ยุโรปสั่งห้ามใช้สารบิสฟีนอล เอ (BPA) ในวัสดุสัมผัสอาหาร
วันที่ 19 ธันวาคม, 2024, คณะกรรมาธิการยุโรปได้ออกระเบียบคณะกรรมาธิการ (EU) 2024/3190, กฎหมายสำคัญที่ห้ามการใช้บิสฟีนอลเอ (BPA) ในวัสดุสัมผัสอาหารหลากหลายประเภท. ได้รับการสนับสนุนจากทั้งรัฐสภายุโรปและสภา, กฎระเบียบนี้ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญในแนวทางการจัดการความเสี่ยงด้านสารเคมีในผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคของยุโรป โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสโดยตรงกับอาหารและเครื่องดื่ม.
เหตุใดจึงมีการห้ามใช้ BPA
บีพีเอ (4), 4'-ไอโซโพรพิลิดีนไดฟีนอล, มาตรฐาน CAS 80-05-7 ได้ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายมานานกว่าศตวรรษในการผลิตวัสดุต่างๆ เช่น ภาชนะพลาสติก, สารเคลือบสำหรับกระป๋องอาหารโลหะ, เรซินอีพ็อกซี, และอื่นๆ. อย่างไรก็ตาม, ความสามารถในการแพร่กระจายเข้าสู่อาหารนั้นก่อให้เกิดความกังวลด้านสุขภาพมานานแล้ว. BPA ถูกจัดว่าเป็นสารพิษต่อระบบสืบพันธุ์และเป็นสารก่อกวนระบบต่อมไร้ท่อ. ในปี 2016, สารดังกล่าวถูกเพิ่มเข้าไปในรายชื่อสารที่ก่อให้เกิดความกังวลอย่างยิ่ง (SVHC) ของสหภาพยุโรป.
องค์การความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) ได้เพิ่มความกังวลดังกล่าวในปี 2023 เมื่อได้ลดปริมาณการบริโภค BPA ที่ยอมรับได้ต่อวันลงอย่างมากถึง 20%, 000 ครั้ง—เหลือเพียง 0. 2 นาโนกรัมต่อกิโลกรัมของน้ำหนักตัว—สรุปได้ว่า BPA ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพในทุกกลุ่มอายุ.
ระเบียบ (EU) 2024/3190 ครอบคลุมเรื่องอะไรบ้าง
กฎระเบียบใหม่นี้ห้ามการใช้ BPA, เกลือของมัน, และสารบิสฟีนอลหรืออนุพันธ์บิสฟีนอลที่เป็นอันตรายอื่นๆ ในกระบวนการผลิตวัสดุสัมผัสอาหาร เช่น:
- พลาสติก
- น้ำยาเคลือบเงาและสารเคลือบ
- หมึกพิมพ์
- กาว
- เรซินแลกเปลี่ยนไอออน
- ซิลิโคน
- ยาง
นอกจากนี้ กฎหมายยังกำหนดนิยามของ “อนุพันธ์บิสฟีนอล” โดยอิงจากลักษณะโครงสร้างเฉพาะ และห้ามการใช้งานเว้นแต่จะได้รับอนุญาตอย่างชัดแจ้ง.
ขณะนี้แอปพลิเคชันบางประเภทได้รับการยกเว้น, เช่น:
- ชุดประกอบเมมเบรนกรองโพลีซัลโฟน
- เรซินอีพ็อกซีสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารที่มีค่าเกิน 1, ปริมาตร 000 ลิตร
สำหรับบิสฟีนอลและอนุพันธ์อื่นๆ ที่ระบุไว้ในหมวด 1A หรือ 1B ในด้านความเป็นสารก่อมะเร็ง, ความเป็นพิษต่อพันธุกรรม, ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์, หรือการรบกวนระบบต่อมไร้ท่อ (ตามที่กำหนดโดยระเบียบ (EC) เลขที่). 1272/2008), EFSA จะเผยแพร่แนวทางปฏิบัติภายในวันที่ 20 มกราคม, 2027, โดยอธิบายรายละเอียดวิธีการยื่นขออนุญาต.
ข้อกำหนดการทดสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
เพื่อให้มั่นใจว่าวัสดุที่สัมผัสกับอาหารไม่มีส่วนประกอบหรือปล่อยสาร BPA หรือสารบิสฟีนอลที่เป็นอันตรายอื่นๆ เกินขีดจำกัดที่อนุญาต, กฎระเบียบดังกล่าวบังคับให้ใช้วิธีการทดสอบที่สามารถตรวจจับความเข้มข้นได้ต่ำถึง 1 ไมโครกรัม/กิโลกรัม. ห้องปฏิบัติการอ้างอิงของสหภาพยุโรปสำหรับวัสดุสัมผัสอาหาร มีหน้าที่ในการพัฒนาวิธีการทดสอบที่ได้รับการรับรอง.
ช่วงเวลาเปลี่ยนผ่าน: สิ่งที่ผู้นำเข้าและผู้ผลิตควรรู้
ระเบียบดังกล่าวมีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 20 มกราคม, 2025. อย่างไรก็ตาม, มีการกำหนดช่วงเวลาเปลี่ยนผ่านเพื่อให้ผู้ผลิตและห่วงโซ่อุปทานมีเวลาปรับตัว:
สำหรับอุปกรณ์สัมผัสอาหารแบบใช้ครั้งเดียว
- สามารถวางจำหน่ายในตลาดได้จนถึง 20 กรกฎาคม, 2026, หากผลิตภายใต้กฎระเบียบเดิม.
- สำหรับการใช้งานด้านอาหารบางประเภท (เช่น การถนอมผลไม้), ผัก, และปลา), และสำหรับสินค้าที่เคลือบสาร BPA เฉพาะด้านนอกของพื้นผิวโลหะเท่านั้น, ขยายเวลาส่งงานเป็น 20 มกราคม, 2028.
- สินค้าเหล่านี้ยังคงสามารถบรรจุและปิดผนึกด้วยอาหารได้นานถึง 12 เดือนหลังจากสิ้นสุดช่วงเปลี่ยนผ่าน และสามารถจำหน่ายได้จนกว่าสินค้าจะหมดสต็อก.
สำหรับสินค้าที่ใช้ซ้ำได้
- ผลิตภัณฑ์สามารถวางจำหน่ายในตลาดได้เป็นครั้งแรกจนกว่า 20 กรกฎาคม, 2026.
- สำหรับอุปกรณ์การผลิตอาหารระดับมืออาชีพ, ขยายเวลาส่งงานเป็น 20 มกราคม, 2028.
สิ่งนี้หมายความว่าอย่างไรสำหรับธุรกิจต่างๆ
บริษัทที่นำเข้าหรือผลิตวัสดุสัมผัสอาหารสำหรับตลาดยุโรปต้องดำเนินการโดยทันทีเพื่อ:
- แยกแยะ วัสดุทั้งหมดที่มี BPA หรือบิสฟีนอลที่เกี่ยวข้องในห่วงโซ่อุปทานของพวกเขา
- ประเมิน การปฏิบัติตามข้อกำหนดใหม่, โดยเฉพาะเกณฑ์การตรวจจับและการเคลื่อนย้าย
- หมั้น ร่วมกับห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองเพื่อปรับปรุงระเบียบการทดสอบ
- วางแผน เพื่อการปรับปรุงสูตรหรือจัดหาวัตถุดิบทางเลือกหากจำเป็น
EaseCert ให้บริการสนับสนุนด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบโดยเฉพาะสำหรับบริษัทต่างๆ ที่ต้องปฏิบัติตามกฎหมายความปลอดภัยด้านสารเคมีของสหภาพยุโรป. เราให้ความช่วยเหลือในการประเมินวัสดุ, เอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด, และการติดตามอย่างต่อเนื่องเพื่อช่วยให้คุณปฏิบัติตามกฎระเบียบ BPA ฉบับใหม่และในอนาคตได้อย่างถูกต้อง.
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR
- ภาพรวมความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปและ GPSR
- ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (2023) – สรุปโดยย่อของสหภาพยุโรป
- ระบบตรวจสอบความปลอดภัยของสหภาพยุโรป – การแจ้งเตือน RAPEX สำหรับผลิตภัณฑ์อันตราย