GPSR Risk Analizi ve Değerlendirmesi

AB/2023/988 Genel Ürün Güvenliği Düzenlemesi - Risk Analizi ve Değerlendirmesi

Genel ürün güvenliği düzenlemesi altında ürün güvenliğinin sağlanması (GPSR) AB/2023/988 yapılandırılmış bir risk analizi süreci gerektirir. Bu sistematik yaklaşım, ithalatçıların, üreticilerin ve sorumlu kişilerin tüketici sağlığı ve güvenliğini korurken uyumluluk yükümlülüklerini yerine getirmelerine yardımcı olur. Aşağıda, GPSR uyumlu bir risk değerlendirmesindeki kilit bölümlerin dökümü bulunmaktadır.

Bölüm 1 - Ekonomik Operatör Bilgileri

Bu bölüm, ürünün tedarik zincirinde yer alan tüm ekonomik operatörleri aşağıdakiler dahil etmektedir:

• Üretici: İsim, Ticaret Adı, Tam Posta ve Elektronik Adres, Telefon Numarası ve Birincil İletişim hakkında ayrıntılar.
• Yetkili temsilci: Mümkünse, üretici ile aynı ayrıntıları sağlamak.
• İthalatçı: İzlenebilirliği sağlamak için iletişim bilgileri.
• Sorumlu kişi: Üreticiden farklıysa, atanmış AB temsilcisi uyumluluk yükümlülüklerinin ele alınması.
  
  

Bölüm 2 - Genel Ürün Tanımı

Ürünün net bir açıklaması, aşağıdakiler dahil olmak üzere:

• Ürün adı ve işlevi.
• Temel güvenlik özellikleri (örneğin, gıda uyaran, çocuk çekici öğeler, küçük parçalar, yüksek riskli malzemeler).
• Kompozisyon detayları (hammadde veya malzeme faturası).
• Yaş derecelendirmesi (örneğin, yetişkinler, 12 yaşın üzerindeki çocuklar, bebekler vb. İçin tasarlanmıştır).
  
  

Bölüm 3 - Uygulanabilir Yasal Gereksinimler ve Standartlar

Ürünler, aşağıdakiler gibi ilgili AB düzenlemelerine uymalıdır:

• Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (AB/2023/988).
• Erişim Yönetmeliği (EC 1907/2006) (Kısıtlı Maddeler için Ek XVII, SVHC'ler).
• Kalıcı Organik Kirleticiler Düzenlemesi (AB/2019/1021).
• Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/AB) elektronik ürünler için.
• Uygulanabilir AB uyumlu standartlar Ürün güvenliğinin sağlanması (örneğin, oyuncaklar için EN71, elektronik için IEC standartları, vb.).
  
  

Bölüm 4 - Ürün Tasarımı Değerlendirmesi

Tehlike değerlendirmesi potansiyel riskleri ve azaltma önlemlerini tanımlar:

Fiziksel ve Mekanik Tehlikeler

• Keskin kenarlar, hareketli parçalar, tuzak riskleri, boğulma tehlikelerine neden olan küçük parçalar.
• Devrilme veya çökmeye eğilimli eşyalar için istikrar endişeleri.
• Gibi standartlara uyum EN 71-1, ISO 8124.

Ayakçılık ve Termal Tehlikeler

• Yangın riskleri, aşırı ısınma, spontan yanma, sıcak yüzeylerle temas.
• Uyumluluk EN71-2, Fffsrveya ilgili gece kıyafeti düzenlemeleri.

Kimyasal tehlikeler

• Kısıtlı kimyasalların varlığı, toksik maddeler, ağır metaller, alerjenler.
• Uyumluluk Ek XVII'ye ulaşın, CLP etiketleme, EN71-3, ROHS Direktifi.

Elektrik tehlikeleri

• Pil ve elektrik şoku riskleri, kısa devreler, aşırı ısınma bileşenleri.
• Uyumluluk EN 62133, IEC 60335, Düşük Voltaj Direktifi (2014/35/AB).

Hijyen ve mikrobiyolojik tehlikeler

• Bakteriyel veya mantar kontaminasyonu riski, patojenleri barındırabilen malzemeler.
• Uyumluluk USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.

Radyasyon ve Optik Tehlikeler

• LED emisyonları, lazer maruziyeti, UV veya IR radyasyonu.
• Elektromanyetik alan (EMF) riskleri.
• Uyumluluk EN 62233, IEC 62471, EMC Direktifi (2014/30/AB).
  
  

Bölüm 5 - Risk Analizi / Değerlendirme Bulguları

Belirlenen her tehlike risk seviyelerine göre kategorize edilir:

• Kritik risk: Sıkı kontrol önlemleri gerektiren hayatı tehdit eden tehlikeler (örn. Elektrik şoku, toksik kimyasallar, bebekler için boğulma tehlikeleri).
• Büyük risk: Test ve uyum protokolleri (örneğin yangın tehlikeleri, mekanik tuzak, kesimler, yanıklar) ile hafifletilen önemli yaralanma/hasar riskleri.
• Küçük risk: Ürün tasarımı ve etiketleme yoluyla ele alınan düşük şiddetli riskler (örneğin, malzemelerden hafif tahriş, küçük yanıcılık endişeleri).
• Üretim Endişeleri: Yabancı cisim kontaminasyonu, uygunsuz montaj, malzeme tutarsızlıkları, kalite kontrolü ile hafifletilen riskler (örn. Metal algılama, görsel inceleme, ağırlık kontrolleri).
  
  

Bölüm 6 - Etiketleme Gereksinimleri

Düzgün etiketleme Kullanıcı güvenliği ve düzenleyici uyumluluk sağlar. Bu şunları içerir:

• Ürün etiketleme ve güvenlik talimatları (ör. Yaş uyarıları, güvenlik bildirimleri, uygun kullanım yönergeleri).
• Ambalaj Uyarıları ve Uyum Sembolleri (ör. CE işaretleme, bertaraf talimatları, Dikkat Etiketleri).
• Ürüne dahil özel güvenlik bilgileri (örneğin, kılavuzlar, bakım kılavuzları, acil uyarılar).
  
  

Güvenlik Uyumunun Nihai Bildirgesi

Risk değerlendirmesinin tamamlanmasının ardından, ürün GPSR gerekliliklerine göre güvenli kabul edilir. Bir tedarikçi temsilcisi, uyumluluğu onaylamak için belgeyi imzalamalı ve damgalamalıdır.

EaseCert'te, ithalatçılar ve üreticiler için GPSR uyumluluğunu basitleştirerek ürünlerinizin AB güvenlik gereksinimlerini karşılamasını sağlıyoruz. Bize Ulaşın risk değerlendirmeleri, düzenleyici yükümlülükler ve sertifikasyon çözümleri.

GPSR hakkında daha fazla bilgi edinin:

• AB Ürün Güvenliği ve GPSR Genel Bakış
• Genel Ürün Güvenliği Düzenlemesi (2023) - AB özeti
• AB Güvenlik Kapısı - Tehlikeli Ürünler İçin Rapex Uyarıları