การประกาศ GPSR ของความสอดคล้อง
การ จีเอสอาร์ สร้างกรอบการทำงานที่แข็งแกร่งเพื่อรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ภายในสหภาพยุโรป ประเด็นสำคัญของกรอบการทำงานนี้คือคำประกาศรับรอง (DoC) ซึ่งเป็นเอกสารที่ผู้ผลิตยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรปคู่มือนี้จะเจาะลึกถึงปฏิญญาความสอดคล้องของ GPSR ความสำคัญ และขอบเขตด้านกฎระเบียบที่กว้างขึ้นซึ่งจำเป็นต้องมี DoC
คำประกาศความสอดคล้อง (DoC) คืออะไร?
ใบรับรองความสอดคล้อง (Decalation of Conformity หรือ DoC) คือเอกสารที่ผู้ผลิตออกเพื่อระบุว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องของสหภาพยุโรป โดยเอกสารดังกล่าวถือเป็นเอกสารอย่างเป็นทางการที่แสดงว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการประเมินที่จำเป็น เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ และสามารถวางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย
องค์ประกอบหลักของคำประกาศความสอดคล้อง
DoC มักจะประกอบด้วยสิ่งต่อไปนี้:
- รายละเอียดของผู้ผลิต: ชื่อ ที่อยู่ และข้อมูลการติดต่อ
- การระบุผลิตภัณฑ์: การระบุผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน รวมถึงรุ่นหรือหมายเลขซีเรียล
- มาตรฐานการปฏิบัติตาม:รายการคำสั่งของสหภาพยุโรปและมาตรฐานที่ประสานกันที่ผลิตภัณฑ์ปฏิบัติตาม
- ผู้มีอำนาจลงนาม:ชื่อและตำแหน่งผู้รับผิดชอบ
- วันที่และสถานที่ออก: เมื่อใดและที่ไหนลงนามคำประกาศ
กฎเกณฑ์ที่กำหนดให้ต้องมีคำประกาศรับรองความสอดคล้อง
ในสหภาพยุโรป ผู้ผลิตต้องจัดทำเอกสารรับรองความสอดคล้องสำหรับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคต่างๆ ภายใต้กฎระเบียบสำคัญหลายฉบับ ด้านล่างนี้เป็นกฎระเบียบหลักที่ผู้ผลิตสามารถออกเอกสารรับรองความสอดคล้องได้:
1. ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR) – ข้อบังคับ (EU) 2023/988
- ขอบเขต:ใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคทั้งหมดที่ไม่ได้ครอบคลุมโดยกฎหมายเฉพาะภาคส่วน
- จำเป็นต้องมี DoC:ใช่ เพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไป
- องค์ประกอบที่สำคัญ:การประเมินความเสี่ยง เอกสารทางเทคนิค และรายละเอียดการติดตาม
2. ข้อบังคับ REACH (EC) หมายเลข 1907/2006
- ขอบเขต:ครอบคลุมถึงสารเคมี สารผสม และสิ่งของที่อาจปล่อยสารออกมา
- จำเป็นต้องมี DoC:ไม่บังคับตามกฎหมาย แต่ซัพพลายเออร์มักจะออกคำประกาศการปฏิบัติตาม REACH
3. ข้อบังคับ RoHS 2011/65/EU (ข้อจำกัดของสารอันตราย)
- ขอบเขต:ใช้กับอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
- จำเป็นต้องมี DoC:ใช่ เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดสารจำกัด
4. คำสั่ง EMC 2014/30/EU (ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า)
- ขอบเขต:ใช้กับอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ที่อาจก่อให้เกิดสัญญาณรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.
5. คำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ (LVD) 2014/35/EU
- ขอบเขต:ครอบคลุมอุปกรณ์ไฟฟ้าที่ทำงานที่ 50-1000V AC หรือ 75-1500V DC
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.
6. คำสั่งเครื่องจักร 2006/42/EC
- ขอบเขต:ใช้กับเครื่องจักร รวมถึงชิ้นส่วนด้านความปลอดภัย
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.
7. คำสั่งด้านความปลอดภัยของเล่น 2009/48/EC
- ขอบเขต:ครอบคลุมของเล่นที่ออกแบบมาสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.
8. ข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) (EU) 2016/425
- ขอบเขต:ครอบคลุมอุปกรณ์ป้องกันอันตรายส่วนบุคคลทุกประเภท
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.
9. ข้อบังคับเครื่องใช้แก๊ส (EU) 2016/426
- ขอบเขต:ครอบคลุมถึงเครื่องใช้ไฟฟ้าที่เผาเชื้อเพลิงก๊าซ
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.
10. คำสั่งอุปกรณ์แรงดัน (PED) 2014/68/EU
- ขอบเขต:ครอบคลุมอุปกรณ์ เช่น หม้อไอน้ำ หม้อความดัน และถังเก็บน้ำ
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.
11. ข้อบังคับเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ก่อสร้าง (CPR) (EU) ฉบับที่ 305/2011
- ขอบเขต:ครอบคลุมถึงวัสดุที่ใช้ในการก่อสร้าง
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.
12. คำสั่ง 2009/125/EC เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับพลังงาน
- ขอบเขต:ครอบคลุมถึงผลิตภัณฑ์ที่ใช้พลังงาน
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.
13. ข้อบังคับเกี่ยวกับการติดฉลากสิ่งทอ (สหภาพยุโรป) ฉบับที่ 1007/2011
- ขอบเขต:ครอบคลุมการติดฉลากเนื้อหาเส้นใยสิ่งทอ
- จำเป็นต้องมี DoCแม้ว่าจะไม่บังคับ แต่ผู้ผลิตก็มักจะออกคำชี้แจงการปฏิบัติตาม
14. คำสั่งการออกแบบเชิงนิเวศ 2009/125/EC
- ขอบเขต:กำหนดข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้พลังงานเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพด้านสิ่งแวดล้อม
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.
15. ข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์การแพทย์ (MDR) (EU) 2017/745
- ขอบเขต:ครอบคลุมอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัย ป้องกัน หรือรักษา
- จำเป็นต้องมี DoC:ใช่ สำหรับอุปกรณ์คลาส I (ไม่ปลอดเชื้อ ไม่ต้องวัด)
16. ข้อบังคับว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (EC) ฉบับที่ 1223/2009
- ขอบเขต:ครอบคลุมถึงผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ใช้สำหรับมนุษย์
- จำเป็นต้องมี DoC:ไม่มี DoC อย่างเป็นทางการ แต่ไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ทำหน้าที่เป็นหลักฐานว่าสอดคล้องตามข้อกำหนด
17. ข้อบังคับว่าด้วยวัสดุสัมผัสอาหาร (EC) ฉบับที่ 1935/2004
- ขอบเขต:ครอบคลุมถึงวัสดุที่มีวัตถุประสงค์เพื่อสัมผัสกับอาหาร
- จำเป็นต้องมี DoC:ใช่ สำหรับวัสดุบางประเภท เช่น พลาสติก และเซรามิก
18.ข้อบังคับเกี่ยวกับแบตเตอรี่ (EU) 2023/1542
- ขอบเขต:ครอบคลุมถึงการออกแบบ การผลิต และการกำจัดแบตเตอรี่
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่ ภายใต้เงื่อนไขเฉพาะเจาะจง
19. ข้อบังคับเกี่ยวกับฉลากนิเวศ (EC) ฉบับที่ 66/2010
- ขอบเขต:ผลิตภัณฑ์ที่ตอบสนองเกณฑ์ด้านสิ่งแวดล้อมที่เฉพาะเจาะจงสามารถติดฉลาก Ecolabel ของ EU ได้
- จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.
สรุปหลักการสำคัญในการสร้าง DoC
เพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด DoC ควรทำดังนี้:
- รวมถึงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ (รุ่น, ประเภท, หมายเลขซีเรียล)
- อ้างอิงกฎหมายของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องและมาตรฐานที่ประสานกัน
- ระบุผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
- รวมถึงชื่อและลายเซ็นของผู้รับผิดชอบ
- มีให้บริการในภาษาทางการของสหภาพยุโรป
บทสรุป
คำประกาศความสอดคล้องตามมาตรฐานของ GPSR มีบทบาทสำคัญในการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎหมายในตลาดสหภาพยุโรป แม้ว่า GPSR เองจะไม่ได้กำหนดให้ต้องมี DoC อย่างชัดเจน แต่คำสั่งและระเบียบข้อบังคับอื่นๆ ของสหภาพยุโรปจำนวนมากก็กำหนดให้ต้องมี DoC เช่นกัน การบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุมและปฏิบัติตามกรอบ DoC ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถวางผลิตภัณฑ์ของตนในตลาดได้อย่างมั่นใจ พร้อมทั้งยังรับประกันความปลอดภัยของผู้บริโภคอีกด้วย
รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการปฏิบัติตาม GPSR
ที่ EaseCert เราเชี่ยวชาญในการช่วยให้ธุรกิจต่างๆ ปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR ได้อย่างมีประสิทธิภาพและแม่นยำ แบบฟอร์มการประเมินความเสี่ยง GPSR ให้กรอบการทำงานที่ครอบคลุมสำหรับการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปอย่างครบถ้วน ติดต่อเราได้ตั้งแต่วันนี้เพื่อรับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการประเมินความเสี่ยง ภาระผูกพันตามกฎระเบียบ และโซลูชันการรับรองผลิตภัณฑ์ ติดต่อเรา เพื่อรับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการประเมินความเสี่ยง ภาระผูกพันด้านกฎระเบียบ และ โซลูชันการรับรอง-
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR: