กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR
การวิเคราะห์และประเมินความเสี่ยง EU GPSR
การรับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ภายใต้ข้อบังคับทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (จีเอสอาร์) ต้องใช้ กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยงอย่างมีโครงสร้าง. แนวทางเชิงระบบนี้ช่วยผู้นำเข้า, ผู้ผลิต, และผู้รับผิดชอบปฏิบัติตามภาระผูกพันด้านการปฏิบัติตามกฎหมายควบคู่ไปกับการปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค. ด้านล่างนี้เป็นรายละเอียดของส่วนสำคัญในการประเมินความเสี่ยงที่สอดคล้องกับ GPSR. ดาวน์โหลดของเรา แบบฟอร์มการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR เพื่อแนวทางที่มีโครงสร้างในการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.
ส่วนที่ 1 – ข้อมูลผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจ
ส่วนนี้ระบุถึงผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับห่วงโซ่อุปทานของผลิตภัณฑ์, รวมทั้ง:
- ผู้ผลิต: รายละเอียดเกี่ยวกับชื่อ, ชื่อทางการค้า, ที่อยู่ทางไปรษณีย์และอิเล็กทรอนิกส์แบบเต็ม, เบอร์โทรศัพท์, และการติดต่อเบื้องต้น.
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต: หากมีการใช้งาน, ให้รายละเอียดเดียวกันกับผู้ผลิต.
- ผู้นำเข้า:ข้อมูลติดต่อเพื่อให้มั่นใจถึงการตรวจสอบย้อนกลับ.
- ผู้รับผิดชอบ: หากต่างจากผู้ผลิต, เดอะ ผู้แทนสหภาพยุโรปที่ได้รับการแต่งตั้ง การจัดการภาระผูกพันด้านการปฏิบัติตาม.
ส่วนที่ 2 – คำอธิบายผลิตภัณฑ์ทั่วไป
คำอธิบายผลิตภัณฑ์ที่ชัดเจน, รวมทั้ง:
- ชื่อสินค้าและฟังก์ชั่น.
- คุณลักษณะด้านความปลอดภัยที่สำคัญ (e.g., การเลียนแบบอาหาร, สินค้าที่ดึงดูดเด็ก, ชิ้นส่วนเล็กๆ, วัสดุที่มีความเสี่ยงสูง).
- รายละเอียดองค์ประกอบ (วัตถุดิบ หรือ รายการวัสดุ).
- การจัดระดับอายุ (e.g., มุ่งหมายสำหรับผู้ใหญ่, เด็กอายุมากกว่า 12 ปี, ทารก, ฯลฯ. -.
ส่วนที่ 3 – ข้อกำหนดและมาตรฐานทางกฎหมายที่ใช้บังคับ
ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง, เช่น:
- ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (EU/2023/988).
- ข้อบังคับ REACH (EC 1907/2006) (ภาคผนวก XVII สำหรับสารต้องห้าม, สวทช.).
- ข้อบังคับว่าด้วยมลพิษอินทรีย์ที่คงอยู่ (EU/2019/1021).
- คำสั่งว่าด้วยความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (2014/30/EU) สำหรับผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์.
- มาตรฐานที่สอดคล้องของสหภาพยุโรปที่บังคับใช้ การรับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (e.g., EN71 สำหรับของเล่น, มาตรฐาน IEC สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์, ฯลฯ. -.
ส่วนที่ 4 – การประเมินการออกแบบผลิตภัณฑ์
การประเมินอันตรายช่วยระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและมาตรการบรรเทา:
อันตรายทางกายภาพและทางกล
- ขอบคม, ชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหว, ความเสี่ยงจากการถูกดักจับ, ชิ้นส่วนเล็ก ๆ อาจทำให้เกิดอันตรายจากการสำลักได้.
- ปัญหาความเสถียรของสินค้าที่มีแนวโน้มจะพลิกคว่ำหรือพังทลาย.
- การปฏิบัติตามมาตรฐาน เช่น เอ็น 71-1, ISO8124 มาตราฐาน.
ความเสี่ยงต่อการติดไฟและอันตรายจากความร้อน
- ความเสี่ยงจากไฟไหม้, ความร้อนมากเกินไป, การเผาไหม้โดยธรรมชาติ, การสัมผัสกับพื้นผิวที่ร้อน.
- การปฏิบัติตาม EN71-2, ฟฟฟส., หรือกฎระเบียบการนอนที่เกี่ยวข้อง.
อันตรายจากสารเคมี
- การมีอยู่ของสารเคมีที่ถูกจำกัด, สารพิษ, โลหะหนัก, สารก่อภูมิแพ้.
- การปฏิบัติตาม REACH ภาคผนวก XVII, การติดฉลาก CLP, EN71-3, ข้อกำหนด RoHS.
อันตรายจากไฟฟ้า
- ความเสี่ยงจากแบตเตอรี่และไฟฟ้าช็อต, ไฟฟ้าลัดวงจร, ส่วนประกอบที่มีความร้อนสูงเกินไป.
- การปฏิบัติตาม เอ็น 62133, มอก.60335, คำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ (2014/35/EU).
สุขอนามัยและอันตรายจากจุลินทรีย์
- ความเสี่ยงจากการปนเปื้อนของแบคทีเรียหรือเชื้อรา, วัสดุที่อาจเป็นแหล่งสะสมเชื้อโรค.
- การปฏิบัติตาม ยูเอสพี 50, 51, ใบรับรอง ISO 22196, เอ็น 13697.
อันตรายจากรังสีและแสง
- การปล่อยแสง LED, การฉายแสงเลเซอร์, รังสี UV หรือ IR.
- ความเสี่ยงจากสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (EMF).
- การปฏิบัติตาม ม.อ.62233, มอก.62471, คำสั่ง EMC (2014/30/EU).
ส่วนที่ 5 – ผลการวิเคราะห์ความเสี่ยง/การประเมิน
อันตรายแต่ละอย่างที่ระบุจะถูกจัดประเภทตามระดับความเสี่ยง:
- ความเสี่ยงที่สำคัญ:อันตรายถึงชีวิตที่ต้องมีการควบคุมอย่างเข้มงวด (e.g., ไฟฟ้าช็อต, สารเคมีที่เป็นพิษ, อันตรายจากการสำลักในทารก).
- ความเสี่ยงที่สำคัญ:ความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บ/ความเสียหายที่สำคัญได้รับการบรรเทาลงด้วยการทดสอบและโปรโตคอลการปฏิบัติตาม (e.g., อันตรายจากไฟไหม้, การดักจับทางกล, การตัด, แผลไหม้).
- ความเสี่ยงเล็กน้อย:ความเสี่ยงระดับความรุนแรงต่ำที่ได้รับการแก้ไขผ่านการออกแบบผลิตภัณฑ์และการติดฉลาก (e.g., การระคายเคืองเล็กน้อยจากวัสดุ, กังวลเรื่องการติดไฟเล็กน้อย).
- ข้อกังวลด้านการผลิต:ความเสี่ยง เช่น การปนเปื้อนของสิ่งแปลกปลอม, การประกอบที่ไม่เหมาะสม, ความไม่สอดคล้องของวัสดุ, บรรเทาโดยการควบคุมคุณภาพ (e.g., การตรวจจับโลหะ, การตรวจสอบภาพ, การตรวจสอบน้ำหนัก).
ส่วนที่ 6 – ข้อกำหนดการติดฉลาก
เหมาะสม การติดฉลาก รับรองความปลอดภัยของผู้ใช้และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ. ซึ่งรวมถึง:
- การติดฉลากผลิตภัณฑ์และคำแนะนำด้านความปลอดภัย -e.g., คำเตือนเรื่องอายุ, ประกาศด้านความปลอดภัย, คำแนะนำการใช้งานที่ถูกต้อง).
- คำเตือนบรรจุภัณฑ์และสัญลักษณ์การปฏิบัติตาม -e.g., เครื่องหมาย CE, คำแนะนำการกำจัด, ฉลากคำเตือน).
- ข้อมูลด้านความปลอดภัยเฉพาะที่รวมอยู่กับผลิตภัณฑ์ -e.g., คู่มือ, คำแนะนำการบำรุงรักษา, คำเตือนฉุกเฉิน).
การประกาศขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย
เมื่อการประเมินความเสี่ยงเสร็จสิ้น, ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวถือว่าปลอดภัยตามข้อกำหนด GPSR.
การใช้โครงสร้าง แบบฟอร์มการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR ทำให้กระบวนการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่ซับซ้อนง่ายขึ้น.ทำให้มั่นใจได้ว่าอันตรายทั้งหมดได้รับการระบุอย่างเป็นระบบ, การประเมิน, และบรรเทาลง. ดาวน์โหลดของเรา แบบฟอร์มการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR เพื่อแนวทางที่มีโครงสร้างในการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. เทมเพลตการประเมินความเสี่ยงที่สอดคล้องกับ GPSR ช่วยให้ธุรกิจต่างๆ:
- ปรับปรุงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการคุ้มครองผู้บริโภค.
- หลีกเลี่ยงการลงโทษจากการไม่ปฏิบัติตามและการเรียกคืนสินค้า.
- รับรองการเข้าสู่ตลาดและการยอมรับผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปอย่างราบรื่น.
- เสริมสร้างชื่อเสียงของแบรนด์และความไว้วางใจของลูกค้า.
ที่ EaseCert, เราทำให้การปฏิบัติตาม GPSR ง่ายขึ้นสำหรับผู้นำเข้าและผู้ผลิต, เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรป. ติดต่อเรา เพื่อรับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญในการประเมินความเสี่ยง, ภาระผูกพันด้านกฎระเบียบ, และ โซลูชันการรับรอง.
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR: