常问问题

EaseCert 帮助品牌和卖家在欧盟《通用产品安全条例》(GPSR) 的框架下安全地启动和扩展业务。我们负责处理核心要求（风险评估、合规标签、技术文档和可追溯性），并作为您的欧盟授权代表/负责人（在德国开展欧盟业务），与亚马逊、eBay 和 Etsy 等监管机构和电商平台对接。

我们以文档为先的工作流程会将相似的 SKU 分组，以降低成本，通常在收到请求后 3-5 个工作日内交付。价格为一次性费用（无需订阅）。上线后，我们将支持上市后监测、事件响应和召回，确保您的文件至少在 10 年内随时可供审计。

本页面解释了 GPSR 的涵盖范围、您将获得的内容、我们的工作方式以及特定类别规则的适用情况（e.g（例如玩具或化妆品）可能需要额外的步骤。

1. 了解 GPSR 合规性

什么是GPSR？它涵盖哪些产品和卖家？

通用产品安全法规（GPSR该规定适用于所有向欧盟消费者提供的消费品（包括在线销售）。它为消费品设定了基本的安全义务。经济运营商需要提供书面风险评估、技术文档、产品可追溯性文件，并且（如适用，非欧盟制造商）需要指定授权代表/负责人。下载我们的 GPSR 检查清单有关安全、标签和文档的逐步指南。

有关法律文本和官方指南，请参阅（欧盟）2023/988 号条例以及委员会的概述欧盟产品安全。

不遵守GPSR的后果是什么？

不遵守可能导致产品禁售。召回市场限制，罚款以及法律诉讼。当局欧盟可能随时要求提供文件。另请注意欧盟的最新规定。产品责任规则。

GPSR是否适用于所有产品类别？

GPSR 覆盖范围所有消费品除非另有特定行业法规适用（例如医疗器械或个人防护装备）。如果适用多项法规，您必须满足每项相关法规的要求。常见行业法规的官方参考资料：

2. EaseCert 的 GPSR 合规服务

EaseCert 如何帮助企业遵守 GPSR 标准？

EaseCert提供：

风险评估： 我们分析预期用途和可预见的误用情况，绘制危险地图，提出缓解措施建议，并将警告/说明与您的风险状况相匹配。
产品认证： 我们负责编制和验证 GPSR 技术文件，准备声明（如适用），并准备好您提交给当局和市场的证据。
标签要求： 我们确保强制性要素（经济运营商详细信息，警告，年龄分级，符号）存在且与风险评估一致。
可追溯性和文档： 我们负责构建和维护您的技术文件（风险分析、测试报告/安全数据表、物料清单、声明、标签、可追溯性）。我们还提供批次/批号编码和10年记录保存方面的建议。
欧盟授权代表： 对于非欧盟企业，我们充当您的应收账款和代理商。欧盟负责人负责处理与有关部门的沟通和保管文件。
在线市场注册： 我们支持您注册 Safety Gate，并协助您整理在亚马逊/eBay/Etsy 等平台上的市场推广证据。另请参阅委员会的相关规定。企业义务。

我为什么需要欧盟授权代表？

非欧盟制造商必须指定一名授权代表保管文件、与有关部门联络并支持纠正措施。更多背景信息，请参阅委员会的…… 蓝色指南（经济运营者的角色）。

授权代表和负责人之间有什么区别？

虽然授权代表（AR）和负责人（RP）两者都支持合规性，AR 是制造商根据适用的欧盟产品法律的合法代理人，而 RP（如 GPSR 中所述）则侧重于确保产品安全义务和消费者信息在产品进入欧盟市场之前得到履行。

授权代表可以担任负责人吗？

是的。当您订购我们的认证服务时，EaseCert指定的欧盟授权代表也可以作为您的认证代理人。负责人简化协调和问责流程。

EaseCert 能否担任我的欧盟授权代表/负责人？

是的，EaseCert 是您的欧盟授权代表，负责人。我们的总部位于德国特里尔，EaseCert GmbH 是欧盟授权代表和负责人，以确保完全遵守欧盟通用产品安全法规 (GPSR)。

如果我将来决定更换授权代表怎么办？

您可以随时更改授权参考号 (AR)。请使用新的授权参考号更新标签和文档，并在必要时通知相关机构或平台（您的在线市场注册信息可能需要更新）。技术文档应至少在最后一次投放市场后保留 10 年。另请参阅欧盟委员会的相关规定。义务概述。

3. 技术文档 &风险评估

我需要对每种产品进行风险评估吗？

是的，GPSR需要一份书面文件。风险评估针对每种产品（包括风险不同的变体）。请使用我们的 GPSR风险分析模板。

风险评估包括哪些内容？

符合GPSR标准的风险评估通常涵盖：

经济运营商信息： 所有相关各方（制造商、进口商、AR/RP）。
产品描述： 功能、材料、安全特性、型号和年龄分级。
法律/标准映射： GPSR、适用的行业法律以及化学/电气规则等 REACH/RoHS/POPS 加上协调标准（参见委员会清单）协调标准）。
设计评估： 危害分析（机械、化学、电气、热力、易燃性、辐射、卫生），可预见的误用和缓解措施。
风险评估结果： 分类（严重/主要/次要）、残余风险、生产/质量保证控制。
标签 &使用说明（IFU）： 年龄分级，警告、说明和符号（e.g，通过以下方式处置/回收回收标志）。

注：说明和安全信息应以目标成员国要求的语言提供。参见您的欧洲（CE标志） &和语言规则）。

什么是技术文档？为什么需要技术文档？

技术文档表明符合规范，包括：

安全报告测试结果
风险评估
声明/证书
可追溯性 &经济运营商详情
标签和用户说明

当局可随时索取该文件（通常通过ICSMS/Safety Gate）。参见安全门义务。

4. GPSR &在线市场

GPSR 会对亚马逊、Etsy 或 eBay 等市场上的卖家产生什么影响？

市场平台要求卖家证明其符合GPSR规定，具体包括：

欧盟授权代表/负责人
与风险评估相符的正确标签
可应要求提供易于获取的安全文件

不遵守规定可能导致商品列表被移除、账户被冻结或受到监管处罚。

EaseCert能否帮助我满足亚马逊的GPSR要求？

是的，我们提供协助。亚马逊的要求包括文件包装、标签对齐和AR/RP覆盖范围。另请参阅委员会的官方义务页面。

5. 认证 &定价

你们的服务是订阅制还是一次性收费？

我们所有的服务都是一次性费用无需年度续费或订阅。在认证产品的整个生命周期内，我们将始终是您的欧盟授权代表/负责人。在线市场注册服务此外，还需要一次性设置费。

获得认证需要多长时间？

标准认证（e.g., GPSR认证风险评估、文件编制等）通常会在收到所有必要细节后的 3-5 个工作日内提供。

我需要提交哪些文件进行合规性评估？

所需文件包括：

产品描述和图片

测试报告

物料清单（材料清单）
当前设计稿（包装、标签、说明书）
符合性声明（如有）
安全数据表（如有）

EaseCert的合规服务费用是多少？

定价价格取决于产品类型、合规复杂性和范围。如需准确报价，联系我们或者预约免费咨询电话。

购买多件商品有折扣吗？

是的，我们提供批量价格。批量越大、共用材料/组件、合规范围一致，节省的费用就越多。

回复欧盟当局是否需要额外费用？

针对您认证产品的常规权威机构问询，我们将免费处理。如果问询需要大量的技术工作、额外的实验室测试或外部法律意见，我们会事先征得您的同意并告知您，然后再采取任何收费措施。

6. 其他合规服务

EaseCert能否协助办理CE标志和其他认证？

是的。除了GPSR之外，我们还指导客户完成以下事项： CE标志以及相关的合格评定途径。您还可以查阅委员会的…… 协调标准& 本页用于识别行业法规的合格评定机构。

EaseCert提供考试服务吗？

我们与经认证的实验室合作，提供所需服务。测试服务有关 REACH 义务和 SVHC 更新信息，请咨询欧洲化学品管理局 (ECHA) 的 REACH 页面。

7. 上市后监测 &持续合规性

根据GPSR，我有哪些持续的职责？

产品一旦进入欧盟市场，您必须主动监控安全信息，并保持对您的信息的访问权限。技术文档并立即响应主管部门的要求。这包括跟踪事故、投诉、安全警报以及任何可能改变产品风险状况的材料或工艺变更。将这些检查与您记录在案的内容保持一致。风险评估并使标签/说明与剩余风险保持同步。

EaseCert如何支持持续合规性

我们确保您的文件随时符合审计要求，根据风险变化调整标签，并支持您回应市场监管问询（通过 Safety Gate/ICSMS）。请参阅我们的概述。欧盟市场监管 &安全门如有需要，我们会为您更新您的信息。风险评估更新技术文件并重新发布指示和警告。有关潜在的处罚和执法措施，请参阅我们的指南。 GPSR处罚。

主动监测频率

建议频率：每月审核投诉/退货；每季度检查文件；设计、供应商或标签变更后进行临时更新；以及在旺季来临前对市场卖家进行准备情况检查。使用我们的 GPSR 检查清单安排并记录这些审查。考虑通过您的邮箱添加一个固定联系人。欧盟授权代表/负责人为了更快地升级事态。

8. 事件管理、纠正措施 &召回

事件发生时，何时会触发行动？

对任何安全事故、险情、市场投诉或涉及不合规情况的监管机构问询进行分类。我们根据您的严重程度/可能性进行分类。风险模型并提出遏制措施（停止发货、返工、重新贴标或召回），同时通过您的渠道保持完全可追溯性。技术文件以及批处理日志。

召回 &安全门通知

如有需要，我们会根据欧盟惯例起草消费者通知、现场行动通知和监管机构沟通文件。请参阅我们的指南。处理GPSR召回以及入门指南安全门我们还制定了市场应对措施，以防止大范围的商品上架被暂停。

纠正和预防措施 (CAPA)

我们会进行根本原因分析（设计、材料、制造、说明），并将纠正和预防措施 (CAPA) 记录在您的文件中。我们会使用我们的系统更新标签。警告示例调整风险评估并向平台/监管机构重新提交证据。如果出现化学物质方面的担忧，我们会协调进行针对性检测（见）。 REACH/RoHS/POPs 测试）。

9. 标签、语言 &及用户说明

标签上的强制性要素 &包装

标签必须包含制造商/进口商详细信息，以及（如适用）您的欧盟授权参考号/零售价（参见）。授权代表以及 EC REP 符号）、产品标识、追溯代码和安全信息与风险评估请参阅我们的标签要求清单。

语言覆盖范围 &消费者信息

请以产品销售所在各成员国的官方语言提供使用说明 (IFU) 和强制性安全信息。我们提供可编辑的标签模板，并根据成员国的年龄分级进行调整。年龄分级指导有关符号和处置信息，请参见回收标志。

符号、警告 &数字辅助

我们将警告和符号与潜在风险相匹配，并确保其位置、对比度和易读性。二维码和网址可以作为包装上强制性元素的补充（而非替代）。请参考我们的警告示例措辞需与风险评估结果相符。

10. 可追溯性、批次/批号编码 &及记录保存

批次/批号编码方法

我们定义了将生产运行与供应商、材料和质量保证记录关联起来的编码——这些都记录在您的文档中。技术文件选项范围从简单的 YYWW-XXXX 格式到 GS1/2D 条形码，并提供包装和产品放置指南。

保留 &审计跟踪

自最后一次投放市场后，我们将保持产品 10 年的可用性。我们会对您的文件进行索引，以便快速检索：风险分析、测试报告/安全数据表 (SDS)、物料清单 (BOM)、符合性声明 (DoC)、标签/说明书、纠正和预防措施 (CAPA) 历史记录，详情请参阅我们的文档指南。

海关 &市场检查

我们组装快速响应包，以便海关/平台可以核实 AR/RP 详情、标签和安全证据。这缩短了边境检查时间，并能更快地解决市场合规性问题，尤其是在…… 亚马逊欧盟。

11. 供应链控制 &测试策略

供应商声明 &以及物证

我们收集供应商声明，符合性声明，安全数据表以及材料规格，然后将它们与您的文件索引我们还规范了供应商变更通知流程。

何时进行测试 &以及需要测试的内容

我们根据风险、材料和适用法律来界定测试范围：化学品（见 REACH/RoHS/POPS机械/物理（采用相关的EN方法）和电气（如适用行业法规）方面的测试报告。报告将归档到您的技术文件中。

变更控制 &重新资格认证

供应商、材料或工厂的变更可能会改变风险。我们会更新相关信息。风险分析调整标签/说明，并在必要时建议进行有针对性的复测。

12. 市场商品上架支持（亚马逊、eBay、Etsy、Shopify）

亚马逊：文档 &属性

我们准备了一份GPSR资料包（风险评估、标签图片、欧盟AR/RP信息、相关测试/SDS摘录），以应对…… 亚马逊的要求分类控制和账户健康工单。我们还会将项目符号和图片与您的标签、用户说明和警告对齐。

Etsy/eBay：政策一致性

我们将房源信息与平台安全政策进行匹配，并附上来自您的结构化证据。技术文件并准备对政策执行措施提出上诉。

Shopify &自有网站：安全门登记

对于符合 GPSR 对“在线市场”定义的多卖家平台，我们支持安全门登记并发布面向欧盟的监管联系（增强现实/RP在您的网站上。对于单品牌商店，我们专注于为海关和平台提供产品级别的 GPSR 证明。

13. 文档生命周期 &变革管理

版本控制 &文件治理

我们使用主索引对风险评估、标签、物料清单和声明进行版本控制（参见）。文档指南每次更新都会记录原因、审批人和生效日期。

重新发行的触发因素

当风险发生变化（设计/材料）、发生事故、应用新标准或业务拓展至新的成员国并需要新增语言/格式时，我们会重新发布相关文件。此外，在采取纠正和预防措施 (CAPA) 或召回行动后，我们也会重新发布相关文件。

欧盟AR/RP的作用

作为你的增强现实/RPEaseCert 维护最新文件，回应权威机构的请求，并确保标签、使用说明书和风险评估之间的一致性。

14. 数据安全 &保密性

我们如何处理您的数据

我们使用受限访问权限和不可篡改的变更日志存储文件。您的文档将保留至法定期限，以支持您的责任险/责任险保障。如有需要，我们可为供应商和实验室提供保密协议签署和访问权限范围界定服务。

我们需要你做什么

请通过我们安全的接收系统提供准确的物料清单 (BOM)、设计稿、供应商声明以及任何先前的测试/安全数据表 (SDS) 证据。在发布到生产或产品清单之前，请审核并批准标签/使用说明书草稿。

15.项目时间表、服务水平协议 &交付成果

典型的3-5个工作日流程

第0-1天：摄入量 &差距分析
第2-3天：技术文件集会
第3-4天：风险评估 &安培标签
第 4-5 天：认证文件 &市场套件

交付成果

GPSR认证、风险评估、合规标签、技术文件索引、欧盟AR/RP信息（德国地址）以及市场提交资料包。请与我们联系进行核实。 GPSR 检查清单。

你的角色

及时提供输入文件（照片、物料清单、美术作品、先前的测试/安全数据表、合格证书，如有）；对草稿提供反馈；并在印刷或上架前批准最终标签和用户说明。

16. 范围说明、局限性 &类别指南

当 GPSR 不足以满足需求时

GPSR是默认的安全法规 非食品消费品某些类别需要部门制度（e.g（例如，玩具、电子产品或化妆品）。我们会识别重叠部分，并在适用情况下引导您完成相关操作。 CE标志符合性及相关文件。

实验室检测 &和第三方

如有需要进行检测，我们会协调经认证的实验室；实验室费用与认证费用分开收取。请参阅我们的概述。欧盟合规性测试并将结果整合到您的文件中。

我们的服务不包括以下内容

我们不提供法律意见书，不进行现场工厂审核，也不担任公告机构。如果必须由公告机构进行审核，我们会为您准备申请材料和提交所需的文件包。

17. 我们的工作方式：参与模式 &时间线

我们的交付模式是先提供文档，以最大限度地减少摩擦，并以可预测的成本加快欧盟的发布速度。

摄入量 &分诊 — 分享你的档案（参见技术文件指南）；我们梳理法律/标准和测试需求。
范围 &分组 — 我们将相似的 SKU 按材料/功能分组，以减少重复和降低成本。
风险 &文档 — 我们运营风险评估将标签/IFU 与研究结果对齐，并组装文件。
认证 &欧盟RP入职 — 您将收到 GPSR 证书、AR/RP 预约和提交材料包。
市场平台正式上线 — 我们为亚马逊/eBay/Etsy 定制证据，并支持商品评价。

典型周转时间： 收到所有材料后 3-5 个工作日内发货。如果需要进行新的测试，则时间取决于实验室的处理周期。

18. 您收到的交付成果

GPSR 风险评估 （预期用途/可预见用途、危险、缓解措施、剩余风险）。
结构化 技术文件 （风险分析、安全数据表/测试报告、物料清单、标签、声明、可追溯性指数）。
标签包 （包含经济运营商详细信息、警告、符号、年龄分级的模板；以及适用的欧盟 REP 使用说明）。
欧盟 AR/RP 标签和市场字段的预约文档和联系方式。
GPSR证书 确认文件完整性和RP覆盖范围。
市场工具包 为了亚马逊eBay、Etsy（文档集、标签图像、属性指南）。
可追溯性基础知识 （批次/批号编码指南和记录保存矩阵）。

19. 变体、变更 &重新认证

我们对采用相同材料和安全特性的产品系列进行简化。如果您更改材料、结构、供应商或预期用途，我们会重新评估风险并相应地更新您的文件。

细微变化 （仅限化妆品或包装）→ 已记录的附录。
重大变化 （材料、功能设计）→有针对性的风险审查、标签/使用说明更新和选择性复测。
清晰的版本控制，以便监管机构和市场能够追踪版本随时间推移的修改。

20. 上市后支持 &监控

欧盟单一联系点。 负责人 用于权限查询和安全门/ICSMS交互。
事件记录、纠正措施和召回沟通方面的指导意见与官方规定保持一致召回指南。
支持将产品最后一次投放市场后至少保留 10 年的文档。

21. 可选附加组件

实验室测试协调 与经认证的实验室合作，弥补存在的不足（见化学测试）。
成员国语言包 针对目标市场，提供警告/使用说明翻译。
包装 &和艺术作品检查 反对 GPSR标签规则以及市场形象政策。
团队训练 关于 GPSR 基本要素、风险评估输入和上市合规工作流程。

22. 数据保护、保密性 &访问

应要求签署保密协议 以及对您的技术文档进行限制性访问处理。
受控共享 文件仅与您、指定合作伙伴或必要时的有关当局共享。
生命周期保留 符合 GPSR 预期（上次投放市场 10 年以上）以及您的 AR/RP 保险需求。

23. 我们通常支持的行业

我们专注于非食品领域。消费品包括服装 &及配件，家居 &及装饰，办公室 &文具、体育用品 &户外用品、宠物用品、DIY &五金（手动工具及配件）、汽车配件、玩具 &爱好和一般消费品。

以下是EaseCert GPSR认证涵盖的产品类别：

汽车配件
服装、鞋类和配饰
DIY、工具、五金和园艺
电气和电子产品
家居和办公用品
家居用品、厨具和家具
珠宝和配饰
个人护理和美容产品
宠物用品
运动和户外装备
玩具和儿童产品

对于也受行业规则约束的产品（e.g（例如，电器或玩具），我们将 GPSR 与相关技术集成。 CE标志路线。

24. 成员国语言 &本地化

我们将警告、用户说明和安全信息与目标市场的语言规则和符号约定保持一致。典型的发布语言集包括英语、德语、法语、意大利语、西班牙语、波兰语、匈牙利语和捷克语；根据发行情况添加其他语言。有关欧盟的一般语言义务，请参阅你的欧洲并将内容与您的目标保持一致标签计划。

25. 质量 &审计准备

设计上的一致性标签内容来源于风险评估。
清除文件索引当局和市场可以通过以下方式快速找到证据：文件索引。
变更日志：跨 SKU 和变体的透明版本历史记录；支持执法应对措施以及内部审计。

26. 经济运营商

根据欧盟《通用产品安全条例》(GPSR) 2023/988，谁才算“制造商”？

根据《通用产品安全条例》(欧盟) 2023/988“制造商”是一个法律概念，并非仅限于实际生产商品的公司。实际上，如果您符合以下条件，则您就是制造商：

您以您的名义或商标将产品投放欧盟市场 （包括自有品牌/贴牌商），或者您可以自行设计/生产产品。请参阅我们的概述。经济运营商 &责任。
您需确保产品安全合规。完成一份有记录的文件风险评估保持完整技术文件并提供所有必需的标签/标记和用户说明。
外包生产并不转移责任：如果产品上有你的品牌，即使产品是由第三方制造的，从法律意义上讲，你也是 GPSR 意义上的制造商。

简而言之：如果您是将产品投放欧盟市场的品牌方， 你是制造商 并继续对产品安全和合规性负责。欧盟授权代表/负责人可作为您与欧盟当局的联系点，但不能取代您的法律义务。

27. 化妆品免责声明

如果您的产品属于化妆品范畴（例如身体油、护肤品或彩妆），请注意欧盟法规要求。（EC）第1223/2009号条例仅获得GPSR认证是不够的。除了指定一名欧盟负责人（EaseCert可以提供）之外，您还必须确保：

一个 化妆品安全报告（CPSR） 每种产品均由合格的毒理学家进行配制。
每个产品都是 已在化妆品产品通报门户网站（CPNP）注册 （官方网站）。
完整的 产品信息文件（PIF） 每个产品都维护一个这样的系统。