AB uyumluluğu için kimyasal test: Reach, ROHS ve POPS açıklandı
AB kimyasal uyumluluğu üç temele dayanmaktadır: REACH Yönetmeliği (EC) No 1907/2006, RoHS Direktifi 2011/65/EU, Ve POP Yönetmeliği (AB) 2019/1021. Birbirleriyle örtüşüyorlar, ancak farklı amaçlara hizmet ediyorlar. Bu kılavuz her yasanın neyi gerektirdiğini, testin ne zaman gerekli olduğunu, risk tabanlı bir planın kapsamının nasıl belirleneceğini ve hangilerinin belgeler Yetkililer ve pazaryerleri, gönderiminizden önce beklentilerinizi karşılar. Pratik bir kapsam belirleme veya hızlı bir boşluk incelemesi için her zaman bize Ulaşın.
1. Yasal Kapsamınızı Bilin: REACH, RoHS, POPs
- ULAŞMAK Kimyasalları genel olarak yönetir. Mamul ürünler için iki alan en önemli olanıdır: SVHC Aday Listesi madde başına ağırlıkça yüzde 0,1 veya üzeri vergiler ve Ek XVII kısıtlamaları Belirli maddelerin tanımlanmış kullanımlarda yasaklanması veya sınırlandırılması. Herhangi bir bileşen maddede %0,1 veya üzerinde bir SVHC mevcutsa, Madde 33 bildirimi geçerlidir ve ayrıca bir SVHC'ye ihtiyacınız olabilir. SCIP bildirimi AB atık kuralları uyarınca.
- RoHS Elektrikli ve elektronik ekipmanlar (EEE) için geçerlidir. Kurşun, cıva, kadmiyum, altı değerlikli krom, PBB, PBDE ve dört ftalat için homojen malzeme limitleri belirler. Teknik dokümantasyon, tedarikçi kanıtlarını, taramayı ve hedefli testleri bir araya getiren EN IEC 63000 standardına uygun bir durum tespiti yaklaşımını izlemelidir.
- POP'lar Maddeler, karışımlar ve eşyalardaki kalıcı organik kirleticileri yasaklar veya kısıtlar. AB pazarına girmeden önce, listelenen maddeler ve konsantrasyon eşikleri için yönetmeliğin eklerini mutlaka kontrol edin.
Bir ürünü AB pazarına sunmak sadece testten fazlasını gerektirir. Yapılandırılmış bir yaklaşım, izlenebilirlikten teknik dokümantasyona, etiketlemeden pazara hazır hale getirmeye kadar yasal uyumluluğun sağlanmasına yardımcı olur. Bu konuda yardımcı olmak için, tüm sürecin pratik bir özetini oluşturduk. Kılavuza buradan ulaşabilirsiniz: AB'de Yeni Bir Ürünün Piyasaya Sürülmesi (2025 Sürümü).
2. Testin Ne Zaman Gerekli Olduğuna Karar Verin
Test, uyumlulukta en değerli araçlardan biridir çünkü ürününüzün yasal güvenlik gerekliliklerini karşıladığının bağımsız, üçüncü tarafça doğrulanmasını sağlar. Tedarikçi incelemesinden sonra risk veya belirsizlik devam ettiğinde veya yeni ya da değiştirilmiş AB limitleri malzemelerinizi etkilediğinde laboratuvar testleri yaptırın. Tipik tetikleyiciler arasında, ftalat veya PAH'ların olası olduğu yumuşak PVC veya elastomerler, bromlu alev geciktiricilerin olası olduğu geri dönüştürülmüş siyah plastikler, kaplamalı baskılara sahip cilt teması tekstilleri veya RoHS metallerinin ve kısıtlı ftalatların doğrulanması gereken EEE bulunur. Ürünün risk kategorisi ne kadar yüksekse, o kadar fazla test önerilir (örneğin, oyuncaklar, gıda ile temas eden malzemeler ve elektrikli ekipmanlar, potansiyel güvenlik etkileri nedeniyle daha sıkı beklentilere tabidir).
3. Risk Tabanlı Bir Test Planı Oluşturun
Malzeme listesini, yüzey kaplamalarını ve temas tiplerini haritalayın. Malzeme, kalınlık, renklendirici ve yüzey işlemine göre en kötü durum varyantlarını seçin, böylece tek bir rapor seti bir SKU ailesi için kapsamı haklı çıkarabilir. Analizleri yasal yükümlülüklerle uyumlu hale getirin: SVHC taraması ve REACH için Ek XVII hedefleri, RoHS için Ek II sınırları, ilgili yerlerde listelenen POP'lar. Daha fazla bilgi için risk analizi kılavuzu.
4. Riske Uygun Yöntemleri Seçin
Önce tarama, sonra doğrulama kullanın. XRF, homojen malzeme seviyesinde RoHS metalleri ve halojen bayraklar için etkilidir. Metaller için ICP-MS veya ICP-OES, ftalatlar, PAH'lar veya alev geciktiriciler gibi organik maddeler için GC-MS veya LC-MS ile doğrulayın. Kaplamalı tekstiller, yapıştırıcılar ve mürekkepler için, ekstraksiyon koşullarının matrise ve yasal sınırlara uygun olduğundan emin olun.
5.Örnekleme, Kimlik Tespiti ve Gözetim Zinciri
Numune alma planını, numuneleri kimin seçtiğini ve parti veya üretim tarihini kaydedin. Sonuçların sattığınız ürünle eşleşmesi için test edilen parçalara fotoğraf ve parça kimlikleri ekleyin. Temiz bir iz bırakın. teknik dosyatedarikçi dahil beyanlar, sürüm kontrolü ve herhangi bir sapma veya yeniden test.
6. REACH Temelleri: SVHC, Ek XVII, SCIP
Kontrol et Aday Listesi Her güncellemede, tedarikçi beyanlarını ve taramaları gerektiği gibi yenileyin. Karmaşık bir üründeki herhangi bir bileşen madde ağırlıkça %0,1 veya üzeri SVHC içeriyorsa, profesyonel alıcıları bilgilendirin, tüketicilere talep üzerine 45 gün içinde bilgi verin ve değerlendirin. SCIP Görevler. Kısıtlamalar için kapsam ve sınırları doğrulayın Ek XVIIMikroplastik kısıtlaması gibi daha yeni önlemleri göz önünde bulundurun. Yönetmelik (AB) 2023/2055 İlgili olduğu yerde.
7. RoHS Durum Tespiti ve EN IEC 63000
EEE için, aşağıdakileri yansıtan bir belge dosyası oluşturun: EN IEC 63000: Tedarikçi malzeme verileri, risk taraması, hedeflenen onaylar ve test etmediğiniz hususların gerekçeleri. Sınırlar, tüm ürünler için değil, homojen malzemeler için geçerlidir. Hazır olduğunuzda, AB Uygunluk Beyanı referans verme 2011/65/AB Direktifi ve uygulanabilir tüm muafiyetler.
8. POP Kontrolleri
İnceleme POP'ların ekleri Belirli PBDE'ler ve SCCP'ler gibi listelenmiş maddeler için. Listelenmiş bir KOK, bir madde, karışım veya eşyada konsantrasyon sınırının üzerinde bulunuyorsa, belirli bir muafiyet uygulanmadığı sürece ürün piyasaya sunulamaz. Geri dönüştürülmüş akarsuları ve siyah plastikleri dikkatlice test edin.
9. Lansmandan Sonra Uyumluluğu Canlı Tutun
Tedarikçiler veya formüller değiştiğinde dosyayı güncelleyin, ECHA güncellemelerini takip edin ve olay raporlarını izleyin. Bir güvenlik riski ortaya çıkarsa, ürünlerin geri çekilmesi veya ECHA aracılığıyla bildirilmesi gerekebilir. AB Güvenlik KapısıElektrikli ürünler için, aşağıdakiler kapsamında güncel kayıtları koruyun: WEEE sistemi. Almanya'da satılan ürünler için, LUCID Ambalaj Kaydı'na kaydolun (tüm tüketici ambalajları için) ve Alman Ambalaj Yasası (VerpackG) uyarınca gerekli olduğu şekilde kaydınızı güncel tutun. Ürün etiketlemesi de her zaman AB kurallarına uygun olmalıdır (tam kılavuzumuza bakın) (GPSR uyumluluğu için etiketleme gereklilikleri)Bunlar ürün güvenliğinden ayrı yasal yükümlülüklerdir, ancak aynı titizlikle uygulanırlar ve devam eden uyumluluk rutininizin bir parçası olmalıdırlar.
Sıkça Sorulan Sorular
AB'de hangi kimyasal güvenlik yasaları geçerlidir?
Çoğu gıda dışı tüketici ürünü için temel kimyasal düzenlemeler şunlardır: ULAŞMAK, RoHS (elektrikli ürünler için) ve POP'larBu yasalar, AB pazarına sunulan ürünlerdeki belirli tehlikeli maddeleri sınırlandırmakta veya yasaklamaktadır.
Her ürünü kimyasallar açısından test etmem gerekiyor mu?
Hayır. Testler malzeme riskine göre yapılmalıdır. Yumuşak plastikler, geri dönüştürülmüş malzemeler, kaplamalar, yapıştırıcılar veya elektronik bileşenler kullanıyorsanız, REACH, RoHS veya POP'lara uygunluğu doğrulamak için test yaptırmanız gerekebilir. Ürününüze ve malzemelerinize özel, risk bazlı test planlaması sunuyoruz.
REACH SVHC ve Ek XVII gereklilikleri nelerdir?
REACH kapsamında şunları takip etmelisiniz: Çok Yüksek Endişe Veren Maddeler (SVHC'ler) Herhangi bir bileşen %0,1'den fazla a/a içeriyorsa. Ayrıca kontrol etmelisiniz Ek XVII Kısıtlı maddeler ve kullanımlar için. Eşiğin üzerinde bir SVHC mevcutsa, SCIP bildirimi gerekebilir.
RoHS ne zaman uygulanır ve sınırlamaları nelerdir?
RoHS, AB'de satılan elektrikli ve elektronik ekipmanlar için geçerlidir. Kurşun, cıva, kadmiyum, krom VI ve bazı alev geciktiriciler ile ftalatlar gibi maddeleri kısıtlar. RoHS testleri homojen malzemeler üzerinde yapılmalıdır. Tüm limitler aşağıda listelenmiştir: 2011/65/AB Direktifi.
RoHS uyumluluğunu nasıl doğru bir şekilde belgelendirebilirim?
EN IEC 63000 standardını kullanın. Bu, tedarikçi beyanlarının, tarama verilerinin ve test sonuçlarının toplanması anlamına gelir. Dosya, doğrudan ürün kimliğinizle bağlantılı olmalı ve imzalı bir belgeyle desteklenmelidir. Uygunluk Beyanı. Dosyayı denetime hazır hale getirmek için yapılandırmanıza yardımcı olabiliriz.
Kimyasal test raporunda neler yer almalıdır?
ISO/IEC 17025 raporlarını talep edin. Bu raporlar, yöntemleri, limitleri, sonuçları (birimleriyle birlikte), tarihleri, yetkilendirmeyi, model kimliğini ve varsa ölçüm belirsizliğini göstermelidir. Net fotoğraflar ve etiket referansları, raporun Uygunluk Beyanınıza bağlanmasına yardımcı olur.
Güvenlik Bilgi Formlarına (GBF) ihtiyacım var mı?
Evet, ürününüz kaplamalar, mürekkepler, yapıştırıcılar, piller veya tekstil apreleri gibi maddeler veya karışımlar içeriyorsa. SDS (önceki adıyla MSDS) 16 bölümlü AB formatına uygun olmalı ve risk analizinizi desteklemelidir. Bunlar, teknik dosya.
Kimyasal güvenlik kurallarına uymazsam ne olur?
Ürünler gümrükte bloke edilebilir, çevrimiçi platformlardan kaldırılabilir veya geri çağrılabilir. İhlaller için para cezası veya yasak uygulanabilir. Bu sorunlardan kaçınmak için, dokümantasyon tam ve günceldir. Uyumluluk boşluklarını belirlemenize ve kapatmanıza yardımcı olabiliriz.