GPSR Risk Analizi & Değerlendirme

AB/2023/988 Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği – Risk Analizi & Değerlendirme

Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği kapsamında ürün güvenliğinin sağlanması (GPSR) EU/2023/988, yapılandırılmış bir risk analizi süreci gerektirir. Bu sistematik yaklaşım, ithalatçıların, üreticilerin ve sorumlu kişilerin tüketici sağlığını ve güvenliğini korurken uyumluluk yükümlülüklerini yerine getirmelerine yardımcı olur. Aşağıda, GPSR uyumlu bir risk değerlendirmesinin temel bölümlerinin bir dökümü yer almaktadır.

Bölüm 1 – Ekonomik Operatör Bilgileri

Bu bölüm, ürünün tedarik zincirinde yer alan tüm ekonomik operatörleri tanımlar. Bunlara şunlar dahildir:

• Üretici: İsim, ticari unvan, tam posta ve elektronik adres, telefon numarası ve birincil iletişim bilgileri.
• Yetkili Temsilci: Uygulanabilir ise üretici ile aynı bilgilerin sağlanması.
• İthalatçı: İzlenebilirliği sağlamak için iletişim bilgileri.
• Sorumlu Kişi: Üreticiden farklıysa, belirlenmiş AB temsilcisi uyumluluk yükümlülüklerinin ele alınması.
  
  

Bölüm 2 – Genel Ürün Açıklaması

Ürünün açık bir açıklaması, şunları içerir:

• Ürün adı ve işlevi.
• Temel güvenlik özellikleri (e.g., yiyecek taklidi yapan, çocuklara hitap eden ürünler, küçük parçalar, yüksek riskli malzemeler).
• Kompozisyon detayları (hammadde veya Malzeme Listesi).
• Yaş sınıflandırması (e.g., yetişkinler, 12 yaş üstü çocuklar, bebekler vb. için tasarlanmıştır.)
  
  

Bölüm 3 – Uygulanabilir Yasal Gereklilikler & Standartlar

Ürünlerin ilgili AB yönetmeliklerine uygun olması gerekir, örneğin:

• Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (EU/2023/988).
• REACH Yönetmeliği (EC 1907/2006) (Kısıtlı maddeler, SVHC'ler için Ek XVII).
• Kalıcı Organik Kirleticiler Yönetmeliği (EU/2019/1021).
• Elektromanyetik Uyumluluk Direktifi (2014/30/EU) elektronik ürünler için.
• Uygulanabilir AB uyumlu standartları ürün güvenliğinin sağlanması (e.g., oyuncaklar için EN71, elektronik için IEC standartları, vb.).
  
  

Bölüm 4 – Ürün Tasarım Değerlendirmesi

Tehlike değerlendirmesi, potansiyel riskleri ve azaltıcı önlemleri belirler:

Fiziksel & Mekanik Tehlikeler

• Keskin kenarlar, hareketli parçalar, sıkışma riskleri, boğulma tehlikesine neden olan küçük parçalar.
• Devrilmeye veya çökmeye meyilli eşyalar için stabilite endişesi.
• Standartlara uyum gibi EN 71-1, ISO 8124.

Yanıcılık & Termal Tehlikeler

• Yangın riskleri, aşırı ısınma, kendiliğinden yanma, sıcak yüzeylerle temas.
• Uyumluluk EN71-2, FFFSRveya ilgili gecelik düzenlemeleri.

Kimyasal Tehlikeler

• Kısıtlı kimyasallar, toksik maddeler, ağır metaller, alerjenlerin varlığı.
• Uyumluluk REACH Ek XVII, CLP etiketlemesi, EN71-3, RoHS Yönergesi.

Elektrik Tehlikeleri

• Pil ve elektrik çarpması riskleri, kısa devreler, aşırı ısınan bileşenler.
• Uyumluluk EN 62133, IEC 60335, Düşük Gerilim Direktifi (2014/35/EU).

Hijyen & Mikrobiyolojik Tehlikeler

• Bakteriyel veya fungal kontaminasyon riski, patojen barındırabilecek malzemeler.
• Uyumluluk USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.

Radyasyon & Optik Tehlikeler

• LED emisyonları, lazer maruziyeti, UV veya IR radyasyonu.
• Elektromanyetik alan (EMF) riskleri.
• Uyumluluk EN 62233, IEC 62471, EMC Direktifi (2014/30/EU).
  
  

Bölüm 5 – Risk Analizi/Değerlendirme Bulguları

Belirlenen her tehlike risk seviyelerine göre kategorize edilir:

• Kritik Risk: Sıkı kontrol önlemleri gerektiren yaşamı tehdit eden tehlikeler (e.g., elektrik çarpması, zehirli kimyasallar, bebeklerde boğulma tehlikesi).
• Büyük Risk: Test ve uyumluluk protokolleri sayesinde önemli yaralanma/hasar riskleri azaltıldı (e.g., yangın tehlikeleri, mekanik sıkışmalar, kesikler, yanıklar).
• Küçük Risk: Ürün tasarımı ve etiketleme yoluyla ele alınan düşük şiddetteki riskler (e.g., malzemelerden kaynaklanan hafif tahriş, küçük yanıcılık endişeleri).
• Üretim Endişeleri: Yabancı cisim kontaminasyonu, uygunsuz montaj, malzeme tutarsızlıkları gibi riskler kalite kontrolü ile azaltılır (e.g., metal tespiti, görsel muayene, ağırlık kontrolleri).
  
  

Bölüm 6 – Etiketleme Gereksinimleri

Düzgün etiketleme Kullanıcı güvenliğini ve mevzuata uyumu sağlar. Bunlar şunları içerir:

• Ürün etiketleme & güvenlik talimatları (e.g., yaş uyarıları, güvenlik uyarıları, doğru kullanım yönergeleri).
• Paketleme uyarıları & uyumluluk sembolleri (e.g., CE işareti, imha talimatları, uyarı etiketleri).
• Ürünle birlikte verilen özel güvenlik bilgileri (e.g., kılavuzlar, bakım kılavuzları, acil durum uyarıları).
  
  

Güvenlik Uyumluluğunun Nihai Beyanı

Risk değerlendirmesi tamamlandığında, ürün GPSR gerekliliklerine göre güvenli kabul edilir. Bir tedarikçi temsilcisi, uyumluluğu teyit etmek için belgeyi imzalamalı ve damgalamalıdır.

EaseCert olarak, ithalatçılar ve üreticiler için GPSR uyumluluğunu basitleştiriyor ve ürünlerinizin AB güvenlik gerekliliklerini karşılamasını sağlıyoruz. Bize Ulaşın risk değerlendirmeleri, düzenleyici yükümlülükler ve konularda uzman rehberliği için sertifika çözümleri.

GPSR Hakkında Daha Fazla Bilgi Edinin:

• AB Ürün Güvenliği ve GPSR Genel Bakış
• Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği (2023) – AB Özeti
• AB Emniyet Kapısı – Tehlikeli Ürünler için RAPEX Uyarıları