GPSR Risk Analizi & AB Ürün Güvenliği Kılavuzu

Ürün güvenliğinin sağlanması Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988 (GPSR) Avrupa pazarına tüketici ürünleri sunan tüm üreticiler, ithalatçılar ve distribütörler için yasal bir yükümlülüktür. Yapılandırılmış bir GPSR risk değerlendirmesi, işletmelerin ürün tehlikelerini sistematik olarak belirlemelerine, uyumluluk eksikliklerini değerlendirmelerine ve AB güvenlik ve izlenebilirlik standartlarını karşılamak için düzeltici eylemler uygulamalarına yardımcı olur.

O EaseCert GPSR Risk Analizi Şablonu Bu, uyumluluk kanıtlarını belgelemek, tehlike kategorilerini haritalamak ve GPSR'nin 6, 9 ve 19. maddeleri kapsamındaki tüm gerekliliklerin yerine getirilmesini sağlamak için adım adım bir çerçeve sunar. Ekonomik operatörlerin ürün geri çağırmaları, güvenlik olayları ve yaptırım cezaları riskini azaltmalarına destek olur.

İndir GPSR Risk Analizi Şablonu (PDF) Ürün güvenliği değerlendirmelerinizi standartlaştırmak ve uyumluluk dokümantasyonunuzu güçlendirmek için.

---

GPSR Uyumlu Risk Değerlendirmesinin Temel Bölümleri

Bölüm 1 – Ekonomik Operatör Bilgileri

Bu bölüm, ürünün tedarik zincirinde yer alan tüm ekonomik aktörleri (üretici, ithalatçı, yetkili temsilci ve sorumlu kişi) tanımlar. Açık dokümantasyon, GPSR Madde 9 uyarınca gerekli olan hesap verebilirliği ve izlenebilirliği sağlar.

• Üretici – Tam yasal ad, ticari ad, posta ve elektronik adres, telefon numarası ve iletişim kurulacak kişi.
• Yetkili Temsilci – AB üyesi olmayan üreticiler için zorunludur.
• İthalatçı – Uygunluk dokümantasyonunun izlenebilirliği ve doğrulanması için gereklidir.
• Sorumlu Kişi (AB Sorumlu Kişisi) – Ürün güvenliği uyumluluğundan yasal olarak sorumlu olan atanmış AB irtibat kişisi. Bakınız. AB Sorumlu Kişi Rehberi.

Altında Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988, dönem üretici Geniş bir tanımla ele alınır ve fiziksel olarak mal üreten şirketlerle sınırlı değildir. Bir üretici, aşağıdaki özelliklere sahip herhangi bir ekonomik işletmeci olarak kabul edilir:

• AB pazarına kendi adı veya ticari markası altında ürün sunan veya ürünü kendisi tasarlayıp üreten işletme.
• Ürünün güvenli olmasını, geçerli tüm AB mevzuatına uygun olmasını ve eksiksiz teknik dokümantasyon, resmi risk değerlendirmesi ve uygunluk işaretleriyle desteklenmesini sağlamaktan tamamen sorumludur.
• Üretim başka bir tesise taşeron veya dış kaynak olarak yaptırılsa bile, yasal üretici olarak kabul edilirsiniz. Ürün üzerinde marka adınız yer alıyorsa, AB yasalarına göre üretici sizsiniz.

Özetle, GPSR kapsamında şirketiniz şu kategoriye giriyor: üretici Çünkü ürünleri AB pazarına siz sunuyorsunuz. Bir şirket ürünleri piyasaya sürse bile, ürün güvenliği ve mevzuata uygunluğundan yasal olarak siz sorumlusunuz. AB Sorumlu Kişisi Avrupa Birliği içindeki yetkili irtibat kişiniz olarak görev yapar.

---

Bölüm 2 – Genel Ürün Tanımı

Ürünün özelliklerini, işlevini ve kullanım amacını tanımlar. GPSR Madde 6 uyarınca tehlike tespiti ve risk değerlendirmesi için olgusal temeli oluşturur.

• Ürün Adı & İşlev – Kullanım amacını, ürün türünü ve tüketiciyle etkileşim noktalarını açıklayın.
• Temel Güvenlik Özellikleri – Güvenlikle ilgili özellikleri listeleyin (mekanik dayanıklılık, elektriksel yalıtım, alev geciktiricilik vb.).
• Bileşim/Malzemeler – Ana malzemeleri, alt bileşenleri ve bunların uygunluğunu belirtin. REACH, RoHS ve POP Yönetmelikleri.
• Yaş Sınıflandırması – EN 71-1 veya ISO 8124 standardına göre hedef kullanıcı yaş grubunu belirleyin; bkz. AB Yaş Sınıflandırma Kılavuzu.

---

Bölüm 3 – Uygulanabilir Yasal Gereklilikler & Standartlar

Bu bölümde, teknik dosya içerisinde uyumluluğu sağlamak ve uygunluğu göstermek için uygulanan mevzuat ve standartlar listelenmiştir:

• (AB) 2023/988 Yönetmeliği – GPSR – Genel güvenlik gereksinimleri ve izlenebilirlik yükümlülükleri.
• (EC) 1907/2006 Yönetmeliği – REACH – Tehlikeli maddeler ve çok yüksek riskli maddelerin yönetimine ilişkin kısıtlamalar.
• (AB) 2019/1021 Yönetmeliği – POP – Kalıcı organik kirleticilere ilişkin kısıtlamalar.
• RoHS Direktifi 2011/65/AB – Elektrikli ekipmanlarda tehlikeli maddelerin kullanımının sınırlandırılması.
• EN ve ISO Standartları – Ürün türüyle ilgili tüm uyumlu standartları dahil edin (e.g. Oyuncaklar için EN 71, ev aletleri için EN 60335).

---

Bölüm 4 – Ürün Tasarımı Değerlendirmesi

Her ürün tasarımı, fiziksel inceleme, test ve tedarikçi dokümanları kullanılarak temel tehlike kategorilerine göre değerlendirilir. Bu, risklerin kabul edilebilir seviyelerde kontrol edilmesini sağlar.

• Fiziksel & Mekanik Tehlikeler – Keskin kenarlar, boğulma, sıkışma (EN 71-1/ISO 8124).
• Yanıcılık & Termal Tehlikeler – Malzemenin tutuşma direnci (EN 71-2, EN 60335-1 Ek E).
• Kimyasal Tehlikeler – REACH ve RoHS kısıtlamalarına uyumluluk.
• Elektrik Tehlikeleri – Yalıtım, topraklama ve alçak gerilim (LVD) gereksinimleri (EN 60335-1, 2014/35/EU).
• Hijyen Tehlikeleri – Bakteriyel kontaminasyon kontrolü (ISO 22196).
• Radyasyon/Elektromanyetik Alan Tehlikeleri – Optik ve elektromanyetik maruz kalma sınırları (EN 62471, EN 62233).

---

Bölüm 5 – Risk Analizi ve Değerlendirme Bulguları

Belirlenen tüm tehlikeler, ISO 12100 ve GPSR Ek I prensiplerine göre ciddiyet ve olasılıklarına göre sınıflandırılmıştır. Her tehlike, gerekli durumlarda azaltma önlemlerini ve etiket uyarılarını içermektedir.

• Kritik Risk – Acil düzeltici önlem alınması gerekmektedir (e.g. boğulma, elektrik çarpması).
• Büyük Risk – Tasarım veya üretimde değişiklik yapılması gerekiyor.
• Küçük Risk – Uyarı etiketleri veya kullanıcı talimatları aracılığıyla çözüldü.
• Üretim Kaygıları – Kalite güvencesi (ISO 9001 süreçleri) yoluyla kontrol edilir.

---

Bölüm 6 – Etiketleme Gereksinimleri

Düzgün etiketleme Bu, tüketicinin bilinçlendirilmesini, izlenebilirliği ve GPSR'nin 9. ve 19. maddelerine uyumu sağlar.

• Zorunlu Bilgiler – Üretici ve ithalatçı bilgileri, ürün kimliği ve parti numarası.
• AB Sorumlu Kişisi – Şablonda gösterildiği gibi adınızı, adresinizi ve elektronik iletişim bilgilerinizi ekleyin.
• Çevrimiçi Satış Gereksinimleri – Satış dilinde güvenlik uyarılarının satın alma öncesinde görünür olması.
• İşaretlemeler & Semboller – CE işareti, WEEE, LUCID ID, menşe ülke.
• Ürün Uyarıları – EaseCert kılavuzuna göre örnekler:
  • ⚠ UYARI: Plastik poşet boğulmaya neden olabilir. Bebeklerden ve çocuklardan uzak tutun.
  • ⚠ UYARI: Küçük parçalar içerir – boğulma tehlikesi. 3 yaşın altındaki çocuklardan uzak tutun.
  • ⚠ UYARI: Kabloları ve kayışları çocuklardan uzak tutun – boğulma tehlikesi.
  • ⚠ UYARI: Açık alevlerden ve ısı kaynaklarından uzak tutun.

---

GPSR Risk Değerlendirme Şablonu Neden Kullanılmalı?

Yapılandırılmış bir çerçeve kullanmak, uyumluluk sürecinizde tutarlılık, eksiksizlik ve verimlilik sağlar. EaseCert şablonu, GPSR'nin Ek I'i ve ISO 12100 risk değerlendirme prensipleriyle uyumlu olarak şunları sağlar:

• İlgili tüm tehlikelerin ve test gereksinimlerinin sistematik olarak belirlenmesi.
• Kanıta dayalı risk azaltma ve izlenebilirlik dokümantasyonu.
• AB genelinde tüketici güvenliği ve pazar kabulü iyileştirildi.
• Geri çağırma ve düzenleyici cezalar riskinde azalma.

---

GPSR Uyumluluğu Konusunda Uzman Rehberliği Alın

EaseCert olarak, işletmelerin Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (GPS) kapsamında AB mevzuatına tam uyum sağlamalarına yardımcı oluyoruz. Uzmanlarımız, her ürün türüne özel risk değerlendirmeleri, teknik dosyalar ve etiketleme belgeleri hazırlıyor. Bize Ulaşın GPSR risk analizi, AB Sorumlu Kişisi temsilciliği ve uzman desteği için GPSR sertifikasyon çözümleri.

---

Ek Kaynaklar

Ürün güvenliği ve uyumluluğu hakkında daha fazla bilgi ve resmi AB referans kaynakları için aşağıdaki kaynaklara başvurabilirsiniz:

• (AB) 2023/988 Yönetmeliği – Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (Resmi AB Yasası)
• AB Güvenlik Kapısı (RAPEX) – Tehlikeli Ürünler İçin Uyarılar
  
• Avrupa Kimyasallar Ajansı (ECHA) – REACH Yönetmeliğine Genel Bakış
• Direktif (AB) 2024/2853 – Ürün Sorumluluğu Direktifi (Güncellenmiş Versiyon)