ईयू अनुपालन के लिए रासायनिक परीक्षण: पहुंच, आरओएचएस और पीओपी की व्याख्या
यूरोपीय संघ की रासायनिक अनुपालन प्रणाली तीन स्तंभों पर टिकी है: रीच विनियमन (ईसी) संख्या 1907/2006, आरओएचएस निर्देश 2011/65/ईयू, और पीओपी विनियमन (ईयू) 2019/1021. ये कानून आपस में मिलते-जुलते हैं, लेकिन इनके उद्देश्य अलग-अलग हैं। यह मार्गदर्शिका बताती है कि प्रत्येक कानून में क्या आवश्यक है, परीक्षण कब आवश्यक है, जोखिम-आधारित योजना का दायरा कैसे निर्धारित किया जाए, और कौन सा दस्तावेज़ अधिकारियों और बाज़ारों को आपसे कुछ अपेक्षाएँ होती हैं, जिन्हें आप शिपिंग से पहले पूरा करना चाहते हैं। व्यावहारिक रूपरेखा तैयार करने या त्वरित समीक्षा के लिए, आप हमेशा हमसे संपर्क करें.
1. अपने कानूनी दायरे को जानें: REACH, RoHS, POPs
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पहुँचना यह सभी रसायनों को नियंत्रित करता है। तैयार उत्पादों के लिए, दो क्षेत्र सबसे महत्वपूर्ण हैं: एसवीएचसी उम्मीदवार सूची प्रति वस्तु वजन के हिसाब से 0.1 प्रतिशत या उससे अधिक शुल्क और अनुलग्नक XVII प्रतिबंध जो परिभाषित उपयोगों में विशिष्ट पदार्थों पर प्रतिबंध या सीमा लगाते हैं। यदि किसी घटक वस्तु में SVHC 0.1 प्रतिशत या उससे अधिक मात्रा में मौजूद है, तो अनुच्छेद 33 का संचार लागू होता है और आपको इसकी आवश्यकता भी हो सकती है। एससीआईपी अधिसूचना यूरोपीय संघ के अपशिष्ट नियमों के तहत।
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आरओएचएस यह विद्युत एवं इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों (ईईई) पर लागू होता है। यह सीसा, पारा, कैडमियम, हेक्सावेलेंट क्रोमियम, पीबीबी, पीबीडीई और चार थैलेट के लिए समरूप सामग्री सीमाएँ निर्धारित करता है। तकनीकी दस्तावेज़ीकरण में EN IEC 63000 के अनुसार उचित सावधानी का दृष्टिकोण अपनाया जाना चाहिए, जिसमें आपूर्तिकर्ता के प्रमाण, स्क्रीनिंग और लक्षित परीक्षण शामिल हों।
- चबूतरे यह नियम पदार्थों, मिश्रणों और वस्तुओं में स्थायी कार्बनिक प्रदूषकों पर प्रतिबंध लगाता है या उन्हें सीमित करता है। यूरोपीय संघ के बाज़ार में प्रवेश करने से पहले सूचीबद्ध पदार्थों और उनकी सांद्रता सीमा के लिए नियम के अनुलग्नकों की हमेशा जाँच करें।
यूरोपीय संघ के बाज़ार में किसी उत्पाद को स्थापित करने के लिए केवल परीक्षण ही पर्याप्त नहीं है। एक सुनियोजित दृष्टिकोण से ट्रेसबिलिटी और तकनीकी दस्तावेज़ीकरण से लेकर लेबलिंग और बाज़ार में उत्पाद की उपलब्धता तक, सभी कानूनी अनुपालन सुनिश्चित करने में मदद मिलती है। इसी उद्देश्य से हमने पूरी प्रक्रिया का एक व्यावहारिक अवलोकन तैयार किया है। गाइड देखने के लिए यहां क्लिक करें: यूरोपीय संघ में एक नए उत्पाद का शुभारंभ (2026 संस्करण).
2. यह तय करें कि परीक्षण कब आवश्यक है
परीक्षण अनुपालन में सबसे महत्वपूर्ण उपकरणों में से एक है क्योंकि यह स्वतंत्र, तृतीय-पक्ष पुष्टि प्रदान करता है कि आपका उत्पाद कानूनी सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करता है। आपूर्तिकर्ता समीक्षा के बाद जोखिम या अनिश्चितता बने रहने पर, या जब नए या संशोधित यूरोपीय संघ के नियम आपकी सामग्रियों को प्रभावित करते हैं, तो प्रयोगशाला परीक्षण करवाएं। विशिष्ट कारणों में सॉफ्ट पीवीसी या इलास्टोमर्स शामिल हैं जहां थैलेट या पीएएच की संभावना है, पुनर्चक्रित काले प्लास्टिक जहां ब्रोमिनेटेड फ्लेम रिटार्डेंट्स की संभावना है, लेपित प्रिंट वाले त्वचा के संपर्क में आने वाले वस्त्र, या ईईई जहां रोएचएस धातुओं और प्रतिबंधित थैलेट की पुष्टि आवश्यक है। उत्पाद की जोखिम श्रेणी जितनी अधिक होगी, उतना ही अधिक परीक्षण की सिफारिश की जाती है (उदाहरण के लिए, खिलौने, खाद्य पदार्थों के संपर्क में आने वाली सामग्री और विद्युत उपकरण संभावित सुरक्षा प्रभावों के कारण सख्त अपेक्षाओं के अधीन हैं।
3. जोखिम-आधारित परीक्षण योजना बनाएं
सामग्री, फिनिश और संपर्क प्रकारों के बिल का मानचित्रण करें। सामग्री, मोटाई, रंग और सतह उपचार के आधार पर सबसे खराब संभावित विकल्पों का चयन करें ताकि एक रिपोर्ट सेट एसकेयू के एक समूह के लिए कवरेज को उचित ठहरा सके। विश्लेषण को कानूनी कर्तव्यों के अनुरूप बनाएं: एसवीएचसी स्क्रीनिंग और रीच के लिए अनुलग्नक XVII लक्ष्य, रोएचएस के लिए अनुलग्नक II सीमाएं, और जहां प्रासंगिक हो वहां सूचीबद्ध पीओपी। अधिक जानकारी के लिए हमारे लेख को पढ़ें। जोखिम विश्लेषण मार्गदर्शिका.
4. जोखिम के अनुरूप विधियों का चयन करें
पहले स्क्रीनिंग करें, फिर पुष्टि करें। XRF समरूप पदार्थ स्तर पर RoHS धातुओं और हैलोजन की पहचान करने में कारगर है। धातुओं के लिए ICP-MS या ICP-OES और थैलेट, PAH या अग्निरोधी जैसे कार्बनिक पदार्थों के लिए GC-MS या LC-MS से पुष्टि करें। लेपित वस्त्रों, चिपकने वाले पदार्थों और स्याही के लिए, सुनिश्चित करें कि निष्कर्षण की स्थितियाँ मैट्रिक्स और कानूनी सीमा के अनुरूप हों।
5.नमूनाकरण, पहचान और अभिरक्षा श्रृंखला
सैंपलिंग योजना, सैंपल चुनने वाले व्यक्ति और लॉट या उत्पादन तिथि का रिकॉर्ड रखें। परीक्षण किए गए नमूनों के साथ फ़ोटो और पार्ट आईडी को इस तरह से जोड़ें कि परिणाम आपके द्वारा बेचे जाने वाले उत्पादों से मेल खाएं। रिकॉर्ड को साफ-सुथरा रखें। तकनीकी फाइल, आपूर्तिकर्ता सहित घोषणाओं, वर्ज़न कंट्रोल, और किसी भी प्रकार का विचलन या पुनः परीक्षण।
6. रीच एसेंशियल्स: एसवीएचसी, अनुलग्नक XVII, एससीआईपी
जाँचें उम्मीदवारों की सूची प्रत्येक अपडेट पर, आवश्यकतानुसार आपूर्तिकर्ता घोषणाओं और स्क्रीनिंग को पुनः अपडेट करें। यदि किसी जटिल उत्पाद के किसी घटक में 0.1 प्रतिशत भार के बराबर या उससे अधिक SVHC है, तो पेशेवर प्राप्तकर्ताओं को सूचित करें, उपभोक्ताओं को अनुरोध पर 45 दिनों के भीतर जानकारी प्रदान करें और मूल्यांकन करें। एससीआईपी कर्तव्यों के लिए। प्रतिबंधों के लिए, दायरे और सीमाओं की पुष्टि करें। अनुलग्नक सत्रह. माइक्रोप्लास्टिक प्रतिबंध जैसे नए उपायों पर विचार करें। विनियमन (ईयू) 2023/2055 जहां प्रासंगिक हो।
7. RoHS ड्यू डिलिजेंस और EN IEC 63000
EEE के लिए, एक दस्तावेज़ीकरण फ़ाइल बनाएँ जो दर्शाती हो ईएन आईईसी 63000: आपूर्तिकर्ता सामग्री डेटा, जोखिम स्क्रीनिंग, लक्षित पुष्टिकरण, और जिन चीजों का आपने परीक्षण नहीं किया, उनके लिए तर्क। सीमाएँ समरूप सामग्रियों पर लागू होती हैं, संपूर्ण उत्पादों पर नहीं। तैयार होने पर, अपना तैयार करें यूरोपीय संघ की अनुरूपता की घोषणा को संदर्भित निर्देश 2011/65/ईयू और कोई भी लागू छूट।
8. पीओपी चेक
समीक्षा करें पीओपी अनुलग्नक कुछ सूचीबद्ध पदार्थों जैसे कि कुछ PBDE और SCCP के लिए। यदि किसी पदार्थ, मिश्रण या वस्तु में सूचीबद्ध POP अपनी निर्धारित सांद्रता सीमा से अधिक मात्रा में मौजूद है, तो उत्पाद को बाजार में नहीं बेचा जा सकता, जब तक कि कोई विशेष छूट लागू न हो। पुनर्चक्रित अपशिष्टों और काले प्लास्टिक का सावधानीपूर्वक परीक्षण करें।
9. लॉन्च के बाद भी अनुपालन को बरकरार रखें
आपूर्तिकर्ताओं या फॉर्मूलेशन में बदलाव होने पर फ़ाइल को अपडेट करें, ECHA के अपडेट पर नज़र रखें और घटना रिपोर्टों की निगरानी करें। यदि कोई सुरक्षा जोखिम उत्पन्न होता है, तो उत्पादों को वापस लेना या ECHA के माध्यम से सूचित करना आवश्यक हो सकता है। ईयू सुरक्षा द्वार. विद्युत उत्पादों के लिए, पंजीकरण को अद्यतन रखें। WEEE प्रणाली. जर्मनी में बेचे जाने वाले उत्पादों के लिए, सुनिश्चित करें कि LUCID पैकेजिंग रजिस्टर में पंजीकरण करें (सभी उपभोक्ता पैकेजिंग के लिए) और जर्मन पैकेजिंग अधिनियम (VerpackG) के तहत आवश्यकतानुसार अपना पंजीकरण अद्यतन रखें। उत्पाद लेबलिंग को भी हर समय यूरोपीय संघ के नियमों के अनुरूप रहना चाहिए (हमारी पूरी गाइड देखें)। जीपीएसआर अनुपालन के लिए लेबलिंग आवश्यकताएँ). ये उत्पाद सुरक्षा से अलग कानूनी दायित्व हैं, लेकिन इन्हें समान रूप से सावधानीपूर्वक लागू किया जाता है और ये आपकी निरंतर अनुपालन प्रक्रिया का हिस्सा होने चाहिए।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
यूरोपीय संघ में कौन से रासायनिक सुरक्षा कानून लागू होते हैं?
अधिकांश गैर-खाद्य उपभोक्ता उत्पादों के लिए, प्रमुख रासायनिक नियम निम्नलिखित हैं: पहुँचना, आरओएचएस (विद्युत उत्पादों के लिए), और चबूतरे. ये कानून यूरोपीय संघ के बाजार में बेचे जाने वाले उत्पादों में कुछ खतरनाक पदार्थों को सीमित या प्रतिबंधित करते हैं।
क्या मुझे हर उत्पाद में रसायनों की जांच करने की आवश्यकता है?
नहीं। परीक्षण सामग्री के जोखिम पर आधारित होना चाहिए। यदि आप नरम प्लास्टिक, पुनर्चक्रित सामग्री, कोटिंग्स, चिपकने वाले पदार्थ या इलेक्ट्रॉनिक घटकों का उपयोग करते हैं, तो आपको REACH, RoHS या POPs के अनुपालन की पुष्टि के लिए परीक्षण की आवश्यकता हो सकती है। हम आपके उत्पाद और सामग्री के अनुरूप जोखिम-आधारित परीक्षण योजना प्रदान करते हैं।
REACH SVHC और Annex XVII की आवश्यकताएं क्या हैं?
REACH के अंतर्गत, आपको ट्रैक करना होगा अत्यधिक चिंताजनक पदार्थ (एसवीएचसी) यदि किसी घटक में इसकी मात्रा ≥0.1% w/w है, तो आपको इसकी भी जाँच करनी होगी। अनुलग्नक सत्रह प्रतिबंधित पदार्थों और उपयोगों के लिए। यदि SVHC निर्धारित सीमा से ऊपर मौजूद है, तो एससीआईपी अधिसूचना आवश्यकता हो सकती है।
RoHS कब लागू होता है और इसकी सीमाएं क्या हैं?
यूरोपीय संघ में बेचे जाने वाले विद्युत और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों पर RoHS लागू होता है। यह सीसा, पारा, कैडमियम, क्रोमियम VI और कुछ ज्वाला मंदक और थैलेट जैसे पदार्थों को प्रतिबंधित करता है। RoHS परीक्षण समरूप सामग्रियों पर किया जाना चाहिए। पूरी सीमाएं नीचे दी गई हैं। निर्देश 2011/65/ईयू.
मैं RoHS अनुपालन को सही ढंग से कैसे प्रमाणित करूं?
EN IEC 63000 मानक का उपयोग करें। इसका अर्थ है आपूर्तिकर्ता घोषणाएँ, स्क्रीनिंग डेटा और परीक्षण परिणाम एकत्र करना। फ़ाइल सीधे आपके उत्पाद की पहचान से जुड़ी होनी चाहिए और हस्ताक्षरित दस्तावेज़ द्वारा समर्थित होनी चाहिए। अनुपालन की घोषणा. हम ऑडिट के लिए फाइल को तैयार करने में आपकी मदद कर सकते हैं।
रासायनिक परीक्षण रिपोर्ट में क्या-क्या शामिल होना चाहिए?
ISO/IEC 17025 रिपोर्ट का अनुरोध करें। इनमें विधियाँ, सीमाएँ, इकाइयों सहित परिणाम, तिथियाँ, प्राधिकरण, मॉडल पहचान और यदि लागू हो तो माप अनिश्चितता दर्शानी आवश्यक है। स्पष्ट फ़ोटो और लेबल संदर्भ रिपोर्ट को आपके अनुरूपता घोषणापत्र से जोड़ने में सहायक होते हैं।
क्या मुझे सुरक्षा डेटा शीट (एसडीएस) की आवश्यकता है?
हां, यदि आपके उत्पाद में कोटिंग्स, स्याही, चिपकने वाले पदार्थ, बैटरी या कपड़ा फिनिश जैसे पदार्थ या मिश्रण शामिल हैं। एसडीएस (पूर्व में एमएसडीएस) को 16-खंड वाले यूरोपीय संघ के प्रारूप का पालन करना चाहिए और आपके जोखिम विश्लेषण का समर्थन करना चाहिए। ये इसके भाग हैं। तकनीकी फाइल.
यदि मैं रासायनिक सुरक्षा नियमों का पालन नहीं करता/करती तो क्या होगा?
सीमा शुल्क पर उत्पादों को रोका जा सकता है, ऑनलाइन प्लेटफॉर्म से हटाया जा सकता है, या उन्हें वापस मंगाया जा सकता है। उल्लंघन करने पर जुर्माना या प्रतिबंध लग सकता है। इन समस्याओं से बचने के लिए, सुनिश्चित करें कि आपका प्रलेखन यह जानकारी पूर्ण और अद्यतन है। हम आपको अनुपालन संबंधी कमियों की पहचान करने और उन्हें दूर करने में मदद कर सकते हैं।