GPSR合规声明
这 GPSR 建立一个强大的框架，以确保欧盟内部的产品安全。该框架的一个关键方面是合格声明（DOC），制造商断言他们的产品符合适用的文件 欧盟安全要求。本指南探讨了GPSR的合格声明，其意义以及需要DOC的更广泛的监管格局。
什么是合格声明（DOC）？
一致性声明（DOC）是制造商的自我证明，表明其产品符合相关的欧盟立法。它是该产品经过必要评估，符合安全性和绩效要求的官方文件，可以合法地放置在欧盟市场上。
合格声明的关键组成部分
文档通常包括以下内容：
- 制造商的详细信息：名称，地址和联系信息。
- 产品识别：清除产品的识别，包括模型或序列号。
- 合规标准：欧盟指令列表和统一标准符合产品。
- 授权签署人：负责人的姓名和位置。
-
发行日期和地点：何时签署声明。
要求宣布合格的法规
在欧盟，制造商必须根据几个关键法规为各种消费产品创建合格声明。以下是制造商可以发行文档的主要规定：
1。一般产品安全法规（GPSR） - 法规（EU）2023/988
- 范围：适用于特定部门立法未涵盖的所有消费产品。
- 需要文档：是的，以证明符合一般安全要求。
- 关键元素：风险评估，技术文档和可追溯性细节。
2。涉及法规（EC）1907/2006号
- 范围：涵盖可能释放物质的化学物质，物质，混合物和物品。
- 需要文档：不是根据法律强制性的，但供应商通常会发出覆盖范围合规性声明。
3。ROHS指令2011/65/EU（危险物质的限制）
- 范围：适用于电气和电子设备。
- 需要文档：是的，确认符合受限物质限制。
4。EMC指令2014/30/EU（电磁兼容性）
- 范围：适用于可能产生电磁干扰的电气和电子设备。
- 需要文档： 是的。
5。低压指令（LVD）2014/35/eu
- 范围：覆盖以50-1000V AC或75-1500V DC运行的电气设备。
- 需要文档： 是的。
6。机械指令2006/42/EC
- 范围：适用于包括安全组件在内的机械。
- 需要文档： 是的。
7。玩具安全指令2009/48/EC
- 范围：覆盖为14岁以下儿童设计的玩具。
- 需要文档： 是的。
8。个人防护设备（PPE）法规（EU）2016/425
- 范围：涵盖所有形式的个人防护设备。
- 需要文档： 是的。
9。气体电器法规（EU）2016/426
- 范围：覆盖燃烧气体燃料的设备。
- 需要文档： 是的。
10。压力设备指令（PED）2014/68/eu
- 范围：涵盖锅炉，高压锅和储罐等设备。
- 需要文档： 是的。
11。建筑产品法规（CPR）（EU）No 305/2011
- 范围：涵盖用于建筑的材料。
- 需要文档： 是的。
12。与能源相关的产品（ERP）指令2009/125/EC
- 范围：涵盖消耗能量的产品。
- 需要文档： 是的。
13。纺织标签法规（EU）No 1007/2011
- 范围：涵盖纺织光纤内容标签。
- 需要文档：虽然不是强制性的，但制造商经常发表合规性声明。
14. Ecodesign Dictiess 2009/125/EC
- 范围：设定对能源产品的要求，以改善环境性能。
- 需要文档： 是的。
15。医疗设备法规（MDR）（EU）2017/745
- 范围：涵盖用于诊断，预防或治疗的医疗设备。
- 需要文档：是的，对于I级设备（非近距离，非测量）。
16。化妆品法规（EC）编号1223/2009
- 范围：覆盖旨在人类使用的化妆品。
- 需要文档：没有官方文档，但是产品信息文件（PIF）是合规性的证明。
17。食品接触材料法规（EC）No 1935/2004
- 范围：覆盖旨在与食物接触的材料。
- 需要文档：是的，对于某些材料，例如塑料和陶瓷。
18。电池监管（EU）2023/1542
- 范围：涵盖电池的设计，生产和处置。
- 需要文档：是的，在特定条件下。
19。ecolabel法规（EC）第66/2010号
- 范围：符合特定环境标准的产品可以用欧盟生态标记标记。
-
需要文档： 是的。
创建文档的关键原则的摘要
为了确保合规性，文档应：
- 包括产品详细信息（型号，类型，序列号）。
- 参考相关的欧盟立法和协调标准。
- 确定制造商或其授权代表。
- 包括负责人的姓名和签名。
- 有官方欧盟语言。
结论
GPSR合格宣言在确保产品安全性和欧盟市场的法律合规性方面起着至关重要的作用。虽然GPSR本身并未明确授权文档，但许多其他欧盟指令和法规都需要一个。维护彻底的技术文档并遵守DOC框架，使制造商可以自信地将其产品置于市场上，同时确保消费者安全。
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