GPSR Declaration of Conformity

คำประกาศความสอดคล้องของ GPSR

เดอะ จีพีอาร์ สร้างกรอบการทำงานที่แข็งแกร่งเพื่อรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ภายในสหภาพยุโรป. ส่วนสำคัญอย่างหนึ่งของกรอบการทำงานนี้คือ ปฏิญญาว่าด้วยความสอดคล้อง (Declaration of Conformity หรือ DoC), เอกสารที่ผู้ผลิตยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรป. คู่มือนี้จะอธิบายรายละเอียดเกี่ยวกับคำประกาศความสอดคล้องของ GPSR, ความสำคัญของมัน, และกรอบการกำกับดูแลที่กว้างขึ้นซึ่งจำเป็นต้องมี DoC.

เอกสารแสดงความสอดคล้อง (Declaration of Conformity หรือ DoC) คืออะไร?

ใบรับรองความสอดคล้อง (Declaration of Conformity หรือ DoC) คือเอกสารที่ผู้ผลิตจัดทำขึ้นเอง, โดยระบุว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องของสหภาพยุโรป. เอกสารนี้เป็นหลักฐานอย่างเป็นทางการว่าผลิตภัณฑ์ได้ผ่านการประเมินตามข้อกำหนดที่จำเป็นแล้ว, เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ, และสามารถวางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย.

องค์ประกอบสำคัญของเอกสารแสดงความสอดคล้อง

โดยทั่วไป DoC จะประกอบด้วยสิ่งต่อไปนี้:

  • รายละเอียดของผู้ผลิต: ชื่อ, ที่อยู่, และข้อมูลการติดต่อ.
  • การระบุผลิตภัณฑ์: การระบุผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน, รวมถึงหมายเลขรุ่นหรือหมายเลขซีเรียล.
  • มาตรฐานการปฏิบัติตามกฎระเบียบ: รายชื่อข้อกำหนดของสหภาพยุโรปและมาตรฐานที่สอดคล้องกันซึ่งผลิตภัณฑ์นี้เป็นไปตามข้อกำหนด.
  • ผู้มีอำนาจลงนาม: ชื่อและตำแหน่งของผู้รับผิดชอบ.
  • วันที่และสถานที่ออกเอกสาร: ลงนามในคำประกาศเมื่อใดและที่ไหน.

ข้อบังคับที่กำหนดให้ต้องมีคำประกาศรับรองความสอดคล้อง

ในสหภาพยุโรป, ผู้ผลิตต้องจัดทำเอกสารรับรองความสอดคล้องสำหรับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคต่างๆ ภายใต้กฎระเบียบสำคัญหลายประการ. ต่อไปนี้คือข้อกำหนดหลักๆ ที่ผู้ผลิตสามารถออกใบรับรองความแท้ (DoC):

1. ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR) – ระเบียบ (EU) 2023/988

  • ขอบเขต: ใช้ได้กับสินค้าอุปโภคบริโภคทุกประเภทที่ไม่ครอบคลุมโดยกฎหมายเฉพาะด้าน.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่, เพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไป.
  • องค์ประกอบสำคัญ: การประเมินความเสี่ยง, เอกสารทางเทคนิค, และรายละเอียดการตรวจสอบย้อนกลับ.

2. ระเบียบ REACH (EC) เลขที่ 1907/2006

  • ขอบเขต: สารเคมี, สาร, ส่วนผสม, และสิ่งของที่อาจปล่อยสารออกมา.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ไม่ใช่ข้อบังคับตามกฎหมาย, แต่ซัพพลายเออร์มักจะออกหนังสือรับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด REACH.

3. ระเบียบ RoHS 2011/65/EU (การจำกัดสารอันตราย)

  • ขอบเขต: ใช้ได้กับอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่, เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อจำกัดของสารต้องห้าม.

4. ข้อกำหนด EMC 2014/30/EU (ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า)

  • ขอบเขต: ใช้ได้กับอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ที่อาจก่อให้เกิดการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่.

5.ระเบียบว่าด้วยแรงดันไฟฟ้าต่ำ (LVD) 2014/35/EU

  • ขอบเขต: ครอบคลุมอุปกรณ์ไฟฟ้าที่ทำงานที่แรงดันไฟฟ้ากระแสสลับ 50-1000 โวลต์ หรือกระแสตรง 75-1500 โวลต์.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่.

6. ระเบียบเครื่องจักร 2006/42/EC

  • ขอบเขต: ใช้ได้กับเครื่องจักร, รวมถึงส่วนประกอบด้านความปลอดภัย.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่.

7. ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของของเล่น 2009/48/EC

  • ขอบเขต: ครอบคลุมของเล่นที่ออกแบบมาสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่.

8. ระเบียบว่าด้วยอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) (EU) 2016/425

  • ขอบเขต: ครอบคลุมอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคลทุกรูปแบบ.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่.

9. ระเบียบว่าด้วยเครื่องใช้แก๊ส (สหภาพยุโรป) 2016/426

  • ขอบเขต: ครอบคลุมถึงเครื่องใช้ไฟฟ้าที่เผาไหม้เชื้อเพลิงก๊าซ.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่.

10. ระเบียบว่าด้วยอุปกรณ์รับแรงดัน (PED) 2014/68/EU

  • ขอบเขต: ครอบคลุมอุปกรณ์ต่างๆ เช่น หม้อไอน้ำ, หม้ออัดแรงดัน, และถังเก็บ.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่.

11. ระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์ก่อสร้าง (CPR) (EU) เลขที่ 305/2011

  • ขอบเขต: ครอบคลุมวัสดุที่ใช้ในการก่อสร้าง.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่.

12. คำสั่งเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับพลังงาน (ErP) 2009/125/EC

  • ขอบเขต: ครอบคลุมผลิตภัณฑ์ที่ใช้พลังงาน.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่.

13. ระเบียบว่าด้วยการติดฉลากสิ่งทอ (สหภาพยุโรป) เลขที่ 1007/2011

  • ขอบเขต: ครอบคลุมการติดฉลากส่วนประกอบของเส้นใยสิ่งทอ.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: แม้ว่าจะไม่บังคับก็ตาม, ผู้ผลิตมักออกแถลงการณ์เกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนด.

14. คำสั่งการออกแบบเชิงนิเวศ 2009/125/EC

  • ขอบเขต: กำหนดข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้พลังงานเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพด้านสิ่งแวดล้อม.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่.

15. ระเบียบว่าด้วยอุปกรณ์ทางการแพทย์ (MDR) (EU) 2017/745

  • ขอบเขต: ครอบคลุมอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการวินิจฉัยโรค, การป้องกัน, หรือการรักษา.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่, สำหรับอุปกรณ์ประเภทที่ 1 (ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ), (ไม่สามารถวัดได้).

16.ระเบียบว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (EC) เลขที่ 1223/2009

  • ขอบเขต: ครอบคลุมผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ใช้กับมนุษย์.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ไม่มีเอกสารรับรองอย่างเป็นทางการ, แต่เอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ทำหน้าที่เป็นหลักฐานยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนด.

17. ระเบียบว่าด้วยวัสดุสัมผัสอาหาร (EC) เลขที่ 1935/2004

  • ขอบเขต: ครอบคลุมวัสดุที่ตั้งใจจะสัมผัสกับอาหาร.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่, สำหรับวัสดุบางชนิด เช่น พลาสติกและเซรามิก.

18. ระเบียบว่าด้วยแบตเตอรี่ (สหภาพยุโรป) 2023/1542

  • ขอบเขต: ครอบคลุมการออกแบบ, การผลิต, และการกำจัดแบตเตอรี่.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่, ภายใต้เงื่อนไขเฉพาะบางประการ.

19. ระเบียบว่าด้วยฉลากสิ่งแวดล้อม (EC) เลขที่ 66/2010

  • ขอบเขต: ผลิตภัณฑ์ที่ตรงตามเกณฑ์ด้านสิ่งแวดล้อมที่กำหนด สามารถติดฉลากสิ่งแวดล้อมของสหภาพยุโรป (EU Ecolabel) ได้.
  • ต้องมีเอกสารรับรอง: ใช่.

สรุปหลักการสำคัญในการสร้างเอกสาร DoC

เพื่อให้มั่นใจว่ามีการปฏิบัติตามกฎระเบียบ, เอกสาร DoC ควรมีคุณสมบัติดังนี้:

  • ระบุรายละเอียดสินค้า (รุ่น), พิมพ์, หมายเลขซีเรียล).
  • อ้างอิงถึงกฎหมายของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องและมาตรฐานที่สอดคล้องกัน.
  • ระบุชื่อผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาต.
  • โปรดระบุชื่อและลายเซ็นของผู้รับผิดชอบ.
  • ควรมีให้บริการในภาษาทางการของสหภาพยุโรป.

บทสรุป

เอกสารประกาศความสอดคล้อง GPSR มีบทบาทสำคัญในการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎหมายในตลาดสหภาพยุโรป. แม้ว่า GPSR จะไม่ได้กำหนดให้ต้องมี DoC อย่างชัดเจน, คำสั่งและข้อบังคับอื่นๆ ของสหภาพยุโรปจำนวนมากกำหนดให้ต้องมีข้อกำหนดหนึ่งข้อ. การจัดทำเอกสารทางเทคนิคอย่างละเอียดถี่ถ้วนและการปฏิบัติตามกรอบ DoC ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในตลาดได้อย่างมั่นใจ พร้อมทั้งรับประกันความปลอดภัยของผู้บริโภค.

รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR

ที่ EaseCert, เราเชี่ยวชาญในการช่วยเหลือธุรกิจต่างๆ ให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GPSR ได้อย่างมีประสิทธิภาพและแม่นยำ. ของเรา แม่แบบการประเมินความเสี่ยง GPSR นำเสนอโครงสร้างที่ครอบคลุมสำหรับการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์, เพื่อให้มั่นใจว่ามีการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปอย่างครบถ้วน. ติดต่อเราวันนี้เพื่อขอคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญด้านการประเมินความเสี่ยง, ข้อผูกพันตามกฎระเบียบ, และโซลูชันการรับรองผลิตภัณฑ์. ติดต่อเรา เพื่อขอคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการประเมินความเสี่ยง, ข้อผูกพันตามกฎระเบียบ, และ โซลูชันการรับรอง.


เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:

แสดงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม

ติดต่อ EaseCert ได้เลย