AB Uygunluk Bildirgesi nedir? 2025 için tam rehber
giriiş
CE işaretlemesi altında veya Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988 kapsamına giren herhangi bir ürün için (GPSR), Uygunluk Beyanı (DoC) temel bir yasal gerekliliktir. Bu belge yalnızca bir formalite değil, aynı zamanda üreticinin ürünün geçerli tüm AB mevzuatına uygun olduğuna dair resmi ve yasal olarak bağlayıcı bir güvencesidir.
1. AB Uygunluk Beyanı Nedir?
The AB Uygunluk Beyanı Üreticinin (veya AB'deki yetkili temsilcisinin) piyasaya sürülen bir ürünün ilgili AB mevzuatına uygun olduğunu beyan ettiği resmi bir belgedir. Bu, aşağıdakiler gibi ürün güvenliği direktiflerini ve yönetmeliklerini içerir:
- Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB) 2023/988
- Düşük Voltaj Yönergesi, EMC Yönergesi, Oyuncak Güvenliği Yönergesi
- REACH (Tüzük (EC) No 1907/2006)
- RoHS (Yönerge 2011/65/AB)
- Makine Yönetmeliği (AB) 2023/1230
Beyannamenin bir teknik dokümantasyon dosyası ve uygun uygunluk değerlendirmesi.
2. Beyannameyi Kim Vermelidir?
The üretici DoC'yi yayınlamak ve imzalamaktan sorumludur. Üretici AB dışında bulunuyorsa, bir AB Yetkili Temsilcisiİthalatçılar ve dağıtıcılar, ürünleri piyasaya sürmeden önce DoC'nin varlığından ve bulunabilirliğinden emin olmalıdır.
3. Hangi Ürünler Uygunluk Beyanı Gerektirir?
DoC aşağıdakiler için zorunludur:
- CE işaretli ürünler (e.g. elektronik, oyuncaklar, KKD, tıbbi cihazlar)
- Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği kapsamındaki CE dışı ürünler
- Uygunluk değerlendirmesi gerektiren uyumlu mevzuat kapsamındaki ürünler
Birden fazla yönergenin geçerli olduğu durumlarda tek bir konsolide DoC kullanılabilir.
4. DoC Hangi Bilgileri İçermelidir?
Her Beyanname şunları içermelidir:
- Ürün tanımlaması: model, SKU, seri numarası
- Üretici ve varsa yetkili temsilci bilgileri
- Yasal olarak gerekli sorumluluk beyanı
- Ürün Açıklaması
- Uygulanabilir AB mevzuatının listesi
- Uyumlu standartlar uygulandı
- Bildirilmiş Kuruluş bilgileri (varsa)
- Yetkili kişinin adı, tarihi ve rolü ile imzası
Örnek Format:
AB UYGUNLUK BEYANI 1. Ürün: [Açıklama, Model, SKU] 2. Üretici: [Adı, Adresi] 3. Yetkili Temsilci: [Adı, Adresi] 4. Bu beyan, yalnızca üreticinin sorumluluğu altında düzenlenmiştir. 5. Yukarıda açıklanan beyanın konusu, aşağıdaki mevzuata uygundur: - Yönetmelik (AB) 2023/988 - Direktif 2011/65/EU (RoHS) 6. Uygunluk, aşağıdaki standartlar kullanılarak değerlendirilmiştir: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Onaylanmış Kuruluş: [Varsa] 8. İmza: [Adı, Görevi, Yeri, Tarih, İmza] 5. Depolama, Dil ve Kullanılabilirlik
- Tutulma: DoC ve teknik dosyayı piyasaya arzdan sonra 10 yıl boyunca saklayın
- Dil: Resmi bir AB dilini kullanın; gerektiğinde tercüme edin
- Mevcutluk: Talep üzerine yetkililere veya pazar yerlerine sunun; bazı sektörler ürünle birlikte bir kopya talep eder
6.Destekleyici Belgeler: Teknik Dosya
DoC'nin aşağıdakiler tarafından desteklenmesi gerekir:
- Tasarım ve üretim detayları
- Risk değerlendirmeleri ve test raporları
- Talimatlar, etiketleme, SDS (uygulanabilir olduğu yerde)
- Bileşen tedarikçilerinden uygunluk beyanları
7. Uymamanın Cezaları
Geçerli bir DoC'nin yayınlanmaması veya güncellenmemesi aşağıdaki sonuçlara yol açabilir:
- Gümrük hacizleri veya sevkiyat gecikmeleri
- Ürün yasakları veya geri çağırmaları
- Piyasa gözetimi uygulaması
- Yasal ve mali cezalar
8. EaseCert Nasıl Yardımcı Olur?
EaseCert, markaların ve üreticilerin yasal olarak geçerli Uygunluk Beyanları ve ilgili teknik dokümanları oluşturmalarına destek olur. Ayrıca, AB Yetkili Temsilciniz olarak hareket ederek ürününüzün kullanım ömrü boyunca uyumlu kalmasını sağlarız.