
GPSR要求
欧盟第2023/988号法规(又称《通用产品安全法规》(GPSR))对在欧盟销售的消费品制定了更严格的安全要求。该法规取代了欧盟第2001/95/EC号指令,并规定了制造商、进口商、分销商、物流服务提供商和在线平台在确保产品安全方面的新责任。
GPSR 的范围
自 2024 年 12 月 13 日起,GPSR 适用于所有产品 投放到欧盟市场,无论销售渠道如何,包括实体店和在线平台。 GPSR 适用于欧盟大多数消费品,但药品等特定类别除外。该法规还要求物流服务提供商和在线交易平台承担安全责任,确保供应链中的每个参与者都承担责任。其他欧盟安全法规已涵盖的产品可能会部分或完全免于某些 GPSR 要求。
经济运营商
GPSR 第 3(13) 条规定了以下经济运营商:
- 制造商
- 进口商
- 分销商
- 授权代表
- 履行服务提供商
- 网上市场运营商
非欧盟经济运营商(例如来自美国、英国、加拿大、瑞士、澳大利亚或中国的企业) 可以指定一名授权代表/ 负责人 作为欧盟的联络点 市场监督机构. GPSR 明确规定了各经济运营商维护产品安全标准的义务。
经济运营者的责任
GPSR 定义了以下经济运营商的角色和职责:
- 制造商:生产或以其名称或商标设计和制造产品的实体有责任确保这些产品在进入市场前符合 GPSR 要求。这包括进行全面的 风险评估 并维护 技术文档对于在欧盟以外生产并在网上销售(或通过其他形式的远程销售)的产品,也可能有进口商直接在网上销售产品或将其供应给分销商,然后分销商再在网上销售。
- 进口商:在欧盟以外地区生产并在欧盟境内实体零售店销售的产品,由欧盟境内的进口商投放市场。除非制造商已指定授权代表履行这些义务,否则进口商将根据第4条承担经济运营者的角色。从非欧盟国家进口产品的公司必须验证这些产品是否符合欧盟安全标准。进口商必须确保制造商已履行其义务,并且必须在规定期限内保留欧盟符合性声明和技术文件的副本。
- 分销商:对于在欧盟以外地区生产并在线销售(或通过其他形式的远程销售)的产品,也可能有进口商直接在线销售产品或将其供应给分销商,然后分销商再在线销售。分销商应核实产品是否带有所需的合格标志,并附有必要的文件和说明。
- 授权代表:由制造商或进口商指定, 授权代表 位于欧盟境内的代表制造商或进口商处理特定任务,例如维护技术文档和与市场监督机构合作。如果制造商或进口商(无论位于欧盟境内还是境外)已指定授权代表,则该代表将根据 GPSR 第 4 条承担经济运营商的角色。当您订购我们的认证服务时,EaseCert 的德国办事处将同时担任您的授权代表和 欧盟负责人。
- 履行服务提供商:提供仓储、包装和运输等服务但不拥有产品的公司被视为履行服务提供商。在欧盟境内没有其他经济运营商的情况下,这些提供商必须确保产品符合GPSR的规定。
- 网上市场运营商:促进产品销售的数字平台必须 在欧盟安全门门户网站注册指定欧盟当局的单一联络点,并确保遵守产品安全报告义务。此外,还要求企业在收到通知后迅速采取行动,下架不安全产品。
网上市场注册
GPSR第22条对在线交易平台提出了新的要求。在线商店和其他数字交易平台的提供商必须:
- 在欧盟安全门门户网站上注册。
- 指定欧盟当局的单一联络点。
- 确保遵守产品安全报告义务。
市场还必须与监管机构合作,迅速下架不安全产品,防止再次违规。
远程销售、经济运营商和授权代表
GPSR 包含适用于在线供应商的远程销售条款。这些供应商必须在 安全门门户受《通用产品法规》管辖的产品的在线供应商也必须履行向消费者提供信息的义务。根据该法规第19条,制造商(名称或商品名)或 欧盟授权代表 必须在提供网站(在线界面)上提供制造商/进口商的信息,以及产品识别信息(包括产品图像)和有关产品的任何警告或安全信息。
非欧盟进口商,例如来自美国、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚或中国的进口商,也必须遵守 GPSR,包括指定一家位于欧盟的经济运营商。该运营商可以是位于欧盟的进口商、分销商或 授权代表 / 欧盟负责人。
欧盟经济运营商负责:
如果非欧盟制造商未指定欧盟的经济运营商,则履行服务提供商将自动承担产品合规的法律责任。
风险评估与安全评价
为了满足 GPSR 要求,制造商有义务进行彻底的 其产品的风险评估此过程涉及评估各种因素,包括产品的设计、成分、包装以及与其他产品的潜在相互作用。利用相关的欧洲标准有助于进行评估。评估结果必须一丝不苟地记录,并根据市场监督机构的要求提供。忽视适当的风险评估可能导致严重后果,例如罚款、产品召回或市场准入限制。
为确认符合《通用产品安全法规》第5条规定的一般安全要求(“经济运营商应仅投放或在市场上提供安全产品”),制造商有义务在内部风险分析中评估产品的安全性。评估涵盖产品特性、成分、包装以及与其他产品的相互作用等各个方面。相关欧洲标准可用于此类评估。
内部风险分析和所有相关欧洲标准清单构成产品技术文件的一部分。此风险评估必须记录在案,并应市场监督机构要求提供。未能进行充分评估可能会导致处罚、召回或市场准入限制。
标签要求
为了提高透明度和消费者安全,GPSR 要求 标签要求. 产品必须显示:
- 制造商/进口商的名称、注册商标名称和联系方式。
- 产品可追溯性的参考,例如批次或序列号。
- 采用目标市场消费者容易理解的语言来表达安全警告。
供参考,下载我们的 EaseCert 产品标签模板。
市场监管与处罚
为了加强消费者保护,GPSR 增强了 市场监督 欧盟成员国的机制:
- 要求经济经营者在两个工作日内向有关部门报告严重产品安全事故。
- 通过欧盟安全门等平台促进各国当局之间的合作。
- 规范不合规处罚,可能包括巨额罚款或禁止产品销售。
EaseCert 在促进合规方面的作用
授权代表
作为您企业的官方代表,确保您的产品符合 GPSR 规定 欧盟负责人。
GPSR认证
亚马逊、Etsy、eBay 和其他电商平台以及欧盟市场监管机构的合规证明。其中包括:
- 技术文档管理: 准备和维护所需文件,例如产品的风险分析。
- 产品可追溯性和标签指南: 确保适当的文件和标签以符合规定。
- 产品安全合规性: 建议制造商需要提供哪些文件,例如预先存在的测试报告、物料清单等。
注册欧盟地址
出于监管和市场监督目的。EaseCert 总部位于纽约市,我们的欧盟授权代表 / 欧盟负责人 服务总部位于德国。
支持欧盟市场监督调查
协助进行欧盟市场监督合规性检查以及为亚马逊、eBay、Shopify 等提供市场合规性指导。
产品风险评估和监管咨询
协助进行产品安全评估。提供符合 GPSR 要求及相关欧盟法律的法规合规支持。与其他服务提供商不同,EaseCert 对所有 GPSR 认证和欧盟授权代表服务均收取一次性费用。一旦获得认证,我们将在您的产品上市期间一直担任您的欧盟授权代表——无需每年续费,无任何隐藏费用。
通过与 EaseCert 合作,企业可以自信地应对监管环境,确保其产品安全合规,并准备好进入欧盟市场。下载我们的 GPSR检查清单 获得分步指南,确保您的产品符合欧盟安全、标签和文件要求,帮助您保持合规并成功进入欧盟市场。