यूरोपीय संघ के अनुपालन के लिए रासायनिक परीक्षण: REACH, ROHS, और POPS ने समझाया
यूरोपीय संघ का रासायनिक अनुपालन तीन स्तंभों पर आधारित है: REACH विनियमन (EC) संख्या 1907/2006, RoHS निर्देश 2011/65/EU, और पीओपी विनियमन (ईयू) 2019/1021वे एक-दूसरे से ओवरलैप तो होते हैं, लेकिन उनके उद्देश्य अलग-अलग होते हैं। यह मार्गदर्शिका यह बताता है कि प्रत्येक कानून की क्या आवश्यकता है, कब परीक्षण की आवश्यकता है, जोखिम-आधारित योजना का दायरा कैसे तय किया जाए, और कौन-सा दस्तावेज़ आपके शिपमेंट से पहले अधिकारियों और बाज़ारों की क्या अपेक्षाएँ हैं। व्यावहारिक स्कोपिंग या त्वरित अंतर समीक्षा के लिए, आप हमेशा हमसे संपर्क करें.
1. अपने कानूनी दायरे को जानें: REACH, RoHS, POPs
- पहुँचना रसायनों के सभी क्षेत्रों को नियंत्रित करता है। तैयार माल के लिए, दो क्षेत्र सबसे ज़्यादा मायने रखते हैं: एसवीएचसी उम्मीदवार सूची प्रति वस्तु वजन के हिसाब से 0.1 प्रतिशत या उससे अधिक शुल्क और अनुलग्नक XVII प्रतिबंध जो विशिष्ट पदार्थों को परिभाषित उपयोगों में प्रतिबंधित या सीमित करते हैं। यदि किसी घटक वस्तु में SVHC 0.1 प्रतिशत या उससे अधिक मौजूद है, तो अनुच्छेद 33 संचार लागू होता है और आपको इसकी आवश्यकता भी हो सकती है। एससीआईपी अधिसूचना यूरोपीय संघ के अपशिष्ट नियमों के तहत।
- आरओएचएस विद्युत और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों (EEE) पर लागू होता है। यह सीसा, पारा, कैडमियम, हेक्सावेलेंट क्रोमियम, PBB, PBDE, और चार फ़्थैलेट्स के लिए समरूप-पदार्थ सीमाएँ निर्धारित करता है। तकनीकी दस्तावेज़ीकरण में EN IEC 63000 के अनुसार उचित परिश्रम दृष्टिकोण का पालन किया जाना चाहिए, जिसमें आपूर्तिकर्ता साक्ष्य, जाँच और लक्षित परीक्षण को शामिल किया जाना चाहिए।
- चबूतरे पदार्थों, मिश्रणों और वस्तुओं में स्थायी कार्बनिक प्रदूषकों पर प्रतिबंध या प्रतिबन्ध लगाता है। यूरोपीय संघ के बाज़ार में प्रवेश करने से पहले, सूचीबद्ध पदार्थों और उनकी सांद्रता सीमा के लिए विनियमन के अनुलग्नकों की हमेशा जाँच करें।
किसी उत्पाद को यूरोपीय संघ के बाज़ार में उतारने के लिए सिर्फ़ परीक्षण से कहीं ज़्यादा की ज़रूरत होती है। एक व्यवस्थित दृष्टिकोण कानूनी अनुपालन सुनिश्चित करने में मदद करता है, चाहे वह पता लगाने की क्षमता हो या तकनीकी दस्तावेज़ीकरण, लेबलिंग और बाज़ार की तैयारी तक। इसमें मदद के लिए, हमने पूरी प्रक्रिया का एक व्यावहारिक अवलोकन तैयार किया है। गाइड यहाँ देखें: यूरोपीय संघ में एक नया उत्पाद लॉन्च करना (2025 संस्करण).
2. तय करें कि परीक्षण की आवश्यकता कब है
परीक्षण अनुपालन में सबसे मूल्यवान उपकरणों में से एक है क्योंकि यह स्वतंत्र, तृतीय-पक्ष पुष्टि प्रदान करता है कि आपका उत्पाद कानूनी सुरक्षा आवश्यकताओं को पूरा करता है। जब आपूर्तिकर्ता की समीक्षा के बाद भी जोखिम या अनिश्चितता बनी रहे, या जब नई या संशोधित यूरोपीय संघ की सीमाएँ आपकी सामग्रियों को प्रभावित करें, तो प्रयोगशाला परीक्षण करवाएँ। सामान्य ट्रिगर्स में नरम पीवीसी या इलास्टोमर्स शामिल हैं जहाँ फ़थलेट्स या पीएएच संभावित हैं, पुनर्चक्रित काले प्लास्टिक जहाँ ब्रोमीनयुक्त अग्निरोधी संभावित हैं, लेपित प्रिंट वाले त्वचा-संपर्क वाले कपड़े, या ईईई जहाँ आरओएचएस धातुओं और प्रतिबंधित फ़थलेट्स का सत्यापन आवश्यक है। उत्पाद की जोखिम श्रेणी जितनी ऊँची होगी, उतने ही अधिक परीक्षण की सिफारिश की जाती है (उदाहरण के लिए, खिलौने, खाद्य संपर्क सामग्री, और विद्युत उपकरण उनके संभावित सुरक्षा प्रभावों के कारण सख्त अपेक्षाओं के अधीन हैं)।
3. जोखिम-आधारित परीक्षण योजना बनाएँ
सामग्री, फ़िनिश और संपर्क प्रकारों के बिल का मानचित्रण करें। सामग्री, मोटाई, रंग और सतह उपचार के आधार पर सबसे खराब स्थिति वाले प्रकारों का चयन करें ताकि एक रिपोर्ट सेट SKU के एक परिवार के लिए कवरेज को उचित ठहरा सके। विश्लेषणों को कानूनी कर्तव्यों के साथ संरेखित करें: REACH के लिए SVHC स्क्रीनिंग और अनुलग्नक XVII लक्ष्य, RoHS के लिए अनुलग्नक II सीमाएँ, और जहाँ प्रासंगिक हो, सूचीबद्ध POP। हमारे में और जानें जोखिम विश्लेषण मार्गदर्शिका.
4. जोखिम से मेल खाने वाले तरीके चुनें
पहले स्क्रीनिंग करें, फिर पुष्टिकरण। XRF, RoHS धातुओं और हैलोजन फ़्लैग्स के लिए सजातीय-पदार्थ स्तर पर प्रभावी है। धातुओं के लिए ICP-MS या ICP-OES से, और कार्बनिक पदार्थों जैसे कि फ़्थैलेट्स, PAHs, या ज्वाला मंदक के लिए GC-MS या LC-MS से पुष्टि करें। लेपित वस्त्रों, आसंजकों और स्याही के लिए, सुनिश्चित करें कि निष्कर्षण स्थितियाँ मैट्रिक्स और वैध सीमा के अनुरूप हों।
5.नमूनाकरण, पहचान और हिरासत की श्रृंखला
नमूनाकरण योजना, नमूने चुनने वाले व्यक्ति और बैच या उत्पादन तिथि दर्ज करें। परीक्षण किए गए टुकड़ों के साथ फ़ोटो और पार्ट आईडी चिपकाएँ ताकि परिणाम आपके द्वारा बेचे जाने वाले उत्पाद से मेल खाएँ। दुकान में एक साफ़-सुथरा निशान बनाए रखें। तकनीकी फाइलआपूर्तिकर्ता सहित घोषणाओं, संस्करण नियंत्रण, और किसी भी विचलन या पुनः परीक्षण।
6. REACH अनिवार्य: SVHC, अनुलग्नक XVII, SCIP
जाँचें उम्मीदवार सूची प्रत्येक अद्यतन पर, फिर आवश्यकतानुसार आपूर्तिकर्ता घोषणाओं और स्क्रीनिंग को ताज़ा करें। यदि किसी जटिल उत्पाद में किसी घटक वस्तु में भार के हिसाब से 0.1 प्रतिशत या उससे अधिक SVHC है, तो पेशेवर प्राप्तकर्ताओं को सूचित करें, उपभोक्ताओं को अनुरोध पर 45 दिनों के भीतर जानकारी प्रदान करें, और मूल्यांकन करें। एससीआईपी कर्तव्यों। प्रतिबंधों के लिए, दायरे और सीमाओं की पुष्टि करें अनुलग्नक XVIIमाइक्रोप्लास्टिक प्रतिबंध जैसे नए उपायों पर विचार करें विनियमन (ईयू) 2023/2055 जहां प्रासंगिक हो.
7. RoHS उचित परिश्रम और EN IEC 63000
EEE के लिए, एक दस्तावेज़ीकरण फ़ाइल बनाएं जो प्रतिबिंबित करे एन आईईसी 63000: आपूर्तिकर्ता सामग्री डेटा, जोखिम जांच, लक्षित पुष्टिकरण, और आपने जिन सामग्रियों का परीक्षण नहीं किया है, उनके लिए तर्क। सीमाएँ समरूप सामग्रियों पर लागू होती हैं, संपूर्ण उत्पादों पर नहीं। तैयार होने पर, अपनी तैयारी करें। यूरोपीय संघ की अनुरूपता घोषणा को संदर्भित निर्देश 2011/65/EU और कोई भी लागू छूट।
8. पीओपी चेक
समीक्षा करें पीओपी अनुलग्नक कुछ PBDE और SCCP जैसे सूचीबद्ध पदार्थों के लिए। यदि किसी पदार्थ, मिश्रण या वस्तु में सूचीबद्ध POP अपनी सांद्रता सीमा से अधिक मौजूद है, तो उस उत्पाद को तब तक बाज़ार में नहीं रखा जा सकता जब तक कि कोई विशिष्ट अपवाद लागू न हो। पुनर्चक्रित धाराओं और काले प्लास्टिक का सावधानीपूर्वक परीक्षण करें।
9. लॉन्च के बाद अनुपालन को जीवित रखें
आपूर्तिकर्ताओं या फ़ॉर्मूलेशन में बदलाव होने पर फ़ाइल अपडेट करें, ECHA अपडेट ट्रैक करें और घटना रिपोर्ट की निगरानी करें। यदि कोई सुरक्षा जोखिम उत्पन्न होता है, तो उत्पादों को वापस लेने या इसके माध्यम से सूचित करने की आवश्यकता हो सकती है। यूरोपीय संघ सुरक्षा द्वारविद्युत उत्पादों के लिए, के अंतर्गत अद्यतन पंजीकरण बनाए रखें। WEEE प्रणाली. जर्मनी में बेचे जाने वाले उत्पादों के लिए, सुनिश्चित करें कि LUCID पैकेजिंग रजिस्टर में पंजीकरण करें (सभी उपभोक्ता पैकेजिंग के लिए) और जर्मन पैकेजिंग अधिनियम (वेरपैकजी) के अनुसार अपना पंजीकरण अद्यतन रखें। उत्पाद लेबलिंग भी हर समय यूरोपीय संघ के नियमों के अनुरूप होनी चाहिए (हमारी पूरी गाइड देखें) जीपीएसआर अनुपालन के लिए लेबलिंग आवश्यकताएँ)ये उत्पाद सुरक्षा से अलग कानूनी दायित्व हैं, लेकिन इन्हें समान जांच के साथ लागू किया जाता है और ये आपके सतत अनुपालन दिनचर्या का हिस्सा होना चाहिए।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
यूरोपीय संघ में कौन से रासायनिक सुरक्षा कानून लागू होते हैं?
अधिकांश गैर-खाद्य उपभोक्ता उत्पादों के लिए, प्रमुख रासायनिक विनियम हैं पहुँचना, आरओएचएस (विद्युतीय सामान के लिए), और चबूतरेये कानून यूरोपीय संघ के बाजार में रखे जाने वाले उत्पादों में कुछ खतरनाक पदार्थों को सीमित या प्रतिबंधित करते हैं।
क्या मुझे हर उत्पाद में रसायनों की जांच करनी होगी?
नहीं। परीक्षण सामग्री जोखिम पर आधारित होना चाहिए। यदि आप नरम प्लास्टिक, पुनर्चक्रित सामग्री, कोटिंग्स, चिपकने वाले पदार्थ, या इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों का उपयोग करते हैं, तो आपको REACH, RoHS, या POPs के अनुपालन की पुष्टि के लिए परीक्षण की आवश्यकता हो सकती है। हम आपके उत्पाद और सामग्रियों के अनुरूप जोखिम-आधारित परीक्षण योजना प्रदान करते हैं।
REACH SVHC और अनुलग्नक XVII आवश्यकताएँ क्या हैं?
REACH के अंतर्गत, आपको ट्रैक करना होगा अति उच्च चिंता के पदार्थ (एसवीएचसी) यदि किसी घटक में ≥0.1% w/w है। आपको यह भी जांचना होगा अनुलग्नक XVII प्रतिबंधित पदार्थों और उपयोगों के लिए। यदि SVHC सीमा से ऊपर मौजूद है, तो एससीआईपी अधिसूचना आवश्यकता हो सकती है.
RoHS कब लागू होता है और इसकी सीमाएँ क्या हैं?
RoHS यूरोपीय संघ में बेचे जाने वाले विद्युत और इलेक्ट्रॉनिक उपकरणों पर लागू होता है। यह सीसा, पारा, कैडमियम, क्रोमियम VI, और कुछ ज्वाला मंदक और फ़्थैलेट्स जैसे पदार्थों पर प्रतिबंध लगाता है। RoHS परीक्षण सजातीय सामग्रियों पर किया जाना चाहिए। पूरी सीमाएँ नीचे सूचीबद्ध हैं। निर्देश 2011/65/EU.
मैं RoHS अनुपालन का उचित दस्तावेजीकरण कैसे करूँ?
EN IEC 63000 मानक का उपयोग करें। इसका अर्थ है आपूर्तिकर्ता घोषणाएँ, स्क्रीनिंग डेटा और परीक्षण परिणाम एकत्र करना। फ़ाइल सीधे आपकी उत्पाद पहचान से जुड़ी होनी चाहिए और हस्ताक्षरित दस्तावेज़ द्वारा समर्थित होनी चाहिए। अनुपालन की घोषणा. हम ऑडिट की तैयारी के लिए फ़ाइल की संरचना में आपकी सहायता कर सकते हैं।
रासायनिक परीक्षण रिपोर्ट में क्या शामिल होना चाहिए?
ISO/IEC 17025 रिपोर्ट का अनुरोध करें। इनमें विधियाँ, सीमाएँ, इकाइयों सहित परिणाम, तिथियाँ, प्राधिकरण, मॉडल पहचान, और यदि लागू हो, तो माप अनिश्चितता दर्शाई जानी चाहिए। स्पष्ट तस्वीरें और लेबल संदर्भ रिपोर्ट को आपकी अनुरूपता घोषणा से जोड़ने में मदद करते हैं।
क्या मुझे सुरक्षा डेटा शीट (एसडीएस) की आवश्यकता है?
हां, यदि आपके उत्पाद में कोटिंग्स, स्याही, चिपकाने वाले पदार्थ, बैटरी या कपड़ा फिनिश जैसे पदार्थ या मिश्रण शामिल हैं। एसडीएस (पूर्व में MSDS) को 16-खंडों वाले EU प्रारूप का पालन करना होगा और आपके जोखिम विश्लेषण का समर्थन करना होगा। ये इसका हिस्सा हैं तकनीकी फाइल.
यदि मैं रासायनिक सुरक्षा नियमों का पालन नहीं करता तो क्या होगा?
उत्पादों को कस्टम्स पर ब्लॉक किया जा सकता है, ऑनलाइन प्लेटफ़ॉर्म से हटाया जा सकता है, या वापस मंगाया जा सकता है। उल्लंघन करने पर जुर्माना या प्रतिबंध लग सकता है। इन समस्याओं से बचने के लिए, सुनिश्चित करें कि आपका प्रलेखन पूर्ण एवं अद्यतन है। हम अनुपालन अंतरालों की पहचान करने और उन्हें समाप्त करने में आपकी सहायता कर सकते हैं।