Anlama Yönetmeliği (EC) No 1272/2008 (CLP) – Kapsamlı Bir Kılavuz

EaseCert olarak, özellikle AB kimyasalları ve tüketici ürünleri alanında uyumluluk söz konusu olduğunda, netlik ve kesinliğin önemli olduğuna inanıyoruz. Aşağıda CLP Yönetmeliği'nin kapsamlı bir özeti yer almaktadır: kimleri kapsadığı, neleri gerektirdiği (UFI/zehir merkezi boyutu dahil) ve neler yapmanız gerektiği. Sorularınız varsa veya desteğe ihtiyacınız varsa, buradayız.

1. CLP nedir ve neden önemlidir?

CLP Yönetmeliği resmi olarak şu şekilde adlandırılmıştır: “Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında 1272/2008 Sayılı Tüzüğü”AB mevzuatını, Birleşmiş Milletler'in Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine İlişkin Küresel Uyumlu Sistem (GHS) ile uyumlu hale getirir ve tüm Üye Devletlerde doğrudan uygulanır. Temel amaçları şunlardır:

• İnsan sağlığı ve çevrenin yüksek düzeyde korunmasını sağlamak.
• Ortak kurallar çerçevesinde AB iç pazarında maddelerin, karışımların ve bazı maddelerin serbest dolaşımını teşvik etmek.
• Sınıflandırma, etiketleme ve paketleme kriterlerini uyumlu hale getirerek işletmeler ve düzenleyicilerin aynı dili konuşmasını sağlamak.

Özetle: Eğer kimyasal maddeleri veya karışımları AB pazarına sürüyorsanız, CLP önem taşır.

2. Kimler kapsam dahilindedir ve neler kapsam dışındadır?

Kapalı

Üreticiler ve ithalatçılar maddeler ve karışımlar AB'de piyasaya sürülmüştür. Alt akış kullanıcıları ve dağıtıcılar da, özellikle etiketleme, ambalajlama ve tedarik zinciri iletişimi konusunda sorumluluklara sahiptir.

İstisnalar

CLP yapar Olumsuz aşağıdaki gibi belirli kategorilere uygulanır:

• Radyoaktif maddeler veya karışımlar.
• Atık (ayrı bir mevzuatla düzenlenmiştir).
• Gıda ve yem (kendi düzenleyici rejimleri olan).
  
  

3. CLP kapsamındaki temel yükümlülükler

3.1 Sınıflandırma

Bir madde veya karışımın tehlikeli özellikler (fiziksel, sağlık veya çevresel) gösterip göstermediğini belirlemelisiniz. Tehlike sınıfları arasında yanıcı sıvılar (fiziksel tehlike), akut toksisite (sağlık tehlikesi) ve sucul toksisite (çevresel tehlike) gibi unsurlar yer alır. Sınıflandırmanın nasıl yapılacağına ilişkin kurallar Yönetmeliğin Ek I'inde belirtilmiştir.

3.2 Etiketleme

Sınıflandırıldıktan sonra, tehlikeli maddeleri ve karışımları uygun şekilde etiketlemeniz gerekir. Etiket unsurları şunlardır:

• Tedarikçi kimliği, ürün adı/ID.
• Tehlike piktogramları, sinyal kelimesi (“Tehlike” veya “Uyarı”).
• Tehlike ifadeleri (H-ifadeleri), önlem ifadeleri (P-ifadeleri).
• Tehlikeye bağlı olarak nominal miktar, diğer zorunlu metin.

3.3 Paketleme

Ambalajın şu şekilde tasarlanması gerekir:

• İçeriğin dışarı çıkmasını önleyin.
• İçeriğe dayanıklı olun.
• Güçlü ve kapatılabilir olun.

Bazı yüksek riskli maddeler için ek gereklilikler geçerlidir (e.gTehlike sınıfına bağlı olarak ., çocuklara dayanıklı kilitler, dokunsal uyarı cihazları)

3.4 Bildirim ve Envanter

Üreticiler/ithalatçılar, sınıflandırma ve etiketleme bilgilerini yetkili makamlara bildirmelidir. Avrupa Kimyasallar Ajansı'nın (ECHA) CLP EnvanteriKarışımlar için, UFI (Benzersiz Formül Tanımlayıcı) (zehir merkezlerine bildirim için) gereklilikler geçerlidir – aşağıdaki 4. bölüme bakınız.

4. UFI ve Zehir Merkezi Bildirimi – Anlamı

UFI nedir?

UFI, belirli bir tehlikeli karışımı AB genelindeki zehir merkezlerine gönderilen bilgilerle ilişkilendiren 16 karakterli alfanümerik bir koddur. Daha fazla bilgi için ücretsiz kursa bakın. Açık Üniversite: “Kimyasal Sınıflandırma, Etiketleme ve Paketleme (CLP) Yönetmeliği”.Kod, zehir merkezlerinin acil durumlarda tam karışımı belirlemesine ve doğru destek sağlamasına yardımcı oluyor.

UFI ne zaman gereklidir?

UFI gereklilik zaman çizelgeleri şunlardır:

• 1 Ocak 2021'den itibaren sağlık veya fiziksel tehlikeler açısından sınıflandırılan tüketici ve profesyonel kullanım karışımları için.
• Endüstriyel amaçlı karışımlar için 1 Ocak 2024'ten itibaren.
• Bu tarihlerden önce piyasaya arz edilen mevcut karışımların 1 Ocak 2025 tarihine kadar güncellenmesi gerekmektedir.

UFI nasıl oluşturulur ve uygulanır?

1. Ücretsiz çevrimiçi kullanın ECHA UFI Jeneratörü.
2. Şirketinizin KDV numarasını (veya ECHA şirket anahtarını) ve benzersiz bir dahili karışım numarasını ekleyin.
3. Oluşturulduktan sonra şunları yapmalısınız:
• Karışımın etiketinde UFI'yi (ön eki "UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX") görünür bir yere yazın.
• UFI'yi içeren uyumlu formatta (CLP'nin Ek VIII'i) bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) dosyası sunun.
• Aynı UFI'nin aynı bileşime sahip tüm paketleme çeşitlerine uygulandığından emin olun; herhangi bir önemli değişiklik yeni bir UFI'yi ve yeniden bildirimi tetikler.

PCN gönderiminde hangi veriler isteniyor?

PCN şunları içermelidir:

• Madde aralıkları ile tam karışım bileşimi.
• Ticari adı, ambalaj detayları, ürün kategorisi.
• Karışımın ve herhangi bir “karışım içindeki karışımların” tehlike sınıflandırması.
• Acil müdahale için gerekli toksikolojik ve fiziko-kimyasal veriler.
• UFI ve bildirici kimliği (üretici/ithalatçı).

Doğru bildirim ve etiketleme yapılmadan tehlikeli bir karışımı yasal olarak AB pazarına arz edemezsiniz.

5. Diğer mevzuatla ilişkisi

CLP, diğer önemli kimyasal/ürün kurallarının yanında yer alır, ancak onların yerini almaz. Örnekler şunlardır:

• REACH ve RoHS'a genel bakışımız & POP'lar ve CLP ile nasıl etkileşime girdikleri.
• Ürüne özgü mevzuatlar (deterjanlar, kozmetikler, biyositler vb.) ek etiketleme veya bildirim yükümlülükleri getirebilir.
• Ulusal yasalar ve AB çerçeveleri (örneğin AB Emniyet Kapısı kaydı) tedarik zincirinde dikkatli olmayı gerektirir.
  
  

6. Önemli güncellemeler ve nereden izlenebileceği

Düzenleyici ortam sürekli geliştiğinden, güncellemeleri takip etmek hayati önem taşır:

• Teknik İlerlemeye Uyarlamalar (ATP'ler) sınıflandırma kriterlerini ve tehlike ifadelerini değiştirir.
• Uyumlu PCN formatı (Ek VIII) Ocak 2025 itibarıyla tamamen zorunlu hale geldi.
• Son e-öğrenme seçenekleri şunlardır:
• CLP Merkezi – AB CLP Etiketlemesi & Paketleme
• CLP-EU Eğitim Portalı
• Kimya İşletmeleri Derneği – CLP Eğitimi
• Kimyasal İzleme – CLP Yönetmeliklerine Giriş
• CLP'ye ilişkin ECHA Eğitim Materyalleri

Uyumluluk için ipucu: Formülasyonunuz değişmese bile sınıflandırma kriterleri değişebilir, bu nedenle etiketlerinizi, SDS'nizi ve bildirim durumunuzu düzenli olarak inceleyin.

7. İşletmeniz için anlamı nedir (sonuçları)

AB için madde veya karışım üreticisi veya ithalatçısı olarak şunları sağlamalısınız:

• Doğru tehlike verilerine ve sınıflandırma kararlarına sahipsiniz.
• Uygun etiket ve ambalajlar üretiyorsunuz.
• Tehlike bilgilerini alt akış kullanıcılarına ve dağıtımcılara iletirsiniz.
• Tehlikeli olarak sınıflandırılan karışımlar için: UFI'yi oluşturun, PCN aracılığıyla bildirin ve bunu SDS'nize ve etiketinize ekleyin.
• Mevzuat güncellemelerini takip eder ve buna göre uyarlamalar yaparsınız.
• Uyumluluğunuzu göstermek için tam dokümantasyonu (sınıflandırma gerekçesi, etiketler, SDS, bildirimler) tutarsınız.

Uyulmaması durumunda yaptırım uygulanması, ürünün geri çekilmesi, itibar kaybı veya güvenlik riskleri söz konusu olabilir.

8. Uyumluluğa Yönelik Pratik Adımlar

İşte uygulayabileceğiniz adımlar:

1. Tehlike verilerini bir araya getirin – Madde/karışımınız için fiziksel, sağlık ve çevresel tehlike bilgilerini toplayın.
2. Sınıflandırmayı gerçekleştirin CLP kriterlerini (Ek I vb.) kullanarak.
3. Tasarım etiketi & paketleme – Tehlike piktogramlarını, sinyal kelimelerini, H/P ifadelerini, UFI'yi (gerekirse) ve tedarikçi bilgilerini sağlayın. Diğer rejimlerdeki etiketleme hakkında daha fazla bilgi için bkz. GPSR kapsamındaki etiketleme gereklilikleri hakkındaki makalemiz.
4. Ambalajın uygunluğunu kontrol edin içerik için – dayanıklı, mühürlü ve uzun ömürlü.
5. Gerekirse bildirin – PCN'yi ECHA aracılığıyla gönderin, UFI'yi dahil edin.
6. Tedarik zincirinizi gözden geçirin – alt akış kullanıcılarının, ithalatçıların ve dağıtıcıların doğru SDS ve etiketlere sahip olmasını sağlamak.
7. Kayıtları tutun – SDS'yi, etiketleri, sınıflandırma gerekçesini ve bildirimleri düzenli tutun. Kılavuzumuzu inceleyin. GPSR-teknik dosya dokümantasyonu daha geniş ürün uyumluluğu için.
8. Değişiklikleri izleyin – ATP'ler, yeni karışımlar, sınıflandırma değişiklikleri ve düzenleyici revizyonlar hakkında güncel kalın.
9. Formülasyon değişirse – Gerektiğinde yeniden sınıflandırma, yeniden etiketleme, yeni UFI oluşturma ve yeniden bildirimde bulunma.
10. Ekibinizi eğitin – CLP yükümlülükleri, etiketleme ve tedarik zinciri uyumluluğu konusunda farkındalığın sağlanması. Kimyasal güvenlik konusunda akredite eğitim kurslarına katılmayı değerlendirin.
    
    

9. Yaygın Tuzaklar &Bunlardan Nasıl Kaçınılır

Yaygın hatalar şunlardır:

• Güncel olmayan tehlike veya test verilerinin kullanılması → yanlış sınıflandırmaya yol açar.
• Eksik etiketleme (eksik piktogramlar, sinyal kelimesi, tedarikçi bilgisi) → uygunsuz ürün piyasaya sürülüyor.
• İçeriğe uygun olmayan ambalaj → ambalajlama gerekliliklerinin ihlali.
• ATP'lerin ve sınıflandırma değişikliklerinin izlenmemesi → etiketler güncelliğini yitirir.
• Karışım bildirimlerinin/UFI'nin ihmal edilmesi → zehir merkezi bilgisinin eksik olması.
• Zayıf tedarik zinciri iletişimi → alt akış kullanıcıları yükümlülüklerin farkında değil.
  
  

10. Sonuç

CLP Yönetmeliği (EC 1272/2008), AB'de kimyasal tehlike iletişiminin temelini oluşturmaya devam etmektedir. Maddeler veya karışımlarla çalışıyorsanız, bunları gerektiği gibi sınıflandırmalı, etiketlemeli, paketlemeli ve bildirmelisiniz. Uyum ne isteğe bağlıdır ne de sabittir; sürekli dikkat gerektirir.

EaseCert GmbH olarak, müşterilerimize sınıflandırma kararları, etiket incelemeleri, UFI/PCN bildirimleri, SDS güncellemeleri ve eksiksiz teknik dosya hazırlama konularında destek sağlıyoruz. CLP, UFI/PCN veya daha geniş kapsamlı kimyasal uyumluluk konularında yardıma ihtiyacınız varsa, bkz. ne sunuyoruzYardımcı olmaktan mutluluk duyarız.

Okuduğunuz için teşekkür ederiz. Rehberimiz de dahil olmak üzere diğer kaynaklarımızı keşfetmekten çekinmeyin. Tüketici ürünlerinin satışına ilişkin AB uyumluluk kılavuzu Ve bize Ulaşın Kişiselleştirilmiş destek için.

Daha Fazla Bilgi

• AB Ürün Güvenliği Mevzuatı – Safety Gate Portalı
• AB Mevzuatının Özetleri – Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği