
ยุโรปห้าม Bisphenol A (BPA) ในวัสดุสัมผัสอาหาร
เมื่อวันที่ 19 ธันวาคม 2024 คณะกรรมาธิการยุโรปได้ประกาศใช้ข้อบังคับคณะกรรมาธิการ (EU) 2024/3190 ซึ่งเป็นกฎหมายสำคัญที่ห้ามใช้บิสฟีนอลเอ (BPA) ในวัสดุสัมผัสอาหารหลายประเภท ข้อบังคับนี้ได้รับการสนับสนุนจากทั้งรัฐสภายุโรปและคณะมนตรี ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญในแนวทางของยุโรปในการจัดการความเสี่ยงทางเคมีในผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค โดยเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสกับอาหารและเครื่องดื่มโดยตรง
เหตุใด BPA จึงถูกห้าม
BPA (4,4'-isopropylidenediphenol, CAS 80-05-7) ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายมานานกว่าศตวรรษในการผลิตวัสดุต่างๆ เช่น ภาชนะพลาสติก สารเคลือบสำหรับกระป๋องโลหะบรรจุอาหาร เรซินอีพอกซี และอื่นๆ อย่างไรก็ตาม ความสามารถในการแพร่กระจายของสารนี้เข้าไปในอาหารได้ก่อให้เกิดความกังวลด้านสุขภาพมาเป็นเวลานานแล้ว BPA จัดอยู่ในประเภทสารพิษต่อระบบสืบพันธุ์และสารก่อการรบกวนต่อมไร้ท่อ ในปี 2016 สารนี้ถูกเพิ่มเข้าในรายการสารที่น่ากังวลอย่างยิ่ง (SVHC) ของสหภาพยุโรป
สำนักงานความปลอดภัยทางอาหารแห่งยุโรป (EFSA) ได้เพิ่มความกังวลเกี่ยวกับเรื่องนี้มากขึ้นในปี 2566 เมื่อได้ลดปริมาณการบริโภค BPA ที่ยอมรับได้ต่อวันลงอย่างมากถึง 20,000 เท่า เหลือเพียง 0.2 นาโนกรัมต่อน้ำหนักตัวกิโลกรัม โดยสรุปว่า BPA ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพในกลุ่มอายุต่างๆ
ข้อบังคับ (EU) 2024/3190 ครอบคลุมอะไรบ้าง
กฎระเบียบใหม่ห้ามใช้ BPA เกลือของ BPA และบิสฟีนอลอันตรายอื่นๆ หรืออนุพันธ์ของบิสฟีนอลในการผลิตวัสดุที่สัมผัสอาหาร เช่น:
- พลาสติก
- น้ำยาเคลือบเงาและเคลือบผิว
- หมึกพิมพ์
- กาว
- เรซินแลกเปลี่ยนไอออน
- ซิลิโคน
- ยาง
นอกจากนี้ ยังกำหนดนิยามของ "สารอนุพันธ์บิสฟีนอล" ตามลักษณะโครงสร้างเฉพาะ และห้ามใช้เว้นแต่จะได้รับอนุญาตอย่างชัดเจน
ขณะนี้มีการยกเว้นการสมัครบางประเภท เช่น:
- ชุดแผ่นกรองโพลีซัลโฟน
- เรซินอีพอกซีสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารที่มีปริมาตรเกิน 1,000 ลิตร
สำหรับบิสฟีนอลและสารอนุพันธ์อื่นๆ ที่อยู่ในรายชื่อภายใต้หมวด 1A หรือ 1B สำหรับการก่อมะเร็ง การกลายพันธุ์ ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ หรือการหยุดชะงักของต่อมไร้ท่อ (ตามที่กำหนดโดยข้อบังคับ (EC) หมายเลข 1272/2008) EFSA จะเผยแพร่แนวปฏิบัติภายในวันที่ 20 มกราคม 2027 โดยมีรายละเอียดเกี่ยวกับวิธีการยื่นขออนุญาต
ข้อกำหนดการทดสอบการปฏิบัติตาม
เพื่อให้แน่ใจว่าวัสดุที่สัมผัสอาหารไม่มีหรือปล่อยสาร BPA หรือบิสฟีนอลอันตรายอื่นๆ เกินกว่าขีดจำกัดที่อนุญาต กฎระเบียบจึงกำหนดให้ใช้วิธีการทดสอบที่สามารถตรวจจับความเข้มข้นที่ต่ำถึง 1 µg/kg ห้องปฏิบัติการอ้างอิงของสหภาพยุโรปสำหรับวัสดุที่สัมผัสอาหารมีหน้าที่พัฒนาวิธีการทดสอบที่ได้รับการตรวจสอบ
ช่วงเปลี่ยนผ่าน: สิ่งที่ผู้นำเข้าและผู้ผลิตควรรู้
กฎระเบียบดังกล่าวจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 20 มกราคม พ.ศ. 2568 อย่างไรก็ตาม มีช่วงเปลี่ยนผ่านเพื่อให้ผู้ผลิตและห่วงโซ่อุปทานมีเวลาในการปรับตัว:
สำหรับผลิตภัณฑ์สัมผัสอาหารแบบใช้ครั้งเดียว
- สามารถนำมาวางขายได้จนถึง 20 กรกฎาคม 2569หากผลิตภายใต้กฎระเบียบเดิม
- สำหรับการใช้งานด้านอาหารบางประเภท (เช่น การถนอมผลไม้ ผัก และปลา) และสำหรับสินค้าที่ใช้สารเคลือบที่มีส่วนผสมของ BPA เฉพาะกับภายนอกของพื้นผิวโลหะเท่านั้น ระยะเวลาดังกล่าวจะขยายออกไปเป็น วันที่ 20 มกราคม 2571-
- รายการเหล่านี้อาจยังคงถูกบรรจุและปิดผนึกด้วยอาหารได้นานถึง 12 เดือนหลังจากช่วงเปลี่ยนผ่านสิ้นสุดลง และจะขายออกไปจนกว่าสินค้าจะหมดสต็อก
สำหรับบทความที่ใช้ซ้ำ
- สินค้าสามารถวางตลาดได้ก่อน 20 กรกฎาคม 2569-
- สำหรับอุปกรณ์การผลิตอาหารระดับมืออาชีพ กำหนดเวลาขยายออกไปเป็น วันที่ 20 มกราคม 2571-
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับธุรกิจ
บริษัทที่นำเข้าหรือผลิตวัสดุสัมผัสอาหารสำหรับตลาดยุโรปจะต้องดำเนินการทันทีเพื่อ:
- แยกแยะ วัสดุทั้งหมดที่มี BPA หรือบิสฟีนอลที่เกี่ยวข้องในห่วงโซ่อุปทานของพวกเขา
- ประเมิน การปฏิบัติตามข้อกำหนดใหม่ โดยเฉพาะเกณฑ์การตรวจจับและการโยกย้าย
- หมั้น ด้วยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองเพื่อปรับปรุงโปรโตคอลการทดสอบ
- วางแผน เพื่อการปรับปรุงสูตรหรือการจัดหาแหล่งวัตถุดิบทางเลือกหากจำเป็น
EaseCert ให้การสนับสนุนด้านการปฏิบัติตามกฎหมายโดยเฉพาะสำหรับบริษัทต่างๆ ที่ต้องปฏิบัติตามกฎหมายความปลอดภัยทางเคมีของสหภาพยุโรป เราให้ความช่วยเหลือในการประเมินวัสดุ การจัดทำเอกสารรับรองความสอดคล้อง และการติดตามอย่างต่อเนื่อง เพื่อช่วยให้คุณปฏิบัติตามกฎหมาย BPA ฉบับใหม่และฉบับอื่นๆ ได้
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR
- ภาพรวมความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ EU และ GPSR
- ข้อบังคับทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (2023) – บทสรุปของสหภาพยุโรป
- ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป – การแจ้งเตือน RAPEX สำหรับผลิตภัณฑ์อันตราย