การรับรอง GPSR

ข้อบังคับ (EU) 2023/988 หรือที่เรียกว่าข้อบังคับทั่วไปว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (General Product Safety Regulation หรือ GPSR) กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่จำหน่ายใน EU โดยข้อบังคับดังกล่าวเข้ามาแทนที่ข้อบังคับ 2001/95/EC และกำหนดความรับผิดชอบใหม่สำหรับผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ และตลาดออนไลน์ในการรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ขอบเขตของ GPSR

มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2567 เป็นต้นไป GPSR ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ทุกชนิด วางไว้ในตลาดสหภาพยุโรป โดยไม่คำนึงถึงช่องทางการขาย ซึ่งครอบคลุมทั้งร้านค้าจริงและแพลตฟอร์มออนไลน์ GPSR มีผลใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรป ยกเว้นหมวดหมู่เฉพาะ เช่น ผลิตภัณฑ์ยา นอกจากนี้ ยังกำหนดให้ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งและตลาดออนไลน์ต้องรับผิดชอบด้านความปลอดภัย โดยต้องแน่ใจว่าทุกภาคส่วนในห่วงโซ่อุปทานต้องรับผิดชอบ ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในข้อบังคับด้านความปลอดภัยอื่นๆ ของสหภาพยุโรปอยู่แล้วอาจได้รับการยกเว้นจากข้อกำหนด GPSR บางส่วนหรือทั้งหมด

ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้ใน §3(13):

  • ผู้ผลิต
  • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
  • ผู้นำเข้า
  • ตัวแทนจำหน่าย
  • ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า

ผู้ประกอบการเศรษฐกิจนอกสหภาพยุโรป (เช่น สหรัฐอเมริกา, อังกฤษ, แคนาดา, สวิตเซอร์แลนด์, ออสเตรเลีย หรือ จีน) อาจแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรปให้เป็นจุดติดต่อสำหรับ เจ้าหน้าที่เฝ้าระวังตลาด- GPSR กำหนดภาระผูกพันที่ชัดเจนสำหรับผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจต่างๆ ในการรักษามาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ความรับผิดชอบของผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดบทบาทและความรับผิดชอบสำหรับผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้:

  • ผู้ผลิต:นิติบุคคลที่ผลิตหรือมีผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบและผลิตภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตน มีหน้าที่รับผิดชอบในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ก่อนที่จะเข้าสู่ตลาด ซึ่งรวมถึงการดำเนินการอย่างครอบคลุม การประเมินความเสี่ยง และการบำรุงรักษา เอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบการขายระยะไกลอื่นๆ) อาจมีผู้นำเข้าที่ขายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาให้กับตัวแทนจำหน่ายที่นำผลิตภัณฑ์มาเสนอขายทางออนไลน์

  • ผู้นำเข้า:ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายแบบปลีกภายในสหภาพยุโรปจะวางจำหน่ายในตลาดโดยผู้นำเข้าภายในสหภาพยุโรป ผู้นำเข้าจะรับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4 เว้นแต่ผู้ผลิตจะแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเพื่อปฏิบัติหน้าที่ดังกล่าว บริษัทที่นำเข้าผลิตภัณฑ์จากประเทศที่อยู่นอกสหภาพยุโรปต้องตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรปหรือไม่ ผู้นำเข้าจำเป็นต้องแน่ใจว่าผู้ผลิตได้ปฏิบัติตามภาระผูกพัน และต้องเก็บสำเนาคำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปและเอกสารทางเทคนิคไว้เป็นระยะเวลาที่กำหนด
  • ตัวแทนจำหน่าย:สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบอื่นๆ ของการขายทางไกล) อาจมีผู้นำเข้าที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาผลิตภัณฑ์ให้กับผู้จัดจำหน่ายซึ่งจะนำผลิตภัณฑ์ไปเสนอขายทางออนไลน์ ผู้จัดจำหน่ายควรตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์มีเครื่องหมายรับรองตามที่กำหนดและมีเอกสารและคำแนะนำที่จำเป็นมาด้วย
  • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต:ที่ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ตามพระราชบัญญัติของสหภาพยุโรปในนามของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าเกี่ยวกับงานเฉพาะ เช่น การบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคและการให้ความร่วมมือกับหน่วยงานตรวจสอบตลาดหากผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า (ไม่ว่าจะอยู่ภายในหรืออยู่นอกสหภาพยุโรป) ได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อดำเนินการตามภารกิจเฉพาะภายใต้มาตรา 4 ตัวแทนดังกล่าวจะรับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4
  • ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า:บริษัทที่ให้บริการด้านการจัดเก็บสินค้า บรรจุภัณฑ์ และการจัดส่ง โดยไม่ต้องเป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์ ถือเป็นผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ ในกรณีที่ไม่มีการจัดตั้งผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจอื่นภายในสหภาพยุโรป ผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องรับรองว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม GPSR

  • ผู้ดำเนินการตลาดออนไลน์:แพลตฟอร์มดิจิทัลที่อำนวยความสะดวกในการขายผลิตภัณฑ์จะต้อง ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gateกำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับหน่วยงานของสหภาพยุโรป และรับรองการปฏิบัติตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ นอกจากนี้ เจ้าหน้าที่ยังต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วในการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยเมื่อได้รับแจ้ง

การลงทะเบียนตลาดออนไลน์

มาตรา 22 ของ GPSR แนะนำข้อกำหนดใหม่สำหรับตลาดออนไลน์ ผู้ให้บริการร้านค้าออนไลน์และตลาดดิจิทัลอื่นๆ จะต้อง:

  • ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate
  • กำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับหน่วยงานสหภาพยุโรป
  • รับประกันว่าเป็นไปตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ตลาดยังต้องให้ความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็วและป้องกันไม่ให้เกิดการละเมิดซ้ำ

การขายระยะไกล ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจ และตัวแทนที่ได้รับอนุญาต

GPSR มีบทบัญญัติสำหรับการขายทางไกลที่บังคับใช้กับผู้ให้บริการออนไลน์ ผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องลงทะเบียนบน พอร์ทัลประตูความปลอดภัยผู้ให้บริการออนไลน์ของผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย GPSR ยังต้องปฏิบัติตามภาระผูกพันด้านข้อมูลสำหรับผู้บริโภค ตามมาตรา 19 ของข้อบังคับ รายละเอียดเกี่ยวกับผู้ผลิต (ชื่อหรือชื่อทางการค้า) หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป ของผู้ผลิต ตลอดจนข้อมูลการระบุผลิตภัณฑ์ (รวมถึงภาพผลิตภัณฑ์) และคำเตือนหรือข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ จะต้องมีอยู่ในเว็บไซต์ที่นำเสนอ (อินเทอร์เฟซออนไลน์)

ผู้นำเข้าที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป เช่น ผู้ที่มาจากสหรัฐอเมริกา สหราชอาณาจักร สวิตเซอร์แลนด์ แคนาดา ออสเตรเลีย หรือจีน จะต้องปฏิบัติตาม GPSR เช่นกัน รวมถึงการแต่งตั้งผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป ซึ่งอาจเป็นผู้นำเข้า ผู้จัดจำหน่าย หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต-

ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบในเรื่องดังต่อไปนี้:

หากผู้ผลิตที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปไม่ได้กำหนดผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามจะรับผิดชอบทางกฎหมายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติ

การประเมินความเสี่ยงและความปลอดภัย

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องดำเนินการอย่างละเอียดถี่ถ้วน การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ของตนกระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินปัจจัยต่างๆ รวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ บรรจุภัณฑ์ และปฏิสัมพันธ์ที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์อื่นๆ การใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสามารถช่วยในการประเมินนี้ได้ ผลการค้นพบจะต้องมีการบันทึกอย่างละเอียดและต้องเปิดเผยให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดทราบเมื่อได้รับการร้องขอ การละเลยการประเมินความเสี่ยงที่เหมาะสมอาจนำไปสู่ผลที่ร้ายแรง เช่น การปรับ การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ หรือการจำกัดการเข้าถึงตลาด

เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไปภายใต้มาตรา 5 ของ GPSR ("ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจต้องวางหรือทำให้มีเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยเท่านั้น") ผู้ผลิตมีหน้าที่ประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของการวิเคราะห์ความเสี่ยงภายใน โดยจะประเมินในแง่มุมต่างๆ เช่น ลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ ส่วนประกอบ บรรจุภัณฑ์ และปฏิสัมพันธ์กับผลิตภัณฑ์อื่นๆ อาจใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสำหรับการประเมินนี้

การวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในและรายการมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องถือเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ การประเมินความเสี่ยงนี้ต้องมีการบันทึกและต้องเปิดเผยต่อหน่วยงานกำกับดูแลตลาดเมื่อได้รับการร้องขอ การไม่ดำเนินการประเมินอย่างเหมาะสมอาจส่งผลให้ได้รับโทษ การเรียกคืนสินค้า หรือข้อจำกัดในการเข้าถึงตลาด

ข้อกำหนดการติดฉลาก

เพื่อปรับปรุงความโปร่งใสและความปลอดภัยของผู้บริโภค GPSR จึงกำหนดข้อกำหนดเฉพาะ ข้อกำหนดการติดฉลาก. สินค้าจะต้องแสดง:

  • ชื่อผู้ผลิต ชื่อทางการค้าที่จดทะเบียน และรายละเอียดการติดต่อ
  • ข้อมูลอ้างอิงสำหรับการติดตามผลิตภัณฑ์ เช่น หมายเลขชุดหรือหมายเลขซีเรียล
  • คำเตือนด้านความปลอดภัยในภาษาที่ผู้บริโภคในตลาดเป้าหมายสามารถเข้าใจได้ง่าย

นอกจากนี้ กฎระเบียบยังสนับสนุนการใช้ฉลากดิจิทัลและรหัส QR เพื่อให้มีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดและคำแนะนำด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม

การเฝ้าระวังตลาดและบทลงโทษ

เพื่อเสริมสร้างการคุ้มครองผู้บริโภค GPSR ได้ปรับปรุง การเฝ้าระวังตลาด กลไกทั่วทั้งประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปโดย:

  • กำหนดให้ผู้ประกอบกิจการด้านเศรษฐกิจต้องรายงานเหตุการณ์ร้ายแรงเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้องภายใน 2 วันทำการ
  • ส่งเสริมความร่วมมือระหว่างหน่วยงานระดับชาติผ่านแพลตฟอร์มเช่น EU Safety Gate
  • การกำหนดมาตรฐานบทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม ซึ่งอาจรวมถึงค่าปรับจำนวนมากหรือการห้ามจำหน่ายผลิตภัณฑ์

บทบัญญัติการเปลี่ยนผ่าน

GPSR ใช้กับ สินค้าทั้งหมดที่อยู่ในขอบเขต ที่วางจำหน่ายในตลาดตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2024 การนำผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย Directive 2001/95/EC วางจำหน่ายในตลาด ซึ่งสอดคล้องกับ Directive ดังกล่าวและวางจำหน่ายก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2024 จะต้องไม่ได้รับการขัดขวางจากประเทศสมาชิกของสหภาพยุโรป

บทบาทของ EaseCert ในการอำนวยความสะดวกในการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

การนำทางผ่านความซับซ้อนของข้อกำหนด GPSR อาจเป็นเรื่องท้าทายสำหรับธุรกิจ EaseCert นำเสนอบริการที่ครอบคลุมเพื่อช่วยให้บริษัทต่างๆ ปฏิบัติตามข้อกำหนด GPSR ได้ขอบเขตการบริการของเราประกอบด้วย:

  • การสนับสนุนการประเมินความเสี่ยง:ช่วยเหลือผู้ผลิตในการดำเนินการรายละเอียด การวิเคราะห์ความเสี่ยง และการประเมินความปลอดภัยเพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด

  • ความช่วยเหลือด้านเอกสาร:แนะนำการจัดเตรียมและบำรุงรักษาสิ่งที่จำเป็น เอกสารทางเทคนิคและคำประกาศความสอดคล้อง-

  • บริการตัวแทนที่ได้รับอนุญาต: ทำหน้าที่เป็นสำนักงานในสหภาพยุโรป ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต สำหรับผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป เพื่อให้แน่ใจว่ามีการเชื่อมโยงที่เชื่อถือได้กับหน่วยงานตรวจสอบตลาด

  • การรับรอง GPSR: การให้บริการ การรับรองผลิตภัณฑ์ตามสั่ง เพื่อช่วยให้ธุรกิจสามารถปฏิบัติตามภาระผูกพันภายใต้ GPSR ได้

ด้วยการเป็นพันธมิตรกับ EaseCert บริษัทต่างๆ จะสามารถนำทางตามกรอบกฎระเบียบได้อย่างมั่นใจ และมั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขาปลอดภัย เป็นไปตามข้อกำหนด และพร้อมสำหรับตลาดสหภาพยุโรป

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR: