欧盟产品责任指令 2024/2853 解释
欧盟通过了新的产品责任指令，即（欧盟）2024/2853号指令。该指令取代了1985年的旧产品责任指令，并为在欧盟销售的缺陷产品创建了一个更广泛、更现代的责任框架。
对于欧盟消费品卖家而言，这是一项重大变革。产品安全合规不再仅仅关乎市场准入、亚马逊认证、海关清关或避免监管机构处罚，它也是责任风险管理的核心组成部分。
新指令适用于2026年12月9日之后投放欧盟市场或投入使用的产品。欧盟成员国必须在同一日期之前将其转化为国内法。
1. 欧盟为何修订产品责任规则
旧版《产品责任指令》于1985年颁布。当时，大多数消费品都是传统的有形商品。而如今，产品可能包含软件、固件、数字指令、联网功能、人工智能支持的功能、远程更新、在线服务以及复杂的国际供应链。
修订后的指令更新了欧盟产品责任法，以适应新的现实情况。它涵盖了数字产品、在线销售、非欧盟制造商、软件、翻新产品、改装产品以及具有联网或自动化功能的产品。
2. 产品责任的含义
产品责任是指如果缺陷产品造成损害，受伤者可以要求赔偿。该指令基于严格责任原则。这意味着索赔人无需证明制造商或其他责任方存在过失行为。
索赔人通常需要证明三件事。
- 产品有缺陷。
- 造成了损失，
- 缺陷造成了损失。
然而，修订后的指令在某些情况下简化了索赔人的索赔流程。因此，卖方应将技术文档、风险评估、警告、可追溯性和投诉处理视为法律风险控制措施。
3. 涵盖哪些产品？
“产品”的定义非常广泛，涵盖可移动商品，即使这些商品已集成到其他产品或建筑物中。它还涵盖电力、数字制造文件、原材料和软件。
可能涵盖的产品示例
- 传统消费品
- 儿童用品、玩具和婴儿用品
- 家居用品和家具
- 服装、鞋类和配饰
- 珠宝和时尚配饰
- 运动及户外用品
- 电气和电子产品，
- 智能或联网设备
- 带有嵌入式软件的产品
- 备件和组件
- 翻新、修理或大幅改装的产品。
4. 什么情况下产品才算有缺陷？
如果产品不能提供人们有权期望的安全保障，或者不能提供欧盟或国家法律要求的安全保障，则该产品是有缺陷的。
需要考虑的因素
- 产品设计，
- 产品成分和材料，
- 产品技术特点
- 包装和展示，
- 说明和警告
- 合理可预见的用途，
- 合理可预见的滥用，
- 儿童或弱势用户的需求，
- 软件或数字元素的影响
- 召回、纠正措施或安全通知。
重要的实用要点
警告标签通常无法弥补产品设计上的安全隐患。销售商应首先评估产品本身的安全性。警告和说明是降低风险的一部分，但它们不能替代安全的设计、合适的材料和适当的质量控制。
5. 谁应承担责任？
制造商仍然是主要责任方。但是，修订后的指令扩大了可能承担责任的当事方范围，尤其是在制造商位于欧盟以外的情况下。
潜在责任方包括
- 制造商，
- 零部件制造商
- 进口商
- 授权代表，
- 物流服务提供商
- 分销商，
- 在某些情况下，在线平台
- 对产品进行大幅改造的企业。
这一点对于直接向欧盟消费者销售产品的非欧盟品牌尤为重要。如果制造商位于欧盟境外，索赔人可能会在供应链中寻找位于欧盟境内的经济运营商。
6. 在线市场和平台
修订后的指令也反映了在线销售的增长。如果在线平台以某种方式展示产品或促成交易，使普通消费者误以为产品是由平台本身或在其授权或控制下的交易者提供的，则该在线平台可能具有相关性。
这并不意味着每个电商平台都要对所有第三方产品承担责任。但这表明欧盟正在努力弥合线上供应链中的漏洞。
卖家应该对电商平台抱有什么样的期望
- 请求提供欧盟负责人详细信息，
- 索取产品安全文件
- 风险评估请求
- 要求提供测试报告
- 要求提供符合规定的标签和警告信息，
- 请求追溯信息，
- 投诉或事件发生后，应进行更严格的检查。
7. 证据披露和举证责任
其中一项最重要的变化是证据披露。如果原告提出的事实和证据足以支持其诉讼请求的合理性，法院可以要求被告披露相关证据。
该指令还在某些情况下引入了缺陷或因果关系的推定。这可能使索赔人更容易提起产品责任索赔。
在以下情况下，可以推定存在缺陷：
- 被告未能披露相关证据，
- 该产品不符合旨在防范相关风险的强制性安全要求。
- 损坏是由在合理可预见的使用过程中发生的明显故障造成的。
为什么这对卖家很重要
如果卖方无法证明产品安全评估方法、风险控制措施以及相关文件记录，则可能难以应对索赔。完善的文件记录并不能完全消除责任风险，但糟糕的文件记录会使风险大大增加。
8. 与通用产品安全法规的联系
《通用产品安全条例》(GPSR) 和《产品责任指令》是两部独立的法律。GPSR 侧重于产品投放欧盟市场前后的产品安全义务。《产品责任指令》则侧重于损害发生后的赔偿。
实际上，这两者密切相关。如果产品不符合强制性安全要求，这可以作为产品存在缺陷的推定依据。
GPSR 文件可作为责任抗辩的依据
- 产品风险评估
- 技术文档，
- 供应商声明
- 材料信息，
- 测试报告
- 产品标签
- 使用说明
- 多语言警告
- 批次、批号或序列号可追溯性
- 投诉和事件记录
- 纠正措施和召回程序。
9. 对欧盟消费品销售商的实际影响
欧盟卖家应在新责任制度生效前做好准备。最重要的一步是为每种产品或产品系列建立结构化的合规文件。
产品分组
产品分组应谨慎。分组应反映产品类型、预期用途、材质、制造商、设计、适用年龄和风险等级。过于宽泛的分组可能导致文档缺失。
技术文档
每个产品或产品系列都应有一份技术文件。该文件应包含产品照片、产品规格、材料清单、供应商信息、风险评估、测试报告、标签、警告和使用说明。
风险评估
风险评估应涵盖预期用途和合理可预见的误用情况。评估内容应包括机械风险、化学风险、易燃性、窒息风险、勒颈风险、电气风险、卫生风险以及任何其他产品特有的危害。
标签和警告
标签和警告信息应清晰明了，与产品相关，并以产品销售所在成员国的语言提供。必要时，信息必须直接标注在产品上。其他情况下，包装或随附文件亦可接受。
可追溯性
卖家应能够根据型号、批次、批号、SKU、生产日期或序列号（如适用）追踪产品。可追溯性对于产品召回、与监管机构沟通以及责任辩护至关重要。
投诉处理
所有投诉都应进行审查和记录。与安全相关的投诉应上报处理。如果产品存在风险，销售商必须做好采取纠正措施的准备。
10. 非欧盟卖家应该了解什么
非欧盟卖家面临特殊风险。如果制造商位于欧盟境外，则根据销售结构，责任可能由欧盟进口商、授权代表或物流服务提供商承担。
非欧盟卖家应予以澄清
- 谁是合法制造商？
- 谁将产品进口到欧盟？
- 根据《全球采购监管条例》(GPSR)是否需要欧盟负责人？
- 根据欧盟相关法规是否需要授权代表，
- 谁在欧盟境内存储或交付产品？
- 谁会收到当局的通知？
- 负责处理投诉、事故和召回事宜。
11.2026年12月9日前的核对清单
建议卖家采取的行动
- 找出所有在欧盟销售的消费品，
- 按技术和风险相似性对产品进行分组，
- 准备或更新GPSR风险评估，
- 收集供应商文件和物料信息，
- 审阅测试报告和产品标准，
- 请核对标签、警告和说明。
- 检查网上商品信息是否与产品说明书相符。
- 确认欧盟负责人、进口商或授权代表的角色，
- 保持批次、批号、SKU或序列号的可追溯性
- 制定投诉和事件处理程序
- 制定纠正措施和召回程序
- 为每个产品版本保留记录。
12. EaseCert 如何为卖家提供支持
EaseCert 为消费品销售商提供 GPSR 合规性、欧盟责任人服务、产品风险评估、技术文档和标签审核方面的支持。
完善的合规文件并不能保证产品责任索赔永远不会发生。但是，它可以帮助销售商证明产品安全性已得到评估，可预见的风险已得到考虑，并且提供了必要的安全信息。
结论
修订后的欧盟产品责任指令改变了消费品销售商面临的风险形势。它扩大了产品的定义，拓宽了潜在责任方的范围，加强了证据披露，并引入了有利于索赔人的推定条款。
对于卖家而言，实际的应对措施很明确：了解你的产品，评估其风险，保留技术文件，使用正确的标签和警告，保持可追溯性，并对安全问题做出适当的反应。
产品安全合规不再仅仅是监管要求，它也是欧盟责任风险管理的核心组成部分。
常见问题解答
什么是欧盟产品责任指令？
欧盟产品责任指令（指令 (EU) 2024/2853）规定了缺陷产品造成人身伤害或财产损失时的赔偿规则。该指令取代了 1985 年的产品责任指令，并对框架进行了现代化改造，使其涵盖数字产品、软件、联网设备以及日益复杂的全球供应链。
新的产品责任指令何时适用？
欧盟成员国必须在2026年12月9日之前将该指令转化为国内法。新规适用于该日期之后投放欧盟市场或投入使用的产品。
根据新指令，谁应承担责任？
责任范围可能不仅限于制造商，还包括零部件制造商、进口商、授权代表、履行服务提供商、分销商，以及在某些情况下，对产品进行实质性修改的在线市场或企业。
该指令是否适用于非欧盟企业？
是的。向欧盟销售产品的非欧盟制造商都会受到影响。如果制造商位于欧盟境外，则责任可能延伸至欧盟进口商、授权代表或物流服务提供商，具体取决于供应链情况。
涵盖哪些产品？
该指令适用于大多数消费品，包括嵌入式软件产品、智能设备、数字制造文件、组件、备件、翻新产品以及投放市场后经过实质性修改的产品。
什么因素会导致产品出现缺陷？
如果产品未能提供消费者有权期望的安全水平，则该产品被视为有缺陷。法院可以考虑产品的设计、材料、包装、说明书、警告、预期用途、可合理预见的误用以及是否符合强制性安全要求。
产品责任指令与GPSR有何关系？
《通用产品安全条例》(GPSR)规定了产品投放欧盟市场前后的安全义务。《产品责任指令》则规定了缺陷产品造成损害时的赔偿事宜。严格遵守GPSR有助于证明产品安全已得到妥善评估和记录。
GPSR合规性差是否会增加责任风险？
是的。未能遵守强制性产品安全要求可能构成修订指令下产品存在缺陷的推定依据。因此，维护完整的技术文档、风险评估和合规标签可以降低法律风险。
我需要技术文件吗？
对于大多数在欧盟销售的消费品而言，维护完整的技术文件被认为是最佳实践，也是《通用产品安全条例》(GPSR) 要求的合规证明。技术文件通常包括产品规格、供应商信息、风险评估、测试报告、标签、警告和可追溯性记录。
我应该保留哪些文件？
销售商应保存产品规格、物料清单（如有）、供应商声明、测试报告、风险评估、技术文件、标签、说明书、批次或序列号记录、投诉记录以及与召回或纠正措施相关的文档。
该指令是否适用于网络卖家？
是的。通过自有网站、亚马逊、Etsy、eBay、Shopify 或其他在线市场销售产品的企业都会受到影响。根据具体情况，在线市场也可能需承担欧盟法律规定的责任。
企业如何为新规做好准备？
企业应审查其产品文档，更新 GPSR 风险评估，核实标签和说明，提高可追溯性，收集供应商合规文件，建立投诉处理程序，并确保每个产品在投放欧盟市场之前都有完整的技术文档。