มาตรฐานของสหภาพยุโรปที่กลมกลืนกัน
ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR) กำหนดกรอบการทำงานเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ภายในสหภาพยุโรป แง่มุมที่สำคัญของการปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวข้องกับการปฏิบัติตามมาตรฐานที่สอดคล้องกันซึ่งกำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยสำหรับหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์เฉพาะ ผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามมาตรฐานเหล่านี้สันนิษฐานว่าปลอดภัยทำให้การปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับผู้ผลิตและผู้ขายง่ายขึ้น
ตัวอย่างของมาตรฐานที่กลมกลืนกัน
มาตรฐานที่กลมกลืนกันคือมาตรฐานยุโรปที่พัฒนาโดยหน่วยงานมาตรฐานที่ได้รับการยอมรับ (CEN, CENELEC, ETSI) และอ้างอิงใน วารสารอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรป (OJEU)- มาตรฐานเหล่านี้ให้ ข้อสันนิษฐานของความสอดคล้อง กับกฎหมายของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องเช่น ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR) และคำสั่งการทำเครื่องหมาย CE
1. ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ (คำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ - LVD, EMC Directive)
- EN 60335-1: 2020 - ความปลอดภัยของครัวเรือนและเครื่องใช้ไฟฟ้าที่คล้ายกัน
- EN 60065: 2014 - เครื่องเสียงวิดีโอและอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่คล้ายกัน
- EN 60950-1: 2006+A2: 2013 - ความปลอดภัยของอุปกรณ์เทคโนโลยีสารสนเทศ
- EN 55032: 2015 - ข้อกำหนดความเข้ากันได้ของแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC) สำหรับมัลติมีเดีย
2. ของเล่นและผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก (Toy Safety Directive 2009/48/EC)
- EN 71-1: 2014+A1: 2018 - คุณสมบัติเชิงกลและทางกายภาพของของเล่น
- EN 71-2: 2020 - ของเล่นติดไฟได้
- EN 71-3: 2019 - การโยกย้ายองค์ประกอบอันตรายบางอย่างในของเล่น
- EN 62115: 2020 - ความปลอดภัยของเล่นไฟฟ้า
3. อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE Regulation 2016/425)
- EN 166: 2001 - การป้องกันดวงตาส่วนบุคคล
- EN 420: 2003+A1: 2009 - ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับถุงมือป้องกัน
- EN 149: 2001+A1: 2009 - การกรองมาสก์ครึ่งมาเพื่อป้องกันอนุภาค
4. อุปกรณ์เครื่องจักรและอุตสาหกรรม (Machinery Directive 2006/42/EC)
- EN ISO 12100: 2010 - หลักการทั่วไปสำหรับการออกแบบความปลอดภัยของเครื่องจักร
- EN 60204-1: 2018 - ความปลอดภัยของเครื่องจักร - อุปกรณ์ไฟฟ้าของเครื่องจักร
เกิดอะไรขึ้นถ้าไม่มีมาตรฐานที่กลมกลืนสำหรับผลิตภัณฑ์ของฉัน?
หากผลิตภัณฑ์ของคุณขาดมาตรฐานที่กลมกลืนภายใต้ GPSR คุณยังต้องรับผิดชอบในการรับรองการปฏิบัติตาม ในกรณีเช่นนี้คุณควรพิจารณา:
- มาตรฐานยุโรปที่ไม่ได้รับการยกย่อง
- มาตรฐานแห่งชาติจากประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป
- มาตรฐานสากลจากตลาดอื่น ๆ
- แนวปฏิบัติที่ดีที่สุดในอุตสาหกรรมและการประเมินความเสี่ยง
ข้อกำหนดด้านเอกสาร
ภายใต้มาตรา 9 ของ GPSR ผู้ผลิตจะต้องเก็บรักษาเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุมแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ก่อนที่จะวางสินค้าในตลาด
เอกสารทางเทคนิคต้องรวมถึง:
- รายละเอียดผลิตภัณฑ์ทั่วไป
- ลักษณะความปลอดภัยที่สำคัญ
- การประเมินความเสี่ยงและมาตรการบรรเทาผลกระทบ
- มาตรฐานและกลยุทธ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- ทดสอบรายงานและผลลัพธ์
คำแนะนำและคำเตือน
ผู้ผลิตจะต้องให้คำแนะนำด้านความปลอดภัยและคำเตือนที่ชัดเจนในภาษาราชการของประเทศที่ขายผลิตภัณฑ์
ข้อกำหนดการติดฉลาก
ผู้ผลิตจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์รวมถึง:
- รายละเอียดการระบุ (แบทช์หมายเลขซีเรียลประเภท)
- ข้อมูลการติดต่อ (ผู้ผลิตผู้รับผิดชอบผู้นำเข้าถ้ามี)
- คำเตือนความปลอดภัยและการใช้งาน
หากการติดฉลากโดยตรงไม่สามารถใช้งานได้ข้อมูลนี้จะต้องรวมอยู่ในบรรจุภัณฑ์หรือเอกสารประกอบ
ข้อกำหนดการขายอีคอมเมิร์ซและระยะทาง
ผู้ค้าปลีกและตลาดเช่น Amazon, Temu และ Shein ต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่ารายชื่อผลิตภัณฑ์ออนไลน์รวมถึง:
- รายละเอียดผู้ผลิตและผู้รับผิดชอบ
- ภาพผลิตภัณฑ์และการระบุข้อมูล
- ฉลากความปลอดภัยและคำเตือน
ผลิตภัณฑ์ที่อันตรายและการเรียกคืน
หากพบว่าผลิตภัณฑ์ไม่ปลอดภัยผู้ผลิตจะต้อง:
- ดำเนินการแก้ไขรวมถึงการเรียกคืนหากจำเป็น
- แจ้งผู้บริโภคผ่านประกาศความปลอดภัย
- แจ้งหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดของสหภาพยุโรปผ่านทางเกตเวย์ธุรกิจความปลอดภัย
การปฏิบัติตาม Amazon & Marketplace
GPSR เสริมสร้างบทบาทของตลาดออนไลน์ในการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ แพลตฟอร์มเช่น Amazon ต้องการให้ผู้ขายให้:
- รายงานทดสอบ
- เอกสารทางเทคนิค
- การตรวจสอบฉลาก
Amazon ได้เริ่มร้องขอเอกสารเหล่านี้แล้วและการบังคับใช้ GPSR จะทำให้ข้อกำหนดดังกล่าวเข้มงวดมากขึ้น
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการปฏิบัติตามกฎระเบียบของคุณและดูแลการเข้าถึงตลาดของสหภาพยุโรป
แต่งตั้งผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรปสำหรับการปฏิบัติตาม GPSR ตอบสนองความต้องการทางกฎหมายทั้งหมดรักษาความปลอดภัยการเข้าถึงตลาดของสหภาพยุโรปและหลีกเลี่ยงบทลงโทษตามกฎระเบียบ ดาวน์โหลด รายการตรวจสอบ GPSR สำหรับคู่มือทีละขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยการติดฉลากและเอกสารของสหภาพยุโรปช่วยให้คุณปฏิบัติตามและนำทางไปยังตลาดสหภาพยุโรปได้สำเร็จ อย่าเสี่ยงต่อการไม่ปฏิบัติตาม พันธมิตรกับ Easecert ในฐานะตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรปของคุณ