คำถามที่พบบ่อย

1. ทำความเข้าใจเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR

GPSR คืออะไร และครอบคลุมผลิตภัณฑ์และผู้ขายรายใดบ้าง?

ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (จีพีอาร์(ใช้บังคับกับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคทั้งหมดที่วางจำหน่ายให้แก่ผู้บริโภคในสหภาพยุโรป (รวมถึงการขายทางออนไลน์)). เป็นการกำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยขั้นพื้นฐานสำหรับ ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, ต้องมีการประเมินความเสี่ยงที่จัดทำเป็นเอกสาร, เอกสารทางเทคนิค, การตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์, และ, ในกรณีที่ใช้ได้กับผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรป, การแต่งตั้งผู้แทนที่ได้รับอนุญาต/บุคคลผู้รับผิดชอบ. ดาวน์โหลดของเรา รายการตรวจสอบ GPSR สำหรับคำแนะนำทีละขั้นตอนเกี่ยวกับความปลอดภัย, การติดฉลาก, และเอกสารประกอบ.

สำหรับข้อความทางกฎหมายและคำแนะนำอย่างเป็นทางการ, ดู ระเบียบ (EU) 2023/988 และภาพรวมของคณะกรรมาธิการเกี่ยวกับ ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป.

ผลที่ตามมาจากการไม่ปฏิบัติตาม GPSR คืออะไร?

การไม่ปฏิบัติตาม อาจนำไปสู่การห้ามจำหน่ายผลิตภัณฑ์นั้นๆ, การเรียกคืน, ข้อจำกัดของตลาด, ค่าปรับ, และการดำเนินคดีทางกฎหมาย. เจ้าหน้าที่ อาจขอเอกสารเพิ่มเติมได้ตลอดเวลา. โปรดทราบถึงข้อมูลอัปเดตของสหภาพยุโรปด้วย กฎความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์.

ระบบ GPSR ใช้ได้กับสินค้าทุกประเภทหรือไม่?

GPSR ครอบคลุม ผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคทั้งหมด เว้นแต่จะมีกฎหมายเฉพาะด้านบังคับใช้ (เช่น อุปกรณ์ทางการแพทย์หรืออุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล). หากมีกฎหมายหลายฉบับบังคับใช้, คุณต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องทั้งหมด. เอกสารอ้างอิงอย่างเป็นทางการสำหรับกฎหมายภาคส่วนทั่วไป:

• ระเบียบว่าด้วยของเล่น
• แรงดันไฟฟ้าต่ำ
• อีเอ็มซี
• เครื่องจักร
• เข้าถึง
• โรเอสอาร์เอส
• ป๊อปส์

2. บริการรับรองมาตรฐาน GPSR ของ EaseCert

EaseCert สามารถช่วยให้การปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR เป็นไปได้อย่างไร?

EaseCert ให้บริการดังต่อไปนี้:

• การประเมินความเสี่ยง: เราวิเคราะห์การใช้งานที่ตั้งใจไว้และการใช้งานในทางที่ผิดที่คาดการณ์ได้, อันตรายตามแผนที่, แนะนำมาตรการบรรเทาผลกระทบ, และปรับคำเตือน/คำแนะนำให้สอดคล้องกับระดับความเสี่ยงของคุณ.
• การรับรองผลิตภัณฑ์: เราจัดทำและตรวจสอบความถูกต้องของไฟล์ข้อมูลทางเทคนิค GPSR, จัดเตรียมเอกสารแจ้งรายละเอียด (ถ้ามี), และเตรียมหลักฐานของคุณให้พร้อมสำหรับหน่วยงานราชการและตลาดซื้อขาย.
• ข้อกำหนดการติดฉลาก: เราตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามองค์ประกอบที่จำเป็น (รายละเอียดของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ) แล้ว, คำเตือน, การจัดระดับอายุ, สัญลักษณ์) มีอยู่และสอดคล้องกับการประเมินความเสี่ยง.
• การตรวจสอบย้อนกลับและเอกสารประกอบ: เราจัดโครงสร้างและดูแลรักษาไฟล์ทางเทคนิคของคุณ (การวิเคราะห์ความเสี่ยง), รายงานผลการทดสอบ/เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS), บอม., การประกาศ, การติดฉลาก, การตรวจสอบย้อนกลับ). นอกจากนี้เรายังให้คำแนะนำเกี่ยวกับการกำหนดรหัสชุด/ล็อต และการเก็บรักษาบันทึกไว้เป็นเวลา 10 ปี.
• ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป: สำหรับธุรกิจนอกสหภาพยุโรป, เราทำหน้าที่เป็นตัวแทนฝ่ายขายของคุณ และ บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป, การจัดการการติดต่อสื่อสารกับหน่วยงานราชการและการเก็บรักษาเอกสาร.
• การลงทะเบียนตลาดออนไลน์: เราสนับสนุนการลงทะเบียน Safety Gate ของคุณ และจัดเรียงหลักฐานการขายของคุณสำหรับ Amazon/eBay/Etsy, เป็นต้น. ดูเพิ่มเติมที่เว็บไซต์ของคณะกรรมาธิการ ข้อผูกพันสำหรับธุรกิจ.

เหตุใดฉันจึงต้องมีตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป?

ผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรปต้องแต่งตั้ง... ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต เพื่อเก็บรักษาเอกสาร, ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง, และสนับสนุนการดำเนินการแก้ไข. เพื่อเป็นข้อมูลประกอบ, ดูของคณะกรรมาธิการ คู่มือสีน้ำเงิน (บทบาทของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ).

ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตและผู้รับผิดชอบแตกต่างกันอย่างไร?

ในขณะที่ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต (AR) และ a บุคคลที่รับผิดชอบ (RP) ทั้งสองสนับสนุนการปฏิบัติตาม, AR คือตัวแทนตามกฎหมายของผู้ผลิตภายใต้กฎหมายผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง, ในขณะที่ RP (ตามที่อ้างอิงในบริบทของ GPSR) มุ่งเน้นไปที่การรับรองว่าข้อผูกพันด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และข้อมูลผู้บริโภคได้รับการปฏิบัติตามก่อนที่ผลิตภัณฑ์จะเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป.

ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตสามารถทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบได้หรือไม่?

ใช่. เมื่อคุณสั่งซื้อบริการรับรองของเรา, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจาก EaseCert ในสหภาพยุโรป สามารถทำหน้าที่เป็นตัวแทนของคุณได้เช่นกัน บุคคลที่รับผิดชอบ เพื่อปรับปรุงการประสานงานและความรับผิดชอบให้มีประสิทธิภาพยิ่งขึ้น.

EaseCert สามารถทำหน้าที่เป็นตัวแทนที่ได้รับอนุญาต/บุคคลผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปของฉันได้หรือไม่?

ใช่, EaseCert ทำหน้าที่เป็นตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรปของคุณ และ บุคคลที่รับผิดชอบ.สำนักงานใหญ่ของเราตั้งอยู่ที่เมืองเทรียร์, เยอรมนี, โดยที่ EaseCert GmbH ทำหน้าที่เป็นตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรปและผู้รับผิดชอบ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการดำเนินงานเป็นไปตามข้อกำหนดทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป (GPSR) อย่างครบถ้วน.

หากในอนาคตฉันตัดสินใจเปลี่ยนไปใช้ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตรายอื่นล่ะ?

คุณสามารถเปลี่ยน AR ได้ตลอดเวลา. อัปเดตฉลากและเอกสารต่างๆ ด้วยรายละเอียดของ AR คนใหม่ และ, ในกรณีที่เกี่ยวข้อง, แจ้งหน่วยงานหรือแพลตฟอร์ม (การลงทะเบียนแพลตฟอร์มออนไลน์ของคุณอาจต้องได้รับการอัปเดต). ควรเก็บรักษาเอกสารทางเทคนิคให้สามารถเข้าถึงได้เป็นเวลาอย่างน้อย 10 ปี นับจากวันที่นำออกสู่ตลาดครั้งสุดท้าย. ดูเพิ่มเติมที่เว็บไซต์ของคณะกรรมาธิการ ภาพรวมภาระผูกพัน.

3. เอกสารทางเทคนิค & การประเมินความเสี่ยง

จำเป็นต้องประเมินความเสี่ยงสำหรับผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นหรือไม่?

ใช่, ระบบ GPSR จำเป็นต้องมีเอกสารประกอบ การประเมินความเสี่ยง สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์ (รวมถึงรูปแบบต่างๆ ที่มีความเสี่ยงแตกต่างกัน). ใช้ของเรา แม่แบบการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR.

การประเมินความเสี่ยงประกอบด้วยอะไรบ้าง?

เป็นไปตามมาตรฐาน GPSR การประเมินความเสี่ยง โดยทั่วไปจะครอบคลุม:

• ข้อมูลผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ: ระบุทั้งหมด ฝ่ายที่เกี่ยวข้อง (ผู้ผลิต), ผู้นำเข้า, AR/RP).
• รายละเอียดสินค้า: การทำงาน, วัสดุ, คุณสมบัติความปลอดภัย, ตัวแปร, และ การจัดระดับอายุ.
• การจัดทำแผนที่ทางกฎหมาย/มาตรฐาน: จีพีอาร์, กฎหมายเฉพาะภาคส่วนที่เกี่ยวข้อง, และกฎทางเคมี/ไฟฟ้า เช่น รีช/โรเอชเอส/พีพส์ รวมถึงมาตรฐานที่สอดคล้องกัน (ดูรายชื่อของคณะกรรมาธิการ) มาตรฐานที่สอดคล้องกัน).
• การประเมินการออกแบบ: การวิเคราะห์อันตราย (เชิงกล), เคมี, ไฟฟ้า, ความร้อน, ความไวไฟ, รังสี, สุขอนามัย), การใช้ในทางที่ผิดที่คาดการณ์ได้, และการบรรเทาผลกระทบ.
• ผลการตรวจสอบความเสี่ยง: การจำแนกประเภท (วิกฤต/ร้ายแรง/เล็กน้อย), ความเสี่ยงที่เหลืออยู่, การควบคุมการผลิต/ควบคุมคุณภาพ.
• การติดฉลาก & คำแนะนำในการใช้งาน (IFU): การจัดระดับอายุ, คำเตือน, คำแนะนำ, และสัญลักษณ์ (e.g., การกำจัด/การรีไซเคิลผ่าน สัญลักษณ์การรีไซเคิล).

หมายเหตุ: ควรจัดทำคำแนะนำและข้อมูลด้านความปลอดภัยในภาษาที่ประเทศสมาชิกเป้าหมายกำหนด. ดู ยุโรปของคุณ (เครื่องหมาย CE) & กฎภาษา).

เอกสารทางเทคนิคคืออะไร, แล้วทำไมจึงจำเป็น?

เอกสารทางเทคนิค แสดงให้เห็นถึงความสอดคล้องและรวมถึง:

• ความปลอดภัย รายงาน และผลการทดสอบ
• การประเมินความเสี่ยง
• คำประกาศ/ใบรับรอง
• การตรวจสอบย้อนกลับ & รายละเอียดผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ
• การติดฉลาก และคำแนะนำสำหรับผู้ใช้

หน่วยงานที่เกี่ยวข้องอาจขอไฟล์ดังกล่าวได้ทุกเมื่อ (ส่วนใหญ่มักผ่านระบบ ICSMS/Safety Gate). ดู ข้อผูกพันของประตูความปลอดภัย.

4. จีพีอาร์ & ตลาดซื้อขายออนไลน์

GPSR ส่งผลกระทบต่อผู้ขายบนแพลตฟอร์มการขายออนไลน์ เช่น Amazon อย่างไร, เอ็ตซี่, หรืออีเบย์?

แพลตฟอร์มการขายออนไลน์คาดหวังให้ผู้ขายแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR ในประเด็นต่อไปนี้:

• ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป/บุคคลผู้รับผิดชอบ
• การติดฉลากที่ถูกต้องสอดคล้องกับการประเมินความเสี่ยง
• เอกสารด้านความปลอดภัยสามารถขอรับได้เมื่อร้องขอ

การไม่ปฏิบัติตามอาจส่งผลให้ถูกลบรายชื่อออก, บัญชีถือ, หรือการดำเนินการทางกฎหมาย.

EaseCert สามารถช่วยฉันให้ผ่านเกณฑ์ข้อกำหนด GPSR ของ Amazon ได้หรือไม่?

ใช่. เราให้ความช่วยเหลือในด้านต่างๆ ข้อกำหนดของ Amazon, รวมถึงการบรรจุเอกสาร, การจัดตำแหน่งป้ายกำกับ, และความคุ้มครอง AR/RP. ดูเพิ่มเติมที่เว็บไซต์ของคณะกรรมาธิการ หน้าภาระผูกพันอย่างเป็นทางการ.

5.การรับรอง & ราคา

บริการของคุณเป็นแบบสมัครสมาชิกหรือแบบจ่ายครั้งเดียว?

บริการทั้งหมดของเราคือ ค่าธรรมเนียมครั้งเดียว. ไม่มีการต่ออายุรายปีหรือค่าสมัครสมาชิก. เรายังคงทำหน้าที่เป็นตัวแทนที่ได้รับอนุญาต/ผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรปของคุณตลอดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรอง. เดอะ บริการลงทะเบียนตลาดออนไลน์ นอกจากนี้ยังมีค่าธรรมเนียมการติดตั้งครั้งเดียวอีกด้วย.

ต้องใช้เวลานานแค่ไหนจึงจะได้รับใบรับรอง?

ใบรับรองมาตรฐาน (e.g., การรับรอง GPSR, การประเมินความเสี่ยง, เอกสารประกอบมักจะจัดส่งให้ภายใน 3-5 วันทำการหลังจากได้รับรายละเอียดที่จำเป็นครบถ้วนแล้ว.

ฉันต้องส่งเอกสารอะไรบ้างสำหรับการประเมินการปฏิบัติตามกฎระเบียบ?

เอกสารที่ต้องใช้ รวม:

• รายละเอียดสินค้าและรูปภาพ
& รายงานผลการทดสอบ (ถ้ามี)
• รายการวัสดุ (Bill of materials)
• งานศิลปะปัจจุบัน (บรรจุภัณฑ์), การติดฉลาก, คำแนะนำ)
• การประกาศความสอดคล้อง (ถ้ามี)
• เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (ถ้ามี)

บริการตรวจสอบมาตรฐานของ EaseCert มีค่าใช้จ่ายเท่าไหร่?

ราคา ขึ้นอยู่กับประเภทของผลิตภัณฑ์, ความซับซ้อนของการปฏิบัติตามกฎระเบียบ, และขอบเขต. สำหรับราคาที่แน่นอน, ติดต่อเรา หรือ จองคิวปรึกษาฟรี.

มีส่วนลดสำหรับการซื้อหลายชิ้นหรือไม่?

ใช่, มีบริการราคาพิเศษสำหรับการสั่งซื้อจำนวนมาก. ยิ่งสั่งในปริมาณมาก ยิ่งประหยัดมากขึ้น, วัสดุ/ส่วนประกอบที่ใช้ร่วมกัน, และขอบเขตการปฏิบัติตามที่สอดคล้องกัน.

มีค่าธรรมเนียมเพิ่มเติมสำหรับการตอบสนองต่อหน่วยงานของสหภาพยุโรปหรือไม่?

การตรวจสอบตามระเบียบข้อบังคับทั่วไปที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการรับรองของคุณ จะดำเนินการโดยไม่มีค่าใช้จ่ายเพิ่มเติม. หากการสอบถามนั้นต้องใช้การทำงานทางเทคนิคที่ซับซ้อนมาก, การทดสอบในห้องปฏิบัติการเพิ่มเติม, หรือความเห็นทางกฎหมายจากภายนอก, เราจะให้คำแนะนำและขออนุมัติจากคุณก่อนดำเนินการใดๆ ที่มีค่าใช้จ่าย.

6. บริการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพิ่มเติม

EaseCert สามารถให้ความช่วยเหลือเกี่ยวกับการติดเครื่องหมาย CE และใบรับรองอื่นๆ ได้หรือไม่?

ใช่. นอกเหนือจาก GPSR, เราให้คำแนะนำแก่ลูกค้าผ่านขั้นตอนต่างๆ เครื่องหมาย CE และเส้นทางการปฏิบัติตามที่เกี่ยวข้อง. คุณสามารถปรึกษาคณะกรรมการได้เช่นกัน มาตรฐานที่สอดคล้องกัน& หน้าเว็บสำหรับระบุหน่วยงานที่กำกับดูแลการปฏิบัติตามกฎหมายเฉพาะภาคส่วน.

เราทำงานร่วมกับห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองเพื่อจัดหาสิ่งที่จำเป็น บริการทดสอบ. สำหรับข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับข้อกำหนด REACH และ SVHC, ปรึกษา หน้าเว็บ REACH ของ ECHA.

7. การเฝ้าระวังหลังการวางจำหน่าย & การปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างต่อเนื่อง

ฉันมีหน้าที่อะไรบ้างที่ต้องปฏิบัติอย่างต่อเนื่องภายใต้ GPSR?

เมื่อสินค้าเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปแล้ว, คุณต้องติดตามข้อมูลด้านความปลอดภัยอย่างสม่ำเสมอ, รักษาการเข้าถึงของคุณ เอกสารทางเทคนิค, และตอบสนองต่อคำขอจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้องโดยไม่ล่าช้า. ซึ่งรวมถึงการติดตามเหตุการณ์ต่างๆ, ข้อร้องเรียน, สัญญาณเตือนประตูนิรภัย, และการเปลี่ยนแปลงวัสดุหรือกระบวนการใดๆ ที่อาจเปลี่ยนแปลงรายละเอียดความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์. ตรวจสอบความถูกต้องของข้อมูลเหล่านี้ให้ตรงกับเอกสารที่คุณได้จัดทำไว้ การประเมินความเสี่ยง และควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าฉลาก/คำแนะนำสอดคล้องกับความเสี่ยงที่ยังคงเหลืออยู่.

EaseCert สนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดอย่างต่อเนื่องได้อย่างไร

เราจัดเตรียมไฟล์ของคุณให้พร้อมสำหรับการตรวจสอบ, ปรับการติดฉลากให้สอดคล้องกับการเปลี่ยนแปลงของความเสี่ยง, และให้การสนับสนุนการตอบคำถามเกี่ยวกับการเฝ้าระวังตลาด (ผ่าน Safety Gate/ICSMS). ดูภาพรวมของเราเกี่ยวกับ การเฝ้าระวังตลาดของสหภาพยุโรป & ประตูนิรภัย. เมื่อจำเป็น, เรารีเฟรชของคุณ การประเมินความเสี่ยง, อัปเดต ไฟล์ทางเทคนิค, และออกคำแนะนำและคำเตือนใหม่อีกครั้ง. สำหรับบทลงโทษและการบังคับใช้ที่อาจเกิดขึ้น, โปรดดูคู่มือของเราเกี่ยวกับ บทลงโทษ GPSR.

จังหวะการติดตามเชิงรุก

จังหวะการดำเนินการที่แนะนำ: ตรวจสอบข้อร้องเรียน/สินค้าคืนทุกเดือน ตรวจสอบเอกสารทุกไตรมาส อัปเดตข้อมูลเพิ่มเติมตามความเหมาะสมหลังจากการออกแบบเสร็จสิ้น, ผู้จัดหา, หรือการเปลี่ยนแปลงฉลาก และการตรวจสอบความพร้อมก่อนช่วงฤดูกาลสูงสุดสำหรับผู้ขายในตลาด. ใช้ของเรา รายการตรวจสอบ GPSR เพื่อกำหนดตารางเวลาและบันทึกการตรวจสอบเหล่านี้. ลองพิจารณาเพิ่มผู้ติดต่อประจำผ่านทางช่องทางของคุณ ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป/บุคคลที่รับผิดชอบ เพื่อการยกระดับที่รวดเร็วยิ่งขึ้น.

8. การจัดการเหตุการณ์, มาตรการแก้ไข & การเรียกคืนสินค้า

เหตุการณ์ใดที่จะกระตุ้นให้เกิดการดำเนินการ?

จัดการเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยที่เกิดขึ้น, เกือบพลาด, การร้องเรียนในตลาด, หรือการสอบสวนของหน่วยงานที่บ่งชี้ถึงการไม่ปฏิบัติตาม. เราจำแนกตามความรุนแรง/ความน่าจะเป็นโดยใช้ข้อมูลของคุณ แบบจำลองความเสี่ยง และเสนอมาตรการกักกัน (หยุดเรือ), ปรับปรุงใหม่, ติดป้ายใหม่, หรือการถอนเงิน) ในขณะที่คุณยังคงสามารถตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างครบถ้วนผ่านทางของคุณ ไฟล์ทางเทคนิค และบันทึกชุดงาน.

การเรียกคืนสินค้า & การแจ้งเตือนประตูนิรภัย

เมื่อจำเป็น, เราจัดทำเอกสารแจ้งเตือนผู้บริโภค, การดำเนินการภาคสนาม, และการสื่อสารของหน่วยงานที่สอดคล้องกับแนวปฏิบัติของสหภาพยุโรป. ดูคำแนะนำของเราได้ที่นี่ การจัดการกับการเรียกคืน GPSR และบทนำเกี่ยวกับ ประตูนิรภัย. นอกจากนี้ เรายังเตรียมการตอบสนองจากตลาดเพื่อป้องกันการระงับการลงประกาศขายสินค้าในวงกว้าง.

มาตรการแก้ไขและป้องกัน (CAPA)

เราดำเนินการวิเคราะห์สาเหตุหลัก (การออกแบบ), วัสดุ, การผลิต, (ดูคำแนะนำ) และบันทึก CAPA ลงในไฟล์ของคุณ. เราอัปเดตฉลากโดยใช้ระบบของเรา ตัวอย่างคำเตือน, ปรับ การประเมินความเสี่ยง, และเผยแพร่หลักฐานใหม่ให้กับแพลตฟอร์ม/หน่วยงานต่างๆ. หากเกิดข้อกังวลเกี่ยวกับสารเคมี, เราประสานงานการทดสอบแบบเจาะจงเป้าหมาย (ดูเพิ่มเติม) การทดสอบ REACH/RoHS/POPs).

9. การติดฉลาก, ภาษา & คำแนะนำสำหรับผู้ใช้

องค์ประกอบบังคับบนฉลาก & บรรจุภัณฑ์

ฉลากต้องระบุรายละเอียดของผู้ผลิต/ผู้นำเข้า และ, ในกรณีที่เกี่ยวข้อง, เลขทะเบียน AR/RP ของสหภาพยุโรปของคุณ (ดู) ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต และ สัญลักษณ์ EC REP), การระบุผลิตภัณฑ์, รหัสตรวจสอบย้อนกลับ, และข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สอดคล้องกับ การประเมินความเสี่ยง. ดูของเรา ข้อกำหนดการติดฉลาก รายการตรวจสอบ.

ความครอบคลุมด้านภาษา & ข้อมูลผู้บริโภค

จัดทำคู่มือการใช้งาน (IFU) และข้อมูลด้านความปลอดภัยที่จำเป็นในภาษาทางการของแต่ละประเทศสมาชิกที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์นั้น. เราจัดเตรียมเทมเพลตฉลากที่แก้ไขได้และจัดระดับช่วงอายุให้สอดคล้องกัน คำแนะนำเกี่ยวกับการจัดระดับอายุ. สำหรับสัญลักษณ์และข้อมูลเกี่ยวกับการกำจัด, ดู สัญลักษณ์การรีไซเคิล.

สัญลักษณ์, คำเตือน & อุปกรณ์ช่วยสอนดิจิทัล

เรากำหนดสัญลักษณ์และคำเตือนให้สอดคล้องกับความเสี่ยงที่ยังคงเหลืออยู่ และตรวจสอบให้แน่ใจว่าตำแหน่ง ความแตกต่าง และความชัดเจนนั้นเหมาะสม. รหัส QR และ URL สามารถใช้เสริม (แต่ไม่สามารถแทนที่) องค์ประกอบบังคับบนบรรจุภัณฑ์ได้. อ้างอิงจากเว็บไซต์ของเรา ตัวอย่างคำเตือน สำหรับการใช้ถ้อยคำที่สอดคล้องกับผลการวิเคราะห์ความเสี่ยง.

10. การตรวจสอบย้อนกลับ, การกำหนดรหัสชุด/ล็อต & การเก็บรักษาบันทึก

แนวทางการกำหนดรหัสชุด/ล็อต

เรากำหนดรหัสที่เชื่อมโยงการผลิตกับซัพพลายเออร์, วัสดุ, และบันทึกการควบคุมคุณภาพ—ที่บันทึกไว้ในเอกสารของคุณ ไฟล์ทางเทคนิค. ตัวเลือกมีตั้งแต่รูปแบบ YYWW-XXXX แบบง่ายๆ ไปจนถึงบาร์โค้ด GS1/2D, พร้อมคำแนะนำในการจัดวางบรรจุภัณฑ์และผลิตภัณฑ์.

การรักษา & บันทึกการตรวจสอบ

คงสถานะพร้อมจำหน่ายเป็นเวลา 10 ปี นับจากวันที่นำออกสู่ตลาดครั้งล่าสุด. เราจัดทำดัชนีไฟล์ของคุณเพื่อให้เรียกค้นได้รวดเร็ว: การวิเคราะห์ความเสี่ยง, รายงานผลการทดสอบ/เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS), บอม., ด็อกซี, ฉลาก/คำแนะนำ, ประวัติของ CAPA, ดูของเรา คู่มือเอกสาร.

ศุลกากร & การตรวจสอบตลาด

เราจัดเตรียมชุดตอบสนองฉับพลันเพื่อให้ศุลกากร/แพลตฟอร์มสามารถตรวจสอบรายละเอียด AR/RP ได้, การติดฉลาก, และหลักฐานด้านความปลอดภัย.วิธีนี้ช่วยลดขั้นตอนการตรวจสอบที่ด่านชายแดนและแก้ไขปัญหาการปฏิบัติตามกฎระเบียบของตลาดได้เร็วขึ้น, โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเรื่อง อเมซอน สหภาพยุโรป.

11. การควบคุมห่วงโซ่อุปทาน & กลยุทธ์การทดสอบ

คำประกาศของซัพพลายเออร์ & หลักฐานวัสดุ

เราเก็บรวบรวมเอกสารแจ้งจากซัพพลายเออร์, การประกาศความสอดคล้อง, เอสดีเอส, และข้อกำหนดของวัสดุ, จากนั้นจึงปรับความเข้าใจให้สอดคล้องกับของคุณ ดัชนีไฟล์. นอกจากนี้ เรายังกำหนดมาตรฐานขั้นตอนการแจ้งการเปลี่ยนแปลงซัพพลายเออร์ด้วย.

ควรทดสอบเมื่อใด & ต้องทดสอบอะไรบ้าง

เรากำหนดขอบเขตการทดสอบตามความเสี่ยง, วัสดุ, และกฎหมายที่เกี่ยวข้อง: เคมี (ดู รีช/โรเอชเอส/พีพส์), เชิงกล/เชิงกายภาพ (วิธีการ EN ที่เกี่ยวข้อง), และงานด้านไฟฟ้าซึ่งกฎหมายเฉพาะสาขาบังคับใช้. รายงานต่างๆ จะถูกรวมไว้ในไฟล์ทางเทคนิคของคุณ.

การควบคุมการเปลี่ยนแปลง & การรับรองคุณสมบัติใหม่

ผู้จัดหา, วัสดุ, หรือการเปลี่ยนแปลงในโรงงานอาจเปลี่ยนแปลงความเสี่ยงได้. เราอัปเดต การวิเคราะห์ความเสี่ยง, ปรับป้ายกำกับ/คำแนะนำ, และแนะนำให้ทำการทดสอบซ้ำเฉพาะจุดเมื่อจำเป็น.

12. การสนับสนุนการลงรายการสินค้าใน Marketplace (Amazon), อีเบย์, เอ็ตซี่, Shopify)

อเมซอน: เอกสาร & คุณลักษณะ

เราจัดเตรียมชุด GPSR (การประเมินความเสี่ยง), ภาพฉลาก, ข้อมูล AR/RP ของสหภาพยุโรป, (การทดสอบที่เกี่ยวข้อง/สารสกัด SDS) เพื่อแก้ไขปัญหา คำขอของอเมซอน, การคัดกรองหมวดหมู่, และตั๋วสุขภาพบัญชี. นอกจากนี้ เรายังจัดวางสัญลักษณ์แสดงหัวข้อและรูปภาพให้ตรงกับป้ายกำกับของคุณด้วย, คำแนะนำสำหรับผู้ใช้, และคำเตือน.

Etsy/eBay: การปรับนโยบายให้สอดคล้องกัน

เราจัดทำแผนที่รายการประกาศให้สอดคล้องกับนโยบายความปลอดภัยของแพลตฟอร์ม, แนบหลักฐานที่มีโครงสร้างจากเอกสารของคุณ ไฟล์ทางเทคนิค, และเตรียมคำอุทธรณ์สำหรับการดำเนินการบังคับใช้นโยบาย.

ช็อปฟี่ & เว็บไซต์ของเรา: การลงทะเบียนประตูนิรภัย

สำหรับแพลตฟอร์มผู้ขายหลายรายที่ตรงตามคำจำกัดความของ GPSR ในฐานะ "ตลาดออนไลน์", “เราสนับสนุน” การลงทะเบียนประตูนิรภัย และเผยแพร่ข้อมูลการติดต่อด้านกฎระเบียบที่มุ่งเป้าไปยังสหภาพยุโรป (อาร์/อาร์พี) บนเว็บไซต์ของคุณ. สำหรับร้านค้าที่มีสินค้าแบรนด์เดียว, เรามุ่งเน้นการตรวจสอบ GPSR ระดับผลิตภัณฑ์สำหรับศุลกากรและแพลตฟอร์มต่างๆ.

13. วงจรชีวิตของเอกสาร & การจัดการการเปลี่ยนแปลง

การกำหนดเวอร์ชัน & การกำกับดูแลไฟล์

เราใช้ระบบควบคุมเวอร์ชันในการประเมินความเสี่ยง, ป้ายกำกับ, บอม., และการประกาศโดยใช้ดัชนีหลัก (ดู คู่มือเอกสาร). บันทึกเหตุผลของการอัปเดตแต่ละครั้ง, ผู้อนุมัติ, และวันที่มีผลบังคับใช้.

ตัวกระตุ้นสำหรับการออกใหม่

ออกฉบับใหม่เมื่อความเสี่ยงเปลี่ยนแปลง (ด้านการออกแบบ/วัสดุ), เหตุการณ์เกิดขึ้น, มีการนำมาตรฐานใหม่มาใช้, หรือเมื่อคุณขยายธุรกิจไปยังประเทศสมาชิกใหม่ที่มีความต้องการด้านภาษา/รูปแบบเพิ่มเติม. เรายังออกผลิตภัณฑ์ใหม่หลังจากดำเนินการแก้ไขข้อบกพร่อง (CAPA) หรือเรียกคืนผลิตภัณฑ์แล้วด้วย.

บทบาทของ AR/RP ของสหภาพยุโรป

ในฐานะของคุณ อาร์/อาร์พี, EaseCert จะเก็บไฟล์เวอร์ชันล่าสุดไว้, ตอบสนองต่อคำขอของหน่วยงาน, และช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสอดคล้องกันระหว่างการติดฉลาก, คู่มือการใช้งาน, และการประเมินความเสี่ยง.

14. ความปลอดภัยของข้อมูล & การรักษาความลับ

วิธีที่เราจัดการข้อมูลของคุณ

เราจัดเก็บไฟล์โดยจำกัดการเข้าถึงและมีบันทึกการเปลี่ยนแปลงที่ไม่สามารถแก้ไขได้. เอกสารของคุณจะถูกเก็บรักษาไว้ตามระยะเวลาที่กฎหมายกำหนด เพื่อใช้เป็นหลักฐานประกอบการคุ้มครอง AR/RP ของคุณ. ตามคำขอ, เราให้บริการลงนามในข้อตกลงรักษาความลับ (NDA) และกำหนดขอบเขตการเข้าถึงข้อมูลสำหรับซัพพลายเออร์และห้องปฏิบัติการ.

สิ่งที่เราต้องการจากคุณ

จัดทำรายการวัสดุ (BoM) ที่ถูกต้องแม่นยำ, งานศิลปะ, คำประกาศของซัพพลายเออร์, และหลักฐานการทดสอบ/เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) ก่อนหน้านี้ทั้งหมด ผ่านระบบการรับข้อมูลที่ปลอดภัยของเรา. ตรวจสอบและอนุมัติฉลาก/คู่มือการใช้งานฉบับร่างก่อนส่งไปผลิตหรือวางจำหน่าย.

15.ลำดับเวลาของโครงการ, สลา & ผลลัพธ์ที่ส่งมอบ

โดยทั่วไปใช้เวลาดำเนินการ 3-5 วันทำการ

• วันที่ 0–1: การรับประทานอาหาร & การวิเคราะห์ช่องว่าง
• วันที่ 2-3: ไฟล์ทางเทคนิค การประกอบ
• วันที่ 3-4: การประเมินความเสี่ยง & การติดฉลาก
• วันที่ 4-5: จัดเตรียมเอกสารรับรอง & ชุดอุปกรณ์สำหรับตลาด

ผลลัพธ์ที่ส่งมอบ

ใบรับรอง GPSR, การประเมินความเสี่ยง, ฉลากที่สอดคล้องกับข้อกำหนด, ดัชนีไฟล์ทางเทคนิค, ข้อมูล EU AR/RP (ที่อยู่เยอรมนี), และชุดส่งข้อมูลไปยังตลาดออนไลน์. ตรวจสอบกับเรา รายการตรวจสอบ GPSR.

บทบาทของคุณ

ปัจจัยนำเข้า (รูปภาพ), บอม., งานศิลปะ, การทดสอบก่อนหน้า/SDS, ส่งเอกสาร (ถ้ามี) อย่างรวดเร็ว ให้ข้อเสนอแนะเกี่ยวกับร่างเอกสาร และอนุมัติฉลากและคำแนะนำการใช้งานฉบับสุดท้ายก่อนพิมพ์หรือลงรายการ.

16. หมายเหตุขอบเขต, ข้อจำกัด & คำแนะนำเกี่ยวกับหมวดหมู่

เมื่อ GPSR ไม่เพียงพอ

GPSR เป็นกฎความปลอดภัยเริ่มต้นสำหรับ ผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคที่ไม่ใช่อาหาร. บางหมวดหมู่จำเป็นต้องมีระบอบเฉพาะภาคส่วน (e.g., ของเล่น, ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้า, หรือเครื่องสำอาง). เราระบุส่วนที่ทับซ้อนกันและ, ในกรณีที่เกี่ยวข้อง, เส้นทางนำคุณผ่าน เครื่องหมาย CE การปฏิบัติตามข้อกำหนดและเอกสารที่เกี่ยวข้อง.

การทดสอบในห้องปฏิบัติการ & บุคคลที่สาม

ในกรณีที่จำเป็นต้องมีการทดสอบ, เราประสานงานกับห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ค่าธรรมเนียมห้องปฏิบัติการแยกต่างหากจากค่าธรรมเนียมการรับรองของเรา. ดูภาพรวมของเราเกี่ยวกับ การทดสอบเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานของสหภาพยุโรป และผสานผลลัพธ์เข้ากับไฟล์ของคุณ.

สิ่งที่บริการของเราไม่รวมถึง

เราไม่ให้บริการออกความเห็นทางกฎหมาย, ดำเนินการตรวจสอบโรงงาน ณ สถานที่จริง, หรือทำหน้าที่เป็นหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง. หากจำเป็นต้องมีหน่วยงานตรวจสอบรับรอง, เราจัดเตรียมเอกสารและชุดเอกสารส่งมอบให้คุณเพื่อยื่นส่ง.

17. วิธีการทำงานของเรา: รูปแบบการมีส่วนร่วม & ไทม์ไลน์

รูปแบบการส่งมอบของเราเน้นเอกสารเป็นหลัก เพื่อลดอุปสรรคและเร่งการเปิดตัวในสหภาพยุโรปด้วยต้นทุนที่คาดการณ์ได้.

1. การรับเข้า & การคัดกรองผู้ป่วย — ส่งเอกสารของคุณมาให้เรา (ดูที่ คู่มือไฟล์ทางเทคนิค); เราจัดทำแผนที่กฎหมาย/มาตรฐานและความต้องการในการทดสอบ.
2. ขอบเขต & การจัดกลุ่ม — เราจัดกลุ่ม SKU ที่คล้ายกันตามวัสดุ/ฟังก์ชัน เพื่อลดการซ้ำซ้อนและลดต้นทุน.
3. เสี่ยง & เอกสารประกอบ — เราดำเนินการ การประเมินความเสี่ยง, จัดตำแหน่งป้ายกำกับ/คู่มือการใช้งานให้ตรงกับผลการค้นพบ, และประกอบไฟล์เข้าด้วยกัน.
4. การรับรอง & การเริ่มต้นใช้งาน EU RP — คุณจะได้รับใบรับรอง GPSR, การนัดหมาย AR/RP, และชุดเอกสารประกอบการส่ง.
5. การเปิดใช้งาน Marketplace — เราจัดทำหลักฐานที่เหมาะสมสำหรับ Amazon/eBay/Etsy และให้การสนับสนุนการตรวจสอบรายการสินค้า.

ระยะเวลาดำเนินการโดยทั่วไป: 3-5 วันทำการหลังจากได้รับเอกสารครบถ้วน. หากจำเป็นต้องมีการทดสอบใหม่, ระยะเวลาดำเนินการเป็นไปตามระยะเวลาดำเนินการของห้องปฏิบัติการ.

18. สิ่งที่คุณจะได้รับ

• จีพีอาร์ การประเมินความเสี่ยง (การใช้งานที่ตั้งใจ/คาดการณ์ได้), อันตราย, มาตรการบรรเทาผลกระทบ, ความเสี่ยงที่เหลืออยู่).
• โครงสร้าง เอกสารทางเทคนิค (การวิเคราะห์ความเสี่ยง), เอกสารข้อมูลความปลอดภัย/รายงานการทดสอบ, บอม., การติดฉลาก, การประกาศ, ดัชนีการตรวจสอบย้อนกลับ).
• ชุดฉลาก (แม่แบบที่มีรายละเอียดผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ), คำเตือน, สัญลักษณ์, การจัดระดับอายุ; การใช้ EC REP (ถ้ามี).
• สหภาพยุโรป AR/RP เอกสารการนัดหมายและรายละเอียดการติดต่อสำหรับป้ายกำกับและช่องทางการตลาด.
• ใบรับรอง GPSR ยืนยันความสมบูรณ์ของไฟล์และการครอบคลุมของ RP.
• ชุดอุปกรณ์ตลาด สำหรับ อเมซอน, อีเบย์, Etsy (ชุดเอกสาร), ภาพฉลาก, (คำแนะนำเกี่ยวกับคุณลักษณะ).
• หลักการพื้นฐานของการตรวจสอบย้อนกลับ (คู่มือการกำหนดรหัสชุด/ล็อต และตารางบันทึกข้อมูล).

19. ตัวแปร, การเปลี่ยนแปลง & การรับรองใหม่

เราปรับปรุงกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่มีวัสดุและคุณลักษณะด้านความปลอดภัยที่เหมือนกันให้มีความคล่องตัวยิ่งขึ้น. หากคุณเปลี่ยนวัสดุ, การก่อสร้าง, ซัพพลายเออร์, หรือการใช้งานที่ตั้งใจไว้, เราจะประเมินความเสี่ยงอีกครั้งและอัปเดตข้อมูลในไฟล์ของคุณตามนั้น.

• การเปลี่ยนแปลงเล็กน้อย (เฉพาะเครื่องสำอางหรือบรรจุภัณฑ์) → เอกสารเพิ่มเติม.
• การเปลี่ยนแปลงครั้งใหญ่ (วัสดุ, การออกแบบเชิงฟังก์ชัน) → การตรวจสอบความเสี่ยงแบบเจาะจง, การอัปเดตฉลาก/คู่มือการใช้งาน, และการทดสอบซ้ำแบบเลือกสรร.
• มีการควบคุมเวอร์ชันที่ชัดเจน เพื่อให้หน่วยงานและแพลตฟอร์มการขายสามารถติดตามการแก้ไขต่างๆ ได้ตลอดเวลา.

20. การสนับสนุนหลังการจำหน่าย & การเฝ้าระวัง

• จุดติดต่อเดียวของคุณในฐานะตัวแทนจากสหภาพยุโรป บุคคลที่รับผิดชอบ สำหรับการสอบถามข้อมูลจากหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง และการโต้ตอบกับ Safety Gate/ICSMS.
• คำแนะนำเกี่ยวกับการบันทึกเหตุการณ์, มาตรการแก้ไข, และการสื่อสารที่สอดคล้องกับทางการ คำแนะนำการเรียกคืน.
• สนับสนุนการเก็บรักษาเอกสารเป็นเวลาอย่างน้อย 10 ปี นับจากวันที่นำสินค้าออกสู่ตลาดครั้งสุดท้าย.

21. ส่วนเสริมเพิ่มเติม (ไม่บังคับ)

• การประสานงานการทดสอบในห้องปฏิบัติการ โดยใช้ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองในกรณีที่ยังมีช่องว่างอยู่ (ดูเพิ่มเติม) การทดสอบทางเคมี).
• ชุดภาษาของประเทศสมาชิก สำหรับการแปลคำเตือน/คู่มือการใช้งานให้สอดคล้องกับตลาดเป้าหมาย.
• บรรจุภัณฑ์ & การตรวจสอบงานศิลปะ ขัดต่อ กฎการติดฉลาก GPSR และนโยบายภาพลักษณ์ของตลาด.
• การฝึกอบรมทีม เกี่ยวกับสิ่งจำเป็นของ GPSR, ข้อมูลนำเข้าสำหรับการประเมินความเสี่ยง, และแสดงรายการขั้นตอนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ.

22. การคุ้มครองข้อมูล, การรักษาความลับ & เข้าถึง

• เมื่อมีการร้องขอข้อตกลงรักษาความลับ และการจัดการเอกสารทางเทคนิคของคุณโดยจำกัดการเข้าถึง.
• การแบ่งปันที่ควบคุมได้ ไฟล์ทั้งหมดอยู่กับคุณเท่านั้น, พันธมิตรที่ได้รับการแต่งตั้ง, หรือหน่วยงานที่เกี่ยวข้องตามความจำเป็น.
• การเก็บรักษาตลอดวงจรชีวิต สอดคล้องกับความคาดหวังของ GPSR (10 ปีขึ้นไปหลังจากวางขายในตลาดครั้งล่าสุด) และความต้องการความคุ้มครอง AR/RP ของคุณ.

23. ภาคส่วนต่างๆ ที่เราให้การสนับสนุนร่วมกัน

เราเน้นที่สินค้าที่ไม่เกี่ยวกับอาหาร ผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค, รวมถึงเครื่องแต่งกาย & เครื่องประดับ, บ้าน & การตกแต่ง, สำนักงาน & เครื่องเขียน, กีฬา & กลางแจ้ง, อุปกรณ์สำหรับสัตว์เลี้ยง, ทำเอง & ฮาร์ดแวร์ (เครื่องมือช่างและอุปกรณ์เสริม), อุปกรณ์เสริมรถยนต์, ของเล่น & งานอดิเรก, และสินค้าอุปโภคบริโภคทั่วไป.

ต่อไปนี้คือประเภทผลิตภัณฑ์ที่ให้บริการภายใต้การรับรอง GPSR ของ EaseCert:

• อุปกรณ์เสริมรถยนต์
• เสื้อผ้า, รองเท้า, และอุปกรณ์เสริม
• ทำเอง, เครื่องมือ, ฮาร์ดแวร์, และการทำสวน
• ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
• อุปกรณ์สำหรับบ้านและสำนักงาน
• ของใช้ในครัวเรือน, เครื่องครัว, และเฟอร์นิเจอร์
• เครื่องประดับและเครื่องประดับตกแต่ง
• ผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลและความงาม
• ผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์เลี้ยง
• อุปกรณ์กีฬาและกิจกรรมกลางแจ้ง
• ของเล่นและผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก

สำหรับผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้กฎระเบียบเฉพาะภาคส่วน (e.g., อุปกรณ์ไฟฟ้าหรือของเล่น), เราบูรณาการ GPSR เข้ากับระบบที่เกี่ยวข้อง เครื่องหมาย CE เส้นทาง.

24. ภาษาของประเทศสมาชิก & การแปลเป็นภาษาท้องถิ่น

เราปรับการแจ้งเตือนให้สอดคล้องกัน, คำแนะนำสำหรับผู้ใช้, และข้อมูลด้านความปลอดภัยสำหรับกลุ่มเป้าหมาย รวมถึงกฎเกณฑ์ด้านภาษาและสัญลักษณ์ต่างๆ. ชุดอุปกรณ์ปล่อยจรวดทั่วไปประกอบด้วย EN, ดีอี, เอฟอาร์, มัน, อีเอส, พีแอล, HU, และ CS; เพิ่มอื่นๆ ตามการกระจายตัว.สำหรับข้อกำหนดด้านภาษาทั่วไปในสหภาพยุโรป, ดู ยุโรปของคุณ, และปรับเนื้อหาให้สอดคล้องกับของคุณ แผนการติดฉลาก.

25. คุณภาพ & ความพร้อมในการตรวจสอบ

• ความสม่ำเสมอที่ออกแบบมาเนื้อหาของป้ายกำกับมาจาก การประเมินความเสี่ยง.
• ล้างการจัดทำดัชนีไฟล์หน่วยงานภาครัฐและตลาดสามารถค้นหาหลักฐานได้อย่างรวดเร็วผ่านทาง... ดัชนีไฟล์.
• บันทึกการเปลี่ยนแปลง: แสดงประวัติเวอร์ชันอย่างโปร่งใสในทุก SKU และรุ่นต่างๆ; รองรับ การตอบสนองการบังคับใช้กฎหมาย และการตรวจสอบภายใน.

26. ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

ใครบ้างที่ถือว่าเป็น “ผู้ผลิต” ภายใต้ GPSR (EU) 2023/988?

ภายใต้ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (สหภาพยุโรป) 2023/988, “ผู้ผลิต” เป็นบทบาททางกฎหมายและไม่ได้จำกัดเฉพาะบริษัทที่ผลิตสินค้าจริงเท่านั้น. ในทางปฏิบัติ, คุณคือผู้ผลิตหาก:

• คุณนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดสหภาพยุโรปภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของคุณ (รวมถึงเจ้าของแบรนด์/สินค้าภายใต้ชื่อของตนเอง), หรือคุณออกแบบ/ผลิตสินค้าเอง. ดูภาพรวมของเราเกี่ยวกับ ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ & ความรับผิดชอบ.
• คุณต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนด: จัดทำเอกสารให้ครบถ้วน การประเมินความเสี่ยง, รักษาให้สมบูรณ์ ไฟล์ทางเทคนิค, และจัดเตรียมฉลาก/เครื่องหมายที่จำเป็นทั้งหมด รวมถึงคำแนะนำการใช้งาน.
• การว่าจ้างผลิตจากภายนอกไม่ได้หมายความว่าเราจะโอนความรับผิดชอบไปด้วยหากแบรนด์ของคุณอยู่บนผลิตภัณฑ์, คุณคือผู้ผลิตตามกฎหมายสำหรับอุปกรณ์ GPSR, แม้ว่าบุคคลที่สามจะเป็นผู้สร้างขึ้นก็ตาม.

กล่าวโดยสรุป: หากคุณเป็นแบรนด์ที่นำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป, คุณคือผู้ผลิต และยังคงรับผิดชอบต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ. สหภาพยุโรป ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต/บุคคลที่รับผิดชอบ ทำหน้าที่เป็นจุดติดต่อของคุณกับหน่วยงานต่างๆ ในสหภาพยุโรป, แต่ไม่ได้แทนที่ภาระผูกพันทางกฎหมายของคุณ.

27. ข้อสงวนสิทธิ์สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

หากผลิตภัณฑ์ของคุณจัดอยู่ในประเภทเครื่องสำอาง (เช่น น้ำมันบำรุงผิว), ผลิตภัณฑ์ดูแลผิว, หรือเครื่องสำอาง), โปรดทราบว่าการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปภายใต้ ระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 ต้องมีมากกว่าใบรับรอง GPSR. นอกเหนือจากการแต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป (ซึ่ง EaseCert สามารถจัดหาให้ได้), นอกจากนี้คุณต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่า:

• เอ รายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) รายงานนี้จัดทำขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชนิดโดยผู้เชี่ยวชาญด้านพิษวิทยาที่มีคุณสมบัติเหมาะสม.
• แต่ละผลิตภัณฑ์คือ ลงทะเบียนในระบบแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPNP) (พอร์ทัลอย่างเป็นทางการ).
• อย่างสมบูรณ์ ไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) มีการดูแลรักษาสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์.

EaseCert ให้บริการดังต่อไปนี้:

• นัดหมายกับคุณ บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป (EURP) — ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่หน้าเว็บของเรา ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป และ บุคคลที่รับผิดชอบ.
• รีวิวสินค้า การติดฉลากเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป (การจัดรูปแบบ), รายละเอียดที่จำเป็น, คำเตือน) — โปรดดูที่หน้าของเรา คู่มือข้อกำหนดการติดฉลาก (หมายเหตุ: เครื่องสำอางมีกฎเกณฑ์เฉพาะประเภทภายใต้ข้อบังคับ). 1223/2009).
• การบำรุงรักษา PIFs เมื่อเตรียมการและจัดส่งอย่างครบถ้วนโดยคุณ/ที่ปรึกษาของคุณแล้ว.
• กำลังดำเนินการ การเป็นตัวแทนและการสนับสนุนการติดต่อด้านกฎระเบียบ โดยมีหน่วยงานของสหภาพยุโรปแต่งตั้งคุณเป็นผู้รับผิดชอบด้านการฟื้นฟู (RP).

EaseCert ไม่ได้ให้บริการดังต่อไปนี้:

• การสร้าง รายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSRs).
• การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ในระบบ CPNP ระบบ.
• การรวบรวมเนื้อหาทางเทคนิคสำหรับ ไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIFs).

คุณจะต้องจัดหาเอกสารเหล่านี้แยกต่างหากผ่านผู้เชี่ยวชาญด้านพิษวิทยาเครื่องสำอางที่ได้รับใบอนุญาต หรือที่ปรึกษาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเครื่องสำอางโดยเฉพาะ. เมื่อเอกสารที่จำเป็นครบถ้วนแล้ว, EaseCert สามารถให้การสนับสนุนอย่างเต็มที่แก่บริการผู้รับผิดชอบ (Responsible Person) ของคุณ และช่วยให้มั่นใจได้ว่าการเข้าสู่ตลาดของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดของทั้ง GPSR และกฎระเบียบเครื่องสำอาง.

28. ข้อมูลอัปเดตล่าสุดเกี่ยวกับ GPSR จากคณะกรรมาธิการยุโรป

ประเด็นสำคัญจาก GPSR Q&เอกสารฉบับหนึ่ง:

• ขอบเขต: ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ (ทางกายภาพ) & (ดิจิทัล) ไม่ได้อยู่ภายใต้ข้อบังคับด้านความปลอดภัยเฉพาะของสหภาพยุโรป แต่บางข้อกำหนดใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ทุกประเภท.
• สินค้ามือสอง: สินค้ามือสอง/สินค้าซ่อมแซมต้องเป็นไปตามข้อกำหนด เว้นแต่จะระบุไว้อย่างชัดเจนว่าเป็นสินค้าซ่อมแซมหรือเป็นของเก่า.
• ของแถม: ผลิตภัณฑ์ฟรีที่จัดทำขึ้นเพื่อการใช้งานของผู้บริโภคยังคงอยู่ภายใต้ GPSR.
• ขนาดธุรกิจ: ข้อกำหนดเหล่านี้มีผลบังคับใช้กับธุรกิจทุกขนาด (ยกเว้นบางแพลตฟอร์มขนาดเล็กมาก/ขนาดกลาง).
• การประเมินความเสี่ยง: ผู้ผลิต/ผู้นำเข้าต้องทำการวิเคราะห์ความเสี่ยงก่อนนำสินค้าเข้าสู่สหภาพยุโรป.
• เอกสารทางเทคนิค: จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์ทุกชนิด ความลึกจะแตกต่างกันไปในแต่ละกรณี.
• ผู้แทนที่ได้รับอนุญาต/RP: รับประกันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านเอกสารทางเทคนิคและการติดฉลาก.
• ที่อยู่ทางอิเล็กทรอนิกส์: จัดเตรียมช่องทางการติดต่อโดยตรง (อีเมล/แบบฟอร์มติดต่อ).
• การติดฉลากดิจิทัล: การใช้คิวอาร์โค้ดเพียงอย่างเดียวไม่ถือว่าเป็นการปฏิบัติตามข้อกำหนดการติดฉลาก GPSR.

ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่หน้าเว็บของคณะกรรมาธิการ ข้อผูกพันสำหรับธุรกิจ. สำหรับมุมมองการนำไปใช้ในทางปฏิบัติ, กลับมาเยี่ยมชมเราอีกครั้ง ข้อกำหนด GPSR ภาพรวม.

29. เริ่มต้นใช้งาน

ติดต่อเรา, อีเมล info@easecert.com พร้อมด้วยเอกสารข้อมูลผลิตภัณฑ์ของคุณ, หรือ จองคิวปรึกษาฟรี. เราจะยืนยันขอบเขตงาน, ไทม์ไลน์, และคงที่, ราคาครั้งเดียว, จากนั้นเริ่มขั้นตอนการรับรองของคุณ. สำรวจ การรับรอง GPSR, แต่งตั้ง ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป/บุคคลที่รับผิดชอบ, และตรวจสอบตัวบ่งชี้ ต้นทุนแยกตามหมวดหมู่ ล่วงหน้า.

30. เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR

สำหรับคำแนะนำและแหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการ, ดู ภาพรวมความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปและ GPSR, ที่ ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (2023) – สรุปโดยย่อของสหภาพยุโรป, ที่ ระบบตรวจสอบความปลอดภัยของสหภาพยุโรป – การแจ้งเตือน RAPEX สำหรับผลิตภัณฑ์อันตราย, และ ระเบียบ (EU) 2023/988 (ฉบับเต็ม).