常问问题

EaseCert 帮助品牌和卖家在欧盟根据《通用产品安全条例》(GPSR) 安全地开展业务并扩大规模。我们处理核心要求（风险评估、合规标签、技术文档和可追溯性），并担任您的欧盟授权代表/负责人（在德国的欧盟运营），负责亚马逊、eBay 和 Etsy 等相关机构和平台的运营。

我们的“文档优先”工作流程将相似的 SKU 分组以降低成本，通常在收到货后 3-5 个工作日内交付。价格一次性收取（无需订阅）。上线后，我们将支持上市后监管、事件响应和召回，确保您的文件至少 10 年内可随时用于审计。

本页解释了 GPSR 涵盖的内容、您收到的内容、我们的工作方式以及特定类别规则（e.g、玩具或化妆品）可能会增加额外的步骤。

1. 了解 GPSR 合规性

GPSR 是什么？它涵盖哪些产品和卖家？

通用产品安全法规（GPS导航系统) 适用于所有向欧盟消费者提供的消费品（包括在线销售）。它规定了以下产品的基准安全义务：经济运营商，要求提供书面风险评估、技术文档、产品可追溯性，以及（适用于非欧盟制造商）指定授权代表/负责人。下载我们的 GPSR 检查清单有关安全、标签和文档的分步指南。

有关法律文本和官方指导，请参阅（欧盟）2023/988 号法规以及委员会的概述欧盟产品安全。

不遵守 GPSR 会有什么后果？

不遵守可能导致产品被禁，召回、市场限制、罚款以及法律行动。当局可能会随时要求提供文件。另请注意，欧盟更新的产品责任规则。

GPSR 适用于所有产品类别吗？

GPSR覆盖所有消费品除非适用特定行业法规（例如医疗器械或个人防护装备）。如果适用多项法律，则必须满足每一项相关要求。常见行业法律的官方参考：

2. EaseCert 的 GPSR 合规服务

EaseCert 如何帮助实现 GPSR 合规性？

EaseCert 提供：

风险评估： 我们分析预期用途和可预见的误用，绘制危险地图，提出缓解措施，并根据您的风险状况调整警告/指示。
产品认证： 我们编制并验证 GPSR 技术文件、准备声明（如适用）并为当局和市场准备证据。
标签要求： 我们确保强制性要素（经济运营商详细信息，警告，年龄分级，符号) 存在且与风险评估一致。
可追溯性和文档： 我们构建并维护您的技术文件（风险分析、测试报告/安全数据表、物料清单 (BoM)、声明、标签、可追溯性）。我们还提供批次/批号编码和10年记录保存方面的建议。
欧盟授权代表： 对于非欧盟企业，我们作为您的 AR 和欧盟负责人、处理权威通信和保存文件。
在线市场注册： 我们支持您的安全门注册，并协调您的亚马逊/eBay/Etsy 等平台的市场证据。另请参阅委员会的企业的义务。

为什么我需要欧盟授权代表？

非欧盟制造商必须指定一名授权代表保存文件、与当局联络并支持纠正措施。有关背景信息，请参阅委员会的蓝色指南（经济运营商的角色）。

授权代表和负责人之间有什么区别？

虽然授权代表（AR）和负责人 (RP) 都支持合规性，AR 是适用的欧盟产品法下的制造商的法定代理人，而 RP（在 GPSR 上下文中引用）则侧重于确保在产品进入欧盟市场之前履行产品安全义务和消费者信息。

授权代表可以担任负责人吗？

是的。当您订购我们的认证服务时，EaseCert 指定的欧盟授权代表也可以作为您的负责人简化协调和问责。

EaseCert 可以充当我的欧盟授权代表/负责人吗？

是的，EaseCert 是您的欧盟授权代表，并且负责人。我们的总部位于纽约市，欧盟业务在德国。

如果我将来决定更换另一位授权代表怎么办？

您可以随时更改产品授权 (AR)。请更新标签和文件，使其符合新的产品授权 (AR) 详情，并在相关情况下通知主管部门或平台（您的在线市场注册可能需要更新）。产品最后一次投放市场后，请至少保留 10 年的技术文档以供查阅。另请参阅委员会的义务概述。

3.技术文档 &风险评估

我是否需要对每种产品进行风险评估？

是的，GPSR 需要记录风险评估针对每种产品（包括风险不同的产品）。使用我们的 GPSR风险分析模板。

风险评估包括什么？

兼容 GPSR 风险评估通常涵盖：

经济运营商信息： 识别全部相关方（制造商、进口商、AR/RP）。
产品描述： 功能、材料、安全特性、变体和年龄分级。
法律/标准映射： GPSR、适用的行业法律以及化学/电气规则，例如 REACH/RoHS/POPs 加上协调标准（见委员会清单协调标准）。
设计评估： 危害分析（机械、化学、电气、热、易燃性、辐射、卫生）、可预见的误用和缓解措施。
风险发现： 分类（严重/主要/次要）、残余风险、生产/质量保证控制。
标签 & 使用说明 (IFU)： 年龄分级，警告、说明和符号（e.g.，通过以下方式处置/回收回收标志）。

注：说明书和安全信息应以目标成员国要求的语言提供。参见您的欧洲（CE标志 & 语言规则）。

什么是技术文档？为什么需要它？

技术文档证明符合规定并包括：

安全报告和测试结果
风险评估
声明/证书
可追溯性 & 经济运营商详情
标签和用户说明

当局可能随时索取该文件（通常通过 ICSMS/Safety Gate）。参见安全门义务。

4. GPSR & 在线市场

GPSR 对亚马逊、Etsy 或 eBay 等市场上的卖家有何影响？

市场希望卖家能够证明自己符合 GPSR 规定：

欧盟授权代表/负责人
与风险评估相符的正确标签
可根据要求提供安全文档

不遵守规定可能会导致列表被删除、账户被冻结或受到监管行动。

EaseCert 能帮助我满足亚马逊的 GPSR 要求吗？

是的。我们协助亚马逊的要求，包括文件包装、标签对齐和 AR/RP 覆盖。另见委员会的官方义务页面。

5.认证 & 定价

你们的服务是订阅费还是一次性收费？

我们所有的服务都是一次性费用无需年度续订或订阅。在认证产品有效期内，我们始终是您的欧盟授权代表/负责人。网上商城注册服务也是一次性安装费。

获得认证需要多长时间？

标准认证（e.g., GPSR认证、风险评估、文档）通常在收到所有必要详细信息后的 3-5 个工作日内提供。

我需要提交哪些文件进行合规性评估？

所需文件包括：

产品描述和图片
测试报告（如有）
物料清单（材料清单）
当前艺术品（包装、标签、说明书）
符合性声明（如有）
安全数据表（如有）

EaseCert 的合规服务费用是多少？

定价取决于产品类型、合规性复杂性和范围。如需准确报价，联系我们或者预约免费咨询电话。

多件商品有折扣吗？

是的，我们提供批量定价。批量越大、材料/组件共享越多，合规范围也越一致，节省的成本也就越多。

回应欧盟当局是否需要支付额外费用？

我们会免费处理与您的认证产品相关的常规权威机构问询。如果问询需要大量的技术工作、额外的实验室测试或外部法律意见，我们会在采取任何收费行动之前，先提供建议并征得您的同意。

6. 附加合规服务

EaseCert 可以协助获得 CE 标志和其他认证吗？

是的。除了 GPSR，我们还将指导客户 CE标志以及相关的合规途径。您还可以查阅委员会的协调标准页面用于识别行业立法的合规机构。

EaseCert 提供测试服务吗？

我们与获得认可的实验室合作，提供所需的测试服务。有关 REACH 义务和 SVHC 更新，请咨询 ECHA 的 REACH 页面。

7. 上市后监督 &持续合规

根据 GPSR，我需要承担哪些持续的职责？

一旦产品进入欧盟市场，您必须主动监控安全信息，保持对您的技术文档并立即响应主管部门的请求。这包括跟踪事件、投诉、安全门警报以及任何可能改变产品风险状况的材料或工艺变更。将这些检查与您记录的风险评估并使标签/说明与剩余风险保持同步。

EaseCert 如何支持持续合规

我们确保您的文件随时可审计，根据风险变化调整标签，并支持响应市场监督查询（通过 Safety Gate/ICSMS）。查看我们的概述欧盟市场监督 &安全门。如有需要，我们会更新您的风险评估，更新技术文件并重新发布指示和警告。有关可能的处罚和执法措施，请参阅我们的指南 GPSR处罚。

主动监控节奏

建议的节奏：每月审查投诉/退货；每季度检查文件；设计、供应商或标签变更后的临时更新；以及市场卖家旺季前的准备情况检查。使用我们的 GPSR 检查清单安排和记录这些评审。考虑通过您的欧盟授权代表/负责人以实现更快的升级。

8. 事故管理、纠正措施 &召回

事件何时触发行动？

对任何安全事故、险情、市场投诉或权威机构的调查，如果发现存在不合规情况，我们会根据严重程度/可能性进行分类，并根据您风险模型并提出遏制措施（停止发货、返工、重新贴标签或撤回），同时通过您的技术文件和批处理日志。

召回 & 安全门通知

如有需要，我们会根据欧盟惯例起草消费者通知、现场行动和主管部门沟通函。请参阅我们的指南处理 GPSR 召回以及入门安全门我们还准备市场应对措施，以防止大范围的上市暂停。

纠正和预防措施（CAPA）

我们进行根本原因分析（设计、材料、制造、说明），并将 CAPA 记录在您的文件中。我们使用我们的警告示例，调整风险评估并向平台/主管部门重新提供证据。如果出现化学问题，我们会协调有针对性的检测（参见 REACH/RoHS/POPs测试）。

9. 标签、语言 & 用户说明

标签上的强制性要素 &包装

标签必须包含制造商/进口商的详细信息，以及适用的欧盟 AR/RP（请参阅授权代表以及 EC REP 符号）、产品标识、追溯代码和安全信息风险评估. 请参阅我们的标签要求核对清单。

语言覆盖范围 &消费者信息

提供产品销售所在成员国官方语言的使用说明 (IFU) 和强制性安全信息。我们提供可编辑的标签模板，并根据年龄分级进行调整。年龄分级指导。有关符号和处置信息，请参阅回收标志。

符号、警告 & 数字辅助设备

我们将警告和符号与剩余风险对应起来，并确保位置、对比度和可读性。二维码和URL可以补充（而非取代）包装上的强制性元素。参考我们的警告示例用于与风险发现相一致的措辞。

10. 可追溯性、批次/批号编码 & 记录保存

批次/批号编码方法

我们定义将生产运行与供应商、材料和 QA 记录联系起来的编码——记录在您的技术文件。选项范围从简单的 YYWW-XXXX 格式到 GS1/2D 条形码，并提供包装和产品的放置指导。

保留 & 审计跟踪

自产品最后一次投放市场后，可保持 10 年的可用性。我们会为您的文件编制索引，以便快速检索：风险分析、测试报告/SDS、物料清单 (BoM)、符合性声明 (DoC)、标签/说明书、CAPA 历史记录，请参阅我们的文档指南。

海关 & 市场检查

我们组装快速响应包，以便海关/平台可以验证 AR/RP 详细信息、标签和安全证据。这缩短了边境检查并更快地解决了市场合规问题，特别是在亚马逊欧盟。

11.供应链控制 & 测试策略

供应商声明 & 物证

我们收集供应商声明，符合性声明，十二烷基硫酸钠和材料规格，然后将其与您的文件索引我们还标准化了供应商变更通知程序。

何时测试 & 测试什么

我们根据风险、材料和适用法律确定测试范围：化学品（见 REACH/RoHS/持久性有机污染物）、机械/物理（相关EN方法）以及适用行业法律的电气。报告将合并到您的技术文件中。

变更控制 & 重新认证

供应商、材料或工厂的变更可能会改变风险。我们会更新风险分析，调整标签/说明，并在必要时建议有针对性的重新测试。

12. 市场列表支持（亚马逊、eBay、Etsy、Shopify）

亚马逊：文件 & 属性

我们准备了一个 GPSR 包（风险评估、标签图像、欧盟 AR/RP 信息、相关测试/SDS 摘录）来解决亚马逊的要求、类别门控和账户健康票。我们还会将项目符号和图片与您的标签、用户说明和警告对齐。

Etsy/eBay：政策协调

我们将列表映射到平台安全政策，附加来自您的结构化证据技术文件并准备政策执行行动的呼吁。

Shopify & own-site：安全门注册

对于符合 GPSR 对“在线市场”定义的多卖家平台，我们支持安全门注册并发布面向欧盟的监管联系方式（增强现实 (AR)/反相) 在您的网站上。对于单一品牌商店，我们专注于为海关和平台提供产品级 GPSR 证明。

13. 文档生命周期 &变更管理

版本控制 & 文件治理

我们使用主索引对风险评估、标签、BoM 和声明进行版本控制（参见文档指南）。每次更新都会记录原因、批准人和生效日期。

重新发行的触发因素

当风险（设计/材料）发生变化、发生事故、应用新标准，或扩展到新的成员国并需要更多语言/格式要求时，我们会重新签发。我们也会在采取 CAPA 或召回措施后重新签发。

欧盟 AR/RP 的作用

作为你的增强现实 (AR)/反相，EaseCert 维护最新文件，回答权威请求，并确保标签、IFU 和风险评估之间的一致性。

14. 数据安全 & 保密性

我们如何处理您的数据

我们存储的文件具有访问权限限制和不可更改的更改日志。您的文档将在法定期限内保留，以支持您的应收账款/报销单覆盖。我们可根据要求为供应商和实验室提供保密协议 (NDA) 执行和访问权限界定服务。

我们需要您做什么

通过我们安全的接收系统，提供准确的物料清单 (BoM)、产品图样、供应商声明以及任何先前的测试/安全数据表 (SDS) 证据。在产品投入生产或上市前，审核并批准标签/使用说明书 (IFU) 草案。

15.项目时间表，SLA & 可交付成果

典型的 3-5 个工作日流程

第 0-1 天：摄入 &和差距分析
第 2-3 天：技术文件集会
第3-4天：风险评估 &放大器；标签
第 4-5 天：认证档案 & 市场套件

交付成果

GPSR 证书、风险评估、合规标签、技术文件索引、欧盟 AR/RP 信息（德国地址）以及市场提交包。请通过我们的 GPSR 检查清单。

您的角色

及时提供输入（照片、BoM、艺术品、先前测试/SDS、DoC（如果有）；对草稿提供反馈；并在打印或列出之前批准最终标签和用户说明。

16. 范围说明、限制 & 类别指导

当 GPSR 不够用时

GPSR 是 非食品消费品. 某些类别需要行业制度（e.g、玩具、电子产品或化妆品）。我们会识别重叠商品，并在适用的情况下，引导您通过 CE标志一致性和相关文件。

实验室检查 &和第三方

如需测试，我们会协调认证实验室；实验室费用与认证费用分开。查看我们的概述欧盟合规性测试并将结果整合到您的文件中。

我们的服务不包括什么

我们不提供法律意见，不进行现场工厂审核，也不担任公告机构。如需强制指定公告机构，我们将协助您准备所需材料和交接文件。

17. 我们的工作方式：参与模式 & 时间线

我们的交付模式是文档优先，以最大限度地减少摩擦并以可预测的成本加速欧盟的启动。

摄入量 & 分类 — 分享你的档案（见技术文件指南）；我们绘制法律/标准和测试需求图。
范围 & 分组 — 我们根据材料/功能对相似的 SKU 进行分组，以减少重复和价格。
风险 & 文档 — 我们经营风险评估，将标签/IFU 与结果对齐，并组装文件。
认证 & 欧盟 RP 入职培训 — 您将收到 GPSR 证书、AR/RP 预约和提交包。
市场上线 — 我们为亚马逊/eBay/Etsy 量身定制证据并支持列表评论。

典型的转变： 收到所有材料后3-5个工作日。如需重新测试，时间以实验室交付周期为准。

18. 您收到的交付物

GPS导航系统 风险评估 （预期/可预见的用途、危害、缓解措施、残余风险）。
结构化 技术文件 （风险分析、SDS/测试报告、BoM、标签、声明、可追溯性指数）。
标签包 （模板包含经济运营商详细信息、警告、符号、年龄分级；适用时使用 EC REP）。
欧盟应收账款/反补贴 标签和市场领域的预约文件和联系方式。
GPSR证书 确认文件完整性和 RP 覆盖率。
市场套件 为了亚马逊、eBay、Etsy（文档集、标签图像、属性指导）。
可追溯性基础知识 （批次/批号编码指南和记录保存矩阵）。

19. 变体、变更 & 重新认证

我们会精简具有相同材料和安全特性的产品系列。如果您更改材料、结构、供应商或预期用途，我们会重新评估风险并相应地更新您的文件。

细微变化 （仅限化妆品或包装）→记录附录。
重大变化 （材料、功能设计）→有针对性的风险审查、标签/IFU 更新和选择性重新测试。
清晰的版本控制，以便当局和市场可以追踪一段时间内的修订。

20. 上市后支持 &和监视

作为您的欧盟的单一联系点 负责人 用于权限查询和安全门/ICSMS 交互。
与官方一致的事件记录、纠正措施和召回沟通指南召回指导。
支持在最后一次投放市场后至少 10 年内保留文档。

21.可选附加组件

实验室测试协调 与认可的实验室合作，以解决存在差距的问题（见化学测试）。
成员国语言包 针对目标市场进行警告/IFU 翻译。
包装 & 艺术品检查 反对 GPSR标签规则以及市场形象政策。
团队训练 关于 GPSR 要点、风险评估输入以及列出合规工作流程。

22. 数据保护和保密 & 访问

根据要求签署保密协议 并限制访问您的技术文档。
受控共享 仅在需要时与您、指定合作伙伴或主管部门共享文件。
生命周期保留 符合 GPSR 预期（上次投放市场后 10 年以上）和您的 AR/RP 覆盖需求。

23. 我们共同支持的领域

我们专注于非食品消费品，包括服装 & 配件，家居 &办公室装饰 &文具、体育用品 & 户外、宠物用品、DIY &五金（手动工具及配件）、汽车配件、玩具 & 爱好和一般消费耐用品。

以下是 EaseCert GPSR 认证提供的产品类别：

汽车配件
服装、鞋类和配饰
DIY、工具、五金和园艺
电气和电子产品
家庭和办公用品
家居用品、厨具和家具
珠宝和配饰
个人护理和美容产品
宠物用品
运动及户外装备
玩具和儿童产品

对于同样受行业规则约束的产品（e.g.、电器或玩具），我们将 GPSR 与相关 CE标志路线。

24. 成员国语言 & 本地化

我们将警告、用户说明和安全信息与目标市场的语言规则和符号约定相结合。典型的发布语言组合包括英语/德语/法语/意大利语/西班牙语；并根据发行情况添加其他语言组合。有关欧盟的一般语言义务，请参阅你的欧洲，并将内容与您的标签计划。

25.质量 & 审计准备

设计一致性：标签内容源自风险评估。
清除文件索引：当局和市场可以通过文件索引。
更改日志：跨 SKU 和变体的透明版本历史记录；支持执法回应和内部审计。

26. 经济运营商

根据 GPSR (EU) 2023/988，谁算作“制造商”？

根据通用产品安全法规（欧盟）2023/988此处，“制造商”是一个法律角色，并不局限于实际生产商品的公司。实际上，如果满足以下条件，您就是制造商：

您以自己的名称或商标将产品投放到欧盟市场 （包括自有品牌/品牌所有者），或者您自行设计/制造产品。请参阅我们的概述经济运营商 &和职责。
您确保产品安全且合规：完成记录风险评估，保持完整的技术文件，并提供所有必需的标签/标记和用户说明。
外包生产并不转移责任：如果产品上有您的品牌，那么从 GPSR 的角度来看，您就是合法的制造商，即使是由第三方生产的。

简而言之：如果您是将产品投放到欧盟市场的品牌， 你是制造商 并继续对产品安全和合规性负责。欧盟授权代表/负责人作为您与欧盟当局的联络点，但不能取代您的法律义务。

27. 化妆品免责声明

如果您的产品属于化妆品范围（例如身体油、护肤品或化妆品），请注意，欧盟合规性（EC）第1223/2009号条例需要的不仅仅是 GPSR 认证。除了任命一名欧盟负责人（EaseCert 可以提供）之外，您还必须确保：

一个 化妆品安全报告（CPSR） 由合格的毒理学家为每种产品准备。
每件产品 在化妆品通知门户网站（CPNP）注册 （官方门户）。
完整的 产品信息文件（PIF） 针对每种产品进行维护。