AB Uyumluluğu için Kimyasal Testler: REACH, RoHS ve KOK'ların Açıklaması
AB kimyasal madde uyumluluğu üç temel üzerine kuruludur: REACH Yönetmeliği (EC) No 1907/2006, RoHS Direktifi 2011/65/AB, Ve Kalıcı Organik Kirleticiler Yönetmeliği (AB) 2019/1021. Bunlar örtüşüyor, ancak farklı amaçlara hizmet ediyorlar. Bu kılavuz Her bir yasanın ne gerektirdiğini, testin ne zaman gerekli olduğunu, risk tabanlı bir planın nasıl oluşturulacağını ve hangilerinin... belgeler Yetkililer ve pazar yerleri, sevkiyat yapmadan önce sizden beklentilerde bulunur. Pratik kapsam belirleme veya hızlı bir eksiklik incelemesi için her zaman şunları yapabilirsiniz: bize Ulaşın.
1. Yasal Kapsamınızı Bilin: REACH, RoHS, POP'lar
- ULAŞMAK Kimyasalları genel olarak düzenler. Nihai ürünler için en önemli iki alan şunlardır: SVHC Aday Listesi Ürün başına ağırlıkça %0,1 veya üzeri vergiler ve Ek XVII kısıtlamaları Belirli maddelerin tanımlanmış kullanım alanlarında yasaklanması veya sınırlandırılması. Herhangi bir bileşen maddede %0,1 veya daha yüksek oranda SVHC (Çok Tehlikeli Madde) bulunuyorsa, Madde 33 bildirimi geçerlidir ve ayrıca bir bildirime de ihtiyacınız olabilir. SCIP bildirimi AB atık yönetmelikleri kapsamında.
- RoHS Elektrikli ve elektronik ekipmanlar (EEE) için geçerlidir. Kurşun, cıva, kadmiyum, altı değerlikli krom, PBB, PBDE ve dört ftalat için homojen malzeme limitleri belirler. Teknik dokümantasyon, EN IEC 63000'e göre tedarikçi kanıtlarını, taramayı ve hedefli testleri birleştiren özenli bir yaklaşımı izlemelidir.
- POP'lar Maddelerde, karışımlarda ve ürünlerde kalıcı organik kirleticileri yasaklar veya kısıtlar. AB pazarına girmeden önce, listelenen maddeler ve konsantrasyon eşikleri için yönetmeliğin eklerini mutlaka kontrol edin.
Bir ürünü AB pazarına sunmak, sadece test etmekten daha fazlasını gerektirir. Yapılandırılmış bir yaklaşım, izlenebilirlik ve teknik dokümantasyondan etiketlemeye ve pazara hazır olmaya kadar yasal uyumluluğu sağlamaya yardımcı olur. Bu konuda size yardımcı olmak için, tüm sürecin pratik bir özetini oluşturduk. Kılavuzu burada görüntüleyebilirsiniz: AB'de Yeni Bir Ürün Lansmanı (2026 Sürümü).
2. Testin Ne Zaman Gerekli Olduğuna Karar Verin
Testler, yasal uyumlulukta en değerli araçlardan biridir çünkü ürününüzün yasal güvenlik gereksinimlerini karşıladığına dair bağımsız, üçüncü taraf bir onay sağlar. Tedarikçi incelemesinden sonra risk veya belirsizlik devam ettiğinde veya yeni veya değiştirilmiş AB limitleri malzemelerinizi etkilediğinde Komisyon laboratuvar testleri yaptırır. Tipik tetikleyiciler arasında ftalat veya PAH'ların muhtemel olduğu yumuşak PVC veya elastomerler, bromlu alev geciktiricilerin muhtemel olduğu geri dönüştürülmüş siyah plastikler, kaplamalı baskılı ciltle temas eden tekstiller veya RoHS metallerinin ve kısıtlanmış ftalatların doğrulanması gereken EEE yer alır. Ürünün risk kategorisi ne kadar yüksekse, o kadar fazla test önerilir (örneğin, oyuncaklar, Gıda ile temas eden malzemeler ve elektrikli ekipmanlar, potansiyel güvenlik etkileri nedeniyle daha sıkı beklentilere tabidir.
3. Riske Dayalı Bir Test Planı Oluşturun
Malzeme listesini, yüzey işlemlerini ve temas türlerini haritalandırın. Bir rapor seti, bir ürün ailesi için kapsamı haklı çıkaracak şekilde, malzeme, kalınlık, renklendirici ve yüzey işlemine göre en kötü durum varyantlarını seçin. Analizleri yasal yükümlülüklerle uyumlu hale getirin: REACH için SVHC taraması ve Ek XVII hedefleri, RoHS için Ek II limitleri, ilgili yerlerde listelenen POP'lar. Daha fazla bilgi için web sitemizi ziyaret edin. risk analizi kılavuzu.
4. Riske Uygun Yöntemler Seçin
Önce tarama, sonra doğrulama yapın. XRF, homojen malzeme düzeyinde RoHS metalleri ve halojen işaretleri için etkilidir. Metaller için ICP-MS veya ICP-OES, ftalatlar, PAH'lar veya alev geciktiriciler gibi organik maddeler için GC-MS veya LC-MS ile doğrulama yapın.Kaplamalı tekstil ürünleri, yapıştırıcılar ve mürekkepler için, ekstraksiyon koşullarının matrise ve yasal sınıra uygun olduğundan emin olun.
5. Örnekleme, Kimlik Tespiti ve Muhafaza Zinciri
Örnekleme planını, örnekleri kimin seçtiğini ve parti veya üretim tarihini kaydedin. Sonuçların sattığınız ürünlerle eşleşmesi için fotoğrafları ve parça kimliklerini test edilen parçalarla ilişkilendirin. Kayıtlarınızda temiz bir iz bırakın. teknik dosya, tedarikçi dahil bildirimler, Sürüm kontrolü ve her türlü sapma veya yeniden test.
6. REACH Temelleri: SVHC, Ek XVII, SCIP
Kontrol edin Aday Listesi Her güncellemede, tedarikçi beyanlarını ve tarama işlemlerini gerektiği gibi yenileyin. Karmaşık bir üründeki herhangi bir bileşen, ağırlıkça %0,1 veya daha yüksek oranda SVHC (Çok Tehlikeli Madde) içeriyorsa, profesyonel alıcıları bilgilendirin, tüketicilere 45 gün içinde talep üzerine bilgi verin ve değerlendirme yapın. SCIP Görevler. Kısıtlamalar için, kapsam ve limitleri doğrulayın. Ek XVII. Mikroplastik kısıtlaması gibi daha yeni önlemleri göz önünde bulundurun. (AB) 2023/2055 Yönetmeliği Gerektiğinde.
7. RoHS Durum Tespiti ve EN IEC 63000
EEE için, aşağıdakileri yansıtan bir dokümantasyon dosyası oluşturun: EN IEC 63000: Tedarikçi malzeme verileri, risk taraması, hedefli doğrulamalar ve test etmediğiniz hususların gerekçesi. Sınırlamalar, ürünlerin tamamında değil, homojen malzemelerde geçerlidir. Hazır olduğunuzda, hazırlıklarınızı yapın. AB Uy conformity Beyanı referans verme Direktif 2011/65/AB ve geçerli olabilecek tüm istisnalar.
8. POP Kontrolleri
İncele POP'lar ekleri Listelenen maddeler için, örneğin bazı PBDE'ler ve SCCP'ler gibi. Listelenen bir kalıcı organik kirletici (POP), bir maddede, karışımda veya üründe konsantrasyon sınırının üzerinde bulunuyorsa, özel bir istisna uygulanmadığı sürece ürün piyasaya sürülemez. Geri dönüştürülmüş akışları ve siyah plastikleri dikkatlice test edin.
9. Lansmandan Sonra Uyumluluğu Sürdürün
Tedarikçiler veya formülasyonlar değiştiğinde dosyayı güncelleyin, ECHA güncellemelerini takip edin ve olay raporlarını izleyin. Bir güvenlik riski ortaya çıkarsa, ürünlerin piyasadan çekilmesi veya ilgili mercilerce bildirilmesi gerekebilir. AB Güvenlik Kapısı. Elektrikli ürünler için, ilgili mevzuat kapsamındaki kayıtlarınızı güncel tutunuz. WEEE sistemi. Almanya'da satılan ürünler için lütfen şunlara dikkat edin: LUCID Ambalaj Kayıt Defterine kaydolun (Tüm tüketici ambalajları için) ve Alman Ambalaj Yasası (VerpackG) uyarınca gerekli olduğu şekilde kaydınızı güncel tutun. Ürün etiketlemesi de her zaman AB kurallarına uygun olmalıdır (tam kılavuzumuza bakın). (GPSR uyumluluğu için etiketleme gereksinimleri). Bunlar ürün güvenliğinden ayrı yasal yükümlülüklerdir, ancak aynı titizlikle uygulanırlar ve devam eden uyumluluk rutininizin bir parçası olmalıdırlar.
Sıkça Sorulan Sorular
AB'de hangi kimyasal güvenlik yasaları geçerlidir?
Gıda dışı tüketici ürünlerinin çoğu için temel kimyasal düzenlemeler şunlardır: ULAŞMAK, RoHS (elektrikli ürünler için) ve POP'lar. Bu yasalar, AB pazarına sunulan ürünlerdeki belirli tehlikeli maddeleri sınırlandırır veya yasaklar.
Her ürünü kimyasal madde açısından test etmem gerekiyor mu?
Hayır. Testler, malzeme riskine göre yapılmalıdır. Yumuşak plastikler, geri dönüştürülmüş malzemeler, kaplamalar, yapıştırıcılar veya elektronik bileşenler kullanıyorsanız, REACH, RoHS veya POP'larla uyumluluğu doğrulamak için test yaptırmanız gerekebilir. Ürününüze ve malzemelerinize özel, riske dayalı test planlaması sunuyoruz.
REACH SVHC ve Ek XVII gereklilikleri nelerdir?
REACH kapsamında takip etmeniz gerekmektedir. Çok Yüksek Derecede Endişe Verici Maddeler (SVHC'ler) Eğer herhangi bir bileşen %0,1 (ağırlık/ağırlık) veya daha yüksek oranda içeriyorsa, bunu da kontrol etmelisiniz. Ek XVII Kısıtlı maddeler ve kullanımlar için. Eşik değerin üzerinde bir SVHC mevcutsa, SCIP bildirimi Gerekli olabilir.
RoHS ne zaman geçerlidir ve sınırları nelerdir?
RoHS, AB'de satılan elektrikli ve elektronik ekipmanlar için geçerlidir. Kurşun, cıva, kadmiyum, krom VI ve bazı alev geciktiriciler ve ftalatlar gibi maddeleri kısıtlar. RoHS testleri homojen malzemeler üzerinde yapılmalıdır. Tam limitler aşağıda listelenmiştir. Direktif 2011/65/AB.
RoHS uyumluluğunu doğru şekilde nasıl belgeleyebilirim?
EN IEC 63000 standardını kullanın. Bu, tedarikçi beyanlarını, tarama verilerini ve test sonuçlarını toplamak anlamına gelir. Dosya, ürün kimliğinize doğrudan bağlanmalı ve imzalı bir belgeyle desteklenmelidir. Uy conformity Beyanı. Dosyayı denetim hazırlığı için yapılandırmanıza yardımcı olabiliriz.
Kimyasal test raporunda neler yer almalıdır?
ISO/IEC 17025 raporları talep edin. Bu raporlarda yöntemler, limitler, birimlerle birlikte sonuçlar, tarihler, yetkilendirme, model tanımlaması ve varsa ölçüm belirsizliği gösterilmelidir. Net fotoğraflar ve etiket referansları, raporu Uygunluk Beyanınızla ilişkilendirmeye yardımcı olur.
Güvenlik Bilgi Formlarına (SDS) ihtiyacım var mı?
Evet, ürününüz kaplamalar, mürekkepler, yapıştırıcılar, piller veya tekstil apreleri gibi maddeler veya karışımlar içeriyorsa. SDS (Önceki adıyla MSDS) 16 bölümlü AB formatına uygun olmalı ve risk analizinizi desteklemelidir. Bunlar, aşağıdakilerin bir parçasıdır: teknik dosya.
Kimyasal güvenlik kurallarına uymadığım takdirde ne olur?
Ürünler gümrükte bloke edilebilir, çevrimiçi platformlardan kaldırılabilir veya geri çağrılabilir. İhlaller için para cezaları veya yasaklar uygulanabilir. Bu sorunlardan kaçınmak için, ürünlerinizin güvenli olduğundan emin olun. dokümantasyon Tamamlanmış ve günceldir. Uyumluluk eksikliklerini belirlemenize ve gidermenize yardımcı olabiliriz.