การประกาศ GPSR ของความสอดคล้อง
ที่ GPSR กำหนดกรอบการทำงานที่แข็งแกร่งเพื่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ภายในสหภาพยุโรป สิ่งสำคัญของกรอบนี้คือการประกาศความสอดคล้อง (DOC) เอกสารที่ผู้ผลิตยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขาปฏิบัติตามที่เกี่ยวข้อง ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรป- คู่มือนี้สำรวจการประกาศ GPSR ของความสอดคล้องความสำคัญและภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่กว้างขึ้นซึ่งจำเป็นต้องใช้เอกสาร
การประกาศความสอดคล้อง (DOC) คืออะไร?
การประกาศความสอดคล้อง (DOC) เป็นการประกาศตนเองที่ทำโดยผู้ผลิตโดยระบุว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขาตรงตามกฎหมายของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง ทำหน้าที่เป็นเอกสารอย่างเป็นทางการว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการประเมินที่จำเป็นสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพและสามารถวางไว้ในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย
องค์ประกอบสำคัญของการประกาศความสอดคล้อง
โดยทั่วไปแล้วเอกสารจะมีสิ่งต่อไปนี้:
- รายละเอียดของผู้ผลิต: ชื่อที่อยู่และข้อมูลการติดต่อ
- การระบุผลิตภัณฑ์: การระบุที่ชัดเจนของผลิตภัณฑ์รวมถึงรุ่นหรือหมายเลขซีเรียล
- มาตรฐานการปฏิบัติตาม: รายการคำสั่งของสหภาพยุโรปและมาตรฐานที่สอดคล้องกันผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม
- ผู้ลงนามที่ได้รับอนุญาต: ชื่อและตำแหน่งของผู้รับผิดชอบ
-
วันที่และสถานที่ปัญหา: เมื่อใดและที่ไหนที่ประกาศลงนาม
กฎระเบียบที่ต้องมีการประกาศความสอดคล้อง
ในสหภาพยุโรปผู้ผลิตจะต้องสร้างการประกาศความสอดคล้องสำหรับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคต่างๆภายใต้กฎระเบียบที่สำคัญหลายประการ ด้านล่างนี้เป็นกฎระเบียบที่สำคัญที่ผู้ผลิตสามารถออกเอกสาร:
1. ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR) - ระเบียบ (EU) 2023/988
- ขอบเขต: นำไปใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคทั้งหมดที่ไม่ครอบคลุมตามกฎหมายของภาคส่วนที่เฉพาะเจาะจง
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่เพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไป
- องค์ประกอบสำคัญ: การประเมินความเสี่ยงเอกสารทางเทคนิคและรายละเอียดการตรวจสอบย้อนกลับ
2. การเข้าถึงกฎระเบียบ (EC) No 1907/2006
- ขอบเขต: ครอบคลุมสารเคมีสารผสมและบทความที่อาจปล่อยสาร
- ต้องใช้เอกสาร: ไม่ได้รับคำสั่งตามกฎหมาย แต่ซัพพลายเออร์มักจะออกประกาศการปฏิบัติตาม
3. Rohs Directive 2011/65/EU (ข้อ จำกัด ของสารอันตราย)
- ขอบเขต: ใช้กับอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อ จำกัด ของสารที่ จำกัด
4. EMC Directive 2014/30/EU (ความเข้ากันได้ของแม่เหล็กไฟฟ้า)
- ขอบเขต: นำไปใช้กับอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ที่อาจสร้างสัญญาณรบกวนแม่เหล็กไฟฟ้า
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่.
5. คำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ (LVD) 2014/35/EU
- ขอบเขต: ครอบคลุมอุปกรณ์ไฟฟ้าที่ทำงานที่ 50-1000V AC หรือ 75-1500V DC
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่.
6. Machinery Directive 2006/42/EC
- ขอบเขต: ใช้กับเครื่องจักรรวมถึงส่วนประกอบความปลอดภัย
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่.
7. Toy Safety Directive 2009/48/EC
- ขอบเขต: ครอบคลุมของเล่นที่ออกแบบมาสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่.
8. อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) (EU) 2016/425
- ขอบเขต: ครอบคลุมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลทุกรูปแบบ
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่.
9. กฎระเบียบเครื่องใช้ก๊าซ (EU) 2016/426
- ขอบเขต: ครอบคลุมเครื่องใช้ไฟฟ้าที่เผาไหม้เชื้อเพลิงก๊าซ
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่.
10. คำสั่งอุปกรณ์ความดัน (PED) 2014/68/EU
- ขอบเขต: ครอบคลุมอุปกรณ์เช่นหม้อไอน้ำหม้อความดันและถังเก็บ
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่.
11. ระเบียบผลิตภัณฑ์ก่อสร้าง (CPR) (EU) หมายเลข 305/2011
- ขอบเขต: ครอบคลุมวัสดุที่ใช้ในการก่อสร้าง
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่.
12. ผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับพลังงาน (ERP) Directive 2009/255/EC
- ขอบเขต: ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ที่ใช้พลังงาน
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่.
13. กฎระเบียบการติดฉลากสิ่งทอ (EU) NO 1007/2011
- ขอบเขต: ครอบคลุมการติดฉลากเนื้อหาเส้นใยสิ่งทอ
- ต้องใช้เอกสาร: ในขณะที่ไม่บังคับผู้ผลิตมักจะออกแถลงการณ์การปฏิบัติตาม
14. Ecodesign Directive 2009/125/EC
- ขอบเขต: กำหนดข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้พลังงานเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพด้านสิ่งแวดล้อม
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่.
15. การควบคุมอุปกรณ์การแพทย์ (MDR) (EU) 2017/745
- ขอบเขต: ครอบคลุมอุปกรณ์การแพทย์สำหรับการวินิจฉัยการป้องกันหรือการรักษา
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่สำหรับอุปกรณ์คลาส I (ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ)
16. การควบคุมผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (EC) NO 1223/2009
- ขอบเขต: ครอบคลุมผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่มีไว้สำหรับการใช้งานของมนุษย์
- ต้องใช้เอกสาร: ไม่มีเอกสารอย่างเป็นทางการ แต่ไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ทำหน้าที่เป็นหลักฐานการปฏิบัติตาม
17. การควบคุมวัสดุอาหาร (EC) No 1935/2004
- ขอบเขต: ครอบคลุมวัสดุที่ตั้งใจจะสัมผัสกับอาหาร
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่สำหรับวัสดุบางชนิดเช่นพลาสติกและเซรามิก
18. การควบคุมแบตเตอรี่ (EU) 2023/1542
- ขอบเขต: ครอบคลุมการออกแบบการผลิตและการกำจัดแบตเตอรี่
- ต้องใช้เอกสาร: ใช่ภายใต้เงื่อนไขเฉพาะ
19. Ecolabel Regulation (EC) No 66/2010
- ขอบเขต: ผลิตภัณฑ์ที่ตรงกับเกณฑ์สิ่งแวดล้อมเฉพาะสามารถทำเครื่องหมายด้วย EU Ecolabel
-
ต้องใช้เอกสาร: ใช่.
สรุปหลักการสำคัญในการสร้างเอกสาร
เพื่อให้แน่ใจว่าปฏิบัติตามข้อกำหนดเอกสารควร:
- รวมรายละเอียดผลิตภัณฑ์ (รุ่นประเภทหมายเลขซีเรียล)
- อ้างอิงกฎหมายของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องและมาตรฐานที่กลมกลืนกัน
- ระบุผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
- รวมชื่อและลายเซ็นของผู้รับผิดชอบ
- สามารถใช้ได้ในภาษาของสหภาพยุโรปอย่างเป็นทางการ
บทสรุป
การประกาศ GPSR ของความสอดคล้องมีบทบาทสำคัญในการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎหมายในตลาดสหภาพยุโรป ในขณะที่ GPSR เองไม่ได้สั่ง DOC อย่างชัดเจนคำสั่งและกฎระเบียบของสหภาพยุโรปอื่น ๆ อีกมากมาย การเก็บรักษาเอกสารทางเทคนิคอย่างละเอียดและยึดติดกับ DOC Framework ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถวางผลิตภัณฑ์ของตนในตลาดได้อย่างมั่นใจในขณะที่มั่นใจในความปลอดภัยของผู้บริโภค
รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการปฏิบัติตาม GPSR
ที่ Easecert เรามีความเชี่ยวชาญในการช่วยให้ธุรกิจมีคุณสมบัติตรงตามข้อกำหนดการปฏิบัติตาม GPSR อย่างมีประสิทธิภาพและแม่นยำ ของเรา เทมเพลตการประเมินความเสี่ยงของ GPSR จัดเตรียมกรอบการทำงานที่ครอบคลุมสำหรับการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เพื่อให้มั่นใจว่ามีการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปอย่างเต็มที่ ติดต่อเราวันนี้เพื่อขอคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการประเมินความเสี่ยงภาระผูกพันด้านกฎระเบียบและโซลูชั่นการรับรองผลิตภัณฑ์ ติดต่อเรา สำหรับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการประเมินความเสี่ยงภาระผูกพันด้านกฎระเบียบและ โซลูชั่นการรับรอง.
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR: