GPSR Risk Analizi & AB Ürün Güvenlik Kılavuzu

Ürün güvenliğinin sağlanması Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988 (GPSR) Avrupa pazarına tüketici ürünleri sunan tüm üreticiler, ithalatçılar ve distribütörler için yasal bir zorunluluktur. Yapılandırılmış bir GPSR risk değerlendirmesi, işletmelerin ürün tehlikelerini sistematik olarak belirlemelerine, uyumluluk eksikliklerini değerlendirmelerine ve AB güvenlik ve izlenebilirlik standartlarını karşılamak için düzeltici önlemler almalarına yardımcı olur.

The EaseCert GPSR Risk Analizi Şablonu Uyumluluk kanıtlarını belgelemek, tehlike kategorilerini haritalamak ve GPSR'nin 6, 9 ve 19. Maddeleri kapsamındaki tüm gerekliliklerin yerine getirilmesini sağlamak için adım adım bir çerçeve sunar. Ekonomik operatörlerin ürün geri çağırma, güvenlik olayları ve yaptırım cezaları riskini azaltmalarına destek olur.

İndir GPSR Risk Analizi Şablonu (PDF) Ürün güvenliği değerlendirmelerinizi standartlaştırmak ve uyumluluk belgelerinizi güçlendirmek için.

---

GPSR Uyumlu Bir Risk Değerlendirmesinin Temel Bölümleri

Bölüm 1 – Ekonomik Operatör Bilgileri

Bu bölüm, ürünün tedarik zincirinde yer alan tüm ekonomik aktörleri (üretici, ithalatçı, yetkili temsilci ve sorumlu kişi) tanımlar. Net dokümantasyon, hesap verebilirliği garanti altına alır ve GPSR Madde 9 uyarınca gerekli olan izlenebilirliği mümkün kılar.

• Üretici – Tam yasal ad, ticari unvan, posta ve elektronik adres, telefon numarası ve irtibat kişisi.
• Yetkili Temsilci – AB dışındaki üreticiler için zorunludur.
• İthalatçı – Uygunluk dokümantasyonunun izlenebilirliği ve doğrulanması için gereklidir.
• Sorumlu Kişi (AB RP) – Ürün güvenliği uyumluluğundan yasal olarak sorumlu olan belirlenmiş AB irtibat kişisi. Bkz. AB Sorumlu Kişi Rehberi.

Altında Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988, dönem üretici Geniş bir şekilde tanımlanır ve fiziksel olarak mal üreten şirketlerle sınırlı değildir. Üretici, aşağıdakileri yapan herhangi bir ekonomik işletmeci olarak kabul edilir:

• Bir ürünü kendi adı veya ticari markası altında AB pazarına sunan veya bir ürünü kendisi tasarlayan ve üreten işletme.
• Ürünün güvenli olmasını, yürürlükteki tüm AB mevzuatına uygun olmasını ve eksiksiz teknik dokümantasyon, resmi risk değerlendirmesi ve uygunluk işaretleri ile desteklenmesini sağlamaktan tüm sorumluluğu üstlenir.
• Üretim başka bir tesise taşeronluk veya dış kaynak kullanımı yoluyla yapılsa bile yasal üretici olarak kabul edilirsiniz. Marka adınız ürün üzerinde görünüyorsa, AB yasalarına göre üretici sizsiniz.

Kısacası, GPSR kapsamında şirketiniz aşağıdaki niteliklere sahiptir: üretici Çünkü ürünleri AB pazarına sunan sizsiniz. Ürün güvenliği ve uyumluluğundan yasal olarak siz sorumlusunuz, hatta bir AB Sorumlu Kişisi Avrupa Birliği içinde sizin atanmış irtibat kişiniz olarak hareket eder.

---

Bölüm 2 – Genel Ürün Açıklaması

Ürünün özelliklerini, işlevini ve kullanım amacını tanımlar. GPSR Madde 6 uyarınca tehlike tanımlama ve risk değerlendirmesinin olgusal temelini oluşturur.

• Ürün Adı & Fonksiyon – Kullanım amacını, ürün türünü ve tüketici etkileşim noktalarını açıklayın.
• Temel Güvenlik Özellikleri – Güvenlikle ilgili özellikleri listeleyin (mekanik dayanıklılık, elektrik yalıtımı, alev geciktiricilik, vb.).
• Kompozisyon/Malzemeler – Ana malzemeleri, alt bileşenleri ve bunların uyumluluğunu ekleyin REACH, RoHS ve POP Yönetmelikleri.
• Yaş Sınıflandırması – Hedef kullanıcı yaş grubunu EN 71-1 veya ISO 8124'e göre belirleyin; bkz. AB Yaş Sınıflandırma Kılavuzu.

---

Bölüm 3 – Uygulanabilir Yasal Gereklilikler & Standartlar

Bu bölümde, teknik dosya kapsamında uyumluluğun sağlanması ve uygunluğun gösterilmesi için uygulanan mevzuat ve standartlar listelenmektedir:

• Yönetmelik (AB) 2023/988 – GPSR – Genel güvenlik gereklilikleri ve izlenebilirlik yükümlülükleri.
• (EC) 1907/2006 Yönetmeliği – REACH – Tehlikeli maddeler ve SVHC yönetimine ilişkin kısıtlamalar.
• Yönetmelik (AB) 2019/1021 – POP – Kalıcı organik kirleticilere ilişkin kısıtlamalar.
• RoHS Direktifi 2011/65/EU – Elektrikli ekipmanlarda tehlikeli maddelerin kısıtlanması.
• EN ve ISO Standartları – Ürün türüyle ilgili tüm uyumlu standartları dahil edin (e.g(Oyuncaklar için EN 71, ev aletleri için EN 60335).

---

Bölüm 4 – Ürün Tasarım Değerlendirmesi

Her ürün tasarımı, fiziksel muayene, test ve tedarikçi dokümantasyonu kullanılarak temel tehlike kategorilerine göre değerlendirilir. Bu sayede risklerin kabul edilebilir seviyelerde kontrol altında tutulması sağlanır.

• Fiziksel & Mekanik Tehlikeler – Keskin kenarlar, boğulma, sıkışma (EN 71-1/ISO 8124).
• Yanıcılık & Termal Tehlikeler – Malzemenin tutuşma direnci (EN 71-2, EN 60335-1 Ek E).
• Kimyasal Tehlikeler – REACH ve RoHS kısıtlamalarına uyum.
• Elektrik Tehlikeleri – Yalıtım, topraklama ve LVD gereklilikleri (EN 60335-1, 2014/35/EU).
• Hijyen Tehlikeleri – Bakteriyel kontaminasyon kontrolleri (ISO 22196).
• Radyasyon/EMF Tehlikeleri – Optik ve elektromanyetik maruziyet limitleri (EN 62471, EN 62233).

---

Bölüm 5 – Risk Analizi ve Değerlendirme Bulguları

Tespit edilen tüm tehlikeler, ISO 12100 ve GPSR Ek I ilkeleri doğrultusunda şiddet ve olasılıklarına göre sınıflandırılmıştır. Her tehlike, gerekli durumlarda azaltma önlemleri ve etiket uyarıları içermektedir.

• Kritik Risk – Acil düzeltici eylem gerekli (e.g. boğulma, elektrik çarpması).
• Büyük Risk – Tasarım veya üretim değişikliğine ihtiyaç var.
• Küçük Risk – Uyarı etiketleri veya kullanıcı talimatları ile çözülür.
• Üretim Endişeleri – Kalite güvencesi (ISO 9001 süreçleri) ile kontrol edilir.

---

Bölüm 6 – Etiketleme Gereksinimleri

Düzgün etiketleme Tüketici bilincini, izlenebilirliği ve GPSR'nin 9 ve 19. maddelerine uyumu sağlar.

• Zorunlu Bilgiler – Üretici ve ithalatçı bilgileri, ürün kimliği ve parti numarası.
• AB Sorumlu Kişisi – Şablonda gösterildiği gibi adınızı, adresinizi ve elektronik iletişim bilgilerinizi ekleyin.
• Çevrimiçi Satış Gereksinimleri – Satış dilinde güvenlik uyarılarının satın alma öncesinde görünürlüğü.
• İşaretler & Semboller – CE işareti, WEEE, LUCID ID, menşe ülke.
• Ürün Uyarıları – EaseCert kılavuzuna göre örnekler:
  • ⚠ UYARI: Plastik poşet boğulmaya neden olabilir. Bebek ve çocukların erişemeyeceği yerde saklayınız.
  • ⚠ UYARI: Küçük parçalar içerir - boğulma tehlikesi. 3 yaşından küçük çocukların erişemeyeceği yerde saklayın.
  • ⚠ UYARI: Kordonları ve kayışları çocuklardan uzak tutun; boğulma tehlikesi vardır.
  • ⚠ UYARI: Açık alevlerden ve ısı kaynaklarından uzak tutunuz.

---

GPSR Risk Değerlendirme Şablonu Neden Kullanılmalıdır?

Yapılandırılmış bir çerçeve kullanmak, uyumluluk sürecinizde tutarlılık, eksiksizlik ve verimlilik sağlar. EaseCert şablonu, GPSR Ek I ve ISO 12100 risk değerlendirme ilkeleriyle uyumludur ve şunları sağlar:

• Tüm ilgili tehlikelerin ve test gereksinimlerinin sistematik olarak belirlenmesi.
• Kanıta dayalı risk azaltma ve izlenebilirlik dokümantasyonu.
• AB genelinde tüketici güvenliğinin ve pazar kabulünün iyileştirilmesi.
• Geri çağırma ve düzenleyici cezaların riskinin azalması.

---

GPSR Uyumluluğu Konusunda Uzman Rehberliği Alın

EaseCert olarak, işletmelerin Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği kapsamında tam AB uyumluluğuna ulaşmalarına yardımcı oluyoruz. Uzmanlarımız, her ürün türüne özel risk değerlendirmeleri, teknik dosyalar ve etiketleme belgeleri hazırlıyor. Bize Ulaşın GPSR risk analizi, AB Sorumlu Kişi temsilciliği ve GPSR sertifikasyon çözümleri.

---

Ek Kaynaklar

Ürün güvenliği ve uyumluluğu hakkında daha fazla bilgi edinmek ve resmi AB referans materyallerine ulaşmak için aşağıdaki kaynaklara başvurun:

• Yönetmelik (AB) 2023/988 – Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (Resmi AB Hukuku)
• AB Emniyet Kapısı (RAPEX) – Tehlikeli Ürünlere İlişkin Uyarılar
  
• Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) – REACH Yönetmeliğine Genel Bakış
• Direktif (AB) 2024/2853 – Ürün Sorumluluğu Direktifi (Güncellenmiş Sürüm)