ยุโรปห้าม Bisphenol A (BPA) ในวัสดุสัมผัสอาหาร
วันที่ 19 ธันวาคม, 2024, คณะกรรมาธิการยุโรปได้นำข้อบังคับคณะกรรมาธิการ (EU) 2024/3190 มาใช้, กฎหมายสำคัญที่ห้ามใช้บิสฟีนอลเอ (BPA) ในวัสดุสัมผัสอาหารหลายประเภท. ได้รับการสนับสนุนจากทั้งรัฐสภายุโรปและคณะมนตรี, กฎระเบียบนี้ถือเป็นการเปลี่ยนแปลงครั้งสำคัญในแนวทางของยุโรปในการจัดการความเสี่ยงด้านสารเคมีในผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค โดยเฉพาะอย่างยิ่งผลิตภัณฑ์ที่สัมผัสกับอาหารและเครื่องดื่มโดยตรง.
เหตุใด BPA จึงถูกห้าม
บีพีเอ (4, 4'-ไอโซโพรพิลดีเนไดฟีนอล, CAS 80-05-7) ถูกใช้กันอย่างแพร่หลายมานานกว่าศตวรรษในการผลิตวัสดุ เช่น ภาชนะพลาสติก, สารเคลือบสำหรับกระป๋องอาหารโลหะ, เรซินอีพอกซี, และอื่นๆอีกมากมาย. อย่างไรก็ตาม, ความสามารถในการอพยพเข้าสู่อาหารได้ก่อให้เกิดความกังวลด้านสุขภาพมายาวนาน. BPA จัดว่าเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และเป็นสารก่อการรบกวนต่อระบบต่อมไร้ท่อ. ในปี 2559, ถูกเพิ่มเข้าในรายชื่อสารที่น่ากังวลอย่างยิ่งของสหภาพยุโรป (SVHC).
สำนักงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) ได้เพิ่มความกังวลเกี่ยวกับเรื่องนี้ในปี 2023 เมื่อได้ลดปริมาณการบริโภค BPA ที่ยอมรับได้ต่อวันลงอย่างมากถึง 20%, 000 ครั้ง—เหลือเพียง 0. 2 นาโนกรัมต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม สรุปได้ว่า BPA ก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพในทุกกลุ่มอายุ.
ข้อบังคับ (EU) 2024/3190 ครอบคลุมอะไรบ้าง
กฎระเบียบใหม่ห้ามใช้ BPA, เกลือของมัน, และบิสฟีนอลอันตรายอื่นๆ หรือสารอนุพันธ์บิสฟีนอลในการผลิตวัสดุสัมผัสอาหาร เช่น:
- พลาสติก
- น้ำยาเคลือบเงาและเคลือบผิว
- หมึกพิมพ์
- กาว
- เรซินแลกเปลี่ยนไอออน
- ซิลิโคน
- ยาง
นอกจากนี้ยังกำหนด "อนุพันธ์บิสฟีนอล" ตามลักษณะโครงสร้างเฉพาะ และห้ามใช้เว้นแต่จะได้รับอนุญาตอย่างชัดเจน.
การสมัครบางส่วนได้รับการยกเว้นในขณะนี้, เช่น:
- ชุดแผ่นกรองโพลีซัลโฟน
- เรซินอีพ็อกซี่สำหรับวัสดุสัมผัสอาหารเกิน 1, ปริมาตร 000 ลิตร
สำหรับบิสฟีนอลและสารอนุพันธ์อื่นๆ ที่อยู่ในหมวด 1A หรือ 1B สำหรับการก่อมะเร็ง, การกลายพันธุ์, ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์, หรือการหยุดชะงักของระบบต่อมไร้ท่อ (ตามที่กำหนดโดยข้อบังคับ (EC) ฉบับที่. (1272/2551), EFSA จะเผยแพร่แนวปฏิบัติภายในวันที่ 20 มกราคม, 2027, รายละเอียดวิธีการยื่นขออนุญาต.
ข้อกำหนดการทดสอบการปฏิบัติตาม
เพื่อให้แน่ใจว่าวัสดุที่สัมผัสอาหารไม่มีหรือปล่อย BPA หรือบิสฟีนอลอันตรายอื่นๆ เกินขีดจำกัดที่อนุญาต, กฎระเบียบกำหนดให้ใช้วิธีการทดสอบที่สามารถตรวจจับความเข้มข้นต่ำถึง 1 µg/kg. ห้องปฏิบัติการอ้างอิงของสหภาพยุโรปสำหรับวัสดุสัมผัสอาหารมีหน้าที่ในการพัฒนาวิธีการทดสอบที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้อง.
ช่วงเปลี่ยนผ่าน: สิ่งที่ผู้นำเข้าและผู้ผลิตควรรู้
กฎข้อบังคับดังกล่าวมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 20 มกราคม, 2025. อย่างไรก็ตาม, มีช่วงเปลี่ยนผ่านเพื่อให้ผู้ผลิตและห่วงโซ่อุปทานมีเวลาในการปรับตัว:
สำหรับผลิตภัณฑ์สัมผัสอาหารแบบใช้ครั้งเดียว
- สามารถนำมาวางขายได้จนถึง วันที่ 20 กรกฎาคม, 2026, หากผลิตภายใต้กฎเกณฑ์เก่า.
- สำหรับการใช้งานด้านอาหารบางประเภท เช่น การถนอมผลไม้, ผัก, และปลา), และสำหรับสิ่งของที่มีการเคลือบสาร BPA เฉพาะภายนอกพื้นผิวโลหะเท่านั้น, กำหนดเวลาดังกล่าวได้ถูกขยายออกไป วันที่ 20 มกราคม, 2028.
- สินค้าเหล่านี้อาจยังคงบรรจุและปิดผนึกด้วยอาหารได้นานถึง 12 เดือนหลังจากช่วงเปลี่ยนผ่านสิ้นสุดลงและขายออกไปจนกว่าสินค้าจะหมดสต็อก.
สำหรับบทความที่ใช้ซ้ำ
- สินค้าสามารถวางตลาดได้ก่อน วันที่ 20 กรกฎาคม, 2026.
- สำหรับอุปกรณ์การผลิตอาหารระดับมืออาชีพ, กำหนดเวลาดังกล่าวได้ถูกขยายออกไป วันที่ 20 มกราคม, 2028.
สิ่งนี้หมายถึงอะไรสำหรับธุรกิจ
บริษัทที่นำเข้าหรือผลิตวัสดุสัมผัสอาหารสำหรับตลาดยุโรปจะต้องดำเนินการทันทีเพื่อ:
- แยกแยะ วัสดุทั้งหมดที่มี BPA หรือบิสฟีนอลที่เกี่ยวข้องในห่วงโซ่อุปทานของพวกเขา
- ประเมิน การปฏิบัติตามข้อกำหนดใหม่, โดยเฉพาะเกณฑ์การตรวจจับและการโยกย้าย
- หมั้น ด้วยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองเพื่อปรับปรุงโปรโตคอลการทดสอบ
- วางแผน เพื่อการปรับปรุงสูตรหรือการจัดหาแหล่งวัตถุดิบทางเลือกหากจำเป็น
EaseCert ให้การสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดโดยเฉพาะสำหรับบริษัทที่ต้องปฏิบัติตามกฎหมายความปลอดภัยทางเคมีของสหภาพยุโรป. เราช่วยเหลือในการประเมินวัสดุ, เอกสารรับรองความสอดคล้อง, และการติดตามอย่างต่อเนื่องเพื่อช่วยให้คุณปฏิบัติตามกฎระเบียบ BPA ใหม่และอีกมากมาย.
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR
- ภาพรวมความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ EU และ GPSR
- ข้อบังคับทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (2023) – บทสรุปของสหภาพยุโรป
- ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป – การแจ้งเตือน RAPEX สำหรับผลิตภัณฑ์อันตราย