กฎระเบียบความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ทั่วไปของสหภาพยุโรป (GPSR) - สรุป
บทสรุปนี้จะกล่าวถึงคำถามทั่วไปเกี่ยวกับข้อบังคับด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไปของสหภาพยุโรป (ข้อบังคับ (EU) 2023/988), การระบุขอบเขตของมัน, ความต้องการ, และภาระผูกพันต่อธุรกิจ:
ภาพรวมข้อบังคับทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR)
ข้อบังคับ (EU) 2023/988 (GPSR) บังคับใช้ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคใน EU, แทนที่ Directive 2001/95/EC. มันขยายความรับผิดชอบให้กับผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ตัวแทนจำหน่าย, ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตาม, และตลาดออนไลน์.
ขอบเขต
มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม, 2024, GPSR ใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคทั้งหมดที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป, ทั้งออนไลน์และในร้านค้า, ยกเว้นหมวดหมู่ที่มีการควบคุมบางประเภท (e.g., ผลิตภัณฑ์ยา). ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามและตลาดออนไลน์ต้องแน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด. ผลิตภัณฑ์บางรายการที่ครอบคลุมโดยกฎระเบียบอื่นๆ ของสหภาพยุโรปอาจได้รับการยกเว้น.
ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจและความรับผิดชอบ
GPSR ยกย่องผู้ประกอบการเศรษฐกิจหลัก 5 ราย ได้แก่:
- ผู้ผลิต: ให้เป็นไปตามข้อกำหนด, ดำเนินการประเมินความเสี่ยง, และบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิค.
- ผู้นำเข้า:ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ที่ไม่ใช่ของสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรปและเก็บเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดไว้.
- ตัวแทนจำหน่าย: ยืนยันว่าสินค้ามีเครื่องหมายถูกต้อง, เอกสารประกอบ, และคำแนะนำด้านความปลอดภัย.
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต:ดำเนินการในนามของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าสำหรับเอกสารทางเทคนิคและการสื่อสารด้านกฎระเบียบ.
- ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า:หากไม่มีการกำหนดผู้ประกอบการเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป, พวกเขาถือว่ามีความรับผิดชอบทางกฎหมายในการปฏิบัติตาม.
ตลาดออนไลน์และการขายทางไกล
ตามมาตรา 22, ตลาดออนไลน์จะต้อง:
- ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate.
- กำหนดจุดติดต่อของสหภาพยุโรป.
- ปฏิบัติตามรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็ว.
ผู้ขายออนไลน์จะต้องระบุรายละเอียดผู้ผลิตและผลิตภัณฑ์, คำเตือนด้านความปลอดภัย, และข้อมูลการปฏิบัติตาม. ผู้ขายที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปจะต้องแต่งตั้งผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป.
การประเมินความเสี่ยงและการปฏิบัติตาม
ผู้ผลิตจะต้องดำเนินการประเมินความเสี่ยง, การค้นพบเอกสาร, และให้หน่วยงานที่เกี่ยวข้องเข้าถึงได้. การไม่ปฏิบัติตามอาจนำไปสู่ค่าปรับ, เรียกคืน, หรือการห้ามขาย.
การติดฉลากและการเฝ้าระวังตลาด
สินค้าจะต้องแสดง:
- ชื่อผู้ผลิต, รายละเอียดการติดต่อ, และชื่อทางการค้า.
- การอ้างอิงการตรวจสอบย้อนกลับ (e.g., หมายเลขล็อต/หมายเลขซีเรียล).
- คำเตือนด้านความปลอดภัยในภาษาของตลาดเป้าหมาย.
ขอแนะนำให้ใช้รหัส QR และฉลากดิจิทัลสำหรับรายละเอียดการปฏิบัติตามเพิ่มเติม.
เจ้าหน้าที่จะบังคับใช้กฎเกณฑ์โดยการตรวจสอบ, ข้อกำหนดในการรายงาน, และบทลงโทษสำหรับการฝ่าฝืน.
บริการของ EaseCert สำหรับการปฏิบัติตาม GPSR
EaseCert ให้การสนับสนุนจากผู้เชี่ยวชาญสำหรับธุรกิจที่ต้องปฏิบัติตาม GPSR, รวมทั้ง:
- บริการตัวแทนที่ได้รับอนุญาต:การรับรองการปฏิบัติตามสำหรับผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป.
- การประเมินความเสี่ยงและคำปรึกษาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ:ช่วยเหลือในการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.
- การจัดการเอกสารทางเทคนิค:การจัดเตรียมและรักษาเอกสารที่จำเป็น.
- การสนับสนุนการปฏิบัติตามกฎระเบียบ:ให้คำปรึกษาเกี่ยวกับข้อกำหนด GPSR และกฎหมาย EU ที่เกี่ยวข้อง.
- การเข้าถึงตลาดและการรับรอง:ช่วยเหลือธุรกิจให้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป.
- คำแนะนำการตรวจสอบย้อนกลับและการติดฉลาก:การตรวจสอบเอกสารและการติดฉลากให้ถูกต้องเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด.
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR: