Anlama Yönetmeliği (EC) No 1272/2008 (CLP) – Kapsamlı Bir Kılavuz

EaseCert olarak, özellikle AB kimyasalları ve tüketici ürünleri alanındaki uyumluluk söz konusu olduğunda, netlik ve hassasiyetin önemli olduğuna inanıyoruz. Aşağıda, CLP Yönetmeliği'nin kapsamlı bir özetini bulabilirsiniz: kimleri kapsıyor, neler gerektiriyor (UFI/zehir merkezi boyutu dahil) ve ne yapmanız gerekiyor. Sorularınız varsa veya desteğe ihtiyacınız varsa, buradayız.

1. CLP nedir ve neden önemlidir?

CLP Yönetmeliği'nin resmi adı şudur: “Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, etiketlenmesi ve ambalajlanmasına ilişkin Avrupa Parlamentosu ve Konseyi'nin 1272/2008 sayılı Yönetmeliği”. AB hukukunu Birleşmiş Milletler'in Kimyasalların Sınıflandırılması ve Etiketlenmesine İlişkin Küresel Uyumlaştırılmış Sistemi (GHS) ile uyumlu hale getirir ve tüm Üye Devletlerde doğrudan uygulanır. Temel amaçları şunlardır:

• İnsan sağlığı ve çevre için yüksek düzeyde koruma sağlamak.
• AB iç pazarında maddelerin, karışımların ve bazı eşyaların ortak kurallar çerçevesinde serbest dolaşımını teşvik etmek.
• Sınıflandırma, etiketleme ve ambalajlama kriterlerini uyumlu hale getirerek işletmelerin ve düzenleyici kurumların aynı dili konuşmasını sağlamak.

Özetle: AB pazarına kimyasal maddeler veya karışımlar sunuyorsanız, CLP (Kimyasal Ürün Lisansı) önemlidir.

2. Kimler kapsam dahilinde ve neler kapsam dışında kalıyor?

Kapalı

Üreticiler ve ithalatçılar maddeler ve karışımlar AB pazarında satışa sunulan ürünler söz konusu olduğunda, özellikle etiketleme, ambalajlama ve tedarik zinciri iletişimi konularında, son kullanıcılar ve dağıtımcılar da sorumluluk taşır.

İstisnalar

CLP yapar Olumsuz Aşağıdakiler gibi belirli kategorilere uygulanır:

• Radyoaktif maddeler veya karışımlar.
• Atık (ayrı bir mevzuat kapsamında düzenlenmektedir).
• Gıda ve yem (ki bunların da kendi düzenleyici rejimleri vardır).
  
  

3. CLP kapsamındaki temel yükümlülükler

3.1 Sınıflandırma

Bir maddenin veya karışımın tehlikeli özellikler (fiziksel, sağlık veya çevresel) gösterip göstermediğini belirlemelisiniz. Tehlike sınıfları arasında yanıcı sıvılar (fiziksel tehlike), akut toksisite (sağlık tehlikesi), su toksisitesi (çevresel tehlike) gibi şeyler bulunur. Sınıflandırma kuralları Yönetmeliğin Ek I'inde belirtilmiştir.

3.2 Etiketleme

Sınıflandırma işlemi tamamlandıktan sonra, tehlikeli maddeler ve karışımlar uygun şekilde etiketlenmelidir. Etiket unsurları şunlardır:

• Tedarikçi kimliği, ürün adı/kimliği.
• Tehlike piktogramları, uyarı kelimesi (“Tehlike” veya “Uyarı”).
• Tehlike uyarıları (H-uyarıları), önlem uyarıları (P-uyarıları).
• Nominal miktar, tehlikeye bağlı olarak diğer zorunlu metin.

3.3 Ambalajlama

Ambalaj şu özelliklere sahip olacak şekilde tasarlanmalıdır:

• İçeriğin dışarı sızmasını önleyin.
• İçeriğe karşı dayanıklı olun.
• Sağlam ve sızdırmaz olmalıdır.

Bazı yüksek riskli maddeler için ek şartlar geçerlidir (e.g. (Çocuk kilidi, dokunsal uyarı cihazları gibi) tehlike sınıfına bağlı olarak.

3.4 Bildirim ve Envanter

Üreticiler/ithalatçılar, sınıflandırma ve etiketleme bilgilerini ilgili kuruma bildirmek zorundadır. Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA)'nın CLP Envanteri. Karışımlar için, UFI (Benzersiz Formül Tanımlayıcı) (Zehir merkezlerine bildirim için) belirli şartlar geçerlidir – aşağıda 4. bölüme bakınız.

4. UFI ve Zehir Merkezi Bildirimi – Anlamı

UFI nedir?

UFI, belirli bir tehlikeli karışımı AB genelindeki zehir merkezlerine yapılan bilgi gönderimiyle ilişkilendiren 16 karakterli alfanümerik bir koddur.Daha detaylı bilgi için, sunulan ücretsiz kursa bakın. Açık Üniversite: “Kimyasal Sınıflandırma, Etiketleme ve Ambalajlama (CLP) Yönetmeliği”. Bu kod, zehir merkezlerinin acil durumlarda tam karışımı belirlemesine ve doğru destek sağlamasına yardımcı olur.

UFI ne zaman gereklidir?

UFI gereksinimlerinin zaman çizelgeleri şöyledir:

• 1 Ocak 2021'den itibaren, sağlık veya fiziksel tehlikeler açısından sınıflandırılan tüketici ve profesyonel kullanım karışımları için geçerlidir.
• Endüstriyel kullanım amaçlı karışımlar için 1 Ocak 2024'ten itibaren geçerlidir.
• Bu tarihlerden önce piyasaya sürülen mevcut karışımların 1 Ocak 2025 tarihine kadar güncellenmesi gerekmektedir.

UFI nasıl oluşturulur ve uygulanır?

1. Ücretsiz çevrimiçi hizmeti kullanın. ECHA UFI Jeneratörü.
2. Şirketinizin KDV numarasını (veya ECHA şirket anahtarını) ve benzersiz bir dahili karışım numarasını ekleyin.
3. Oluşturulduktan sonra şunları yapmalısınız:
• Karışımın etiketine, görünür bir yere UFI kodunu (ön ek olarak “UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX”) ekleyin.
• UFI'yi içeren, uyumlu formatta (CLP'nin VIII. Ekinde) bir Zehir Merkezi Bildirimi (PCN) dosyası gönderin.
• Aynı bileşime sahip tüm ambalaj varyantları için aynı UFI'nin geçerli olduğundan emin olun; herhangi bir önemli değişiklik yeni bir UFI ve yeniden bildirim gerektirir.

PCN başvurusunda hangi veriler gereklidir?

PCN'de şunlar yer almalıdır:

• Çeşitli maddelerden oluşan tam karışım bileşimi.
• Ticari adı, ambalaj bilgileri, ürün kategorisi.
• Karışımın ve "karışım içindeki karışımların" tehlike sınıflandırması.
• Acil durum müdahalesi için önem taşıyan toksikolojik ve fizikokimyasal veriler.
• UFI ve bildirimde bulunan kuruluşun kimliği (üretici/ithalatçı).

Uygun bildirim ve etiketleme yapılmadan tehlikeli bir karışımı AB pazarına yasal olarak sunamazsınız.

5. Diğer mevzuatla ilişkisi

CLP, diğer önemli kimyasal/ürün kurallarının yanında yer alır, ancak onların yerini almaz. Örnekler şunlardır:

• REACH ve RoHS'ye genel bakışımız & POP'lar ve CLP ile nasıl etkileşim kurdukları.
• Ürüne özgü mevzuat (deterjanlar, kozmetik ürünler, biyositler vb.) ek etiketleme veya bildirim yükümlülükleri getirebilir.
• Ulusal yasalar ve AB çerçeveleri (örneğin, AB Güvenlik Kapısı kaydıTedarik zinciri gözetimi gerektirir.
  
  

6. Önemli güncellemeler ve nerede izlenebilir

Düzenleyici ortam sürekli değiştiği için güncellemeleri takip etmek hayati önem taşıyor:

• Teknik Gelişmelere Uyarlamalar (ATP'ler), sınıflandırma kriterlerini ve tehlike bildirimlerini değiştirir.
• Uyumlaştırılmış PCN formatı (Ek VIII) Ocak 2025 itibarıyla tamamen zorunlu hale geldi.
• Son dönemdeki uzaktan eğitim seçenekleri şunlardır:
• CLP Hub – AB CLP Etiketleme & Ambalajlama
• CLP-EU Eğitim Portalı
• Kimya İşletmeleri Birliği – CLP Eğitimi
• Chemical Watch – CLP Yönetmeliklerine Giriş
• CLP'ye ilişkin ECHA Eğitim Materyalleri

Uyumluluk ipucu: Formülünüz değişmese bile, sınıflandırma kriterleri değişebilir; bu nedenle etiketlerinizi, güvenlik bilgi formunuzu (SDS) ve bildirim durumunuzu periyodik olarak gözden geçirin.

7. İşletmeniz için anlamı (etkileri)

AB pazarı için madde veya karışım üreticisi veya ithalatçısı olarak şunları sağlamanız gerekir:

• Doğru tehlike verilerine ve sınıflandırma kararlarına sahipsiniz.
• Standartlara uygun etiket ve ambalaj üretiyorsunuz.
• Tehlike bilgilerini alt kademe kullanıcılara ve dağıtımcılara iletiyorsunuz.
• Tehlikeli olarak sınıflandırılan karışımlar için: UFI'yi oluşturun, PCN aracılığıyla bildirimde bulunun ve bunu SDS'nize ve etiketinize ekleyin.
• Mevzuat güncellemelerini takip eder ve buna göre hareket edersiniz.
• Uyumluluğu göstermek için eksiksiz dokümantasyon (sınıflandırma gerekçesi, etiketler, güvenlik bilgi formu, bildirimler) bulunduruyorsunuz.

Bu şartlara uyulmaması, yaptırım uygulanmasına, ürünün geri çekilmesine, itibar kaybına veya güvenlik risklerine yol açabilir.

8. Uyumluluğa Yönelik Pratik Adımlar

İşte uygulayabileceğiniz somut adımlar:

1. Tehlike verilerini derleyin – Maddeniz/karışımınız için fiziksel, sağlık ve çevresel tehlike bilgilerini toplayın.
2. Sınıflandırma işlemi gerçekleştirin CLP kriterlerini kullanarak (Ek I vb.).
3. Tasarım etiketi & ambalajlama – Tehlike piktogramlarının, uyarı kelimesinin, H/P açıklamalarının, UFI'nin (gerekirse) ve tedarikçi bilgilerinin yer aldığından emin olun. Diğer rejimler kapsamındaki etiketleme hakkında daha fazla bilgi için bakınız. GPSR kapsamındaki etiketleme gereklilikleri hakkındaki makalemiz.
4. Ambalajın uygunluğunu kontrol edin. İçeriği için – dayanıklı, sızdırmaz ve uzun ömürlü.
5. Gerekliyse bildirin. – PCN'yi ECHA aracılığıyla gönderin, UFI'yi dahil edin.
6. Tedarik zincirinizi gözden geçirin. – Son kullanıcıların, ithalatçıların ve dağıtımcıların doğru güvenlik bilgi formuna (SDS) ve etiketlere sahip olmasını sağlayın.
7. Kayıtları tutun. – Güvenlik Bilgi Formu (SDS), etiketler, sınıflandırma gerekçeleri ve bildirimleri düzenli tutun. Kılavuzumuzu inceleyin. GPSR teknik dosya dokümantasyonu Daha geniş ürün uyumluluğu için.
8. Değişiklikleri izleyin – ATP'ler, yeni karışımlar, sınıflandırma değişiklikleri ve düzenleyici revizyonlar hakkında güncel bilgilere sahip olun.
9. Formülasyon değişirse – Gerektiğinde yeniden sınıflandırma, yeniden etiketleme, yeni UFI oluşturma ve yeniden bildirimde bulunma işlemlerini gerçekleştirin.
10. Ekibinizi eğitin – CLP yükümlülükleri, etiketleme ve tedarik zinciri uyumluluğu konusunda farkındalığı sağlayın. Kimyasal güvenlik için akredite eğitim kurslarını değerlendirin.
    
    

9. Sık Görülen Hatalar & Onlardan Nasıl Kaçınılır?

Sık yapılan hatalar şunlardır:

• Güncelliğini yitirmiş tehlike veya test verilerinin kullanılması → yanlış sınıflandırmaya yol açar.
• Eksik etiketleme (piktogramların, uyarı kelimesinin, tedarikçi bilgilerinin eksik olması) → standartlara uygun olmayan ürünün piyasaya sürülmesi.
• İçeriğe uygun olmayan ambalaj → ambalaj gerekliliklerinin ihlali.
• ATP'leri ve sınıflandırma değişikliklerini takip etmemek → etiketlerin güncelliğini yitirmesine neden olur.
• Karışık madde bildirimlerinin/UFI'nin ihmal edilmesi → zehir merkezi bilgilerinin eksikliği.
• Zayıf tedarik zinciri iletişimi → alt kademe kullanıcılar yükümlülüklerinden habersiz kalır.
  
  

10. Sonuç

CLP Yönetmeliği (EC 1272/2008), AB'de kimyasal tehlike iletişimi için temel bir düzenleme olmaya devam etmektedir. Maddeler veya karışımlarla ilgileniyorsanız, bunları sınıflandırmanız, etiketlemeniz, paketlemeniz ve gerektiği gibi bildirimde bulunmanız gerekir. Uyumluluk isteğe bağlı veya statik değildir; sürekli dikkat gerektirir.

EaseCert olarak, müşterilerimize sınıflandırma kararları, etiket incelemeleri, UFI/PCN bildirimleri, SDS güncellemeleri ve eksiksiz teknik dosya hazırlığı konularında destek sağlıyoruz. CLP, UFI/PCN veya daha geniş kapsamlı kimyasal uyumluluk konularında yardıma ihtiyacınız varsa, lütfen bizimle iletişime geçin. sunduklarımız. Yardımcı olmaktan memnuniyet duyarız.

Okuduğunuz için teşekkür ederiz. Rehberimiz de dahil olmak üzere diğer kaynaklarımızı incelemekten çekinmeyin. AB tüketici ürünleri satışına ilişkin uyumluluk kılavuzu Ve bize Ulaşın Kişiselleştirilmiş destek için.

Daha Fazla Bilgi

• AB Ürün Güvenliği Mevzuatı – Güvenlik Kapısı Portalı
• AB Mevzuatının Özetleri – Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği