Toy Safety in the EU: Regulation Replaces Directive

ความปลอดภัยของของเล่นในสหภาพยุโรป: กฎระเบียบแทนที่คำสั่ง

วันที่ 10 เมษายน, 2025, รัฐสภายุโรปและสภาแห่งยุโรปได้บรรลุข้อตกลงเบื้องต้นเกี่ยวกับกฎระเบียบใหม่ว่าด้วยความปลอดภัยของของเล่น. ร่างกฎหมายนี้จะยกเลิกและแทนที่คำสั่ง Directive 2009/48/EC ฉบับปัจจุบัน และจะนำมาซึ่งการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในวิธีการประเมินของเล่น, เอกสาร, ติดป้ายกำกับ, และอยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสหภาพยุโรป. กฎระเบียบใหม่นี้สะท้อนถึงเป้าหมายของข้อตกลงสีเขียวแห่งยุโรปและยุทธศาสตร์ด้านสารเคมีเพื่อความยั่งยืน, ในขณะเดียวกันก็สอดคล้องกับระเบียบข้อบังคับทั่วไปว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (EU) 2023/988.

ด้านล่างนี้คือรายละเอียดทางเทคนิคของการเปลี่ยนแปลงต่างๆ, ดึงข้อมูลมาจากแหล่งข้อมูลด้านกฎหมายและนโยบายอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรป.

แบบฟอร์มทางกฎหมายและใบสมัคร

คำสั่งดังกล่าวจะถูกแทนที่ด้วยระเบียบข้อบังคับของสหภาพยุโรปที่มีผลบังคับใช้โดยตรง. วิธีนี้จะช่วยขจัดความจำเป็นในการปรับใช้กฎหมายในระดับประเทศ และจะทำให้มั่นใจได้ว่าจะมีกรอบกฎหมายที่เป็นเอกภาพทั่วประเทศสมาชิก. ข้อผูกพันทั้งหมดจะมีผลบังคับใช้โดยตรงกับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, รวมถึงผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ผู้จัดจำหน่าย, และตลาดออนไลน์.

จะมีระยะเวลาเปลี่ยนผ่าน 30 เดือนสำหรับบทบัญญัติส่วนใหญ่หลังจากที่ระเบียบนี้มีผลบังคับใช้, โดยมีระยะเวลาเพิ่มเติมสำหรับการดำเนินการตามกลไกการกำกับดูแลตลาดอย่างเต็มรูปแบบ (สูงสุด 54 เดือน).

หนังสือเดินทางผลิตภัณฑ์ดิจิทัล (DPP)

ของเล่นทุกชิ้นที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปจะต้องมีเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ดิจิทัล (Digital Product Passport หรือ DPP) แนบมาด้วย. ข้อกำหนดนี้สอดคล้องกับความพยายามในวงกว้างของสหภาพยุโรปในการใช้เครื่องมือการปฏิบัติตามกฎระเบียบแบบดิจิทัลภายใต้กฎระเบียบว่าด้วยการออกแบบเชิงนิเวศเพื่อผลิตภัณฑ์ที่ยั่งยืน (ESPR).

แผนพัฒนาส่วนบุคคล (DPP) ต้องประกอบด้วย:

การประกาศความสอดคล้อง
เอกสารทางเทคนิค, รวมถึงคำอธิบายการออกแบบ, รายงานผลการทดสอบ, และการอ้างอิงถึงมาตรฐานที่สอดคล้องกัน
หลักฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเคมี, รวมถึงการประกาศเกี่ยวกับสาร SVHC และข้อมูลความปลอดภัยของวัสดุ
การระบุตัวผู้ผลิตและบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป
ข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับ เช่น หมายเลขชุดการผลิตหรือหมายเลขประจำเครื่อง

เอกสาร DPP ต้องสามารถเข้าถึงได้ผ่านสื่อบันทึกข้อมูล (โดยทั่วไปคือคิวอาร์โค้ด) ที่ติดอยู่บนบรรจุภัณฑ์ของเล่น. เจ้าหน้าที่จะใช้ DPP สำหรับการผ่านพิธีการศุลกากร, การเฝ้าระวัง, และการดำเนินการบังคับใช้กฎหมาย. นอกจากนี้ แพลตฟอร์มการขายออนไลน์จะต้องจัดทำและตรวจสอบ DPP สำหรับของเล่นที่จำหน่ายผ่านแพลตฟอร์มของตนด้วย.

ข้อกำหนดทางเคมีที่ปรับปรุงใหม่

ระเบียบนี้ขยายขอบเขตของกฎความปลอดภัยทางเคมีให้กว้างกว่าที่กำหนดไว้ในปัจจุบันภายใต้ REACH และคำสั่งความปลอดภัยของของเล่นที่มีอยู่เดิม.

การอัปเดตที่สำคัญ ได้แก่:

ข้อจำกัดเฉพาะเกี่ยวกับสารเคมีที่รบกวนระบบต่อมไร้ท่อ (EDCs), โดยอิงตามการจำแนกประเภททางวิทยาศาสตร์ที่พัฒนาขึ้นจาก ECHA
มีการกำหนดขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายเพิ่มเติมสำหรับสารอันตราย เช่น ฟอร์มาลดีไฮด์และอนิลีน
ข้อจำกัดที่กำหนดเป้าหมายสำหรับของเล่นที่ออกแบบมาสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 36 เดือน หรือของเล่นที่ออกแบบมาเพื่อให้เด็กนำเข้าปาก
การยกเลิกหรือจำกัดข้อยกเว้นที่เคยมีให้สำหรับวัสดุที่สอดคล้องกับ REACH หรือ CLP
การนำกลไกการมอบอำนาจมาใช้ในการกำหนดหรือปรับปรุงข้อยกเว้นและข้อจำกัดทางเคมี

จะมีการอ้างอิงความเห็นทางวิทยาศาสตร์จากคณะกรรมการ SCHEER และฐานข้อมูล ECHA เพื่อการปฏิบัติตามและการบังคับใช้.

มาตรฐานที่สอดคล้องกันและเอกสารทางเทคนิค

แม้ว่ามาตรฐาน EN 71 จะยังคงเป็นหัวใจสำคัญในการแสดงให้เห็นถึงความสอดคล้อง, ระเบียบนี้กำหนดข้อกำหนดด้านเอกสารเพิ่มเติม:

รายงานผลการทดสอบต้องอ้างอิงถึงมาตรฐานที่สอดคล้องกันที่นำมาใช้ไว้อย่างชัดเจน
การประเมินความเสี่ยงต้องพิจารณาถึงการออกแบบของเล่นด้วย, วัสดุ, การใช้งานที่คาดการณ์ได้, และการนำไปใช้ในทางที่ผิดที่อาจเกิดขึ้น
เอกสารต้องได้รับการเก็บรักษาและสามารถเข้าถึงได้เป็นเวลาอย่างน้อย 10 ปี
ของเล่นบางประเภทจำเป็นต้องมีหน่วยงานที่ได้รับแจ้งเข้ามาเกี่ยวข้อง

ข้อมูล DPP ต้องตรงกับข้อมูลที่ระบุไว้ในเอกสารทางเทคนิค.

การเฝ้าระวังตลาด, ศุลกากร, และแพลตฟอร์มออนไลน์

กฎระเบียบใหม่นี้ได้นำระบบการบังคับใช้แบบรวมศูนย์มาใช้:

หน่วยงานศุลกากรของสหภาพยุโรปจะสามารถเข้าถึง DPP และข้อมูลการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องได้โดยตรง
หน่วยงานกำกับดูแลตลาดจะประสานงานการตรวจสอบและการดำเนินการตอบสนอง
ผู้ให้บริการจัดส่งสินค้าและตลาดออนไลน์อาจต้องรับผิดชอบทางกฎหมายสำหรับของเล่นที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด
การไม่ส่ง DPP หรือเอกสารตามที่ร้องขออาจส่งผลให้ถูกถอนชื่อออกจากโครงการ, การเรียกคืน, หรือค่าปรับ

ระเบียบนี้ยังสอดคล้องกับระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (EU) 2023/988 ด้วย, ซึ่งกำหนดข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการรายงานอุบัติเหตุ, การตรวจสอบย้อนกลับ, และการเยียวยาผู้บริโภค.

การติดฉลากและข้อมูลสำหรับผู้บริโภค

นอกเหนือจากข้อกำหนดการติดฉลากที่มีอยู่แล้ว, ระเบียบข้อบังคับนี้จะกำหนดข้อบังคับดังต่อไปนี้:

การติดคิวอาร์โค้ดหรือสื่อบันทึกข้อมูลที่เทียบเท่าบนบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์เพื่อเข้าถึง DPP
การระบุของเล่นอย่างชัดเจน, หมายเลขชุดหรือหมายเลขซีเรียล, และข้อมูลการผลิต
ชื่อและที่อยู่ของผู้ผลิต และบุคคลผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป
สัญลักษณ์เตือนภัยที่สอดคล้องกันและข้อความด้านความปลอดภัยหลายภาษา
การจัดระดับอายุและคำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงเฉพาะ

สิ่งที่ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจควรทำในตอนนี้

เพื่อเตรียมความพร้อมสำหรับการมีผลบังคับใช้ของระเบียบข้อบังคับนี้, ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจควร:

ตรวจสอบเอกสารเกี่ยวกับความปลอดภัยทางเคมี
เริ่มเตรียมเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ดิจิทัล (Digital Product Passports)
ปรับรูปแบบการติดฉลากให้สอดคล้องกัน โดยเพิ่มรหัส QR และข้อความด้านความปลอดภัยที่แก้ไขแล้ว
ยืนยันการแต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป
อัปเดตไฟล์ทางเทคนิคและข้อมูลอ้างอิงการทดสอบ

เอกสารต้นฉบับหลักของสหภาพยุโรปและแหล่งข้อมูลเพิ่มเติม

สำหรับการให้ความช่วยเหลือทางเทคนิคเกี่ยวกับเอกสารประกอบของเล่นของคุณ, การติดฉลาก, หรือการเตรียมเอกสารรับรองผลิตภัณฑ์ดิจิทัล, ติดต่อเราได้ที่ info@easecert.com.

แสดงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม

เพิ่มบริการเรียบร้อยแล้ว