ข้อกำหนดกฎระเบียบความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ทั่วไปของสหภาพยุโรป (GPSR)
ระเบียบ (EU) 2023/988 เป็นกฎหมายความปลอดภัยแนวนอนของสหภาพยุโรปสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค. กฎหมายนี้ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 10 พฤษภาคม 2566 และเริ่มบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2567. กฎหมายนี้ใช้แทนที่คำสั่ง 2001/95/EC (GPSD). ตามระเบียบข้อบังคับ, เป็นการกำหนดกฎเกณฑ์ที่เป็นมาตรฐานเดียวกันทั่วทุกรัฐสมาชิก.
GPSR ปรับปรุงกฎความปลอดภัยเพื่อให้สอดคล้องกับพฤติกรรมการซื้อและใช้งานผลิตภัณฑ์ของผู้คนในความเป็นจริง. เป็นการกล่าวถึงการขายทางออนไลน์และการขายข้ามพรมแดน, อุปกรณ์ที่เชื่อมต่อและขับเคลื่อนด้วยซอฟต์แวร์, การเฝ้าระวังตลาดที่ไม่เท่าเทียมกัน, และการเรียกคืนสินค้าที่ไม่ถึงมือผู้บริโภค. ระบบนี้เป็นรากฐานของความร่วมมือผ่านระบบแจ้งเตือนของสหภาพยุโรป ประตูนิรภัย, และเป็นการปรับหน้าที่ของแพลตฟอร์มให้สอดคล้องกับ พระราชบัญญัติบริการดิจิทัล.
ขอบเขตของมันกว้างขวางและใช้งานได้จริง. GPSR ครอบคลุมผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคเกือบทั้งหมดที่วางจำหน่ายในสหภาพยุโรป, รวมถึงการขายทางไกลและรายการสินค้ามือสองจำนวนมาก (ไม่รวมของเก่าและสินค้าบางประเภทที่อยู่ภายใต้การควบคุม). กฎหมายเฉพาะด้านยังคงมีความสำคัญเหนือกว่ากฎหมายอื่นๆ ในการจัดการความเสี่ยงเฉพาะด้านนั้นๆ, ตัวอย่างเช่น ของเล่น, ไฟฟ้า, เครื่องจักร, และเครื่องสำอาง. ในกรณีที่กฎหมายเฉพาะภาคส่วนไม่ได้กล่าวถึงความเสี่ยง, GPSR เข้ามาเติมเต็มช่องว่างนั้น. นิยามของการวางจำหน่ายในตลาดเป็นไปตามที่คณะกรรมาธิการกำหนด คู่มือสีน้ำเงิน.
บทบาทหน้าที่ครอบคลุมตลอดห่วงโซ่อุปทาน. หน้าที่ความรับผิดชอบเป็นของผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ผู้จัดจำหน่าย, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต, ผู้ให้บริการด้านการดำเนินการตามคำสั่งซื้อ, และตลาดออนไลน์. การกำกับดูแลเชื่อมโยงกับ ระเบียบการกำกับดูแลตลาด (สหภาพยุโรป) 2019/1020.
ข้อกำหนดหลัก ได้แก่ การประเมินความเสี่ยงที่จัดทำเป็นเอกสาร, แฟ้มเอกสารทางเทคนิคที่เก็บรักษาไว้เป็นเวลาสิบปี, การติดฉลากที่ชัดเจนและทนทานในภาษาที่ใช้ในการขาย, และตัวระบุที่เชื่อมโยงผลิตภัณฑ์กับบันทึกการผลิตและการจัดจำหน่าย. หน้าเว็บขายสินค้าทางไกลต้องแสดงรายละเอียดสำคัญก่อนทำการซื้อ, ตามที่ระบุไว้ในมาตรา 19 และ 22 ของ ข้อความอย่างเป็นทางการ. อุบัติเหตุร้ายแรงจำเป็นต้องรายงานอย่างรวดเร็วผ่านช่องทางธุรกิจที่เชื่อมต่อกับ Safety Gate. ภาพรวมเชิงปฏิบัติมีให้ดูได้ใน กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง และ คู่มือการจัดทำเอกสารไฟล์ทางเทคนิค.
GPSR ทำงานร่วมกับมาตรฐานต่างๆ. เมื่อมีการอ้างอิงมาตรฐาน EN ที่สอดคล้องกันในวารสารทางการ, การนำมาตรฐานดังกล่าวมาใช้จะช่วยสนับสนุนการประเมินความปลอดภัยสำหรับความเสี่ยงที่ครอบคลุมอยู่. คุณสามารถค้นหาข้อมูลอ้างอิงปัจจุบันได้ในพอร์ทัลของคณะกรรมาธิการ มาตรฐานที่สอดคล้องกัน.
กฎการเปลี่ยนผ่านขึ้นอยู่กับจังหวะเวลา. หน่วยที่นำออกสู่ตลาดครั้งแรกในหรือหลังวันที่ 13 ธันวาคม 2024 จะอยู่ภายใต้ GPSR. หน่วยงานก่อนหน้านี้ยังคงอยู่ภายใต้กรอบเดิม, พร้อมหน้าที่ด้านความปลอดภัยอย่างต่อเนื่อง. ในเวลาเดียวกัน, ระบบความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ที่ทันสมัย (คำสั่ง (สหภาพยุโรป) 2024/2853) ปรับปรุงกฎการชดเชยเมื่อข้อบกพร่องก่อให้เกิดความเสียหาย. GPSR เน้นการป้องกัน. คำสั่งดังกล่าวกล่าวถึงความรับผิดชอบ.
1) GPSR ครอบคลุมอะไรบ้าง
กฎระเบียบ GPSR ใช้กับสินค้าอุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป, ออนไลน์และออฟไลน์. นอกจากนี้ยังครอบคลุมสินค้ามือสองหลายประเภทอีกด้วย, ซ่อมแซมแล้ว, หรือสินค้าที่ได้รับการซ่อมแซมใหม่ซึ่งจำหน่ายโดยธุรกิจต่างๆ. ระบบเฉพาะภาคส่วนยังคงเป็นผู้นำด้านความเสี่ยง, ตัวอย่างเช่น ของเล่น, ไฟฟ้า, เครื่องจักร, และเครื่องสำอาง. ระบบ GPSR ช่วยอุดช่องว่างด้านความปลอดภัยทั่วไป และเพิ่มหน้าที่ด้านอื่นๆ เช่น การรายงานเหตุการณ์ และข้อมูลการขายทางไกล.
นักแสดงและความรับผิดชอบ
GPSR กำหนดบทบาทของผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ผู้จัดจำหน่าย, และแพลตฟอร์ม. หากผู้ผลิตอยู่นอกสหภาพยุโรป, ผลิตภัณฑ์จะถูกวางจำหน่ายในตลาดผ่านผู้ประกอบการที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป เช่น ผู้นำเข้า, บริษัทในเครือ, หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต. ข้อมูลติดต่อของผู้ประกอบการที่รับผิดชอบจะต้องปรากฏอยู่บนผลิตภัณฑ์, บรรจุภัณฑ์, หรือเอกสารประกอบ.
ภายใต้ระบบ GPSR ใครคือ "ผู้ผลิต" บ้าง?
ภายใต้ ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (สหภาพยุโรป) 2023/988, คำว่า "ผู้ผลิต" ไม่ได้จำกัดเฉพาะโรงงานเท่านั้น. ผู้ผลิตคือผู้ประกอบการที่นำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดสหภาพยุโรปภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตน, หรือผู้ที่ออกแบบหรือผลิตผลิตภัณฑ์นั้น. หลักการนี้ใช้ได้แม้กระทั่งในกรณีที่จ้างผลิตจากภายนอก. หากแบรนด์ของคุณปรากฏอยู่บนผลิตภัณฑ์, กฎหมายถือว่าคุณเป็นผู้ผลิต. คุณมีหน้าที่รับผิดชอบด้านความปลอดภัย, โดยได้รับการสนับสนุนจากเอกสารทางเทคนิคและการประเมินความเสี่ยงที่จำเป็น. คุณอาจแต่งตั้งผู้แทนสหภาพยุโรปได้เช่นกัน บุคคลที่รับผิดชอบ ในฐานะผู้ประสานงานของคุณในสหภาพยุโรป.
ข้อควรพิจารณาที่สำคัญสำหรับผู้ผลิตและผู้นำเข้า
- การประเมินความเสี่ยงและเอกสารทางเทคนิค: GPSR คาดหวังเอกสารประกอบ การวิเคราะห์ความเสี่ยง และคงไว้ซึ่ง ไฟล์ทางเทคนิค โดยทั่วไปประมาณสิบปี. อันตรายจากการคุ้มครอง, วิธีการประเมิน, มาตรการบรรเทาผลกระทบ, หลักฐานการทดสอบ, วัสดุ, และการตรวจสอบย้อนกลับ.
- การตรวจสอบย้อนกลับและการระบุตัวตน: ผลิตภัณฑ์ต้องมีหมายเลขประจำล็อตหรือหมายเลขซีเรียล และรายละเอียดระบุตัวตนของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า เพื่อให้สามารถตรวจสอบย้อนกลับไปยังล็อตการผลิตได้.
- การติดฉลากและภาษา: ให้ข้อมูลที่ชัดเจน, ข้อมูลที่คงทนถาวรในภาษาหรือภาษาที่ใช้ในการขาย. เนื้อหาทั่วไปประกอบด้วยตัวระบุรุ่น, รายละเอียดผู้ดำเนินการที่รับผิดชอบ, และข้อมูลด้านความปลอดภัย. ดู ข้อกำหนดการติดฉลาก และ ตัวอย่างคำเตือน.
- การนำเสนอออนไลน์: ประกาศขายทางไกลต้องแสดงรายละเอียดด้านความปลอดภัยและข้อมูลติดต่อที่สำคัญ, สอดคล้องกับมาตรา 19 และ พระราชบัญญัติบริการดิจิทัล.
- การติดตามตรวจสอบตลาดและเหตุการณ์ต่างๆ: GPSR คาดการณ์ถึงการเฝ้าระวังหลังการวางจำหน่ายในตลาด, การติดตามเหตุการณ์ภายใน, และแจ้งเตือนความเสี่ยงร้ายแรงโดยทันทีผ่านทาง ประตูสู่ธุรกิจด้านความปลอดภัย.
- การเรียกคืนสินค้าและการแก้ไขปัญหา: เมื่อจำเป็นต้องดำเนินการ, กรอบ GPSR ระบุถึงประกาศแจ้งเตือนผู้บริโภคและวิธีการแก้ไขที่มีประสิทธิภาพ เช่น การซ่อมแซม, ทดแทน, หรือคืนเงิน. ดู ภาพรวมข้อกำหนดการเรียกคืนสินค้า และ คู่มือการเรียกคืน.
- สอดคล้องกับกฎหมายและมาตรฐานของภาคอุตสาหกรรม: มาตรการเฉพาะภาคส่วนยังคงมีผลบังคับใช้ต่อไป, ตัวอย่างเช่น คำสั่งเกี่ยวกับความปลอดภัยของของเล่น, ที่ คำสั่งเกี่ยวกับแรงดันไฟฟ้าต่ำ, ที่ คำสั่ง EMC, และ (ในกรณีที่เกี่ยวข้อง) ระเบียบว่าด้วยอุปกรณ์วิทยุ. การควบคุมทางเคมีตัดกับ เข้าถึง, โรเอสอาร์เอส, และ ป๊อปส์. สำหรับเส้นทางความสอดคล้อง, ผู้ผลิตมักใช้มาตรฐานที่สอดคล้องกันซึ่งระบุไว้ผ่านทาง การค้นหามาตรฐานของสหภาพยุโรป.
แพลตฟอร์มออนไลน์
แพลตฟอร์มตลาดออนไลน์ดำเนินการภายใต้ GPSR และ พระราชบัญญัติบริการดิจิทัล. กฎเหล่านี้ครอบคลุมถึงวิธีการที่แพลตฟอร์มนำเสนอข้อมูลผลิตภัณฑ์, จัดการประกาศ, และสนับสนุนการเรียกคืนสินค้าผ่านทาง ประตูนิรภัย. หากคุณขายสินค้าโดยตรงให้กับผู้บริโภคในสหภาพยุโรปผ่านร้านค้าออนไลน์ของคุณเอง, คุณต้อง ลงทะเบียนในโมดูล Safety Gate Online Marketplace ภายใต้มาตรา 22(1). สิ่งนี้สร้างช่องทางการติดต่อโดยตรงกับเจ้าหน้าที่. เป็นข้อบังคับสำหรับผู้ประกอบการที่อยู่ภายใต้มาตรา 22 และเป็นสิ่งที่แนะนำสำหรับผู้ขายออนไลน์โดยทั่วไป.
2) วันสำคัญและช่วงเปลี่ยนผ่าน
ประเด็นทางกฎหมายสองประการที่เกี่ยวข้อง ได้แก่ GPSR สำหรับหน้าที่ด้านความปลอดภัยเชิงป้องกัน, และคำสั่งความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ฉบับปรับปรุงใหม่สำหรับการชดเชยหลังเกิดความเสียหาย.
- ลำดับเหตุการณ์ของ GPSR: เผยแพร่เมื่อวันที่ 23 พฤษภาคม 2566. มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 13 มิถุนายน 2566. บทบัญญัติหลักมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2024. ผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปเป็นครั้งแรกในหรือหลังวันดังกล่าวจะอยู่ภายใต้กฎระเบียบ GPSR (ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่...) ข้อความอย่างเป็นทางการ).
- กำหนดเวลาสิ้นสุดของการ "นำออกสู่ตลาด": การจัดวางหมายถึงการจัดหาสินค้าครั้งแรกในสหภาพยุโรปเพื่อการจัดจำหน่าย, การบริโภค, หรือใช้. หน่วยลงทุนที่ลงทุนก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2024 ยังคงอยู่ภายใต้กรอบการทำงานเดิม. หน่วยรุ่นหลังๆ จะอยู่ภายใต้ระบบ GPSR. ข้อมูลพื้นฐานอยู่ในคณะกรรมการ คู่มือสีน้ำเงิน.
- สินค้าคงคลังเดิมและการขายผ่าน: สินค้าที่สั่งซื้อก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2024 อาจยังคงมีจำหน่ายต่อไปได้ หากเป็นไปตามข้อกำหนดเมื่อสั่งซื้อและยังคงปลอดภัย. ควรแยกแต่ละชุดการผลิตและบันทึกไว้.
- ภาระผูกพันต่อเนื่อง: สำหรับสินค้าที่สั่งซื้อก่อนเดือนธันวาคม 2024, ภาษีหลังการจำหน่ายยังคงมีผลบังคับใช้ในกรณีที่เกิดปัญหาด้านความปลอดภัย, รวมถึงการแจ้งเตือนผ่านทาง ประตูนิรภัย พอร์ทัล.ดูเพิ่มเติมที่ กฎระเบียบการเฝ้าระวังตลาด, ที่ คู่มือไฟล์ทางเทคนิค, และ คู่มือการเรียกคืน.
- การขายทางไกลและแพลตฟอร์มการขายออนไลน์: จากใบสมัคร, ข้อเสนอออนไลน์ต้องแสดงรายละเอียดตามมาตรา 19, และตลาดต้องให้ความร่วมมือภายใต้มาตรา 22. ดู มาตรา 19 และ 22, คณะกรรมาธิการ ข้อผูกพันสำหรับธุรกิจ, และ การลงทะเบียน EU Safety Gate ภาพรวม.
คำสั่งความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ฉบับปรับปรุงใหม่, ไทม์ไลน์และการโต้ตอบ
เดอะ คำสั่ง (สหภาพยุโรป) 2024/2853 ปรับปรุงกรอบความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ปี 1985. GPSR มุ่งเน้นที่การป้องกัน. PLD กล่าวถึงความรับผิดและการชดเชย. สามารถดูภาพรวมโดยย่อได้ที่ คำสั่งเกี่ยวกับความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ (2024/2853).
- การสลับตำแหน่งและการประยุกต์ใช้: ประเทศสมาชิกจะนำคำสั่งดังกล่าวไปปฏิบัติใช้. คาดว่าจะเริ่มบังคับใช้ตั้งแต่ปี 2026 เมื่อกฎหมายระดับชาติมีผลบังคับใช้.
- ขอบเขตเวลาของการเรียกร้อง: กฎใหม่มีผลบังคับใช้กับผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายหลังจากมีการปรับบังคับใช้ในระดับประเทศ. เหตุการณ์ก่อนหน้านี้อาจเกิดขึ้นตามแบบระบอบเก่า.
- การอัปเดตที่สำคัญ: แนวคิดที่กว้างขึ้นเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และข้อบกพร่อง (รวมถึงซอฟต์แวร์และภัยคุกคามทางไซเบอร์), กลุ่มบุคคลที่อาจต้องรับผิดชอบในวงกว้างขึ้น, การเข้าถึงหลักฐานที่ดีขึ้น, และระยะเวลาจำกัดที่ได้รับการปรับปรุง.
3) ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจและความรับผิดชอบ
หน้าที่ต่างๆ ถูกมอบหมายให้แก่ผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ผู้จัดจำหน่าย, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต, ผู้ให้บริการด้านการดำเนินการตามคำสั่งซื้อ, และผู้ประกอบการตลาดออนไลน์. บริษัทหนึ่งอาจมีบทบาทมากกว่าหนึ่งบทบาท. กรอบการทำงานได้ถูกกำหนดไว้ใน ข้อความอย่างเป็นทางการ.
บทบาทและหน้าที่หลัก
- ผู้ผลิต: เจ้าของแบรนด์ที่มีชื่อหรือเครื่องหมายการค้าปรากฏอยู่บนผลิตภัณฑ์, ไม่จำเป็นต้องเป็นโรงงานเสมอไป. หน้าที่ของ GPSR รวมถึงการบันทึกข้อมูล การวิเคราะห์ความเสี่ยง, การทดสอบและมาตรการบรรเทาผลกระทบที่เกี่ยวข้อง, และการรักษาไว้ซึ่ง เอกสารทางเทคนิค เป็นเวลาสิบปี (มาตรา 9). ผู้ผลิตต้องรับประกันการตรวจสอบย้อนกลับได้, ตัวอย่างเช่น ประเภทหรือรุ่น บวกกับหมายเลขชุดหรือหมายเลขซีเรียล, ให้ความทนทานและอ่านง่าย การติดฉลาก กับ คำเตือน, และดำเนินการเฝ้าระวังหลังการขายและดำเนินการแก้ไขอย่างต่อเนื่อง. รายละเอียดเกี่ยวกับการเรียกคืนสินค้ามีอยู่ในเอกสารนี้ คู่มือการเรียกคืน.
- ผู้นำเข้า: หน่วยงานของสหภาพยุโรปที่นำสินค้าจากนอกสหภาพยุโรปเข้าสู่ตลาดเป็นแห่งแรก. หน้าที่โดยทั่วไป ได้แก่ การตรวจสอบตัวตนและการทำเครื่องหมายข้อมูล, มีภาษาให้เลือกสำหรับคำแนะนำและข้อมูลด้านความปลอดภัย, และการเข้าถึง ไฟล์ทางเทคนิค และ การวิเคราะห์ความเสี่ยง. ชื่อและที่อยู่ของผู้นำเข้าต้องปรากฏอยู่กับสินค้า. ให้สิทธิ์การเข้าถึงไฟล์เป็นเวลาสิบปีและตรวจสอบความปลอดภัยอย่างสม่ำเสมอ.
- ผู้จัดจำหน่าย: ผู้ค้าส่ง, ผู้ค้าปลีก, และผู้ขายออนไลน์ที่ไม่ใช่ผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า. หน้าที่ความรับผิดชอบ ได้แก่ การตรวจสอบฉลากและภาษา, การรักษาสภาพของผลิตภัณฑ์, และให้ความร่วมมือในการถอนและเรียกคืนสินค้า.
- ผู้แทนที่ได้รับอนุญาต (AR): ผู้รับมอบอำนาจจากสหภาพยุโรปสำหรับผู้ผลิต. AR จะเก็บรักษาหรือสามารถเข้าถึงข้อมูลได้ ไฟล์ทางเทคนิค, ให้ข้อมูลแก่เจ้าหน้าที่, และสนับสนุนการดำเนินการแก้ไข.รายละเอียดการติดต่อ AR จะปรากฏบนผลิตภัณฑ์หรือบรรจุภัณฑ์. ดู ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป และ บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป.
- ผู้ให้บริการด้านการดำเนินการตามคำสั่งซื้อ (FSP): ให้บริการคลังสินค้าอย่างน้อยสองแห่ง, บรรจุภัณฑ์, การแก้ไขปัญหา, หรือจัดส่ง. ในกรณีที่ไม่มีผู้ผลิตจากสหภาพยุโรป, ผู้นำเข้า, หรือระบุ AR แล้ว, FSP สามารถถือเป็นผู้ดำเนินการที่รับผิดชอบภายใต้ GPSR และ กฎระเบียบการเฝ้าระวังตลาด.
- ผู้ให้บริการตลาดออนไลน์: มาตรา 22 กำหนดให้ต้องมีจุดติดต่อของหน่วยงานกำกับดูแล, ความร่วมมือกับเจ้าหน้าที่, และการลบรายชื่อที่เป็นอันตรายออกโดยทันที. อินเทอร์เฟซต้องรองรับรายละเอียดตามมาตรา 19. ดู การลงทะเบียน EU Safety Gate และคณะกรรมาธิการ ข้อผูกพันสำหรับธุรกิจ.
สรุป
- ผู้ผลิต ความปลอดภัยในขั้นตอนการออกแบบเอกสาร, จัดเก็บไฟล์, ฉลาก, และเปิดใช้งานการตรวจสอบย้อนกลับ.
- ผู้นำเข้า ตรวจสอบความถูกต้องของสินค้าที่ไม่ใช่สินค้าจากสหภาพยุโรป และเพิ่มรายละเอียดเอกลักษณ์ของสินค้าจากสหภาพยุโรป.
- ผู้จัดจำหน่าย ทำการตรวจสอบ, รักษาสภาพ, และให้ความช่วยเหลือเกี่ยวกับการถอนเงินและการเรียกคืนเงิน.
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ทำหน้าที่เป็นผู้ประสานงานของสหภาพยุโรปในการเข้าถึงเอกสาร.
- ผู้ให้บริการจัดส่งสินค้า อาจถูกพิจารณาว่ามีความรับผิดชอบหากไม่มีการระบุผู้มีบทบาทอื่นใดในสหภาพยุโรป.
- ตลาดซื้อขาย นำเสนอข้อมูลตามมาตรา 19 และให้ความร่วมมือกับเจ้าหน้าที่.
สำหรับโครงสร้างเอกสารและบริบทการบังคับใช้, ดู คู่มือไฟล์ทางเทคนิค และ ภาพรวมการบังคับใช้กฎหมาย.
ใครบ้างที่ถือว่าเป็น “ผู้ผลิต” ภายใต้กฎระเบียบ GPSR?
ตามมาตรา 3 ของ ข้อความอย่างเป็นทางการ, ผู้ผลิต คือ ผู้ผลิตหรือเจ้าของแบรนด์ที่นำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตน. หลักการนี้ใช้ได้แม้กระทั่งในกรณีที่จ้างผลิตจากภายนอก. ผู้ผลิตเป็นผู้รับผิดชอบสูงสุดต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.
ข้อผูกพันของผู้ผลิตภายใต้ GPSR
- เอกสาร การวิเคราะห์ความเสี่ยง สอดคล้องกับการใช้งานที่คาดการณ์ได้และกลุ่มผู้ใช้.
- การเก็บรักษา ไฟล์ทางเทคนิค ด้วยการทดสอบ, ข้อกำหนด, และเอกสารเกี่ยวกับความเสี่ยง.
- ข้อมูลระบุผลิตภัณฑ์และข้อมูลความปลอดภัย ในภาษาที่ต้องการ, พร้อมรายละเอียดรุ่นและชุดการผลิตหรือหมายเลขซีเรียล และข้อมูลติดต่อผู้ปฏิบัติงานที่รับผิดชอบ.
- การประเมินใหม่เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญเกิดขึ้น, รวมถึงการเปลี่ยนแปลงซอฟต์แวร์หรือเฟิร์มแวร์ของวัสดุ.
4) การขายทางไกลและตลาดออนไลน์
GPSR จัดการกับการขายออนไลน์โดยตรง. มาตรา 19 กำหนดข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ผู้ซื้อต้องเห็นก่อนทำการซื้อ. มาตรา 22 อธิบายว่าตลาดต้องให้ความร่วมมือกับหน่วยงานภาครัฐอย่างไร. ดู ระเบียบข้อบังคับ และภาพรวมของคณะกรรมาธิการใน มาตรการความปลอดภัย (ข้อผูกพันสำหรับธุรกิจ).
มาตรา 19, ข้อมูลที่แสดงก่อนการซื้อ
ข้อเสนอออนไลน์ต้องแสดงรายละเอียดด้านความปลอดภัยและการตรวจสอบย้อนกลับที่สำคัญอย่างชัดเจนในภาษาของผู้ซื้อ.รายการดังกล่าวแสดงข้อมูลดังนี้:
- ผู้ประกอบการเศรษฐกิจที่รับผิดชอบต่อสหภาพยุโรป (ผู้ผลิตหากตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป), หรือผู้นำเข้า หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต), รวมถึงที่อยู่ทางไปรษณีย์และข้อมูลติดต่อทางอิเล็กทรอนิกส์. สำหรับเจ้าของแบรนด์นอกสหภาพยุโรป, แสดงให้เห็น บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป หรือรายละเอียดผู้นำเข้า.
- ติดต่อทางอิเล็กทรอนิกส์ ที่ตรงกับรายละเอียดบนผลิตภัณฑ์.
- รหัสผลิตภัณฑ์ เช่น รุ่นหรือประเภท และ, ในกรณีที่เกี่ยวข้อง, ชุดหนึ่ง, มาก, หรือหมายเลขประจำเครื่อง, พร้อมรูปภาพสินค้า.
- คำเตือนและคำแนะนำด้านความปลอดภัย สอดคล้องกับการประเมินความเสี่ยง. ดู ตัวอย่างคำเตือน.
- ภาษา ที่ตรงกับประเทศสมาชิกที่ทำการขาย.
มาตรา 22, ความรับผิดชอบของตลาด
ผู้ประกอบการแพลตฟอร์มการค้าออนไลน์เป็นส่วนหนึ่งของการบังคับใช้กฎระเบียบด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. พวกเขาต้องการจุดติดต่อด้านความปลอดภัยสำหรับหน่วยงานภาครัฐและผู้บริโภค, ขั้นตอนการดำเนินการกับข้อเสนอที่เป็นอันตราย, และอินเทอร์เฟซที่รองรับรายละเอียดตามมาตรา 19. จำเป็นต้องลงทะเบียนในพอร์ทัล Safety Gate, และแพลตฟอร์มต่างๆ ต้องปฏิบัติตามคำสั่งของผู้มีอำนาจโดยไม่ล่าช้าเกินควร (ภายในสองวันทำการ). สามารถลงทะเบียนได้ที่ โมดูลตลาดออนไลน์ Safety Gate.
- จุดติดต่อเดียว สำหรับหน่วยงานภาครัฐและผู้บริโภค.
- กระบวนการด้านความปลอดภัย เพื่อให้เป็นไปตาม GPSR.
- ประกาศและการดำเนินการ เพื่อลบข้อเสนอที่เป็นอันตรายอย่างรวดเร็ว.
ตัวอย่างแพลตฟอร์ม
- อเมซอน (สหภาพยุโรป): รายการสินค้ามักประกอบด้วยรายละเอียดของผู้นำเข้าหรือผู้รับผิดชอบ และชุดหลักฐาน. ของเรา คู่มืออเมซอน ให้ข้อมูลเพิ่มเติม.
- อีเบย์: ผู้ขายมักให้ข้อมูลด้านความปลอดภัยไว้ในคำอธิบายสินค้า ในกรณีที่ช่องสำหรับกรอกข้อมูลเฉพาะมีจำกัด.
- เอ็ตซี่: ผู้ขายสินค้าทำมือและสินค้าวินเทจทำหน้าที่เสมือนผู้ผลิต. ความปลอดภัยในปัจจุบัน, ข้อมูล REACH, และคำเตือนเรื่องอายุในกรณีที่เกี่ยวข้อง.
- Shopify และร้านค้าออนไลน์ของตนเอง: ระบุข้อมูลประจำตัวของผู้ให้บริการ, รายละเอียดรุ่นหรือล็อต, และคำเตือนในภาษาที่เกี่ยวข้อง.
การขายสินค้าทางไกลต้องอาศัยความโปร่งใสสำหรับผู้ซื้อและความร่วมมือระหว่างผู้ขาย, แพลตฟอร์ม, และเจ้าหน้าที่ภายใต้มาตรา 19 และ 22.
5) การประเมินความเสี่ยงและเอกสารทางเทคนิค
GPSR กำหนดให้ต้องมีการตรวจสอบความปลอดภัยที่จัดทำเป็นเอกสาร และไฟล์ทางเทคนิคที่แสดงให้เห็นถึงความสอดคล้อง. หลักการนี้ใช้ได้กับทั้งผลิตภัณฑ์ที่เรียบง่ายและผลิตภัณฑ์ที่ซับซ้อน. ดูบทความที่ 9, 10, และ 11 ใน ข้อความอย่างเป็นทางการ.
การประเมินความเสี่ยง
ภายใต้มาตรา 9, ผู้ผลิตดำเนินการวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในและบันทึกไว้ในเอกสารทางเทคนิค. วิธีการทีละขั้นตอนได้ถูกอธิบายไว้ใน กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง.
1) การระบุอันตราย
- ทางกายภาพและเชิงกล (ขอบคม), ความไม่เสถียร, ความเสียหายทางโครงสร้าง).
- ความร้อนและไฟฟ้า (พื้นผิวที่ร้อน), ช็อก, ความร้อนสูงเกินไป, (เหตุการณ์แบตเตอรี่).
- เคมี (สารพิษ), สารก่อภูมิแพ้, SVHCs; ภาพรวมการทดสอบใน เข้าถึง, โรเอสอาร์เอส, และการทดสอบ POPs).
- รังสี, เสียงรบกวน, การสั่นสะเทือน, สุขอนามัย ตามความเหมาะสม.
- ผู้ใช้และการใช้งาน (เด็ก, ผู้สูงอายุ, บุคคลที่มีความพิการ, (การใช้ในทางที่ผิดที่คาดการณ์ได้).
- ปัจจัยเทคโนโลยีใหม่ (ซอฟต์แวร์, การเชื่อมต่อ, ความปลอดภัยทางไซเบอร์, พฤติกรรมของอัลกอริทึม).
2) การประเมินความเสี่ยง
ประเมินความน่าจะเป็นและความรุนแรงโดยใช้เกณฑ์ที่ชัดเจน เพื่อให้ผลลัพธ์สามารถทำซ้ำได้. เมทริกซ์แบบง่ายก็ใช้ได้.
3) การใช้งานและการใช้ในทางที่ผิดที่คาดการณ์ได้
ครอบคลุมการใช้งานตามปกติและการใช้งานผิดประเภทที่คาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผล, รวมถึงโดยผู้ใช้ที่ไม่ได้รับอนุญาต.
4) มาตรการบรรเทาผลกระทบ
- ออกแบบ (ยาม), ขอบโค้งมน, การเชื่อมต่อ, ข้อจำกัดกระแสหรือแรงบิด, (การเลือกวัสดุ).
- การผลิต (ขั้นตอน QC), ส่วนประกอบป้องกัน, (การประกอบที่ผ่านการตรวจสอบแล้ว).
- ข้อมูลสำหรับการใช้งาน (คำเตือนและคำแนะนำที่สอดคล้องกับความเสี่ยงที่ยังคงเหลืออยู่), พร้อมตัวอย่างใน ตัวอย่างคำเตือน).
5) เอกสารประกอบ
บันทึกอันตราย, ความเสี่ยงเริ่มต้น, มาตรการบรรเทาผลกระทบ, หลักฐานการตรวจสอบ, และความเสี่ยงที่เหลืออยู่. สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เชื่อมต่อ, ครอบคลุมด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์และการเชื่อมต่อระหว่างกัน. โครงสร้างตัวอย่างอยู่ใน แบบฟอร์มวิเคราะห์ความเสี่ยง (PDF).
6) มาตรฐานและข้อมูล
อ้างอิงมาตรฐาน EN หรือ ISO ที่เกี่ยวข้อง และกลุ่มกฎหมายเฉพาะภาคส่วน (LVD), อีเอ็มซี, สีแดง, ความปลอดภัยของของเล่น). สัญญาณจาก ประตูนิรภัย ช่วยให้มองเห็นรูปแบบได้.
7) ผลลัพธ์และความเสี่ยงที่เหลืออยู่
หลังจากควบคุมแล้ว, จำแนกความเสี่ยงที่เหลืออยู่และเชื่อมโยงความเสี่ยงเหล่านั้นเข้ากับข้อมูลการออกแบบและผู้ใช้งาน. รักษาการประเมินผลอย่างต่อเนื่องตลอดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ แม้ว่าปัจจัยต่างๆ จะเปลี่ยนแปลงไปก็ตาม.
เอกสารทางเทคนิค
มาตรา 9 กำหนดให้ต้องมีเอกสารทางเทคนิค. จะต้องเก็บรักษาเอกสารนี้ไว้ให้เจ้าหน้าที่ตรวจสอบได้เป็นเวลาสิบปี. ดู คู่มือการจัดทำเอกสารไฟล์ทางเทคนิค และ คู่มือการปฏิบัติตามกฎระเบียบ GPSR ของสหภาพยุโรป.
เนื้อหาโดยทั่วไป
- คำอธิบายผลิตภัณฑ์ (รุ่นหรือแบบต่างๆ), ผู้ใช้เป้าหมาย, การใช้งานและการใช้งานในทางที่ผิดที่คาดการณ์ได้, (รูปภาพหรือแผนผัง).
- ข้อมูลการออกแบบและการผลิต (ข้อมูลจำเพาะ), ภาพวาด, รายการวัสดุ, ส่วนประกอบที่สำคัญ).
- การประเมินความเสี่ยง (วิธี, อันตราย, มาตรการบรรเทาผลกระทบ, ความเสี่ยงที่เหลืออยู่; วิธีการใน กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง).
- มาตรฐานที่เกี่ยวข้องและการจัดทำแผนที่ทางกฎหมาย (อ้างอิงมาตรฐาน EN หรือ ISO และกฎระเบียบเฉพาะภาคส่วน).
- รายงานผลการทดสอบและใบรับรอง (เคมี, กลไก, ไฟฟ้า, ความไวไฟ, สุขอนามัย, (EMC หรือ RED หรือ LVD). รวมถึง การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป ในกรณีที่เกี่ยวข้อง.
- การติดฉลากและคู่มือการใช้งาน (เครื่องหมาย), สัญลักษณ์, คำเตือน, คำแนะนำแบบหลายภาษาฉบับสมบูรณ์; ความรู้พื้นฐานด้านนี้ ข้อกำหนดการติดฉลาก แนะนำ).
- การตรวจสอบย้อนกลับและการประกันคุณภาพ (การกำหนดรหัสชุดหรือล็อต), บันทึกการผลิต, การตรวจสอบ, เกณฑ์การเผยแพร่).
- วัสดุหลังการขาย (บันทึกการร้องเรียนและเหตุการณ์), มาตรการแก้ไข, บันทึกการเรียกคืน, (การติดต่อประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง).
การรักษา, เข้าถึง, และความพร้อม
- การรักษา เป็นเวลาสิบปีนับตั้งแต่ครั้งสุดท้ายที่วางขายในตลาด.
- ความพร้อมใช้งาน ตามคำขอ, ด้วยการเรียกค้นข้อมูลดิจิทัลที่รวดเร็ว.
- การรักษาความลับ ซึ่งช่วยปกป้องความลับทางการค้าพร้อมทั้งเก็บรักษาเอกสารครบถ้วนเพื่อส่งมอบให้แก่หน่วยงานราชการ.
แนวปฏิบัติที่ดีในการจัดทำเอกสาร
- จัดทำดัชนีหลักที่เชื่อมโยงอันตรายต่างๆ เข้าด้วยกัน, การทดสอบ, ป้ายกำกับ, และ IFU.
- ใช้ระบบควบคุมเวอร์ชันและบันทึกการเปลี่ยนแปลง.
- รวบรวมเอกสารรับรองจากผู้จำหน่ายและเอกสารข้อมูลความปลอดภัย, รวมถึงข้อมูลทางเคมีที่สรุปไว้ใน ภาพรวมการทดสอบทางเคมี.
- ในกรณีที่กฎหมาย CE มีผลบังคับใช้, จัดเรียงเอกสาร GPSR ให้ตรงกัน, หลักฐานการประทับตรา CE, และปัจจุบัน การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป.
กลยุทธ์การทดสอบและการบำรุงรักษา
- กฎหมายและมาตรฐานของแผนที่ ข้ามสารเคมี, กลไกและทางกายภาพ, ไฟฟ้าและความร้อน, สุขอนามัย, และตระกูล EMC หรือ RED หรือ LVD.
- ใช้ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง (ISO/IEC 17025) และวิธีการที่สามารถทำซ้ำได้.
- ตั้งค่าทริกเกอร์การทดสอบซ้ำ (การเปลี่ยนแปลงการออกแบบหรือวัสดุ), การเปลี่ยนซัพพลายเออร์, สัญญาณสนาม, (การปรับปรุงมาตรฐาน).
- จัดวางฉลากและคู่มือการใช้งานให้ตรงกัน ด้วยความเสี่ยงในปัจจุบัน.
มีเทมเพลตที่สนับสนุนการติดฉลากและการจัดทำเอกสารให้ใช้งานได้, รวมถึง แม่แบบฉลากสินค้า (PDF).
6) การติดฉลาก, ภาษา, และคำแนะนำสำหรับผู้ใช้
ฉลากและคำแนะนำการใช้งานเป็นสื่อกลางในการสื่อสารข้อความด้านความปลอดภัยของคุณไปยังผู้บริโภค. สิ่งเหล่านี้ต้องสอดคล้องกับของคุณ การประเมินความเสี่ยง และของคุณ ไฟล์ทางเทคนิค. พวกเขาต้องมีความชัดเจน, แม่นยำ, มองเห็นได้, ชัดเจน, และ (ในกรณีที่เกี่ยวข้อง) จะคงอยู่ตลอดอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์, ในภาษาของประเทศที่จำหน่ายสินค้า. สำหรับการลงประกาศออนไลน์, กฎภายใต้ การขายทางไกล & ตลาดซื้อขายออนไลน์ นำมาใช้.
รายละเอียดขั้นต่ำบนบรรจุภัณฑ์
- ข้อมูลประจำตัวผู้ผลิตและผู้นำเข้า
- ชื่อและที่อยู่ทางไปรษณีย์ของผู้ผลิต (หรือชื่อทางการค้าหรือเครื่องหมายการค้าจดทะเบียน) บวกกับ ที่อยู่อิเล็กทรอนิกส์ (อีเมลหรือแบบฟอร์มบนเว็บไซต์). ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ใน ข้อกำหนดการติดฉลาก.
- หากผู้ผลิตอยู่นอกสหภาพยุโรป, เพิ่ม ผู้นำเข้าจากสหภาพยุโรป และ, ได้รับการแต่งตั้ง, ที่ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต หรือ บุคคลที่รับผิดชอบ.
- การระบุและการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์
- รุ่นหรือประเภท และ ชุด, มาก, หรืออนุกรม หมายเลขที่เชื่อมโยงกับบันทึก QA. หากพื้นที่จำกัด, ระบุรุ่นและหมายเลขล็อตบนตัวผลิตภัณฑ์ ส่วนที่เหลือระบุบนบรรจุภัณฑ์หรือในแผ่นพับ.
- ข้อมูลด้านความปลอดภัย, คำเตือน, และสัญลักษณ์
- คำเตือนต้องสะท้อนถึง อันตรายที่บันทึกไว้ และการนำไปใช้ในทางที่ผิดที่คาดการณ์ได้, ด้วยถ้อยคำที่เฉพาะเจาะจง. ตัวอย่างปรากฏอยู่ด้านล่าง สัญลักษณ์ป้ายกำกับ และ ตัวอย่างคำเตือน.
- สารเคมีเป็นไปตามสัญลักษณ์ CLP และข้อความ H หรือ P ตามที่อธิบายไว้โดย อีชา ซีแอลพี. อุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์มีสัญลักษณ์ WEEE กำกับอยู่ด้านล่าง คำสั่ง 2012/19/EU.
- ภาษา
- ฉลากและคู่มือการใช้งานต้องปรากฏเป็นภาษาทางการของประเทศที่จำหน่ายสินค้าแต่ละประเทศ. ดู คู่มือการติดเครื่องหมาย CE และ เอกสารทางเทคนิคและคู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนด.
การจัดวางและความทนทาน
- บนผลิตภัณฑ์ การจัดวางตำแหน่งเป็นสิ่งสำคัญ. หากไม่สามารถทำได้จริง, ใช้บรรจุภัณฑ์หรือแผ่นพับ และบันทึกเหตุผลลงในเอกสาร ไฟล์ทางเทคนิค.
- การมองเห็นและความชัดเจน ขึ้นอยู่กับความแตกต่างและขนาด. ตรวจสอบความชัดเจนในการอ่านและความทนทานต่อการขีดข่วน, ความชื้น, ยูวี, และการทำความสะอาด.
- ไม่มีเครื่องหมาย GPSR ใหม่. เครื่องหมายภาคส่วนต่อเนื่อง, ตัวอย่างเช่น CE, สอดคล้องกับของคุณ การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป และ การทดสอบ.
คำเตือน, การจัดระดับอายุ, และสัญลักษณ์
- ความเฉพาะเจาะจงของคำเตือน ควรสะท้อนผลการค้นพบความเสี่ยง. ให้ความสำคัญกับอันตรายร้ายแรงหรืออันตรายที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์ และขยายความในคู่มือการใช้งาน (ดูเพิ่มเติม) ตัวอย่างคำเตือน).
- การจัดระดับอายุ สามารถระบุเป็นอายุได้, ตัวอย่างเช่น 3+, หรือโดยสัญลักษณ์ขีด 0–3 พร้อมข้อความ, รวมถึงสิ่งของที่ไม่ใช่ของเล่นที่อาจดึงดูดความสนใจเด็ก ๆ. ดู การจัดระดับอายุ.
- สัญลักษณ์อื่นๆ ระบุ CE ในกรณีที่เกี่ยวข้อง, วีอี, และการรีไซเคิลหรือเครื่องหมายวัสดุ. ดู สัญลักษณ์การรีไซเคิล.
คู่มือการใช้งาน (IFU)
จัดเตรียมอย่างน้อยแผ่นพับหรือเอกสารแนะนำความปลอดภัยฉบับย่อที่สอดคล้องกับฉลากของคุณและ การประเมินความเสี่ยง.
- การประกอบหรือการติดตั้ง พร้อมจุดตรวจความปลอดภัยและขั้นตอนที่ดำเนินการโดยผู้เชี่ยวชาญเท่านั้น.
- การดำเนินการ โดยมีข้อจำกัด (โหลด), สิ่งแวดล้อม, อุปกรณ์เสริม) และการเปลี่ยนโหมด.
- การบำรุงรักษาและการทำความสะอาด โดยมีตารางเวลาและวิธีการที่ปลอดภัย.
- การจัดเก็บและการขนส่ง รวมถึงข้อควรระวังเกี่ยวกับแบตเตอรี่ลิเธียมในกรณีที่เกี่ยวข้อง.
- การกำจัด พร้อมคำแนะนำเกี่ยวกับการจัดการเมื่อสิ้นสุดอายุการใช้งาน (การรีไซเคิลแบตเตอรี่), (เอกสารอ้างอิง WEEE).
- การตอบสนองต่อข้อผิดพลาด สำหรับความร้อนสูงเกินไป, ความเสียหาย, หรือกลิ่นแปลกๆ.
- การติดต่อ ที่ตรงกับเอกลักษณ์บนบรรจุภัณฑ์และกฎระเบียบออนไลน์ภายใต้ มาตรา 19.
- ภาษาและรูปแบบ ในทุกภาษาที่จำเป็น, ในรูปแบบกระดาษหรือรูปแบบทางกายภาพที่ทนทานอื่น ๆ เว้นแต่กฎหมายเฉพาะด้านจะอนุญาตให้ใช้เฉพาะรูปแบบดิจิทัลเท่านั้น. คู่มือดิจิทัลอาจช่วยเสริมข้อมูลได้.
แม่แบบ: แม่แบบฉลากสินค้า (PDF)
การขายทางไกล, สรุปโดยย่อ
- แสดงเหมือนกัน รหัสประจำตัวผู้ดำเนินการ, แบบจำลองหรือชุด, และ คำเตือน ในหน้าข้อเสนอ ก่อนทำการซื้อ, สอดคล้องกับ การขายทางไกล & ตลาดซื้อขายออนไลน์.
- หากเป็นไปได้ ให้แนบรูปภาพของเครื่องหมายความปลอดภัย และตรวจสอบให้แน่ใจว่าคำแปลสอดคล้องกับคู่มือการใช้งานและฉลากที่พิมพ์ไว้.
รหัส QR, ฉลากอิเล็กทรอนิกส์, และส่วนเสริมดิจิทัล
อาจใช้รหัส QR หรือ URL เพิ่มเติมได้, ไม่ใช่การเปลี่ยน, ข้อมูลทางกายภาพที่จำเป็น. รักษาความเสถียรของลิงก์และเนื้อหาให้สอดคล้องกับคู่มือการใช้งานฉบับพิมพ์และเอกสารประกอบ ไฟล์ทางเทคนิค.
การตรวจสอบคุณภาพและความสม่ำเสมอ
- ตรวจสอบฉลากอีกครั้ง, คู่มือการใช้งาน, ที่ เอกสาร EU DoC, และเกี่ยวข้อง รายงานผลการทดสอบ.
- ตรวจสอบความถูกต้องของคำแปลและลบข้อกำหนดที่ขัดแย้งกัน.
- ตรวจสอบซ้ำอีกครั้งหลังจากมีการเปลี่ยนแปลงใดๆ การประเมินความเสี่ยง หรือมาตรฐานและการทดสอบที่เกี่ยวข้อง.
ผลลัพธ์: แม่นยำ, ทนทาน, การติดฉลากและคู่มือการใช้งานหลายภาษาเป็นไปตามข้อกำหนดทางกฎหมายและสร้างความน่าเชื่อถือ.
7) การตรวจสอบย้อนกลับ, การกำหนดรหัสชุดหรือล็อต, และการเก็บรักษาบันทึก
ระบบตรวจสอบย้อนกลับช่วยให้สามารถถอนสินค้าและเรียกคืนสินค้าได้อย่างตรงเป้าหมาย. ระบบ GPSR คาดว่าจะสามารถระบุหน่วยที่ได้รับผลกระทบได้อย่างรวดเร็ว, สถานที่, และผู้ถือครอง. บทบาทของการตรวจสอบย้อนกลับภายในชุดหลักฐานปรากฏอยู่ใน คู่มือไฟล์ทางเทคนิค.
องค์ประกอบสำคัญ
- แต่ละหน่วยหรือแต่ละชุดจะมี ประเภทหรือรุ่น และ ชุด, มาก, หรืออนุกรม ตัวเลข. ดู ข้อกำหนดการติดฉลาก.
- หนึ่ง ดัชนีบันทึก เชื่อมโยงการวิเคราะห์ความเสี่ยง, รายงานผลการทดสอบหรือเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS), รายการวัสดุ, การประกาศ, ฉลากหรือคู่มือการใช้งาน, และข้อมูลภาคสนาม. ดู คู่มือการประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป.
- โดยทั่วไปแล้วการคงอยู่จะคงอยู่ได้นาน สิบปี หลังจากวางขายในตลาดครั้งล่าสุด.
การกำหนดรหัสชุดหรือล็อต
ผลิตภัณฑ์หรือชุดสินค้าจะต้องเป็นไปตาม สามารถระบุได้อย่างเฉพาะเจาะจง. รหัสภายในควรสะท้อนถึงกระบวนการผลิตและโลจิสติกส์ที่แท้จริง.
แนวปฏิบัติทั่วไป
- ใช้ รหัสที่มีความหมาย ตัวอย่างเช่น
YYWW-XXXและบันทึกการประชุมลงใน ไฟล์ทางเทคนิค. - เลือก การจัดลำดับ หรือ ฉลากชุดการผลิต ตามความแปรปรวนด้านความปลอดภัย.
- ติดหมายเลขระบุสินค้าบนตัวสินค้าและบรรจุภัณฑ์ภายนอก และอ้างอิงหมายเลขเหล่านั้นในเอกสารการจัดส่ง.
- รวมกัน เครื่องอ่านได้ และ อ่านง่ายสำหรับมนุษย์ มาร์คส์. รูปแบบทั่วไป ได้แก่ บาร์โค้ด GS1 และรหัส 2D (มาตรฐาน GS1).
- ตรวจสอบความถูกต้อง ความทนทาน ผ่านระบบโลจิสติกส์และวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์.
บันทึกที่เก็บรักษาไว้โดยทั่วไป
- แฟ้มข้อมูลรุ่น: คำอธิบายและข้อมูลจำเพาะ, การประเมินความเสี่ยง, การแมปมาตรฐาน, ภาพวาด, ที่เกี่ยวข้อง รายงานผลการทดสอบ, ที่ การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป ในกรณีที่เกี่ยวข้อง, ฉลากหรือคู่มือการใช้งาน, และการทำงาน แม่แบบฉลาก.
- แฟ้มเอกสารล็อต: รายการวัสดุและเวอร์ชัน, เอกสารแจ้งรายละเอียดผลิตภัณฑ์จากผู้จำหน่าย (SDS), วันที่, เส้น, พืช, ความเบี่ยงเบน, ผลลัพธ์ QC, และการทดสอบล็อตตามปกติ.
- ร่องรอยการกระจาย: การจับคู่ล็อตกับการจัดส่งพร้อมปริมาณ, วันที่, ใบแจ้งหนี้, และจุดหมายปลายทาง. สำหรับโมเดลการขายตรงถึงผู้บริโภค, การจับคู่ลำดับกับคำสั่งซื้อเมื่อทำได้.
- ข้อมูลภาคสนามและข้อมูลด้านความปลอดภัย: ข้อร้องเรียนหรือการส่งคืนสินค้าพร้อมหมายเลขล็อตหรือหมายเลขซีเรียล, อาการและผลลัพธ์, แคปปา, และการติดต่อประสานงานกับหน่วยงานหรือตลาด. ดู คู่มือการเรียกคืน และ ข้อกำหนดการเรียกคืนใหม่.
การรักษาและการเข้าถึง
- อย่างน้อยสิบปี หลังจากได้อันดับสุดท้ายเป็นเรื่องปกติ. พิจารณาขยายระยะเวลาหากเหมาะสม.
- พร้อมใช้งานอย่างรวดเร็ว คาดว่าจะ, โดยส่วนใหญ่อยู่ในรูปแบบอิเล็กทรอนิกส์ผ่านช่องทางระดับชาติหรือ Safety Business Gateway ที่เชื่อมต่ออยู่ ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป.
- การควบคุมการเข้าถึงและการสำรองข้อมูล ปกป้องข้อมูลที่เป็นความลับในขณะที่อนุญาตให้ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต หรือ บุคคลที่รับผิดชอบ เพื่อจัดเตรียมไฟล์.
- ภาษาและรูปแบบ ควรสามารถแบ่งปันได้, จัดทำดัชนี, และสามารถค้นหาได้, พร้อมบทสรุปหรือคำแปลตามที่ร้องขอ.
มองไปข้างหน้า
คณะกรรมาธิการอาจเพิ่มมาตรการตรวจสอบย้อนกลับสำหรับประเภทที่มีความเสี่ยงสูงขึ้นผ่านการมอบอำนาจให้ดำเนินการ. ดู ข้อความ GPSR บน EUR-Lex และ คู่มือสีน้ำเงิน.
8) การทดสอบ, มาตรฐาน, และการประกาศ
การทดสอบแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎหมาย. ภายใต้ระบบ GPSR นั้น จะอิงตามความเสี่ยงและเชื่อมโยงกับ... การประเมินความเสี่ยง. เป็นการเสริมกฎหมายเฉพาะด้าน. ไม่มีขั้นตอนการอนุมัติเพียงขั้นตอนเดียว. บันทึกหลักฐานไว้ใน ไฟล์ทางเทคนิค.
ประเด็นสำคัญ
- ไม่มีการอนุมัติก่อนวางจำหน่าย, ความรับผิดชอบอย่างเต็มที่: เจ้าหน้าที่สามารถขอหลักฐานได้. ดู เอกสารทางเทคนิคและคู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนด.
- มาตรฐานที่สอดคล้องกันและการสันนิษฐานถึงความปลอดภัย: สำหรับความเสี่ยงที่ได้รับความคุ้มครอง, การนำมาตรฐาน EN ที่สอดคล้องกันมาใช้จะช่วยสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนด. คณะกรรมการยังคงรักษาไว้ซึ่ง รายการที่ค้นหาได้.
- ในกรณีที่ไม่มี EN อยู่, ใช้แหล่งอ้างอิงที่เป็นที่ยอมรับอื่นๆ และอธิบายเหตุผลของวิธีการของคุณในเอกสารอ้างอิงนั้น ไฟล์ทางเทคนิค.
การวางแผนโปรแกรมทดสอบที่เหมาะสมกับวัตถุประสงค์
- จัดทำแผนที่กฎหมายและมาตรฐาน:
- กฎหมายเฉพาะภาคส่วน เช่น คำสั่งเกี่ยวกับแรงดันไฟฟ้าต่ำ, คำสั่ง EMC, ระเบียบว่าด้วยอุปกรณ์วิทยุ, คำสั่งเกี่ยวกับความปลอดภัยของของเล่น, และ กฎระเบียบเกี่ยวกับเครื่องจักร.
- กฎทางเคมี รวมถึง เข้าถึง, โรเอสอาร์เอส, และ ป๊อปส์. เนื้อหาเชิงปฏิบัติปรากฏอยู่ใน คำอธิบายเกี่ยวกับการทดสอบทางเคมี.
- สามารถระบุมาตรฐานประเภท EN หรือ ISO ได้ผ่านทางคณะกรรมาธิการ การค้นหามาตรฐาน และบันทึกไว้ใน ไฟล์ทางเทคนิค.
- ทดสอบตามประเภทความเสี่ยง:
- กลไกหรือทางกายภาพ (ความเสถียร), ผลกระทบ, ขอบคม, การล่อลวง, ชิ้นส่วนขนาดเล็ก).
- สารเคมี (โลหะหนัก), ฟทาเลต, สาร PAH, SCCPs, ฟอร์มาลดีไฮด์, การย้ายถิ่นฐาน, การตรวจคัดกรอง SVHC), ดู แนะนำ.
- ไฟฟ้าและ EMC (การช็อก), ฉนวนกันความร้อน, อุณหภูมิสูงขึ้น, ความผิดปกติ, การปล่อยมลพิษ, ภูมิคุ้มกัน).
- ความร้อน, ความไวไฟ, รังสีแสงหรือเลเซอร์, เสียงหรือการสั่นสะเทือนตามความเหมาะสม.
- ความปลอดภัยทางไซเบอร์และซอฟต์แวร์สำหรับผลิตภัณฑ์ที่เชื่อมต่อ (มักใช้เป็นเกณฑ์มาตรฐาน) ETSI EN 303 645).
- ใช้ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองและวิธีการที่สามารถทำซ้ำได้:
- การรับรองมาตรฐาน ISO/IEC 17025 เป็นเรื่องปกติ. ตัวอย่างทดสอบต้องตรงกับรายการวัสดุและข้อกำหนดขั้นสุดท้าย.
- โปรโตคอล, ข้อมูลดิบ (ถ้ามี), รายงานเวอร์ชัน, และการดำเนินการแก้ไขถือเป็นส่วนหนึ่งของบันทึก.
- ใช้หลักฐานจากซัพพลายเออร์และตรวจสอบขอบเขตงาน:
- ตรวจสอบรายงาน, เอสดีเอส, และใบรับรองสำหรับเวอร์ชันมาตรฐานและความสามารถในห้องปฏิบัติการ, จากนั้นรวมพวกเขาไว้ใน ไฟล์ทางเทคนิค.
- กำหนดเงื่อนไขการทดสอบซ้ำและอัปเดตข้อมูลให้ทันสมัยอยู่เสมอ:
- การเปลี่ยนแปลงการออกแบบหรือวัสดุ, การเปลี่ยนซัพพลายเออร์, สัญญาณสนาม, และการอัปเดตมาตรฐานทำให้ต้องตรวจสอบอย่างรวดเร็ว. ฉลากและคู่มือการใช้งานต้องสะท้อนถึงข้อมูลความเสี่ยงในปัจจุบัน (ดูเพิ่มเติม) ข้อกำหนดการติดฉลาก และ ตัวอย่างคำเตือน).
การอ้างอิงและการประกาศทั่วไป
- สารเคมี: กลยุทธ์การทดสอบใน เข้าถึง, โรเอสอาร์เอส, และคู่มือ POPs, โดยมีข้อความต้นฉบับอยู่ที่ เข้าถึง, โรเอสอาร์เอส, และ ป๊อปส์.
- การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป ในกรณีที่กฎหมาย CE มีผลบังคับใช้. รูปแบบและเนื้อหาได้อธิบายไว้ใน... คู่มือ EU DoC.
- รายการมาตรฐานที่สอดคล้องกัน ในคณะกรรมาธิการ พอร์ทัล. ในกรณีที่ไม่มี EN อยู่, บันทึกข้อมูลพื้นฐานของคุณไว้ภายใน ไฟล์ทางเทคนิค.
- เอ เมทริกซ์อ้างอิงไขว้ ใน ไฟล์ทางเทคนิค ที่เชื่อมโยงอันตรายเข้ากับมาตรฐานหรือการทดสอบ และกับฉลากหรือคู่มือการใช้งาน.
ทำให้หลักฐานสามารถนำไปปฏิบัติได้จริง
ใช้ผลการทดสอบเพื่อกำหนดรูปแบบการออกแบบและข้อมูลสำหรับผู้ใช้. เก็บหลักฐานไว้เป็นเวลาสิบปี ไฟล์ทางเทคนิค, สอดคล้องกับ การประเมินความเสี่ยง.
9) การเฝ้าระวังหลังการขาย, เหตุการณ์, และการเรียกคืน
การเฝ้าระวังหลังการขายเชื่อมโยงผลการดำเนินงานในโลกแห่งความเป็นจริงกับ การประเมินความเสี่ยง, ที่ เอกสารทางเทคนิค, และของคุณ การติดฉลากและคู่มือการใช้งาน.
ความคาดหวังของ GPSR
- เอ แผน PMS ที่เหมาะสม ซึ่งอธิบายวิธีการรวบรวมข้อมูลของคุณ, ประเมิน, และปฏิบัติตามข้อมูลด้านความปลอดภัย.
- ต่อเนื่อง การเก็บรวบรวมข้อมูลด้านความปลอดภัย ที่หล่อเลี้ยง การประเมินความเสี่ยง และ ไฟล์ทางเทคนิค.
ระบบขั้นต่ำในทางปฏิบัติ
- เฝ้าสังเกต ข้อร้องเรียน, ผลตอบแทน, การรับประกัน, และแหล่งข้อมูลสาธารณะ เช่น ประตูนิรภัย, โดยมีสัญญาณจากผู้จัดจำหน่ายและตลาด (ดูเพิ่มเติม) การขายทางไกลและแพลตฟอร์มการขายออนไลน์).
- การคัดกรองและการส่งต่อผู้ป่วย โดยมีเกณฑ์ความรุนแรงและความถี่สำหรับการควบคุมและดำเนินการแก้ไข.
- บันทึกเหตุการณ์และ CAPA เชื่อมโยงกับหมายเลขล็อตหรือหมายเลขประจำเครื่องใน บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับ.
- การบำรุงรักษาไฟล์ ดังนั้น การประเมินความเสี่ยง และ ไฟล์ทางเทคนิค ติดตามข่าวสารล่าสุดอยู่เสมอ.
- ช่องทางการติดต่อผู้บริโภค (อีเมล, โทรศัพท์, แบบฟอร์มเว็บ, กล่องจดหมายของตลาดออนไลน์) ที่ได้รับการตรวจสอบและตอบสนองอย่างรวดเร็ว.
อุบัติเหตุร้ายแรงและการรายงาน
มาตรา 20 กำหนดให้ต้องแจ้งอุบัติเหตุที่มีผลกระทบต่อสุขภาพอย่างร้ายแรงโดยไม่ล่าช้าเกินควร. ส่งผ่านทาง ประตูสู่ธุรกิจด้านความปลอดภัย, ซึ่งป้อนอาหาร ประตูนิรภัย. หน้าที่ของตลาดเกี่ยวกับการรับรู้เหตุการณ์นั้นอยู่ควบคู่ไปกับมาตรา 22 ในกฎหมาย ภาพรวมยอดขายออนไลน์.
มาตรการแก้ไขและการเรียกคืนสินค้า
- การกักกัน โดยใช้ บันทึกชุดการผลิตและล็อต.
- ประกาศสาธารณะ พร้อมรหัสผลิตภัณฑ์, รูปภาพ, อันตราย, การกระทำ, และการติดต่อ. รูปแบบใน คู่มือการเรียกคืน.
- การเยียวยา ที่ให้บริการซ่อมแซม, ทดแทน, หรือคืนเงินโดยไม่มีค่าใช้จ่าย.
- การแจ้งอำนาจ ผ่านทาง ประตูสู่ธุรกิจด้านความปลอดภัย.
- การสื่อสาร ผ่านทางข้อความโดยตรง, ประกาศบนเว็บไซต์, ช่องทางโซเชียล, วัสดุในร้านค้า, และเครื่องมือในตลาด.
- การดำเนินการและการตรวจสอบ เพื่อติดตามการนำไปใช้และยืนยันการกำจัดความเสี่ยง.
- สาเหตุหลักและข้อมูลอัปเดต เพื่อปิดการดำเนินการและอัปเดต การประเมินความเสี่ยง, ที่ ไฟล์ทางเทคนิค, และ ฉลากหรือคู่มือการใช้งาน.
อำนาจหน้าที่และการประสานงาน
ภายใต้ ระเบียบการกำกับดูแลตลาด (สหภาพยุโรป) 2019/1020, เจ้าหน้าที่ดำเนินการตรวจค้นและแบ่งปันข้อมูลผ่านทาง ไอซีเอสเอ็มเอส. ในสหราชอาณาจักร, ข้อมูลเกี่ยวกับการเรียกคืนสินค้าจะถูกเผยแพร่โดย OPSS ที่ การแจ้งเตือนด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์, รายงานและการเรียกคืน.
แนวปฏิบัติที่ดี
- มีการตรวจสอบความปลอดภัยอย่างสม่ำเสมอและชัดเจน การเป็นเจ้าของบทบาท.
- ข้อมูลรวมที่เชื่อมโยงข้อร้องเรียนกับล็อตสินค้า, ไปยัง CAPA, และประกาศสาธารณะ.
- จัดทำแม่แบบสำหรับการติดต่อประสานงานกับหน่วยงานราชการ และ การสื่อสารการเรียกคืน, รวมถึงหน้าเรียกคืนข้อมูลแบบเรียลไทม์ในกรณีที่เหมาะสม.
- ขั้นตอนการทำงานของ Marketplace สอดคล้องกับมาตรา 19 และ 22 (ดูเพิ่มเติม) การขายทางไกล).
โปรแกรม PMS ที่มีประสิทธิภาพจะตรวจพบปัญหาตั้งแต่เนิ่นๆ และแสดงให้เห็นถึงการควบคุม.
10) การไม่ปฏิบัติตาม, ความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์, และบทลงโทษ
การไม่ปฏิบัติตาม จีพีอาร์ และกฎหมายที่เกี่ยวข้องอาจส่งผลให้มีการบังคับใช้กฎหมายอย่างรวดเร็วและก่อให้เกิดความรับผิดอย่างมาก (ทั้งทางปกครองและทางแพ่ง), และในกรณีร้ายแรงอาจเป็นความผิดทางอาญา).
รูปแบบของการไม่ปฏิบัติตาม
- การบริหาร: ที่อยู่สหภาพยุโรปหายไป, ไม่สมบูรณ์ เอกสารทางเทคนิค, หรือไม่ถูกต้อง การติดฉลากหรือคู่มือการใช้งาน.
- สาระสำคัญ: การออกแบบหรือวัสดุที่ไม่ปลอดภัย, สารเคมีต้องห้าม, หรือไม่เพียงพอ การควบคุมความเสี่ยง แสดงโดย การทดสอบ.
ผลที่อาจเกิดขึ้น
- การถอนเงิน จากคลังสินค้าและช่องทางการค้าปลีก.
- การเรียกคืนสินค้า ที่เข้าถึงผู้บริโภค (ดู คู่มือการเรียกคืน และ ข้อกำหนดการเรียกคืนใหม่).
- ข้อห้ามการขาย จนกว่าจะมีการพิสูจน์ว่าสอดคล้อง, หรือถาวรสำหรับสินค้าที่ไม่ปลอดภัย.
- การดำเนินการบริเวณชายแดน ที่รับหรือปฏิเสธสินค้าที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด.
- การลบรายการสินค้าออกจากตลาด ในกรณีที่ข้อมูลหรือหลักฐานที่จำเป็นขาดหายไป (ดูเพิ่มเติม) การขายทางไกลและแพลตฟอร์มการขายออนไลน์).
- ค่าปรับ ภายใต้ กฎระเบียบการเฝ้าระวังตลาด, โดยจำนวนเงินจะแตกต่างกันไปในแต่ละประเทศ.
- บทลงโทษทางอาญา ในกรณีร้ายแรง, รวมถึงความเสียหายต่อชื่อเสียงด้วย.
- การเรียกร้องค่าชดเชย ภายใต้ระบบความรับผิดโดยเคร่งครัด. กฎเกณฑ์ทางประวัติศาสตร์อยู่ใน 85/374/EEC, โดยมีข้อกำหนดที่ทันสมัยซึ่งสรุปไว้ใน คำสั่งเกี่ยวกับความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ (2024/2853).
โดยทั่วไป การแก้ไขปัญหาอย่างรวดเร็วจะดำเนินการผ่านทาง ประตูสู่ธุรกิจความปลอดภัย. บทลงโทษในระดับประเทศแตกต่างกันไป และอาจมีจำนวนมาก. สำหรับตัวอย่างและขั้นตอนปฏิบัติ, ดู จะเกิดอะไรขึ้นหากคุณไม่ปฏิบัติตาม GPSR.
11) หมายเหตุหมวดหมู่: เครื่องสำอาง, ไฟฟ้า, ของเล่น, และอื่นๆ
GPSR คือตาข่ายนิรภัยแนวนอน. กฎหมายเฉพาะภาคส่วนจะมีผลบังคับใช้ก่อนภายในขอบเขตที่กำหนดไว้, และ GPSR จะเข้ามาเติมเต็มช่องว่างและเพิ่มหน้าที่ทั่วไป เช่น การจัดการเหตุการณ์ และ ข้อมูลการขายทางไกล.
- เครื่องสำอาง อยู่ภายใต้การปกครองของ ระเบียบ (EC) 1223/2009, ซึ่งเป็นตัวกำหนด CPSR, พีเอฟ, บุคคลที่รับผิดชอบ, การติดฉลาก, และ พอร์ทัล CPNP. GPSR เพิ่มหน้าที่ทั่วไปและกฎระเบียบข้อมูลออนไลน์. ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางได้รับการยกเว้นเป็นกรณีพิเศษจากข้อกำหนดเรื่องที่อยู่ทางอิเล็กทรอนิกส์ตามที่ระบุไว้ในข้อกำหนดดังกล่าว ข้อกำหนดการติดฉลาก แนะนำ.
ก่อนที่จะนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาดสหภาพยุโรป, ตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณมีสิ่งต่อไปนี้: - เอ รายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์, จัดทำโดยผู้เชี่ยวชาญด้านพิษวิทยา.
- การแจ้งเตือนเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์แต่ละรายการใน ระบบแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPNP).
- เอ ไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) สำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์, เก็บไว้ที่ บุคคลผู้รับผิดชอบ ที่อยู่.
- อุปกรณ์ไฟฟ้าและวิทยุ ติดตาม แอลวีดี, อีเอ็มซี, และ สีแดง, พร้อมเครื่องหมาย CE และประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป (ดูรายละเอียดเพิ่มเติมได้ที่ แนะนำ). หลักเกณฑ์ GPSR ยังคงใช้ได้กับความเสี่ยงที่เหลืออยู่, ถึง การรายงานอุบัติเหตุ, และดูรายละเอียดเพิ่มเติมทางออนไลน์, โดยให้ความสำคัญกับความเสี่ยงด้านซอฟต์แวร์และไซเบอร์.
- ของเล่น ได้รับความคุ้มครองโดย 2009/48/EC และมาตรฐานต่างๆ เช่น EN 71 และ EN 62115. GPSR เสริมกฎของเล่นด้วยหน้าที่การนำเสนอออนไลน์และ PMS (ดูเพิ่มเติม) อาการก่อนมีประจำเดือน (PMS)). บทบาทต่างๆ ในแต่ละกรอบงานจะสรุปไว้ดังนี้ ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ.
- เครื่องจักร, อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE), อุปกรณ์ทางการแพทย์ นำโดย กฎระเบียบเกี่ยวกับเครื่องจักร, ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE), และ กฎระเบียบเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์. ระบบ GPSR ส่งผลกระทบต่อรายละเอียดออนไลน์เป็นหลัก. อุปกรณ์ทางการแพทย์ก็มีระบบเฝ้าระวังเฉพาะทางเช่นกัน.
- อาหารและการสัมผัสกับอาหาร: อาหารวางอยู่นอก GPSR. วัสดุที่สัมผัสกับอาหารเป็นไปตามข้อกำหนดดังต่อไปนี้ ระเบียบ (EC) 1935/2004. ระบบ GPSR ยังคงสามารถจัดการกับความเสี่ยงทางกายภาพทั่วไป เช่น ขอบแหลมคมได้.
- สิ่งทอและเครื่องแต่งกาย อ้างอิงมาตรฐานต่างๆ เช่น EN 14682 สำหรับเชือกและสายรัดภายในกรอบงาน GPSR.
- เฟอร์นิเจอร์ ไม่มีเครื่องหมาย CE ทั่วไป. มาตรฐานเฟอร์นิเจอร์ EN มีผลบังคับใช้ภายใต้ GPSR, ซึ่งรวมถึงความเสี่ยงจากการพลิคว่ำด้วย.
- อุปกรณ์กีฬา อาจอยู่ภายใต้ข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) เมื่อใช้เพื่อการป้องกัน, มิเช่นนั้น มาตรฐาน EN หรือ ISO จะอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของ GPSR.
- ยานพาหนะ โดยส่วนใหญ่จะปฏิบัติตามระบอบการอนุมัติประเภทมากกว่าระบอบ GPSR.
- สินค้ามือสอง สินค้าที่จำหน่ายโดยธุรกิจต่างๆ ต้องคงความปลอดภัยไว้. โบราณวัตถุอาจได้รับการยกเว้นตามที่ระบุไว้ในขอบเขต.
ใช้กฎของภาคส่วนก่อน, จากนั้นปล่อยให้ GPSR เติมเต็มช่องว่างที่เหลือ.คู่มือเบื้องต้นที่เป็นประโยชน์ ได้แก่ คู่มือการติดเครื่องหมาย CE, สัญลักษณ์และคำเตือนบนฉลาก, การจัดระดับอายุ, และ สัญลักษณ์การรีไซเคิล.
12) ข้อผูกพันที่เกี่ยวข้อง: กฎระเบียบว่าด้วยการคุ้มครองข้อมูลส่วนบุคคลด้านบรรจุภัณฑ์ (EPR) & วีอี
การเข้าถึงตลาดในสหภาพยุโรปจำเป็นต้อง... การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR) ทั้งสองอย่าง และ การปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านสิ่งแวดล้อม (EPR). นี่คือระบบกฎหมายที่แยกจากกัน โดยมีวัตถุประสงค์ที่แตกต่างกัน:
- จีพีอาร์ รับประกันว่าผลิตภัณฑ์ของคุณปลอดภัย, ตรวจสอบย้อนกลับได้, และจัดทำเอกสารอย่างถูกต้อง.
- อีพีอาร์ รับประกันว่าคุณจะสามารถจัดหาเงินทุนสำหรับการสะสมได้, การเรียงลำดับ, และการรีไซเคิลของเสียที่เกิดจากผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์ของคุณ.
สองหลักการสำคัญที่พบได้บ่อยที่สุดของ EPR คือ บรรจุภัณฑ์ EPR (สำหรับสินค้าทางกายภาพทั้งหมด) และ วีอี (สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์).
บรรจุภัณฑ์ EPR (ข้อบังคับทั่วทั้งสหภาพยุโรป)
กฎระเบียบ EPR ว่าด้วยบรรจุภัณฑ์มีผลบังคับใช้ใน รัฐสมาชิกสหภาพยุโรปทั้งหมด. หากคุณนำสินค้าบรรจุภัณฑ์ออกสู่ตลาด (รวมถึงการจัดส่งสินค้าผ่านอีคอมเมิร์ซ), โดยทั่วไปคุณจะถูกมองว่าเป็น "ผู้ผลิต". ภายใต้กรอบของสหภาพยุโรป, EPR เปลี่ยนภาระค่าใช้จ่ายในการจัดการขยะจากเทศบาลไปสู่ผู้ผลิต.
ในทางปฏิบัติ, หมายความว่า:
- ลงทะเบียนในทุกประเทศที่คุณขายสินค้า
- ทำสัญญากับองค์กรรับผิดชอบของผู้ผลิต (PRO) (โครงการรีไซเคิลที่ได้รับอนุญาต)
- ระบุปริมาณบรรจุภัณฑ์แยกตามวัสดุ (พลาสติก), กระดาษ, กระจก, โลหะ, เป็นต้น. )
- ชำระค่าธรรมเนียมด้านสิ่งแวดล้อม (ค่าธรรมเนียมที่ใช้สนับสนุนระบบรีไซเคิล)
- ปฏิบัติตามกฎระเบียบการติดฉลากเฉพาะประเทศ
ทั่วทั้งสหภาพยุโรป, ระบบส่วนใหญ่เป็น โดยรวม (ผ่านทาง PROs), แม้ว่าโครงสร้างจะแตกต่างกัน (แบบเดี่ยวหรือแบบแข่งขัน).
ตัวอย่างจากเยอรมนี: LUCID
- ลงทะเบียนใน ลูซิด (จำเป็นต้องกรอกก่อนการขาย)
- ทำสัญญาระบบคู่ (PRO)
- รายงานปริมาณบรรจุภัณฑ์
- ตลาดออนไลน์ (อเมซอน), อีเบย์) บังคับใช้กฎระเบียบอย่างจริงจัง
คำแนะนำทีละขั้นตอน: คู่มือการลงทะเบียน LUCID
บริการ EaseCert: บริการลงทะเบียน LUCID ประเทศเยอรมนี
ตัวอย่างฝรั่งเศส: TRIMAN + Info-Tri
- การลงทะเบียนกับ PRO (e.g. ซีทีโอ)
- ต้องมีโลโก้ Triman และคำแนะนำในการจัดเรียงบนบรรจุภัณฑ์
- ใช้ได้กับบรรจุภัณฑ์ในครัวเรือนและสินค้าหลายประเภท
ระบบของฝรั่งเศสกำหนดให้ผู้บริโภคต้องแสดงคำแนะนำการคัดแยกสินค้าอย่างชัดเจนบนบรรจุภัณฑ์หรือเอกสารประกอบโดยตรง.
แนะนำ: ฝรั่งเศส ทริมาน & คู่มือการติดฉลาก Info-Tri
บริการ EaseCert: การปฏิบัติตามกฎระเบียบ EPR ของ France Packaging
ตัวอย่างประเทศสำคัญอื่นๆ
- อิตาลี: ระบบ CONAI (การมีส่วนร่วมด้านสิ่งแวดล้อมต่อวัสดุแต่ละชนิด)
ข้อกำหนด EPR สำหรับบรรจุภัณฑ์ในอิตาลี - สเปน: พระราชกฤษฎีกา 1055/2022 (ขยายขอบเขตภาระผูกพันรวมถึง). การรายงานและการติดฉลาก)
คู่มือเกี่ยวกับกฎหมายบรรจุภัณฑ์ของสเปน
ภาพรวมทั้งหมด: คู่มือการปฏิบัติตามกฎระเบียบ EPR ด้านบรรจุภัณฑ์ของสหภาพยุโรป (2026)
PRO คืออะไร?
เอ องค์กรความรับผิดชอบของผู้ผลิต (PRO) เป็นหน่วยงานที่ได้รับอนุญาตซึ่ง:
- จัดเก็บค่าธรรมเนียมจากผู้ผลิต
- จัดการการเก็บรวบรวมขยะและการรีไซเคิล
- รับประกันการปฏิบัติตามเป้าหมายการรีไซเคิลระดับชาติ
ประเทศส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรปพึ่งพา PROs ในการนำระบบ EPR ไปใช้ในทางปฏิบัติ, บ่อยครั้งผ่านโครงการแบบรวมกลุ่ม.
WEEE (ขยะอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์)
หากคุณจำหน่ายอุปกรณ์ไฟฟ้าหรืออิเล็กทรอนิกส์ (EEE), WEEE ยังใช้กับบรรจุภัณฑ์ EPR ด้วย.
- จดทะเบียนในแต่ละประเทศในสหภาพยุโรปที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์
- ทำเครื่องหมายผลิตภัณฑ์ด้วยสัญลักษณ์ถังขยะมีล้อที่มีเครื่องหมายกากบาทกำกับไว้
- การจัดหาเงินทุนเพื่อการรวบรวมและรีไซเคิลขยะอิเล็กทรอนิกส์
- ส่งรายงานเป็นระยะ
พื้นฐานทางกฎหมาย: คำสั่ง WEEE 2012/19/EU
แนะนำ: การลงทะเบียน WEEE & คู่มือการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
เร็วๆ นี้: ระเบียบข้อบังคับด้านบรรจุภัณฑ์ของสหภาพยุโรป (PPWR)
ใหม่ ระเบียบว่าด้วยบรรจุภัณฑ์และของเสียจากบรรจุภัณฑ์ (PPWR) จะทำให้ข้อกำหนด EPR ทั่วทั้งสหภาพยุโรปมีความสอดคล้องกัน และนำมาซึ่ง:
- ข้อกำหนดด้านการรีไซเคิลที่เข้มงวดมากขึ้น
- เป้าหมายปริมาณวัสดุรีไซเคิลที่บังคับใช้
- การติดฉลากที่สอดคล้องกันมากขึ้น
- การควบคุมค่าธรรมเนียมเชิงนิเวศที่เข้มแข็งยิ่งขึ้น
แนะนำ: คู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนด PPWR
บริการ: บริการการปฏิบัติตามกฎระเบียบ PPWR
วางแผนระบบ EPR ตั้งแต่เนิ่นๆ
- แพลตฟอร์มการขายออนไลน์อาจบล็อกรายการสินค้าที่ไม่มีหมายเลข EPR (LUCID), (WEEE)
- หน่วยงานราชการสามารถเรียกเก็บเงินค่าลงทะเบียนย้อนหลังและค่าธรรมเนียมย้อนหลังได้
- การเริ่มต้นใช้งาน PRO และการแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตนั้นต้องใช้เวลา
13) ความพร้อมสำหรับตลาด
ตลาดออนไลน์ (อเมซอน), อีเบย์, เว็บไซต์อีคอมเมิร์ซ (เช่น Etsy) และเครื่องมืออีคอมเมิร์ซ (เช่น Shopify) ต่างบังคับใช้กฎระเบียบ GPSR อย่างเข้มงวดมากขึ้นเรื่อยๆ, ที่ กฎระเบียบการเฝ้าระวังตลาด, ที่ พระราชบัญญัติบริการดิจิทัล, และ คำมั่นสัญญาด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป.
คาดว่าจะมีการร้องขอหลักฐานจาก GPSR
- ผู้แทนสหภาพยุโรป รายละเอียด (ผู้นำเข้าหรือตัวแทนขาย) และหลักฐานการมอบอำนาจ.
- ติดป้ายกำกับรูปภาพ แสดงที่อยู่, CE (ถ้ามี), และคำเตือน. ดู ข้อกำหนดการติดฉลากสำหรับการปฏิบัติตามมาตรฐาน GPSR.
- การประเมินความเสี่ยง ข้อความที่คัดมา (ดู กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR).
- รายงานผลการทดสอบ เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) และใบรับรอง (ตัวอย่างเช่น มาตรฐาน EN 71 สำหรับของเล่น), เอกสารรับรองและการทดสอบความปลอดภัยสำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์, ข้อมูลเครื่องสำอาง PIF และ RP, UN38. 3 สำหรับแบตเตอรี่ลิเธียม).
- คำประกาศ (เอกสารรับรองหรือหนังสือรับรองจากสหภาพยุโรป). ดู การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปคืออะไร? คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับปี 2025.
- ดัชนีไฟล์ทางเทคนิค และ คู่มือการใช้งาน. ดู คู่มือเอกสารทางเทคนิค GPSR และ คู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์.
เตรียมเอกสารฉบับย่อที่พร้อมใช้งานสำหรับแพลตฟอร์ม (ส่วนย่อยที่กระชับของเอกสารทางเทคนิคของคุณ) เพื่อการส่งที่รวดเร็ว.
จัดเตรียมเอกสารให้พร้อมใช้งานสำหรับแต่ละแพลตฟอร์ม
- จัดระเบียบไฟล์ PDF (รายงาน), ด็อกซี, เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) ต่อผลิตภัณฑ์.
- จัดทำสรุปการปฏิบัติตามกฎหมายฉบับเดียว, มาตรฐาน, รายงาน, (ติดต่อฝ่ายประชาสัมพันธ์).
- ใช้แบบฟอร์มของแพลตฟอร์มการขายสินค้าเมื่อจำเป็น. ภาษาอังกฤษมักได้รับการยอมรับ.
สถานการณ์ตลาดทั่วไป
- ก่อนลงประกาศ: การตรวจสอบคุณสมบัติตามหมวดหมู่อาจต้องใช้เอกสาร.
- การตรวจสอบ: การตรวจสอบแบบสุ่มหรือแบบมีเงื่อนไขโดยมีกำหนดเวลาสั้นๆ.
- เหตุการณ์: รายการประกาศอาจถูกระงับไว้ชั่วคราวระหว่างรอหลักฐานและ CAPA (ดูเพิ่มเติม) ข้อกำหนดใหม่เกี่ยวกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปภายใต้ GPSR).
- การควบคุมการเปลี่ยนแปลง: อัปเดตเอกสารและรายการเมื่อผลิตภัณฑ์, ผู้จัดหา, หรือการเปลี่ยนแปลง AR (ดู กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR และ ข้อกำหนดการติดฉลากสำหรับการปฏิบัติตามมาตรฐาน GPSR).
- คำถามจากผู้บริโภค&เอ: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าข้อมูลตามมาตรา 19 อยู่ในรายการแล้ว.
การเรียกคืนและการประสานงาน
สำหรับความเสี่ยงร้ายแรง, แจ้งผ่านทางสหภาพยุโรป ประตูนิรภัยและทางเข้าธุรกิจที่ปลอดภัย. แพลตฟอร์มการขายออนไลน์ต้องดำเนินการภายในสองวันทำการหลังจากได้รับคำสั่งซื้อ. ดู วิธีจัดการกับการเรียกคืนสินค้าภายใต้กฎระเบียบ GPSR ของสหภาพยุโรป.
รายการตรวจสอบเพื่อเตรียมพร้อมสำหรับการวางจำหน่ายในตลาด
- ตรวจสอบความถูกต้องของรายการล่วงหน้า: รวมข้อมูลมาตรา 19 และรูปภาพฉลากที่ชัดเจน (ดู) ข้อกำหนดการติดฉลากสำหรับการปฏิบัติตามมาตรฐาน GPSR).
- ตอบสนองอย่างรวดเร็ว พร้อมเอกสารครบถ้วน.
- จงพูดความจริง: ควรใช้ห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง และห้ามปลอมแปลงรายงานเด็ดขาด.
- ตรวจสอบสถานะบัญชี และแก้ไขปัญหาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบได้อย่างรวดเร็ว.
14) EaseCert ช่วยได้อย่างไร
อีสเซอร์ท นำเสนอแนวทางที่เน้นเอกสารเป็นหลักเพื่อการปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR และการเป็นตัวแทนของสหภาพยุโรป (AR หรือ RP). เราจัดการให้คุณ การประเมินความเสี่ยง, ประกอบชิ้นส่วนที่แข็งแรงทนทาน ไฟล์ทางเทคนิค, จัดแนว ฉลากและคู่มือการใช้งาน, และจัดเตรียมหลักฐานที่เหมาะสมสำหรับการตรวจสอบบนแพลตฟอร์ม (ของเรา) คู่มืออเมซอน (ให้ข้อมูลเพิ่มเติม). ในส่วนของข้อมูลราคา, ดู ภาพรวมต้นทุนของเรา.
บริการ
- เอกสารประกอบการใช้งาน GPSR: สร้างหรือตรวจสอบ การวิเคราะห์ความเสี่ยง, จัดแนว ฉลากและคู่มือการใช้งาน, ตั้งค่า ไฟล์ทางเทคนิค, และรวบรวมหลักฐานสำหรับการตรวจสอบตลาด (ของเรา) คู่มืออเมซอน (อธิบายว่าแพลตฟอร์มต่างๆ มองหาอะไรบ้าง).
- EU AR หรือ RP: ใช้ที่อยู่ EU ของเรา, เราถือไฟล์ทางเทคนิคไว้, และเราประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง. เรียนรู้เพิ่มเติม: แต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป และ บทบาทและข้อกำหนด.
- การตรวจสอบความปลอดภัยและการประสานงานด้านกฎระเบียบ: ให้การสนับสนุนด้านการติดตั้งและช่องทางการสื่อสาร, ดู การลงทะเบียน EU Safety Gate.
- กลยุทธ์การทดสอบ: วางแผนและบูรณาการหลักฐานร่วมกับห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง, รวมทั้ง REACH และ RoHS และ POPs.
- แม่แบบและเครื่องมือ: รายการตรวจสอบและแม่แบบที่ใช้งานได้จริงสำหรับการวิเคราะห์ความเสี่ยงและการติดฉลาก, รวมถึง แม่แบบฉลาก.
ดูขอบเขตใน สิ่งที่เรานำเสนอ. กระบวนการทำงานหลัก: การประเมินความเสี่ยงและเอกสารทางเทคนิค, การติดฉลาก, และ การปฏิบัติตามกฎระเบียบของตลาด.
ผลลัพธ์ที่ส่งมอบ
- การประเมินความเสี่ยง GPSR ที่เชื่อมโยงอันตรายและมาตรการบรรเทาเข้ากับ ฉลากและคู่มือการใช้งาน (ดู รายละเอียด).
- ไฟล์ข้อมูลทางเทคนิคที่มีโครงสร้าง รวมถึงคำอธิบายผลิตภัณฑ์, การประเมินความเสี่ยง, การทดสอบหรือ SDS, ด็อกซี, รายการมาตรฐาน, ภาพประกอบฉลากและคู่มือการใช้งาน, การตรวจสอบย้อนกลับ, และแม่แบบ PMS หรือแม่แบบเรียกคืน (ดู แนะนำ).
- ชุดฉลาก พร้อมเนื้อหา, คำเตือนและสัญลักษณ์, การจัดระดับอายุ, แผนภาษา, และ แม่แบบ, รวมถึงรายละเอียด AR หรือ RP.
- การแต่งตั้งผู้แทนหรือผู้รับรองของสหภาพยุโรป โดยมีที่อยู่ทางการของเยอรมนีสำหรับฉลากผลิตภัณฑ์ (ดูเพิ่มเติม) ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต).
- คำแนะนำด้านการตรวจสอบย้อนกลับ: แผนการแบบกลุ่มหรือล็อต, บันทึก, เคล็ดลับการติดตั้งที่ทนทาน, และการเก็บรักษาข้อมูลเป็นเวลาสิบปี (ดูเพิ่มเติม) การตรวจสอบย้อนกลับ).
คุณจะได้รับเอกสารครบถ้วน, ฉลากและคู่มือพร้อมพิมพ์, ตัวแทนสหภาพยุโรปบนฉลาก, และเอกสารสำหรับหน่วยงานภาครัฐและตลาดซื้อขาย. ดู PMS และการเรียกคืนสินค้า เพื่อการสนับสนุนหลังการเปิดตัว.
15) อ่านเพิ่มเติม & แหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการ
หากคุณต้องการรายละเอียดหรือข้อความทางกฎหมาย, ใช้แหล่งข้อมูลเหล่านี้:
EaseCert Insights & คู่มือ
- การขายสินค้าผ่าน Amazon ในสหภาพยุโรป: การปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR มีความหมายอย่างไรสำหรับคุณ
- แต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป
- รายการตรวจสอบ: การเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ในสหภาพยุโรป (ฉบับปี 2025)
- การทดสอบสารเคมีเพื่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป: REACH, RoHS และ POPs อธิบายอย่างละเอียด
- คู่มือการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปสำหรับการขายสินค้าอุปโภคบริโภค
- เอกสารทางเทคนิคของ EU GPSR & คู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์
- บุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรปภายใต้ GPSR: บทบาท & ข้อกำหนดการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
- บทลงโทษ GPSR: หลีกเลี่ยงค่าปรับ, จัดการการเรียกคืนสินค้า, แต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป
- คู่มือเอกสารทางเทคนิค GPSR
- ตัวอย่างคำเตือน GPSR: วิธีปฏิบัติตามกฎการติดฉลากของสหภาพยุโรป
- วิธีจัดการกับการเรียกคืนสินค้าภายใต้กฎระเบียบ GPSR ของสหภาพยุโรป
- วิธีการขายสินค้าไปยังประเทศในสหภาพยุโรป: คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับผู้ขายที่ไม่ใช่ประเทศในสหภาพยุโรป
- ข้อกำหนดการติดฉลากสำหรับการปฏิบัติตามมาตรฐาน GPSR
- คู่มือการลงทะเบียน LUCID: การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์ในประเทศเยอรมนี
- ข้อกำหนดใหม่เกี่ยวกับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปภายใต้ GPSR
- การจัดระดับอายุของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป
- กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR
- ความปลอดภัยของของเล่นในสหภาพยุโรป: กฎระเบียบเข้ามาแทนที่คำสั่ง
- ทำความเข้าใจต้นทุนของ GPSR & ค่าใช้จ่ายของผู้รับผิดชอบ
- คู่มือการปฏิบัติตามกฎระเบียบการลงทะเบียน WEEE
- จะเกิดอะไรขึ้นถ้าคุณไม่ปฏิบัติตามกฎ GPSR?
- เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) คืออะไร? 16 ส่วนประกอบโดยละเอียด
- การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปคืออะไร? คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับปี 2025
- สิ่งที่คุณควรรู้เกี่ยวกับคำสั่งความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป 2024/2853
- เหตุผลที่คุณต้องมีผู้รับผิดชอบด้าน GPSR ในการขายสินค้าในสหภาพยุโรป
แหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรป
- คู่มือสีน้ำเงินเกี่ยวกับกฎระเบียบผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป (2022): EUR-Lex: คู่มือสีน้ำเงิน ปี 2022
- ระเบียบว่าด้วยเครื่องสำอาง (EC) เลขที่ 1223/2009: EUR-Lex: ระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009
- ระเบียบการออกแบบเชิงนิเวศ 2009/125/EC: EUR-Lex: คำสั่ง 2009/125/EC
- ระเบียบว่าด้วยการติดฉลากพลังงาน (สหภาพยุโรป) 2017/1369: EUR-Lex: ระเบียบ (EU) 2017/1369
- ระเบียบว่าด้วยแบตเตอรี่ของสหภาพยุโรป (EU) 2023/1542: EUR-Lex: ระเบียบ (EU) 2023/1542
- ระบบแจ้งเตือนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของสหภาพยุโรป (CPNP): พอร์ทัล CPNP
- ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป (พอร์ทัลการเรียกคืนสินค้า) & (Business Gateway): ec.europa.eu/ประตูนิรภัย
- GPSR (EU) 2023/988: EUR-Lex: ระเบียบ (EU) 2023/988
- ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับแรงดันไฟฟ้าต่ำ 2014/35/EU: EUR-Lex: คำสั่ง 2014/35/EU
- ระเบียบการกำกับดูแลตลาด (สหภาพยุโรป) 2019/1020: EUR-Lex: ระเบียบ (EU) 2019/1020
- ระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์ทางการแพทย์ (สหภาพยุโรป) 2017/745: EUR-Lex: ระเบียบ (EU) 2017/745
- ระเบียบว่าด้วยอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) (สหภาพยุโรป) 2016/425: EUR-Lex: ระเบียบ (EU) 2016/425
- คำสั่งความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ 85/374/EEC: EUR-Lex: คำสั่ง 85/374/EEC
- คำสั่งความรับผิดต่อผลิตภัณฑ์ (EU) 2024/2853: EUR-Lex: คำสั่ง (EU) 2024/2853
- ระเบียบว่าด้วยอุปกรณ์วิทยุ 2014/53/EU: EUR-Lex: คำสั่ง 2014/53/EU
- ระเบียบ REACH (EC) เลขที่ 1907/2006: EUR-Lex: ระเบียบ (EC) เลขที่ 1907/2006
- คำสั่งเกี่ยวกับการดำเนินคดีแทน (EU) 2020/1828: EUR-Lex: คำสั่ง (EU) 2020/1828
- ข้อกำหนด RoHS 2011/65/EU: EUR-Lex: คำสั่ง 2011/65/EU
- ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของของเล่น 2009/48/EC: EUR-Lex: คำสั่ง 2009/48/EC
- คำสั่ง WEEE 2012/19/EU: EUR-Lex: คำสั่ง 2012/19/EU