim oluşturabilecek elektrikli ve elektronik cihazlar için geçerlidir.
- Belge Gerekli: Evet.
5.Düşük Voltaj Direktifi (LVD) 2014/35/AB
- Kapsam: 50-1000V AC veya 75-1500V DC ile çalışan elektrikli ekipmanları kapsar.
- Belge Gerekli: Evet.
6. Makine Direktifi 2006/42/EC
- Kapsam: Güvenlik bileşenleri de dahil olmak üzere makineler için geçerlidir.
- Belge Gerekli: Evet.
7. Oyuncak Güvenliği Direktifi 2009/48/EC
- Kapsam: 14 yaş altı çocuklar için tasarlanmış oyuncakları kapsar.
- Belge Gerekli: Evet.
8. Kişisel Koruyucu Ekipman (KKD) Yönetmeliği (AB) 2016/425
- Kapsam: Kişisel koruyucu ekipmanların tüm çeşitlerini kapsar.
- Belge Gerekli: Evet.
9. Gazlı Cihazlar Yönetmeliği (AB) 2016/426
- Kapsam: Gaz yakıtı kullanan cihazları kapsar.
- Belge Gerekli: Evet.
10. Basınçlı Ekipman Direktifi (PED) 2014/68/AB
- Kapsam: Kazanlar, düdüklü tencereler ve depolama tankları gibi ekipmanları kapsar.
- Belge Gerekli: Evet.
11. Yapı Ürünleri Yönetmeliği (İGT) (AB) No 305/2011
- Kapsam: İnşaatta kullanılan malzemeleri kapsar.
- Belge Gerekli: Evet.
12. Enerjiyle İlgili Ürünler (ErP) Direktifi 2009/125/EC
- Kapsam: Enerji tüketen ürünleri kapsar.
- Belge Gerekli: Evet.
13. Tekstil Etiketleme Yönetmeliği (AB) No 1007/2011
- Kapsam: Tekstil elyaf içeriği etiketlemesini kapsar.
- Belge Gerekli: Zorunlu olmamakla birlikte, üreticiler genellikle bir uyumluluk bildirimi yayınlarlar.
14. EkoTasarım Direktifi 2009/125/EC
- Kapsam: Enerji kullanan ürünlerin çevresel performansını iyileştirmek için gerekli şartları belirler.
- Belge Gerekli: Evet.
15. Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (MDR) (AB) 2017/745
- Kapsam: Teşhis, önleme veya tedavi amaçlı tıbbi cihazları kapsar.
- Belge Gerekli: Evet, Sınıf I cihazlar için (steril olmayan, ölçüm yapmayan).
16. Kozmetik Ürünler Yönetmeliği (AB) No 1223/2009
- Kapsam: İnsan kullanımı için tasarlanmış kozmetik ürünleri kapsar.
- Belge Gerekli: Resmi bir Uygunluk Belgesi (DoC) bulunmamaktadır, ancak Ürün Bilgi Dosyası (PIF) uygunluğun kanıtı olarak hizmet vermektedir.
17. Gıda ile Temas Eden Malzemeler Yönetmeliği (EC) No 1935/2004
- Kapsam: Gıda ile temas etmesi amaçlanan malzemeleri kapsar.
- Belge Gerekli: Evet, plastik ve seramik gibi belirli malzemeler için geçerli.
18. Pil Yönetmeliği (AB) 2023/1542
- Kapsam: Pillerin tasarımı, üretimi ve imhasını kapsar.
- Belge Gerekli: Evet, belirli koşullar altında.
19. Eko Etiket Yönetmeliği (EC) No 66/2010
- Kapsam: Belirli çevresel kriterleri karşılayan ürünler, AB Eko Etiketi ile işaretlenebilir.
- Belge Gerekli: Evet.
DoC Oluşturmanın Temel İlkelerinin Özeti
Uyumluluğu sağlamak için, bir DoC (Kontrol ve Uyumluluk Dairesi) şunları yapmalıdır:
- Ürün detaylarını (model, tip, seri numarası) ekleyin.
- İlgili AB mevzuatına ve uyumlaştırılmış standartlara başvurunuz.
- Üreticiyi veya yetkili temsilcisini belirleyin.
- Sorumlu kişinin adını ve imzasını ekleyin.
- AB'nin resmi dillerinden birinde mevcut olmalıdır.
Çözüm
GPSR Uygunluk Beyanı, AB pazarında ürün güvenliğini ve yasal uyumluluğu sağlamada hayati bir rol oynar. GPSR'nin kendisi açıkça bir Uygunluk Beyanı zorunluluğu getirmese de, diğer birçok AB direktifi ve düzenlemesi bunu gerektirir. Kapsamlı teknik dokümantasyonun korunması ve Uygunluk Beyanı çerçevesine uyulması, üreticilerin tüketici güvenliğini sağlarken ürünlerini güvenle pazara sunmalarına olanak tanır.
GPSR Uyumluluğu Konusunda Uzman Rehberliği Alın
EaseCert olarak, işletmelerin GPSR uyumluluk gereksinimlerini verimli ve doğru bir şekilde karşılamalarına yardımcı olma konusunda uzmanlaşmış bulunuyoruz. GPSR risk değerlendirme şablonu Ürün güvenliği risklerini değerlendirmek ve AB düzenlemelerine tam uyumluluğu sağlamak için kapsamlı bir çerçeve sunuyoruz. Risk değerlendirmeleri, yasal yükümlülükler ve ürün sertifikasyon çözümleri konusunda uzman rehberliği için bugün bizimle iletişime geçin. Bize Ulaşın Risk değerlendirmeleri, düzenleyici yükümlülükler ve uzman tavsiyesi için sertifikasyon çözümleri.
GPSR hakkında daha fazla bilgi edinin: