欧盟的玩具安全：法规替代指令
2025年4月10日，欧洲议会和理事会就一项新的玩具安全法规达成临时协议。该法规将废除并取代现行的2009/48/EC指令，并对欧盟玩具的评估、记录、标签和监控方式做出重大改变。新法规体现了《欧洲绿色协议》和《化学品可持续发展战略》的目标，同时与欧盟通用产品安全法规2023/988保持一致。
以下是根据欧盟官方立法和政策来源对这些变化进行的技术细分。
法律形式和应用
该指令将被一项直接适用的欧盟法规取代。这将消除各国之间转换的需要，并确保各成员国拥有统一的法律框架。所有义务将直接适用于经济运营者，包括制造商、进口商、分销商和在线市场。
该法规生效后，大多数条款将适用30个月的过渡期，并有一定的额外时间用于全面实施市场监督机制（最长54个月）。
数字产品护照（DPP）
每件投放欧盟市场的玩具都必须附有数字产品护照 (DPP)。这项要求与欧盟在《可持续产品生态设计条例》(ESPR) 下大力推行的数字合规工具相一致。
DPP 必须包括：
- 符合性声明
- 技术文档，包括设计说明、测试报告和协调标准参考
- 化学品合规性证据，包括 SVHC 声明和材料安全数据
- 制造商和欧盟负责人的身份证明
- 批次或序列号等可追溯性数据
DPP 必须可通过玩具包装上的数据载体（通常是二维码）访问。主管部门将使用 DPP 进行通关、监控和执法行动。在线平台也应托管并验证其平台上销售的玩具的 DPP。
更新的化学要求
该法规扩展了化学品安全规则，超越了 REACH 和现有玩具安全指令的要求。
主要更新包括：
- 根据欧洲化学品管理局 (ECHA) 不断演变的科学分类，对内分泌干扰化学物质 (EDC) 进行具体限制
- 甲醛和苯胺等有害物质的附加迁移限值
- 针对供 36 个月以下儿童使用或放入口中的玩具进行有针对性的限制
- 取消或限制先前适用于 REACH 或 CLP 合规材料的豁免
- 引入授权法案机制来制定或更新化学品减损和限制
将参考 SCHEER 委员会和 ECHA 数据库的科学意见来制定合规和执行方案。
协调标准和技术文献
虽然 EN 71 系列仍将是证明符合性的核心，但该法规引入了扩展的文件义务：
- 测试报告必须明确引用所采用的协调标准
- 风险评估必须考虑玩具的设计、材料、可预见的用途和潜在的误用
- 文件必须保留并可访问至少 10 年
- 特定类别的玩具需要公告机构的参与
DPP 数据必须与技术文档中包含的信息相匹配。
市场监管、海关和在线平台
新法规引入了集中执法制度：
- 欧盟海关当局将直接访问 DPP 和支持合规数据
- 市场监管部门将协调检查和应对行动
- 履行服务提供商和在线市场可能对不合规的玩具承担法律责任
- 未能按要求提供 DPP 或文件可能会导致撤回、召回或罚款
该法规还与《通用产品安全法规 (EU) 2023/988》相互关联，后者规定了事故报告、可追溯性和消费者补救的一般要求。
标签和消费者信息
除了现有的标签要求外，该法规还将要求：
- 在产品包装上放置二维码或等效数据载体以访问 DPP
- 清晰标识玩具、批次或序列号以及制造信息
- 制造商和欧盟负责人的名称和地址
- 统一的警告符号和多语言安全声明
- 年龄分级和具体风险警告
经济运营者现在应该做什么
为准备该法规的生效，经济运营者应：
- 审查化学品安全文件
- 开始准备数字产品护照
- 调整标签格式，包括二维码和修订的安全语言
- 确认指定欧盟负责人
- 更新技术文件和测试参考
欧盟主要来源文件及进一步阅读
如需玩具文档、标签或数字产品护照准备方面的技术支持，请联系我们 info@easecert.com。