การประกาศ GPSR ของความสอดคล้อง

การ จีเอสอาร์ สร้างกรอบการทำงานที่แข็งแกร่งเพื่อรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ภายในสหภาพยุโรป. ประเด็นสำคัญประการหนึ่งของกรอบการทำงานนี้คือคำประกาศรับรองความสอดคล้อง (DoC), เอกสารที่ผู้ผลิตยืนยันว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรป. คู่มือนี้จะอธิบายเกี่ยวกับคำประกาศความสอดคล้องของ GPSR, ความสำคัญของมัน, และภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบที่กว้างขึ้นซึ่งจำเป็นต้องมี DoC.

คำประกาศความสอดคล้อง (DoC) คืออะไร?

คำประกาศรับรองความสอดคล้อง (DoC) คือคำประกาศตนเองที่ทำโดยผู้ผลิต, โดยระบุว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามกฎหมายของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง. ทำหน้าที่เป็นเอกสารอย่างเป็นทางการว่าผลิตภัณฑ์ได้รับการประเมินที่จำเป็นแล้ว, สอดคล้องกับข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพการทำงาน, และสามารถวางขายในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย.

องค์ประกอบหลักของคำประกาศความสอดคล้อง

DoC มักจะประกอบด้วยสิ่งต่อไปนี้:

รายละเอียดของผู้ผลิต: ชื่อ, ที่อยู่, และข้อมูลการติดต่อ.
การระบุผลิตภัณฑ์: การระบุผลิตภัณฑ์อย่างชัดเจน, รวมถึงหมายเลขรุ่นหรือหมายเลขซีเรียล.
มาตรฐานการปฏิบัติตาม:รายการคำสั่งของสหภาพยุโรปและมาตรฐานที่สอดคล้องที่ผลิตภัณฑ์ปฏิบัติตาม.
ผู้มีอำนาจลงนาม:ชื่อและตำแหน่งผู้รับผิดชอบ.
วันที่และสถานที่ออก:เมื่อใดและที่ไหนลงนามคำประกาศ.

กฎเกณฑ์ที่กำหนดให้ต้องมีคำประกาศรับรองความสอดคล้อง

ในสหภาพยุโรป, ผู้ผลิตต้องสร้างคำประกาศรับรองสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคต่างๆ ภายใต้กฎระเบียบสำคัญหลายฉบับ. ด้านล่างนี้เป็นข้อบังคับหลักที่ผู้ผลิตสามารถออก DoC ได้:

1. ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR) – ข้อบังคับ (EU) 2023/988

ขอบเขต:ใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคทั้งหมดที่ไม่ได้ครอบคลุมโดยกฎหมายเฉพาะภาคส่วน.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่, เพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไป.
องค์ประกอบที่สำคัญ:การประเมินความเสี่ยง, เอกสารทางเทคนิค, และรายละเอียดการตรวจสอบย้อนกลับ.

2. ข้อบังคับ REACH (EC) ฉบับที่ 1907/2006

ขอบเขต:ครอบคลุมสารเคมี, สาร, ส่วนผสม, และสิ่งของที่อาจปล่อยสารออกมา.
จำเป็นต้องมี DoC: ไม่บังคับตามกฎหมาย, แต่ซัพพลายเออร์มักจะออกคำประกาศการปฏิบัติตาม REACH.

3. ระเบียบ RoHS 2011/65/EU (ข้อจำกัดของสารอันตราย)

ขอบเขต:ใช้กับอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่, เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามขีดจำกัดสารจำกัด.

4. คำสั่ง EMC 2014/30/EU (ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า)

ขอบเขต:ใช้กับอุปกรณ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์ที่อาจก่อให้เกิดการรบกวนทางแม่เหล็กไฟฟ้า.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.

5. คำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ (LVD) 2014/35/EU

ขอบเขต:ครอบคลุมอุปกรณ์ไฟฟ้าที่ใช้งานที่ 50-1000V AC หรือ 75-1500V DC.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.

6. คำสั่งเครื่องจักร 2006/42/EC

ขอบเขต:ใช้กับเครื่องจักร, รวมถึงส่วนประกอบด้านความปลอดภัย.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.

7. คำสั่งด้านความปลอดภัยของของเล่น 2009/48/EC

ขอบเขต:ครอบคลุมของเล่นที่ออกแบบมาสำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 14 ปี.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.

8. ข้อบังคับเกี่ยวกับอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) (EU) 2016/425

ขอบเขต:ครอบคลุมอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคลทุกประเภท.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.

9. ข้อบังคับเครื่องใช้แก๊ส (EU) 2016/426

ขอบเขต:ครอบคลุมถึงเครื่องใช้ไฟฟ้าที่เผาไหม้เชื้อเพลิงก๊าซ.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.

10. คำสั่งอุปกรณ์แรงดัน (PED) 2014/68/EU

ขอบเขต:ครอบคลุมอุปกรณ์ เช่น หม้อน้ำ, หม้อความดัน, และถังเก็บน้ำ.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.

11. ข้อบังคับเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ก่อสร้าง (CPR) (EU) ฉบับที่ 305/2011

ขอบเขต:ครอบคลุมวัสดุที่ใช้ในการก่อสร้าง.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.

12. คำสั่ง 2009/125/EC เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับพลังงาน

ขอบเขต:ครอบคลุมถึงผลิตภัณฑ์ที่ใช้พลังงาน.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.

13. ข้อบังคับการติดฉลากสิ่งทอ (สหภาพยุโรป) ฉบับที่ 1007/2011

ขอบเขต:ครอบคลุมการติดฉลากเนื้อหาเส้นใยสิ่งทอ.
จำเป็นต้องมี DoC: ในขณะที่ไม่บังคับ, ผู้ผลิตมักจะออกคำชี้แจงการปฏิบัติตาม.

14. คำสั่งการออกแบบเชิงนิเวศ 2009/125/EC

ขอบเขต:กำหนดข้อกำหนดสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ใช้พลังงานเพื่อปรับปรุงประสิทธิภาพด้านสิ่งแวดล้อม.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.

15. ข้อบังคับว่าด้วยอุปกรณ์การแพทย์ (MDR) (EU) 2017/745

ขอบเขต:ครอบคลุมอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อการวินิจฉัย, การป้องกัน, หรือการรักษา.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่, สำหรับอุปกรณ์คลาส I (ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อ, ไม่วัด).

16. ข้อบังคับเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (EC) ฉบับที่ 1223/2009

ขอบเขต:ครอบคลุมถึงผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่ใช้สำหรับมนุษย์.
จำเป็นต้องมี DoC:ไม่มีเอกสาร DoC อย่างเป็นทางการ, แต่ไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ทำหน้าที่เป็นหลักฐานการปฏิบัติตาม.

17. ข้อบังคับเกี่ยวกับวัสดุสัมผัสอาหาร (EC) ฉบับที่ 1935/2004

ขอบเขต:ครอบคลุมวัสดุที่มีไว้สำหรับสัมผัสกับอาหาร.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่, สำหรับวัสดุบางประเภท เช่น พลาสติกและเซรามิก.

18.ข้อบังคับเกี่ยวกับแบตเตอรี่ (EU) 2023/1542

ขอบเขต: ครอบคลุมการออกแบบ, การผลิต, และการกำจัดแบตเตอรี่.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่, ภายใต้เงื่อนไขที่เฉพาะเจาะจง.

19. ข้อบังคับฉลากนิเวศ (EC) ฉบับที่ 66/2010

ขอบเขต:ผลิตภัณฑ์ที่เป็นไปตามเกณฑ์ด้านสิ่งแวดล้อมที่เฉพาะเจาะจงสามารถติดฉลาก Ecolabel ของสหภาพยุโรปได้.
จำเป็นต้องมี DoC: ใช่.

สรุปหลักการสำคัญในการสร้าง DoC

เพื่อให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตาม, DoC ควรจะ:

รวมรายละเอียดสินค้า (รุ่น, พิมพ์, หมายเลขซีเรียล).
อ้างอิงกฎหมายของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องและมาตรฐานที่ประสานกัน.
ระบุผู้ผลิตหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาต.
รวมถึงชื่อและลายเซ็นของผู้รับผิดชอบ.
มีให้บริการในภาษาทางการของสหภาพยุโรป.

บทสรุป

คำประกาศความสอดคล้องของ GPSR มีบทบาทสำคัญในการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎหมายในตลาดสหภาพยุโรป. แม้ว่า GPSR เองไม่ได้กำหนด DoC ไว้อย่างชัดเจน, คำสั่งและระเบียบข้อบังคับของสหภาพยุโรปอื่นๆ อีกมากมายกำหนดให้ต้องมี. การบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคที่ครอบคลุมและปฏิบัติตามกรอบ DoC ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถวางผลิตภัณฑ์ของตนในตลาดได้อย่างมั่นใจในขณะที่ยังคงความปลอดภัยของผู้บริโภคไว้ได้.

รับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการปฏิบัติตาม GPSR

ที่ EaseCert, เราเชี่ยวชาญในการช่วยให้ธุรกิจต่างๆ ปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR ได้อย่างมีประสิทธิภาพและแม่นยำ. ของเรา แบบฟอร์มการประเมินความเสี่ยง GPSR ให้กรอบที่ครอบคลุมสำหรับการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์, เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปอย่างครบถ้วน. ติดต่อเราได้ตั้งแต่วันนี้เพื่อรับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการประเมินความเสี่ยง, ภาระผูกพันด้านกฎระเบียบ, และโซลูชั่นการรับรองผลิตภัณฑ์. ติดต่อเรา เพื่อรับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญในการประเมินความเสี่ยง, ภาระผูกพันด้านกฎระเบียบ, และ โซลูชันการรับรอง.

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:

แสดงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม

เพิ่มบริการสำเร็จ