ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR): คู่มือที่จำเป็น

บทนำสู่ GPSR

ข้อบังคับ (EU) 2023/988 หรือที่เรียกว่าข้อบังคับทั่วไปว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (General Product Safety Regulation หรือ GPSR) กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่จำหน่ายใน EU โดยข้อบังคับดังกล่าวเข้ามาแทนที่ข้อบังคับ 2001/95/EC และกำหนดความรับผิดชอบใหม่สำหรับผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ และตลาดออนไลน์ในการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ขอบเขตของ GPSR

มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2567 เป็นต้นไป GPSR ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ทุกชนิด วางตลาดในตลาดสหภาพยุโรปโดยไม่คำนึงถึงช่องทางการขาย ซึ่งครอบคลุมทั้งร้านค้าจริงและแพลตฟอร์มออนไลน์ GPSR ใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรป ยกเว้นหมวดหมู่เฉพาะ เช่น ผลิตภัณฑ์ยา นอกจากนี้ ยังกำหนดให้ผู้ให้บริการจัดส่งและตลาดออนไลน์ต้องรับผิดชอบด้านความปลอดภัย โดยให้แน่ใจว่าผู้เล่นทุกคนในห่วงโซ่อุปทานต้องรับผิดชอบ ผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดยข้อบังคับด้านความปลอดภัยอื่นๆ ของสหภาพยุโรปอยู่แล้วอาจได้รับการยกเว้นจากข้อกำหนด GPSR บางส่วนหรือทั้งหมด

GPSR คืออะไร?

การ จีเอสอาร์ มีผลบังคับใช้เต็มรูปแบบแล้วโดยรับรองว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวด โดยคำนึงถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและอีคอมเมิร์ซ กฎระเบียบดังกล่าวช่วยปรับปรุงกระบวนการเรียกคืนสินค้าเพื่อความปลอดภัย และกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับการติดฉลากและการประเมินความเสี่ยง เผยแพร่ครั้งแรกใน ราชกิจจานุเบกษาของสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 23 พฤษภาคม 2023 และบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 12 มิถุนายน 2023- GPSR เข้ามาแทนที่อย่างเป็นทางการ เจนคำสั่งด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSD) เมื่อวันที่ 13 ธันวาคม 2024ขณะนี้ ธุรกิจต่างๆ จะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเพื่อให้สามารถขายสินค้าในสหภาพยุโรปต่อไปได้

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง GPSR และ GPSD

ความต้องการ จีเอสอาร์ จีพีเอสดี
ผู้รับผิดชอบ ผู้ผลิต ผู้นำเข้า ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตาม ไม่ชัดเจน
การติดฉลาก ประเภทของผลิตภัณฑ์ หมายเลขชุด ข้อมูลผู้ผลิต คำเตือน ความเหมาะสมตามวัย รายละเอียดผู้ผลิต หมายเลขล็อต คำเตือน
เอกสารประกอบ เอกสารทางเทคนิค คำแนะนำ รายงานการทดสอบ คำแนะนำ, รายงานการทดสอบ
การสื่อสาร ส่วนโทรศัพท์, อีเมล์, เว็บไซต์ ไม่ระบุ
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ โดยทั่วไปจำเป็น โดยทั่วไปจำเป็น

สินค้าที่ได้รับความคุ้มครองจาก GPSR

GPSR มีผลใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคทั้งหมด เว้นแต่จะมีกฎระเบียบเฉพาะตามภาคส่วนซึ่งรวมถึง:

  • อุปกรณ์ตกแต่งรถยนต์
  • เสื้อผ้า รองเท้า และเครื่องประดับ
  • DIY, เครื่องมือ, ฮาร์ดแวร์ และงานสวน
  • ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
  • อุปกรณ์สำหรับบ้านและสำนักงาน
  • สินค้าในครัวเรือน เครื่องครัว และเฟอร์นิเจอร์
  • เครื่องประดับและอุปกรณ์เสริม
  • ผลิตภัณฑ์ดูแลร่างกายและความงาม
  • สินค้าสำหรับสัตว์เลี้ยง
  • อุปกรณ์กีฬาและกิจกรรมกลางแจ้ง
  • ของเล่นและสินค้าสำหรับเด็ก

ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้ใน §3(13):

  • ผู้ผลิต
  • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
  • ผู้นำเข้า
  • ตัวแทนจำหน่าย
  • ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า

ผู้ผลิตอาจตั้งชื่อ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ในสหภาพยุโรปในฐานะจุดติดต่อของหน่วยงานกำกับดูแลตลาด GPSR กำหนดภาระผูกพันที่ชัดเจนสำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจต่างๆ ในการรักษามาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ความรับผิดชอบของผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดบทบาทและความรับผิดชอบสำหรับผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้:

  • ผู้ผลิต:นิติบุคคลที่ผลิตหรือมีผลิตภัณฑ์ที่ถูกออกแบบและผลิตขึ้นภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตน มีหน้าที่รับผิดชอบในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ก่อนที่จะเข้าสู่ตลาด ซึ่งรวมถึงการดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างครอบคลุมและการบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิค สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบอื่นๆ ของการขายทางไกล) อาจมีผู้นำเข้าที่ขายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาให้กับผู้จัดจำหน่ายที่นำผลิตภัณฑ์มาเสนอขายทางออนไลน์

  • ผู้นำเข้า:ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายแบบปลีกภายในสหภาพยุโรปจะวางจำหน่ายในตลาดโดยผู้นำเข้าภายในสหภาพยุโรป ผู้นำเข้าจะรับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4 เว้นแต่ผู้ผลิตจะแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเพื่อปฏิบัติหน้าที่ดังกล่าว บริษัทที่นำเข้าผลิตภัณฑ์จากประเทศที่อยู่นอกสหภาพยุโรปต้องตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรปหรือไม่ ผู้นำเข้าจำเป็นต้องแน่ใจว่าผู้ผลิตได้ปฏิบัติตามภาระผูกพัน และต้องเก็บสำเนาคำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปและเอกสารทางเทคนิคไว้เป็นระยะเวลาที่กำหนด

  • ตัวแทนจำหน่าย:สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบอื่นๆ ของการขายทางไกล) อาจมีผู้นำเข้าที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับผู้จัดจำหน่ายซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ไปเสนอขายทางออนไลน์ ผู้จัดจำหน่ายควรตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์มีเครื่องหมายรับรองตามที่กำหนดและมีเอกสารและคำแนะนำที่จำเป็นมาด้วย

  • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต:ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ตามพระราชบัญญัติของสหภาพยุโรปในนามของผู้ผลิตเกี่ยวกับงานเฉพาะ เช่น การบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคและการให้ความร่วมมือกับหน่วยงานตรวจสอบตลาดหากผู้ผลิต (ไม่ว่าจะอยู่ภายในหรืออยู่นอกสหภาพยุโรป) ได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อดำเนินการงานเฉพาะภายใต้มาตรา 4 ตัวแทนดังกล่าวจะรับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4

  • ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า:บริษัทต่างๆ ที่ให้บริการด้านการจัดเก็บสินค้า บรรจุภัณฑ์ และการจัดส่ง โดยไม่ต้องเป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์ ถือเป็นผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อในกรณีที่ไม่มีการจัดตั้งผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจอื่นภายในสหภาพยุโรป ผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องแน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม GPSR

  • ผู้ดำเนินการตลาดออนไลน์:แพลตฟอร์มดิจิทัลที่อำนวยความสะดวกในการขายผลิตภัณฑ์จะต้อง ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gateกำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับหน่วยงานของสหภาพยุโรป และรับรองการปฏิบัติตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ เจ้าหน้าที่ยังต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วในการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยเมื่อได้รับแจ้ง


การลงทะเบียนตลาดออนไลน์

มาตรา 22 ของ GPSR แนะนำข้อกำหนดใหม่สำหรับตลาดออนไลน์ ผู้ให้บริการร้านค้าออนไลน์และตลาดดิจิทัลอื่นๆ จะต้อง:

ตลาดยังต้องให้ความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็วและป้องกันไม่ให้เกิดการละเมิดซ้ำ

การขายระยะไกล ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจ และตัวแทนที่ได้รับอนุญาต

GPSR มีบทบัญญัติสำหรับการขายทางไกลที่บังคับใช้กับผู้ให้บริการออนไลน์ ผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องลงทะเบียนบน พอร์ทัลประตูความปลอดภัยผู้ให้บริการออนไลน์ของผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย GPSR ยังต้องปฏิบัติตามภาระผูกพันด้านข้อมูลสำหรับผู้บริโภค ตามมาตรา 19 ของข้อบังคับ รายละเอียดเกี่ยวกับผู้ผลิต (ชื่อหรือชื่อทางการค้า) หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป ของผู้ผลิต ตลอดจนข้อมูลการระบุผลิตภัณฑ์ (รวมถึงภาพผลิตภัณฑ์) และคำเตือนหรือข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ จะต้องมีอยู่ในเว็บไซต์ที่นำเสนอ (อินเทอร์เฟซออนไลน์)

เพื่อเพิ่มความรับผิดชอบ GPSR กำหนดให้ผู้ผลิตที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปต้องแต่งตั้งผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด ซึ่งอาจเป็นผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย หรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตที่อยู่ในสหภาพยุโรปก็ได้

ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบในเรื่องดังต่อไปนี้:

  • การจัดเก็บและบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์
  • ให้ความร่วมมือกับหน่วยงานตรวจสอบตลาดสหภาพยุโรป
  • ทำหน้าที่เป็นจุดติดต่ออย่างเป็นทางการสำหรับการสอบถามเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

หากผู้ผลิตที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปไม่ได้กำหนดผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป ผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายจะถือเป็นผู้รับผิดชอบทางกฎหมายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติ

การประเมินความเสี่ยงและความปลอดภัย

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องดำเนินการอย่างละเอียดถี่ถ้วน การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ของตนกระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินปัจจัยต่างๆ รวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ บรรจุภัณฑ์ และปฏิสัมพันธ์ที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ การใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสามารถช่วยในการประเมินนี้ได้ ผลการค้นพบจะต้องมีการบันทึกอย่างละเอียดและต้องเปิดเผยให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดทราบเมื่อได้รับการร้องขอ การละเลยการประเมินความเสี่ยงที่เหมาะสมอาจนำไปสู่ผลที่ร้ายแรง เช่น การปรับ การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ หรือการจำกัดการเข้าถึงตลาด

เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไปภายใต้มาตรา 5 ของ GPSR ("ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจต้องวางหรือทำให้มีเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยเท่านั้น") ผู้ผลิตมีหน้าที่ประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของการวิเคราะห์ความเสี่ยงภายใน โดยจะประเมินด้านต่างๆ เช่น ลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ บรรจุภัณฑ์ และปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์อื่นๆอาจใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสำหรับการประเมินนี้

การวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในและรายการมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องถือเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ การประเมินความเสี่ยงนี้ต้องมีการบันทึกและต้องเปิดเผยต่อหน่วยงานกำกับดูแลตลาดเมื่อได้รับการร้องขอ การไม่ดำเนินการประเมินอย่างเหมาะสมอาจส่งผลให้ได้รับโทษ การเรียกคืนสินค้า หรือข้อจำกัดในการเข้าถึงตลาด

ข้อกำหนดการติดฉลาก

เพื่อปรับปรุงความโปร่งใสและความปลอดภัยของผู้บริโภค GPSR จึงกำหนดข้อกำหนดเฉพาะ ข้อกำหนดการติดฉลาก. สินค้าจะต้องแสดง:

  • ชื่อผู้ผลิต ชื่อทางการค้าที่จดทะเบียน และรายละเอียดการติดต่อ
  • ข้อมูลอ้างอิงสำหรับการติดตามผลิตภัณฑ์ เช่น หมายเลขชุดหรือหมายเลขซีเรียล
  • คำเตือนด้านความปลอดภัยในภาษาที่ผู้บริโภคในตลาดเป้าหมายสามารถเข้าใจได้ง่าย

นอกจากนี้ กฎระเบียบยังสนับสนุนการใช้ฉลากดิจิทัลและรหัส QR เพื่อให้มีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดและคำแนะนำด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม

บทบัญญัติการเปลี่ยนผ่าน

GPSR ใช้กับ สินค้าทั้งหมดที่อยู่ในขอบเขต ที่วางจำหน่ายในตลาดตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2024 การนำผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย Directive 2001/95/EC วางจำหน่ายในตลาด ซึ่งสอดคล้องกับ Directive ดังกล่าวและวางจำหน่ายก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2024 จะต้องไม่ได้รับการขัดขวางจากประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรป

การเฝ้าระวังตลาดและการลงโทษที่เข้มงวดยิ่งขึ้น

เพื่อให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตาม GPSR เสริมความแข็งแกร่งการเฝ้าระวังตลาด มาตรการและปรับบทลงโทษให้สอดคล้องกันทั่วทั้งประเทศสมาชิก บริษัทต่างๆ ต้องเผชิญกับภาระผูกพันที่เข้มงวดยิ่งขึ้นในการรายงานอุบัติเหตุร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของตนภายในสองวันทำการ และนำขั้นตอนการเรียกคืนที่มีประสิทธิผลมาใช้เมื่อจำเป็น

การเตรียมพร้อมสำหรับ GPSR: สิ่งที่บริษัทต่างๆ ต้องทำ

เพื่อปรับตัวให้เข้ากับ GPSR ธุรกิจควรทำสิ่งต่อไปนี้:

บทสรุป

GPSR ถือเป็นก้าวสำคัญในการเปลี่ยนแปลงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป โดยมุ่งแก้ไขปัญหาการค้าและเทคโนโลยีสมัยใหม่ โดยการกำหนดให้มีการประเมินความเสี่ยงอย่างเข้มงวดและผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจต้องรับผิดชอบมากขึ้น กฎระเบียบดังกล่าวจึงสร้างสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้บริโภคและกรอบการทำงานที่คาดเดาได้มากขึ้นสำหรับธุรกิจ

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:

ติดต่อ EaseCert