
ข้อกำหนด GPSR
ข้อบังคับ (EU) 2023/988 หรือที่เรียกว่าข้อบังคับทั่วไปว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (General Product Safety Regulation หรือ GPSR) กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่จำหน่ายใน EU โดยข้อบังคับดังกล่าวเข้ามาแทนที่ข้อบังคับ 2001/95/EC และกำหนดความรับผิดชอบใหม่สำหรับผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ และตลาดออนไลน์ในการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ขอบเขตของ GPSR
มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2567 เป็นต้นไป GPSR ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ทุกชนิด วางไว้ในตลาดสหภาพยุโรป โดยไม่คำนึงถึงช่องทางการขาย ซึ่งครอบคลุมทั้งร้านค้าจริงและแพลตฟอร์มออนไลน์ GPSR มีผลใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรป ยกเว้นหมวดหมู่เฉพาะ เช่น ผลิตภัณฑ์ยา นอกจากนี้ ยังกำหนดให้ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งและตลาดออนไลน์ต้องรับผิดชอบด้านความปลอดภัย โดยต้องแน่ใจว่าทุกภาคส่วนในห่วงโซ่อุปทานต้องรับผิดชอบ ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในข้อบังคับด้านความปลอดภัยอื่นๆ ของสหภาพยุโรปอยู่แล้วอาจได้รับการยกเว้นจากข้อกำหนด GPSR บางส่วนหรือทั้งหมด
ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ
GPSR กำหนดผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้ใน §3(13):
- ผู้ผลิต
- ผู้นำเข้า
- ตัวแทนจำหน่าย
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
- ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า
- ผู้ดำเนินการตลาดซื้อขายออนไลน์
ผู้ประกอบการเศรษฐกิจนอกสหภาพยุโรป (เช่น ผู้ประกอบการจากสหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร แคนาดา สวิตเซอร์แลนด์ ออสเตรเลีย หรือจีน) อาจแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาต / ผู้รับผิดชอบ ในสหภาพยุโรปเพื่อเป็นจุดติดต่อ เจ้าหน้าที่เฝ้าระวังตลาดGPSR กำหนดภาระผูกพันที่ชัดเจนสำหรับผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจต่างๆ ในการรักษามาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ความรับผิดชอบของผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ
GPSR กำหนดบทบาทและความรับผิดชอบสำหรับผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้:
- ผู้ผลิต:นิติบุคคลที่ผลิตหรือมีผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบและผลิตภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตน มีหน้าที่รับผิดชอบในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ก่อนที่จะเข้าสู่ตลาด ซึ่งรวมถึงการดำเนินการอย่างครอบคลุม การประเมินความเสี่ยง และการบำรุงรักษา เอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบการขายระยะไกลอื่นๆ) อาจมีผู้นำเข้าที่ขายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาให้กับตัวแทนจำหน่ายที่นำผลิตภัณฑ์มาเสนอขายทางออนไลน์
- ผู้นำเข้า:ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายแบบปลีกภายในสหภาพยุโรปจะวางจำหน่ายในตลาดโดยผู้นำเข้าภายในสหภาพยุโรป ผู้นำเข้าจะรับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4 เว้นแต่ผู้ผลิตจะแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเพื่อปฏิบัติหน้าที่ดังกล่าว บริษัทที่นำเข้าผลิตภัณฑ์จากประเทศที่อยู่นอกสหภาพยุโรปต้องตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรปหรือไม่ ผู้นำเข้าจำเป็นต้องแน่ใจว่าผู้ผลิตได้ปฏิบัติตามภาระผูกพัน และต้องเก็บสำเนาคำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปและเอกสารทางเทคนิคไว้เป็นระยะเวลาที่กำหนด
- ตัวแทนจำหน่าย:สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบอื่นๆ ของการขายทางไกล) อาจมีผู้นำเข้าที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับผู้จัดจำหน่ายซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ไปเสนอขายทางออนไลน์ ผู้จัดจำหน่ายควรตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์มีเครื่องหมายรับรองตามที่กำหนดและมีเอกสารและคำแนะนำที่จำเป็นมาด้วย
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต:ที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต อยู่ภายใต้กฎหมายของสหภาพยุโรปในนามของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเกี่ยวกับงานเฉพาะ เช่น การบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคและการร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลตลาด หากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า (ไม่ว่าจะตั้งอยู่ในหรืออยู่นอกสหภาพยุโรป) ได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ตัวแทนดังกล่าวจะรับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจภายใต้ GPSR มาตรา 4 เมื่อคุณสั่งซื้อบริการรับรองของเรา สำนักงาน EaseCert ในเยอรมนีจะทำหน้าที่เป็นทั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตของคุณและ ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป-
- ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า:บริษัทที่ให้บริการด้านการจัดเก็บสินค้า บรรจุภัณฑ์ และการจัดส่ง โดยไม่ต้องเป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์ ถือเป็นผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ ในกรณีที่ไม่มีการจัดตั้งผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจอื่นภายในสหภาพยุโรป ผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องรับรองว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม GPSR
- ผู้ดำเนินการตลาดออนไลน์:แพลตฟอร์มดิจิทัลที่อำนวยความสะดวกในการขายผลิตภัณฑ์จะต้อง ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gateกำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับหน่วยงานของสหภาพยุโรป และรับรองการปฏิบัติตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ เจ้าหน้าที่ยังต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วในการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยเมื่อได้รับแจ้ง
การลงทะเบียนตลาดออนไลน์
มาตรา 22 ของ GPSR แนะนำข้อกำหนดใหม่สำหรับตลาดออนไลน์ ผู้ให้บริการร้านค้าออนไลน์และตลาดดิจิทัลอื่นๆ จะต้อง:
- ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate
- กำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับหน่วยงานสหภาพยุโรป
- รับประกันว่าเป็นไปตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ตลาดยังต้องให้ความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็วและป้องกันไม่ให้เกิดการละเมิดซ้ำ
การขายระยะไกล ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจ และตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
GPSR มีบทบัญญัติสำหรับการขายทางไกลที่บังคับใช้กับผู้ให้บริการออนไลน์ ผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องลงทะเบียนบน พอร์ทัลประตูความปลอดภัยผู้ให้บริการออนไลน์ของผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย GPSR ยังต้องปฏิบัติตามภาระผูกพันด้านข้อมูลสำหรับผู้บริโภค ตามมาตรา 19 ของข้อบังคับ รายละเอียดเกี่ยวกับผู้ผลิต (ชื่อหรือชื่อทางการค้า) หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป ของผู้ผลิต/ผู้นำเข้า ตลอดจนข้อมูลการระบุผลิตภัณฑ์ (รวมถึงภาพผลิตภัณฑ์) และคำเตือนหรือข้อมูลความปลอดภัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ จะต้องมีอยู่ในเว็บไซต์ที่นำเสนอ (อินเทอร์เฟซออนไลน์)
ผู้นำเข้าที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป เช่น ผู้ที่มาจากสหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร สวิตเซอร์แลนด์ แคนาดา ออสเตรเลีย หรือจีน จะต้องปฏิบัติตาม GPSR เช่นกัน รวมถึงการแต่งตั้งผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป ซึ่งอาจเป็นผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต - ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป-
ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบในเรื่องดังต่อไปนี้:
- การถือครองและบำรุงรักษาผลิตภัณฑ์ เอกสารทางเทคนิค-
- การร่วมมือกับ หน่วยงานเฝ้าระวังตลาดสหภาพยุโรป-
- ทำหน้าที่เป็นจุดติดต่ออย่างเป็นทางการสำหรับการสอบถามเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
หากผู้ผลิตที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปไม่ได้กำหนดผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามจะรับผิดชอบทางกฎหมายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติ
การประเมินความเสี่ยงและความปลอดภัย
เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องดำเนินการอย่างละเอียดถี่ถ้วน การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ของตนกระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินปัจจัยต่างๆ รวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ บรรจุภัณฑ์ และปฏิสัมพันธ์ที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ การใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสามารถช่วยในการประเมินนี้ได้ ผลการค้นพบจะต้องมีการบันทึกอย่างละเอียดและต้องเปิดเผยให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดทราบเมื่อได้รับการร้องขอ การละเลยการประเมินความเสี่ยงที่เหมาะสมอาจนำไปสู่ผลที่ร้ายแรง เช่น การปรับ การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ หรือการจำกัดการเข้าถึงตลาด
เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไปภายใต้มาตรา 5 ของ GPSR ("ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจต้องวางหรือทำให้มีเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยเท่านั้น") ผู้ผลิตมีหน้าที่ประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของการวิเคราะห์ความเสี่ยงภายใน โดยจะประเมินในแง่มุมต่างๆ เช่น ลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ บรรจุภัณฑ์ และปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์อื่นๆ อาจใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสำหรับการประเมินนี้
การวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในและรายการมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องถือเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ การประเมินความเสี่ยงนี้ต้องมีการบันทึกและต้องเปิดเผยต่อหน่วยงานกำกับดูแลตลาดเมื่อได้รับการร้องขอ การไม่ดำเนินการประเมินอย่างเหมาะสมอาจส่งผลให้ได้รับโทษ การเรียกคืนสินค้า หรือข้อจำกัดในการเข้าถึงตลาด
ข้อกำหนดการติดฉลาก
เพื่อปรับปรุงความโปร่งใสและความปลอดภัยของผู้บริโภค GPSR จึงกำหนดข้อกำหนดเฉพาะ ข้อกำหนดการติดฉลาก. สินค้าจะต้องแสดง:
- ชื่อผู้ผลิต/ผู้นำเข้า ชื่อทางการค้าที่จดทะเบียน และรายละเอียดการติดต่อ
- ข้อมูลอ้างอิงสำหรับการติดตามผลิตภัณฑ์ เช่น หมายเลขชุดหรือหมายเลขซีเรียล
- คำเตือนด้านความปลอดภัยในภาษาที่ผู้บริโภคในตลาดเป้าหมายสามารถเข้าใจได้ง่าย
เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิง โปรดดาวน์โหลดของเรา เทมเพลตฉลากผลิตภัณฑ์ EaseCert-
การเฝ้าระวังตลาดและบทลงโทษ
เพื่อเสริมสร้างการคุ้มครองผู้บริโภค GPSR ได้ปรับปรุง การเฝ้าระวังตลาด กลไกทั่วทั้งประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปโดย:
- กำหนดให้ผู้ประกอบกิจการด้านเศรษฐกิจต้องรายงานเหตุการณ์ร้ายแรงเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้องภายใน 2 วันทำการ
- ส่งเสริมความร่วมมือระหว่างหน่วยงานระดับชาติผ่านแพลตฟอร์มเช่น EU Safety Gate
- การกำหนดมาตรฐานบทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม ซึ่งอาจรวมถึงค่าปรับจำนวนมากหรือการห้ามจำหน่ายผลิตภัณฑ์
บทบาทของ EaseCert ในการอำนวยความสะดวกในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
ตัวแทนอย่างเป็นทางการของธุรกิจของคุณเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตาม GPSR ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป-
การรับรอง GPSR
หลักฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับ Amazon, Etsy, eBay และตลาดอื่นๆ รวมถึงหน่วยงานกำกับดูแลตลาดของสหภาพยุโรป ซึ่งรวมถึง:
- การจัดการเอกสารทางเทคนิค- จัดเตรียมและดูแลรักษาเอกสารที่จำเป็น เช่น การวิเคราะห์ความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์
- คำแนะนำการตรวจสอบย้อนกลับและการติดฉลากผลิตภัณฑ์- การทำให้แน่ใจว่ามีเอกสารและการติดฉลากที่ถูกต้องเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด
- การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์- ให้คำแนะนำว่าต้องใช้เอกสารใดบ้างจากผู้ผลิต เช่น รายงานการทดสอบที่มีอยู่แล้ว BOM ฯลฯ
ที่อยู่จดทะเบียนในสหภาพยุโรป
จำเป็นสำหรับวัตถุประสงค์ด้านกฎระเบียบและการเฝ้าระวังตลาด EaseCert มีสำนักงานใหญ่อยู่ในนิวยอร์กซิตี้ โดยมีตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป ผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป บริการอยู่ในประเทศเยอรมนี
การสนับสนุนการสอบสวนการเฝ้าระวังตลาด EU
ความช่วยเหลือในกรณีการตรวจสอบการปฏิบัติตามการเฝ้าระวังตลาด EU รวมไปถึงแนวทางการปฏิบัติตามตลาดสำหรับ Amazon, eBay, Shopify และอื่นๆ
การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์และการให้คำปรึกษาด้านกฎระเบียบ
ช่วยเหลือในการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อบังคับเกี่ยวกับข้อกำหนด GPSR และกฎหมายที่เกี่ยวข้องของสหภาพยุโรป ซึ่งแตกต่างจากผู้ให้บริการรายอื่น EaseCert เรียกเก็บค่าธรรมเนียมครั้งเดียวสำหรับการรับรอง GPSR ทั้งหมดและบริการตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป เมื่อได้รับการรับรองแล้ว เราจะยังคงเป็นตัวแทนสหภาพยุโรปของคุณตราบเท่าที่ผลิตภัณฑ์ของคุณอยู่ในตลาด ไม่มีการต่ออายุรายปี ไม่มีค่าธรรมเนียมแอบแฝง
การเป็นพันธมิตรกับ EaseCert ช่วยให้บริษัทต่างๆ สามารถนำทางผ่านกฎระเบียบได้อย่างมั่นใจ มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของตนปลอดภัย เป็นไปตามข้อกำหนด และพร้อมสำหรับตลาดสหภาพยุโรป ดาวน์โหลดของเรา รายการตรวจสอบ GPSR เพื่อรับคำแนะนำทีละขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย การติดฉลาก และเอกสารของสหภาพยุโรป ช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดและสามารถนำทางตลาดสหภาพยุโรปได้สำเร็จ