GPSR技术文件
一般产品安全法规（GPSR）是欧盟内部的关键框架，确保所有消费产品都符合严格的安全标准。该法规的核心是制造商要求编译全面的技术文档，通常称为技术文件，也称为技术文件 数字产品护照。 该文档可以作为切实的证据，表明产品符合GPSR规定的基本安全要求。
一般产品技术文档的内容概述
对于GPSR合规性，制造商 /进口商必须为欧盟市场上的产品准备技术文档。根据GPSR，技术文档应包含足够的信息来声明并确定该产品是否被视为“安全”。
完整的技术文件应包括：
- 标签 而且，如果适用，则使用说明
- 对产品及其基本特征的一般描述
- 分析 可能的风险 在使用相关报告的支持下，用户可能会在使用采用的产品和解决方案来消除或减轻它们时会遇到
- 列表 相关的欧洲标准 随后是产品制造，如果适用的话
-
执行测试的详细信息 和毒理学评估，如果适用
技术文件的关键组件
1. 产品标识和描述
- 有关产品的详细信息，包括其设计，功能和预期用途。
- 通过类型，批次或序列号清除身份。
2. 风险评估和缓解
- 对与产品相关的潜在风险进行彻底分析。
- 为消除或减轻确定的风险而采取的措施的文件。
3. 合规证据
- 产品设计和制造过程中应用的相关欧洲标准或其他标准列表。
- 测试报告和毒理学评估表明符合安全标准。
4. 用户信息
-
标签和如果适用，则使用（IFU）提供了有关产品的操作和安全预防措施的明确指导。
制造商的义务
- 文档维护： 在产品投放市场后，制造商必须保留技术文档的10年。
- 可访问性： 必须应要求将技术文件提供给市场监视当局，以确保透明度并促进合规性验证。
-
连续合规： 对于串联生产的产品，制造商必须确保每个单元都符合一般安全要求，并保持所有项目的一致性。
负责人的角色
GPSR要求将产品无法放在欧盟市场上，除非在工会内建立了负责特定合规任务的经济运营商。这 负责人 可以：
- 制造商（如果基于欧盟）。
- 进口商。
- 一个 授权代表 由制造商或进口商任命。
- 履行服务提供商，尤其是在不存在进口商的情况下，例如在线销售。
负责人的详细信息必须在产品，包装或随附的文档上显示，以确保可追溯性和问责制。
那样宣告合规性呢？
GPSR合规的关键部分是 欧盟合格声明（DOC）。该文档通常被误解或忽略，但这是必不可少的。
文档是 制造商或进口商的正式声明 该产品符合所有适用的欧盟立法。在GPSR下，这不仅是最佳做法，而且是 法律要求 当您的产品属于任何协调的立法时（例如，玩具安全指令，EMC指令，低压指令）。即使您的产品不受特定部门的立法涵盖，包括DOC，也可以加强您的合规立场并表现出尽职调查。
文档必须包括：
- 制造商或进口商的姓名和地址
- 产品的描述
- 参考相关立法（例如法规（EU）2023/988）
- 适用的标准或规格列表
- 负责人的名称和签名
-
文件发行的日期
一致性声明必须包含在技术文件中或随附，必须是 应要求提供给欧盟当局。如果您使用欧盟负责人（根据GPSR为非欧盟企业的要求），RP还必须访问DOC，并在当局要求的情况下能够提供。
谁将审查文档？
技术文档通常不提交批准，但必须应国家要求提供 市场监视当局 在欧盟成员国。这些请求可能是由于：
- 例行导入检查
- 有针对性的行业审计
- 消费者投诉或安全问题
市场监视当局评估了技术文档，以验证符合适用的欧洲标准。此外，在线市场（例如亚马逊）可能会要求这些文件，类似于它们要求特定产品的合规性声明。
结论
遵守GPSR的技术文档要求不仅是监管义务，而且是对消费者安全和产品质量的承诺。通过精心编译和维护全面的技术文件，制造商不仅可以促进合规性，而且还展示了他们致力于向市场提供安全可靠的产品的奉献精神。