การรับรอง GPSR

ระเบียบ (EU) 2023/988, หรือที่รู้จักกันในชื่อ ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (General Product Safety Regulation หรือ GPSR), กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดมากขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป. กฎระเบียบนี้เข้ามาแทนที่คำสั่ง 2001/95/EC และกำหนดความรับผิดชอบใหม่สำหรับผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ผู้จัดจำหน่าย, ผู้ให้บริการด้านการดำเนินการตามคำสั่งซื้อ, และตลาดออนไลน์เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.

ขอบเขตของ GPSR

มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม, 2024, จีพีเอสอาร์ ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ทุกชนิด วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป, โดยไม่คำนึงถึงช่องทางการขาย, ครอบคลุมทั้งร้านค้าจริงและแพลตฟอร์มออนไลน์. กฎระเบียบ GPSR ใช้กับสินค้าอุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรป, ยกเว้นสินค้าบางประเภท เช่น ยา. นอกจากนี้ยังกำหนดให้ผู้ให้บริการจัดส่งสินค้าและตลาดออนไลน์ต้องรับผิดชอบด้านความปลอดภัยด้วย, เพื่อให้แน่ใจว่าผู้เล่นทุกคนในห่วงโซ่อุปทานรับผิดชอบ. ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้ข้อบังคับด้านความปลอดภัยอื่นๆ ของสหภาพยุโรปอยู่แล้ว อาจได้รับการยกเว้นบางส่วนหรือทั้งหมดจากข้อกำหนด GPSR บางประการ.

ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจดังต่อไปนี้ใน §3(13):

  • ผู้ผลิต
  • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
  • ผู้นำเข้า
  • ผู้จัดจำหน่าย
  • ผู้ให้บริการด้านการดำเนินการตามคำสั่งซื้อ

ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจนอกสหภาพยุโรป (เช่นเดียวกับผู้ที่มาจากสหรัฐอเมริกา, สหราชอาณาจักร, แคนาดา, สวิตเซอร์แลนด์, ออสเตรเลีย, หรือจีน) อาจแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปเป็นจุดติดต่อสำหรับ หน่วยงานกำกับดูแลตลาด. ระเบียบ GPSR กำหนดภาระผูกพันที่ชัดเจนสำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจต่างๆ ในการปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.

ความรับผิดชอบของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดบทบาทและหน้าที่ความรับผิดชอบสำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจดังต่อไปนี้:

  • ผู้ผลิตหน่วยงานที่ผลิตหรือมีการออกแบบและผลิตสินค้าภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตน มีหน้าที่รับผิดชอบในการตรวจสอบให้แน่ใจว่าสินค้าเหล่านั้นเป็นไปตามข้อกำหนดของ GPSR ก่อนนำออกสู่ตลาด. ซึ่งรวมถึงการดำเนินการอย่างครอบคลุม การประเมินความเสี่ยง และการบำรุงรักษา เอกสารทางเทคนิค. สำหรับสินค้าที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านช่องทางการขายทางไกลรูปแบบอื่น ๆ), นอกจากนี้ อาจมีผู้นำเข้าที่ขายสินค้าโดยตรงทางออนไลน์ หรือจัดส่งสินค้าให้กับผู้จัดจำหน่ายซึ่งจะนำสินค้าไปขายต่อทางออนไลน์อีกที.

  • ผู้นำเข้าสินค้าที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายในร้านค้าปลีกภายในสหภาพยุโรปนั้น ถูกนำออกสู่ตลาดโดยผู้นำเข้าภายในสหภาพยุโรป. ผู้นำเข้าจะมีบทบาทเป็นผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4 เว้นแต่ผู้ผลิตได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเพื่อปฏิบัติหน้าที่เหล่านี้. บริษัทที่นำเข้าสินค้าจากประเทศนอกสหภาพยุโรปต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าสินค้าเหล่านั้นเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรป. ผู้นำเข้ามีหน้าที่ต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ผลิตได้ปฏิบัติตามข้อผูกพันของตนแล้ว, และพวกเขาต้องเก็บสำเนาเอกสารการประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปและเอกสารทางเทคนิคไว้เป็นระยะเวลาที่กำหนด.
  • ผู้จัดจำหน่ายสำหรับสินค้าที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านช่องทางการขายทางไกลรูปแบบอื่น ๆ), นอกจากนี้ อาจมีผู้นำเข้าที่ขายสินค้าโดยตรงทางออนไลน์ หรือจัดส่งสินค้าให้กับผู้จัดจำหน่ายซึ่งจะนำสินค้าไปขายต่อทางออนไลน์อีกที. ผู้จัดจำหน่ายควรตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์มีเครื่องหมายรับรองมาตรฐานที่กำหนด และมีเอกสารและคำแนะนำที่จำเป็นแนบมาด้วย.
  • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต: ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต โดยตั้งอยู่ภายในสหภาพยุโรป ดำเนินการในนามของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเกี่ยวกับภารกิจเฉพาะ, เช่น การดูแลรักษาเอกสารทางเทคนิคและการให้ความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลตลาด. ฉันหากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า (ไม่ว่าจะอยู่ในหรือนอกสหภาพยุโรป) ได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อดำเนินการตามภารกิจเฉพาะภายใต้มาตรา 4, ผู้แทนรายนี้รับบทบาทเป็นผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4.
  • ผู้ให้บริการด้านการดำเนินการตามคำสั่งซื้อบริษัทที่ให้บริการต่างๆ เช่น บริการคลังสินค้า, บรรจุภัณฑ์, และการจัดส่ง, โดยที่ไม่ได้เป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์เหล่านั้น, ถือเป็นผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า. ในกรณีที่ไม่มีผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจรายอื่นจัดตั้งขึ้นภายในสหภาพยุโรป, ผู้ให้บริการเหล่านี้ต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของ GPSR.

  • ผู้ประกอบการตลาดออนไลน์แพลตฟอร์มดิจิทัลที่อำนวยความสะดวกในการขายสินค้าต้อง ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate, กำหนดให้มีจุดติดต่อเพียงจุดเดียวสำหรับหน่วยงานของสหภาพยุโรป, และตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. นอกจากนี้ พวกเขายังต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วในการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยเมื่อได้รับการแจ้งเตือน.

การลงทะเบียนตลาดออนไลน์

มาตรา 22 ของ GPSR กำหนดข้อกำหนดใหม่สำหรับตลาดออนไลน์. ผู้ให้บริการร้านค้าออนไลน์และตลาดดิจิทัลอื่นๆ ต้อง:

  • ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate.
  • กำหนดให้มีจุดติดต่อเพียงจุดเดียวสำหรับหน่วยงานของสหภาพยุโรป.
  • ตรวจสอบให้แน่ใจว่าได้ปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์แล้ว.

นอกจากนี้ ตลาดออนไลน์ต้องให้ความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็วและป้องกันการกระทำผิดซ้ำ.

การขายทางไกล, ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, และผู้แทนที่ได้รับอนุญาต

GPSR มีบทบัญญัติเกี่ยวกับการขายทางไกลที่ใช้กับผู้ให้บริการออนไลน์. ผู้ให้บริการเหล่านี้ต้องลงทะเบียนในระบบ ประตูนิรภัย. ผู้ให้บริการผลิตภัณฑ์ออนไลน์ที่อยู่ภายใต้ขอบเขตของ GPSR จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านข้อมูลสำหรับผู้บริโภคด้วย. ตามมาตรา 19 ของระเบียบข้อบังคับ, รายละเอียดเกี่ยวกับผู้ผลิต (ชื่อหรือชื่อทางการค้า) หรือ ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป ของผู้ผลิต, รวมถึงข้อมูลระบุตัวตนของผลิตภัณฑ์ (รวมถึงรูปภาพของผลิตภัณฑ์) และคำเตือนหรือข้อมูลด้านความปลอดภัยใดๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์นั้น, ต้องระบุข้อมูลดังกล่าวในเว็บไซต์ที่เสนอขาย (อินเทอร์เฟซออนไลน์).

ผู้นำเข้าจากนอกสหภาพยุโรป, เช่นเดียวกับผู้ที่มาจากสหรัฐอเมริกา, สหราชอาณาจักร, สวิตเซอร์แลนด์, แคนาดา, ออสเตรเลีย, หรือจีน, นอกจากนี้ยังต้องปฏิบัติตาม GPSR ด้วย, รวมถึงการแต่งตั้งผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป. นี่อาจเป็นผู้นำเข้าที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป, ผู้จัดจำหน่าย, หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต.

ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบดังต่อไปนี้:

หากผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรปไม่ได้กำหนดผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรป, ผู้ให้บริการจัดส่งสินค้าจะรับผิดชอบทางกฎหมายโดยอัตโนมัติในเรื่องการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์.

การประเมินความเสี่ยงและการประเมินความปลอดภัย

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ GPSR, ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องดำเนินการอย่างละเอียดถี่ถ้วน การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ของพวกเขา. กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินปัจจัยต่างๆ, รวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์ด้วย, องค์ประกอบ, บรรจุภัณฑ์, และปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ. การนำมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องมาใช้สามารถช่วยในการประเมินนี้ได้. ผลการตรวจสอบจะต้องได้รับการบันทึกอย่างละเอียดถี่ถ้วนและพร้อมให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดตรวจสอบได้ตามคำขอ. การละเลยการประเมินความเสี่ยงอย่างเหมาะสมอาจนำไปสู่ผลร้ายแรงได้, เช่น ค่าปรับ, การเรียกคืนผลิตภัณฑ์, หรือข้อจำกัดในการเข้าถึงตลาด.

เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไปภายใต้มาตรา 5 ของ GPSR ("ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจจะต้องวางจำหน่ายหรือจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยสู่ตลาดเท่านั้น"). "), ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของการวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในองค์กร. แง่มุมต่างๆ, เช่น คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์, องค์ประกอบ, บรรจุภัณฑ์, และการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ, ได้รับการประเมิน. สามารถใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสำหรับการประเมินนี้ได้.

การวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในและรายการมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องถือเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์. การประเมินความเสี่ยงนี้จะต้องจัดทำเป็นเอกสารและพร้อมให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดตรวจสอบได้เมื่อได้รับการร้องขอ. การไม่ดำเนินการประเมินอย่างเหมาะสมอาจส่งผลให้ถูกลงโทษ, การเรียกคืน, หรือข้อจำกัดในการเข้าถึงตลาด.

ข้อกำหนดการติดฉลาก

เพื่อเพิ่มความโปร่งใสและความปลอดภัยของผู้บริโภค, GPSR กำหนดข้อบังคับเฉพาะ ข้อกำหนดการติดฉลาก. ผลิตภัณฑ์ต้องแสดง:

  • ชื่อผู้ผลิต, ชื่อทางการค้าจดทะเบียน, และรายละเอียดการติดต่อ.
  • เอกสารอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์, เช่น หมายเลขชุดการผลิตหรือหมายเลขประจำเครื่อง.
  • คำเตือนด้านความปลอดภัยในภาษาที่ผู้บริโภคในกลุ่มเป้าหมายเข้าใจได้ง่าย.

ระเบียบนี้ยังส่งเสริมการใช้ฉลากดิจิทัลและคิวอาร์โค้ดเพื่อเป็นเอกสารประกอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดและคำแนะนำด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม.

การเฝ้าระวังตลาดและบทลงโทษ

เพื่อเสริมสร้างการคุ้มครองผู้บริโภค, GPSR ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพ การเฝ้าระวังตลาด กลไกต่างๆ ในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป โดย:

  • กำหนดให้ผู้ประกอบการต้องรายงานเหตุการณ์ร้ายแรงเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้องภายในสองวันทำการ.
  • ส่งเสริมความร่วมมือระหว่างหน่วยงานระดับชาติผ่านแพลตฟอร์มต่างๆ เช่น EU Safety Gate.
  • การกำหนดบทลงโทษที่เป็นมาตรฐานสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม, ซึ่งอาจรวมถึงค่าปรับจำนวนมากหรือการห้ามจำหน่ายผลิตภัณฑ์ .

บทบัญญัติชั่วคราว

GPSR ใช้ได้กับ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่อยู่ในขอบเขตนั้น ซึ่งวางจำหน่ายในตลาดตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2024 เป็นต้นไป. การนำผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้ข้อกำหนดของ Directive 2001/95/EC ออกสู่ตลาด, ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดดังกล่าวและวางจำหน่ายในตลาดก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2024, จะไม่ถูกขัดขวางโดยรัฐสมาชิกสหภาพยุโรป.

บทบาทของ EaseCert ในการอำนวยความสะดวกด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

การจัดการกับความซับซ้อนของข้อกำหนด GPSR อาจเป็นเรื่องท้าทายสำหรับธุรกิจต่างๆ. EaseCert ให้บริการที่ครอบคลุมเพื่อช่วยให้บริษัทต่างๆ ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ GPSR ได้อย่างครบถ้วน.ขอบเขตการให้บริการของเราประกอบด้วย:

โดยการร่วมมือกับ EaseCert, บริษัทต่างๆ สามารถรับมือกับสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบได้อย่างมั่นใจ, เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขามีความปลอดภัย, สอดคล้อง, และพร้อมสำหรับตลาดสหภาพยุโรป.

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR: