Europe Bans Bisphenol A (BPA) in Food Contact Materials

欧洲禁止食品接触材料中的双酚A(BPA)

2024年12月19日,欧盟委员会通过了第2024/3190号委员会条例(EU),这是一项具有里程碑意义的立法,禁止在多种食品接触材料中使用双酚A (BPA)。该条例得到了欧洲议会和欧盟理事会的支持,标志着欧洲在消费品(尤其是与食品和饮料直接接触的产品)化学风险管理方法上的重大转变。

为什么 BPA 被禁止

双酚A(4,4'-异丙基亚苯酚,CAS号:80-05-7)已广泛用于塑料容器、金属食品罐涂料、环氧树脂等材料的生产超过一个世纪。然而,其迁移到食品中的能力长期以来一直引发健康担忧。双酚A被归类为生殖毒性物质和内分泌干扰物。2016年,它被列入欧盟高度关注物质(SVHC)清单。

欧洲食品安全局 (EFSA) 在 2023 年将 BPA 的每日可耐受摄入量大幅降低了 20,000 倍,降至每公斤体重仅 0.2 纳克,这加剧了人们的担忧,并得出结论认为 BPA 对所有年龄段的人都构成健康风险。

(欧盟)2024/3190 法规涵盖哪些内容

新法规禁止在食品接触材料的制造中使用 BPA、其盐类和其他有害双酚或双酚衍生物,例如:

  • 塑料
  • 清漆和涂料
  • 印刷油墨
  • 粘合剂
  • 离子交换树脂
  • 有机硅
  • 橡胶

它还根据特定的结构特征对“双酚衍生物”进行了定义,并禁止其使用,除非得到明确授权。

某些申请目前可获得豁免,例如:

  • 聚砜过滤膜组件
  • 体积超过1000升的食品接触材料用环氧树脂

对于列为致癌性、致突变性、生殖毒性或内分泌干扰物(定义见 (EC) No. 1272/2008)1A 类或 1B 类的其他双酚及其衍生物,EFSA 将于 2027 年 1 月 20 日之前发布指南,详细说明如何申请授权。

合规性测试要求

为确保食品接触材料中 BPA 或其他有害双酚的含量不超过允许限值,或释放量不超过允许限值,该法规要求检测方法能够检测低至 1 µg/kg 的浓度。欧盟食品接触材料参考实验室的任务是开发一种经过验证的检测方法。

过渡期:进口商和制造商应该了解什么

该法规于2025年1月20日生效。 然而,过渡期是为了让制造商和供应链有时间适应:

适用于一次性食品接触物品

  • 可以投放市场,直到 2026年7月20日,如果按照旧规则制造。
  • 对于某些食品应用(如保存水果、蔬菜和鱼类),以及仅将含 BPA 涂层应用于金属表面外部的物品,截止日期延长至 2028年1月20日
  • 过渡期结束后,这些物品仍可在长达 12 个月的时间内装满并密封食物,并可出售,直至库存耗尽。

对于重复使用的物品

  • 产品首次投放市场需 2026年7月20日
  • 对于专业食品生产设备,截止日期延长至 2028年1月20日

这对企业意味着什么

向欧洲市场进口或生产食品接触材料的公司必须立即采取行动:

  • 确认 供应链中所有含有 BPA 或相关双酚的材料
  • 评估 符合新要求,特别是检测和迁移阈值
  • 从事 与认证实验室合作更新测试协议
  • 计划 如果需要,可以重新配制或寻找替代材料

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