ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR): คู่มือที่จำเป็น
บทนำสู่ GPSR
ข้อบังคับ (EU) 2023/988 หรือที่เรียกว่าข้อบังคับทั่วไปว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (General Product Safety Regulation หรือ GPSR) กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่จำหน่ายใน EU โดยข้อบังคับดังกล่าวเข้ามาแทนที่ข้อบังคับ 2001/95/EC และกำหนดความรับผิดชอบใหม่สำหรับผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ และตลาดออนไลน์ในการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ขอบเขตของ GPSR
มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2567 เป็นต้นไป GPSR ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ทุกชนิด วางตลาดในตลาดสหภาพยุโรปโดยไม่คำนึงถึงช่องทางการขาย ซึ่งครอบคลุมทั้งร้านค้าจริงและแพลตฟอร์มออนไลน์ GPSR ใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรป ยกเว้นหมวดหมู่เฉพาะ เช่น ผลิตภัณฑ์ยา นอกจากนี้ ยังกำหนดให้ผู้ให้บริการจัดส่งและตลาดออนไลน์ต้องรับผิดชอบด้านความปลอดภัย โดยให้แน่ใจว่าผู้เล่นทุกคนในห่วงโซ่อุปทานต้องรับผิดชอบ ผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดยข้อบังคับด้านความปลอดภัยอื่นๆ ของสหภาพยุโรปอยู่แล้วอาจได้รับการยกเว้นจากข้อกำหนด GPSR บางส่วนหรือทั้งหมด
GPSR คืออะไร?
การ จีเอสอาร์ มีผลบังคับใช้เต็มรูปแบบแล้วโดยรับรองว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวด โดยคำนึงถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและอีคอมเมิร์ซ กฎระเบียบดังกล่าวช่วยปรับปรุงกระบวนการเรียกคืนสินค้าเพื่อความปลอดภัย และกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับการติดฉลากและการประเมินความเสี่ยง เผยแพร่ครั้งแรกใน ราชกิจจานุเบกษาของสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 23 พฤษภาคม 2023 และบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 12 มิถุนายน 2023- GPSR เข้ามาแทนที่อย่างเป็นทางการ เจนคำสั่งด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSD) เมื่อวันที่ 13 ธันวาคม 2024ขณะนี้ ธุรกิจต่างๆ จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเพื่อให้สามารถขายสินค้าในสหภาพยุโรปต่อไปได้
ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง GPSR และ GPSD
ความต้องการ | จีเอสอาร์ | จีพีเอสดี |
---|---|---|
ผู้รับผิดชอบ | ผู้ผลิต ผู้นำเข้า ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตาม | ไม่ชัดเจน |
การติดฉลาก | ประเภทของผลิตภัณฑ์ หมายเลขชุด ข้อมูลผู้ผลิต คำเตือน ความเหมาะสมตามวัย | รายละเอียดผู้ผลิต หมายเลขล็อต คำเตือน |
เอกสารประกอบ | เอกสารทางเทคนิค คำแนะนำ รายงานการทดสอบ | คำแนะนำ, รายงานการทดสอบ |
การสื่อสาร | ส่วนโทรศัพท์, อีเมล์, เว็บไซต์ | ไม่ระบุ |
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ | โดยทั่วไปจำเป็น | โดยทั่วไปจำเป็น |
สินค้าที่ได้รับความคุ้มครองจาก GPSR
GPSR มีผลใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคทั้งหมด เว้นแต่จะมีกฎระเบียบเฉพาะตามภาคส่วนซึ่งรวมถึง:
- อุปกรณ์ตกแต่งรถยนต์
- เสื้อผ้า รองเท้า และเครื่องประดับ
- DIY, เครื่องมือ, ฮาร์ดแวร์ และงานสวน
- ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
- อุปกรณ์สำหรับบ้านและสำนักงาน
- สินค้าในครัวเรือน เครื่องครัว และเฟอร์นิเจอร์
- เครื่องประดับและอุปกรณ์เสริม
- ผลิตภัณฑ์ดูแลร่างกายและความงาม
- สินค้าสำหรับสัตว์เลี้ยง
- อุปกรณ์กีฬาและกิจกรรมกลางแจ้ง
- ของเล่นและสินค้าสำหรับเด็ก
ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ
GPSR กำหนดผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้ใน §3(13):
- ผู้ผลิต
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
- ผู้นำเข้า
- ตัวแทนจำหน่าย
- ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า
ผู้ผลิตอาจตั้งชื่อ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ในสหภาพยุโรปในฐานะจุดติดต่อของหน่วยงานกำกับดูแลตลาด GPSR กำหนดภาระผูกพันที่ชัดเจนสำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจต่างๆ ในการรักษามาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ความรับผิดชอบของผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ
GPSR กำหนดบทบาทและความรับผิดชอบสำหรับผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้:
- ผู้ผลิต:นิติบุคคลที่ผลิตหรือมีผลิตภัณฑ์ที่ถูกออกแบบและผลิตขึ้นภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตน มีหน้าที่รับผิดชอบในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ก่อนที่จะเข้าสู่ตลาด ซึ่งรวมถึงการดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างครอบคลุมและการบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิค สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบอื่นๆ ของการขายทางไกล) อาจมีผู้นำเข้าที่ขายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาให้กับผู้จัดจำหน่ายที่นำผลิตภัณฑ์มาเสนอขายทางออนไลน์
- ผู้นำเข้า:ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายแบบปลีกภายในสหภาพยุโรปจะวางจำหน่ายในตลาดโดยผู้นำเข้าภายในสหภาพยุโรป ผู้นำเข้าจะรับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4 เว้นแต่ผู้ผลิตจะแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเพื่อปฏิบัติหน้าที่ดังกล่าว บริษัทที่นำเข้าผลิตภัณฑ์จากประเทศที่อยู่นอกสหภาพยุโรปต้องตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรปหรือไม่ ผู้นำเข้าจำเป็นต้องแน่ใจว่าผู้ผลิตได้ปฏิบัติตามภาระผูกพัน และต้องเก็บสำเนาคำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปและเอกสารทางเทคนิคไว้เป็นระยะเวลาที่กำหนด
- ตัวแทนจำหน่าย:สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบอื่นๆ ของการขายทางไกล) อาจมีผู้นำเข้าที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับผู้จัดจำหน่ายซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ไปเสนอขายทางออนไลน์ ผู้จัดจำหน่ายควรตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์มีเครื่องหมายรับรองตามที่กำหนดและมีเอกสารและคำแนะนำที่จำเป็นมาด้วย
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต:ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ตามพระราชบัญญัติของสหภาพยุโรปในนามของผู้ผลิตเกี่ยวกับงานเฉพาะ เช่น การบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคและการให้ความร่วมมือกับหน่วยงานตรวจสอบตลาดหากผู้ผลิต (ไม่ว่าจะอยู่ภายในหรืออยู่นอกสหภาพยุโรป) ได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อดำเนินการงานเฉพาะภายใต้มาตรา 4 ตัวแทนดังกล่าวจะรับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4
- ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า:บริษัทต่างๆ ที่ให้บริการด้านการจัดเก็บสินค้า บรรจุภัณฑ์ และการจัดส่ง โดยไม่ต้องเป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์ ถือเป็นผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อในกรณีที่ไม่มีการจัดตั้งผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจอื่นภายในสหภาพยุโรป ผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องแน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม GPSR
- ผู้ดำเนินการตลาดออนไลน์:แพลตฟอร์มดิจิทัลที่อำนวยความสะดวกในการขายผลิตภัณฑ์จะต้อง ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gateกำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับหน่วยงานของสหภาพยุโรป และรับรองการปฏิบัติตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ เจ้าหน้าที่ยังต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วในการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยเมื่อได้รับแจ้ง
การลงทะเบียนตลาดออนไลน์
มาตรา 22 ของ GPSR แนะนำข้อกำหนดใหม่สำหรับตลาดออนไลน์ ผู้ให้บริการร้านค้าออนไลน์และตลาดดิจิทัลอื่นๆ จะต้อง:
- ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate
- กำหนดจุดติดต่อเพียงจุดเดียวสำหรับ หน่วยงานสหภาพยุโรป-
- รับประกันว่าเป็นไปตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ตลาดยังต้องให้ความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็วและป้องกันไม่ให้เกิดการละเมิดซ้ำ
การขายระยะไกล ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจ และตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
GPSR มีบทบัญญัติสำหรับการขายทางไกลที่บังคับใช้กับผู้ให้บริการออนไลน์ ผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องลงทะเบียนบน พอร์ทัลประตูความปลอดภัยผู้ให้บริการออนไลน์ของผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย GPSR ยังต้องปฏิบัติตามภาระผูกพันด้านข้อมูลสำหรับผู้บริโภค ตามมาตรา 19 ของข้อบังคับ รายละเอียดเกี่ยวกับผู้ผลิต (ชื่อหรือชื่อทางการค้า) หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป ของผู้ผลิต ตลอดจนข้อมูลการระบุผลิตภัณฑ์ (รวมถึงภาพผลิตภัณฑ์) และคำเตือนหรือข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ จะต้องมีอยู่ในเว็บไซต์ที่นำเสนอ (อินเทอร์เฟซออนไลน์)
เพื่อเพิ่มความรับผิดชอบ GPSR กำหนดให้ผู้ผลิตที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปต้องแต่งตั้งผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด ซึ่งอาจเป็นผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย หรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตที่อยู่ในสหภาพยุโรปก็ได้
ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบในเรื่องดังต่อไปนี้:
- การจัดเก็บและบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์
- ให้ความร่วมมือกับหน่วยงานตรวจสอบตลาดสหภาพยุโรป
- ทำหน้าที่เป็นจุดติดต่ออย่างเป็นทางการสำหรับการสอบถามเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
หากผู้ผลิตที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปไม่ได้กำหนดผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป ผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายจะถือเป็นผู้รับผิดชอบทางกฎหมายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติ
การประเมินความเสี่ยงและความปลอดภัย
เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องดำเนินการอย่างละเอียดถี่ถ้วน การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ของตนกระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินปัจจัยต่างๆ รวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ บรรจุภัณฑ์ และปฏิสัมพันธ์ที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ การใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสามารถช่วยในการประเมินนี้ได้ ผลการค้นพบจะต้องมีการบันทึกอย่างละเอียดและต้องเปิดเผยให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดทราบเมื่อได้รับการร้องขอ การละเลยการประเมินความเสี่ยงที่เหมาะสมอาจนำไปสู่ผลที่ร้ายแรง เช่น การปรับ การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ หรือการจำกัดการเข้าถึงตลาด
เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไปภายใต้มาตรา 5 ของ GPSR ("ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจต้องวางหรือทำให้มีเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยเท่านั้น") ผู้ผลิตมีหน้าที่ประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของการวิเคราะห์ความเสี่ยงภายใน โดยจะประเมินด้านต่างๆ เช่น ลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ บรรจุภัณฑ์ และปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์อื่นๆอาจใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสำหรับการประเมินนี้
การวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในและรายการมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องถือเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ การประเมินความเสี่ยงนี้ต้องมีการบันทึกและต้องเปิดเผยต่อหน่วยงานกำกับดูแลตลาดเมื่อได้รับการร้องขอ การไม่ดำเนินการประเมินอย่างเหมาะสมอาจส่งผลให้ได้รับโทษ การเรียกคืนสินค้า หรือข้อจำกัดในการเข้าถึงตลาด
ข้อกำหนดการติดฉลาก
เพื่อปรับปรุงความโปร่งใสและความปลอดภัยของผู้บริโภค GPSR จึงกำหนดข้อกำหนดเฉพาะ ข้อกำหนดการติดฉลาก. สินค้าจะต้องแสดง:
- ชื่อผู้ผลิต ชื่อทางการค้าที่จดทะเบียน และรายละเอียดการติดต่อ
- ข้อมูลอ้างอิงสำหรับการติดตามผลิตภัณฑ์ เช่น หมายเลขชุดหรือหมายเลขซีเรียล
- คำเตือนด้านความปลอดภัยในภาษาที่ผู้บริโภคในตลาดเป้าหมายสามารถเข้าใจได้ง่าย
นอกจากนี้ กฎระเบียบยังสนับสนุนการใช้ฉลากดิจิทัลและรหัส QR เพื่อให้มีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดและคำแนะนำด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม
บทบัญญัติการเปลี่ยนผ่าน
GPSR ใช้กับ สินค้าทั้งหมดที่อยู่ในขอบเขต ที่วางจำหน่ายในตลาดตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2024 การนำผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย Directive 2001/95/EC วางจำหน่ายในตลาด ซึ่งสอดคล้องกับ Directive ดังกล่าวและวางจำหน่ายก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2024 จะต้องไม่ได้รับการขัดขวางจากประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรป
การเฝ้าระวังตลาดและการลงโทษที่เข้มงวดยิ่งขึ้น
เพื่อให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตาม GPSR เสริมความแข็งแกร่งการเฝ้าระวังตลาด มาตรการและปรับบทลงโทษให้สอดคล้องกันทั่วทั้งประเทศสมาชิก บริษัทต่างๆ ต้องเผชิญกับภาระผูกพันที่เข้มงวดยิ่งขึ้นในการรายงานอุบัติเหตุร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของตนภายในสองวันทำการ และนำขั้นตอนการเรียกคืนที่มีประสิทธิผลมาใช้เมื่อจำเป็น
การเตรียมพร้อมสำหรับ GPSR: สิ่งที่บริษัทต่างๆ ต้องทำ
เพื่อปรับตัวให้เข้ากับ GPSR ธุรกิจควรทำสิ่งต่อไปนี้:
- ดำเนินการอย่างละเอียด การประเมินความเสี่ยง เพื่อระบุอันตรายที่อาจเกิดขึ้น
- อัปเดตฉลากผลิตภัณฑ์ คำแนะนำการใช้งาน ฯลฯ
- การแต่งตั้ง ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต หรือให้แน่ใจว่าผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป
- การนำระบบไปใช้งาน การติดตามความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ หลังจากการตลาดและรายงานอุบัติเหตุทันที
บทสรุป
GPSR ถือเป็นก้าวสำคัญในการเปลี่ยนแปลงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป โดยมุ่งแก้ไขปัญหาการค้าและเทคโนโลยีสมัยใหม่ โดยการกำหนดให้มีการประเมินความเสี่ยงอย่างเข้มงวดและผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจต้องรับผิดชอบมากขึ้น กฎระเบียบดังกล่าวจึงสร้างสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้บริโภคและกรอบการทำงานที่คาดเดาได้มากขึ้นสำหรับธุรกิจ
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR: