ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR): คู่มือที่จำเป็น

บทนำสู่ GPSR

ข้อบังคับ (EU) 2023/988, รู้จักกันในชื่อข้อบังคับความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR), กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป. แทนที่ Directive 2001/95/EC และแนะนำความรับผิดชอบใหม่สำหรับผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ผู้จัดจำหน่าย, ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ, และตลาดออนไลน์เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.

ขอบเขตของ GPSR

มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม, 2024, จีเอสอาร์ ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ทุกชนิด วางอยู่บนตลาดสหภาพยุโรป, ไม่ว่าจะช่องทางการขายใดก็ตาม, ครอบคลุมทั้งร้านค้าจริงและแพลตฟอร์มออนไลน์. GPSR ใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรป, ยกเว้นหมวดหมู่เฉพาะเช่นผลิตภัณฑ์ยา. นอกจากนี้ยังถือว่าผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามและตลาดออนไลน์ต้องรับผิดชอบต่อความปลอดภัยอีกด้วย, เพื่อให้แน่ใจว่าผู้เล่นทุกคนในห่วงโซ่อุปทานมีความรับผิดชอบ. ผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดยข้อบังคับด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรปอื่นๆ อาจได้รับการยกเว้นบางส่วนหรือทั้งหมดจากข้อกำหนด GPSR บางประการ.

GPSR คืออะไร?

การ จีเอสอาร์ มีผลบังคับใช้เต็มรูปแบบแล้ว, เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวด, พิจารณาถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและอีคอมเมิร์ซ. กฎระเบียบดังกล่าวปรับปรุงกระบวนการเรียกคืนสินค้าเพื่อความปลอดภัย และกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับการติดฉลากและการประเมินความเสี่ยง. ตีพิมพ์ครั้งแรกใน วารสารทางการของสหภาพยุโรป 23 พฤษภาคม, 2023, และบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 12 มิถุนายน, 2023, GPSR เข้ามาแทนที่อย่างเป็นทางการ เจนคำสั่งด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSD) เมื่อวันที่ 13 ธันวาคม, 2024. ขณะนี้ธุรกิจต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเพื่อให้สามารถขายในสหภาพยุโรปต่อไปได้.

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง GPSR และ GPSD

ความต้องการ จีเอสอาร์ จีพีเอสดี
ผู้รับผิดชอบ ผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต, ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ ไม่ชัดเจน
การติดฉลาก ประเภทสินค้า, หมายเลขชุด, รายละเอียดผู้ผลิต, คำเตือน, ความเหมาะสมตามอายุ รายละเอียดผู้ผลิต, หมายเลขชุด, คำเตือน
เอกสารประกอบ เอกสารทางเทคนิค, คำแนะนำ, รายงานการทดสอบ คำแนะนำ, รายงานการทดสอบ
การสื่อสาร โทรศัพท์, อีเมล, ส่วนเว็บไซต์ ไม่ระบุ
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ โดยทั่วไปจำเป็น โดยทั่วไปจำเป็น

ผลิตภัณฑ์ที่ได้รับความคุ้มครองจาก GPSR

GPSR มีผลใช้กับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคทั้งหมด เว้นแต่จะมีกฎระเบียบเฉพาะภาคส่วน.ซึ่งรวมถึง:

  • อุปกรณ์ตกแต่งรถยนต์
  • เสื้อผ้า, รองเท้า, และอุปกรณ์เสริม
  • ทำเอง, เครื่องมือ, ฮาร์ดแวร์, และการทำสวน
  • ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
  • อุปกรณ์บ้านและสำนักงาน
  • สินค้าในครัวเรือน, เครื่องครัว, และเฟอร์นิเจอร์
  • เครื่องประดับและอุปกรณ์เสริม
  • ผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลและความงาม
  • ผลิตภัณฑ์สำหรับสัตว์เลี้ยง
  • อุปกรณ์กีฬาและกลางแจ้ง
  • ของเล่นและสินค้าสำหรับเด็ก

ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจต่อไปนี้ใน §3(13):

  • ผู้ผลิต
  • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
  • ผู้นำเข้า
  • ตัวแทนจำหน่าย
  • ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ

ผู้ผลิตอาจตั้งชื่อ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ในสหภาพยุโรปในฐานะจุดติดต่อสำหรับหน่วยงานเฝ้าระวังตลาด. GPSR กำหนดภาระผูกพันที่ชัดเจนสำหรับผู้ประกอบการเศรษฐกิจต่างๆ ในการรักษามาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.

ความรับผิดชอบของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดบทบาทและความรับผิดชอบสำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจต่อไปนี้:

  • ผู้ผลิต:นิติบุคคลที่ผลิตหรือมีผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบและผลิตภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตนมีหน้าที่รับผิดชอบในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ก่อนที่จะเข้าสู่ตลาด. ซึ่งรวมถึงการดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างครอบคลุมและการบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิค. สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบการขายระยะไกลอื่นๆ), อาจมีผู้นำเข้าที่ขายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาให้กับตัวแทนจำหน่ายซึ่งจากนั้นจึงนำไปเสนอขายทางออนไลน์.
  • ผู้นำเข้า:ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายในร้านค้าปลีกทางกายภาพภายในสหภาพยุโรปจะวางจำหน่ายในตลาดโดยผู้นำเข้าภายในสหภาพยุโรป. ผู้นำเข้าจะรับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4 เว้นแต่ผู้ผลิตจะแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเพื่อปฏิบัติหน้าที่เหล่านี้. บริษัทที่นำเข้าผลิตภัณฑ์จากประเทศที่อยู่นอกสหภาพยุโรปจะต้องตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรปหรือไม่. ผู้นำเข้าต้องแน่ใจว่าผู้ผลิตได้ปฏิบัติตามภาระผูกพันของตน, และต้องเก็บสำเนาคำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปและเอกสารทางเทคนิคไว้เป็นระยะเวลาที่กำหนด.
  • ตัวแทนจำหน่าย:สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบการขายระยะไกลอื่นๆ), อาจมีผู้นำเข้าที่ขายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาให้กับตัวแทนจำหน่ายซึ่งจากนั้นจึงนำไปเสนอขายทางออนไลน์. ผู้จัดจำหน่ายควรตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์มีเครื่องหมายรับรองตามที่กำหนดและมีเอกสารและคำแนะนำที่จำเป็นมาด้วย.
  • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต: ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ตามพระราชบัญญัติสหภาพยุโรปในนามของผู้ผลิตเกี่ยวกับงานเฉพาะ, เช่น การบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคและการร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลตลาด. ฉันหากผู้ผลิต (ไม่ว่าจะอยู่ในหรืออยู่นอกสหภาพยุโรป) ได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อดำเนินการงานเฉพาะภายใต้มาตรา 4, ผู้แทนนี้รับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4.
  • ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ:บริษัทที่ให้บริการ เช่น คลังสินค้า, บรรจุภัณฑ์, และการจัดส่ง, โดยไม่ได้เป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์, ถือเป็นผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด.ในสถานการณ์ที่ไม่มีการจัดตั้งผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจอื่นภายในสหภาพยุโรป, ผู้ให้บริการเหล่านี้ต้องแน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม GPSR.

  • ผู้ประกอบการตลาดออนไลน์:แพลตฟอร์มดิจิทัลที่อำนวยความสะดวกในการขายผลิตภัณฑ์จะต้อง ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate, กำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับหน่วยงานสหภาพยุโรป, และให้เป็นไปตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. พวกเขายังต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วในการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยเมื่อได้รับแจ้ง.


การลงทะเบียนตลาดออนไลน์

มาตรา 22 ของ GPSR แนะนำข้อกำหนดใหม่สำหรับตลาดออนไลน์. ผู้ให้บริการร้านค้าออนไลน์และตลาดดิจิทัลอื่น ๆ จะต้อง:

ตลาดยังต้องร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็วและป้องกันการละเมิดซ้ำ.

การขายระยะไกล, ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, และตัวแทนที่ได้รับอนุญาต

GPSR มีข้อกำหนดสำหรับการขายระยะไกลที่ใช้กับผู้ให้บริการออนไลน์. ผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องลงทะเบียนบน พอร์ทัลประตูความปลอดภัย. ผู้ให้บริการออนไลน์ของผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย GPSR ยังต้องปฏิบัติตามภาระผูกพันด้านข้อมูลสำหรับผู้บริโภคด้วย. ตามมาตรา 19 แห่งข้อบังคับ, รายละเอียดเกี่ยวกับผู้ผลิต (ชื่อหรือชื่อทางการค้า) หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป ของผู้ผลิต, รวมถึงข้อมูลการระบุผลิตภัณฑ์ (รวมถึงภาพผลิตภัณฑ์) และคำเตือนหรือข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์, จะต้องจัดให้มีขึ้นบนเว็บไซต์การเสนอขาย (อินเทอร์เฟซออนไลน์).

เพื่อเพิ่มความรับผิดชอบ, GPSR กำหนดให้ผู้ผลิตที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปแต่งตั้งผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด. นี่อาจเป็นผู้นำเข้าที่อยู่ในสหภาพยุโรป, ผู้จัดจำหน่าย, หรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาต.

ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบในเรื่องต่อไปนี้:

  • การถือครองและบำรุงรักษาผลิตภัณฑ์ เอกสารทางเทคนิค.
  • ร่วมมือกับหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดของสหภาพยุโรป.
  • ทำหน้าที่เป็นจุดติดต่ออย่างเป็นทางการสำหรับการสอบถามเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ.

หากผู้ผลิตที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปไม่ได้กำหนดผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป, ผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายจะรับผิดชอบทางกฎหมายโดยอัตโนมัติสำหรับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์.

การประเมินความเสี่ยงและความปลอดภัย

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR, ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องดำเนินการอย่างละเอียดถี่ถ้วน การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ของตน. กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินปัจจัยต่างๆ, รวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์, องค์ประกอบ, บรรจุภัณฑ์, และการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ. การใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสามารถช่วยในการประเมินนี้ได้. ผลการค้นพบจะต้องได้รับการบันทึกอย่างละเอียดและต้องเปิดเผยต่อหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดเมื่อมีการร้องขอ. การละเลยการประเมินความเสี่ยงที่เหมาะสมอาจนำไปสู่ผลที่ร้ายแรง, เช่นค่าปรับ, การเรียกคืนผลิตภัณฑ์, หรือข้อจำกัดการเข้าถึงตลาด.

เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดความปลอดภัยทั่วไปภายใต้มาตรา 5 ของ GPSR (“ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจจะต้องวางหรือทำให้มีจำหน่ายเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยในตลาดเท่านั้น. -, ผู้ผลิตมีหน้าที่ประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของการวิเคราะห์ความเสี่ยงภายใน. ด้านต่างๆ, เช่นคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์, องค์ประกอบ, บรรจุภัณฑ์, และการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ, ได้รับการประเมิน.มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องอาจใช้สำหรับการประเมินนี้.

การวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในและรายการมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องถือเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์. การประเมินความเสี่ยงนี้จะต้องมีการบันทึกและเผยแพร่ให้หน่วยงานเฝ้าระวังตลาดทราบเมื่อมีการร้องขอ. การไม่ดำเนินการประเมินอย่างเพียงพออาจส่งผลให้ได้รับโทษ, เรียกคืน, หรือข้อจำกัดในการเข้าถึงตลาด.

ข้อกำหนดการติดฉลาก

เพื่อปรับปรุงความโปร่งใสและความปลอดภัยของผู้บริโภค, GPSR กำหนดข้อกำหนดเฉพาะ ข้อกำหนดการติดฉลาก. สินค้าจะต้องแสดง:

  • ชื่อผู้ผลิต, ชื่อทางการค้าที่จดทะเบียน, และรายละเอียดการติดต่อ.
  • เอกสารอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์, เช่นหมายเลขชุดหรือหมายเลขซีเรียล.
  • คำเตือนด้านความปลอดภัย ในภาษาที่ผู้บริโภคในตลาดเป้าหมายเข้าใจได้ง่าย.

กฎระเบียบยังสนับสนุนการใช้ฉลากดิจิทัลและรหัส QR เพื่อให้มีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดและคำแนะนำด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม.

บทบัญญัติการเปลี่ยนผ่าน

GPSR ใช้กับ สินค้าทั้งหมดที่อยู่ในขอบเขต ที่วางจำหน่ายตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2567. การนำผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมภายใต้ข้อกำหนด 2001/95/EC ออกสู่ตลาด, ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดดังกล่าวและวางจำหน่ายก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2567, จะต้องไม่ถูกขัดขวางโดยประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป.

การเฝ้าระวังตลาดและการลงโทษที่เข้มงวดยิ่งขึ้น

เพื่อให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตาม, จีเอสอาร์ เสริมสร้างการเฝ้าระวังตลาด มาตรการและประสานบทลงโทษระหว่างประเทศสมาชิก. บริษัทต่างๆ ต้องเผชิญกับภาระผูกพันที่เข้มงวดยิ่งขึ้นในการรายงานอุบัติเหตุร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของตนภายในสองวันทำการ และดำเนินการตามขั้นตอนการเรียกคืนที่มีประสิทธิผลเมื่อจำเป็น.

การเตรียมพร้อมสำหรับ GPSR: สิ่งที่บริษัทต่างๆ ต้องทำ

เพื่อปรับตัวให้เข้ากับ GPSR, ธุรกิจควร:

บทสรุป

GPSR ถือเป็นก้าวสำคัญในการเปลี่ยนแปลงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป, การรับมือกับความท้าทายของการพาณิชย์และเทคโนโลยีสมัยใหม่. โดยกำหนดให้มีการประเมินความเสี่ยงที่เข้มงวดและความรับผิดชอบที่เข้มงวดยิ่งขึ้นผ่านผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, กฎระเบียบสร้างสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้บริโภคและกรอบการทำงานที่คาดเดาได้มากขึ้นสำหรับธุรกิจ.

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:

ติดต่อ EaseCert