一般产品安全法规(GPSR):基本指南

GPSR简介

欧盟第2023/988号法规(又称《通用产品安全法规》(GPSR))对在欧盟销售的消费品制定了更严格的安全要求。该法规取代了欧盟第2001/95/EC号指令,并规定了制造商、进口商、分销商、物流服务提供商和在线平台在确保产品安全方面的新责任。

GPSR 的范围

自 2024 年 12 月 13 日起,GPSR 适用于所有产品 投放到欧盟市场的商品,无论其销售渠道如何,涵盖实体店和线上平台。GPSR 适用于欧盟大多数消费品,但药品等特定类别除外。它还要求配送服务提供商和线上平台对安全负责,确保供应链中的每个参与者都承担责任。其他欧盟安全法规已涵盖的产品可能部分或完全免于某些 GPSR 要求。

GPSR 是什么?

GPS导航系统 现已全面生效确保所有在欧盟销售的产品均符合严格的安全标准,并考虑到技术和电子商务的进步。该法规加强了安全召回流程,并对标签和风险评估提出了更严格的要求。最初发布于 2023年5月23日在欧盟官方公报上发布,并于2023年6月12日起实施GPSR正式取代了 Gen2024年12月13日,欧盟产品安全指令(GPSD)。企业现在必须遵守其要求才能继续在欧盟销售。

GPSR 和 GPSD 之间的主要区别

要求 GPS导航系统 GPSD
负责人 制造商、进口商、授权代表、履行服务提供商 没有明确定义
标签 产品类型、批号、制造商详情、警告、适用年龄 生产商详细信息、批号、警告
文档 技术文档、说明书、测试报告 说明书、测试报告
沟通 电话、电子邮件、网站部分 未指定
实验室测试 一般要求 一般要求

GPSR 涵盖的产品

除非存在特定的行业法规,GPSR 适用于所有消费品。其中包括:

  • 汽车配件
  • 服装、鞋类和配饰
  • DIY、工具、五金和园艺
  • 电气和电子产品
  • 家庭和办公用品
  • 家居用品、厨具和家具
  • 珠宝和配饰
  • 个人护理和美容产品
  • 宠物产品
  • 运动及户外装备
  • 玩具和儿童产品

经济运营商

GPSR 第 3(13) 条规定了以下经济运营商:

  • 制造商
  • 授权代表
  • 进口商
  • 分销商
  • 履行服务提供商

制造商可能会命名 授权代表 作为欧盟市场监督机构的联络点。GPSR 明确规定了各类经济运营商遵守产品安全标准的义务。

经济运营者的责任

GPSR 定义了以下经济运营商的角色和职责:

  • 制造商:生产或以其名称或商标设计和制造产品的实体有责任确保这些产品在进入市场前符合GPSR要求。这包括进行全面的风险评估和维护技术文档。对于在欧盟以外生产并在线销售(或通过其他形式的远程销售)的产品,也可能有进口商直接在线销售产品,或将其供应给分销商,然后分销商再在线销售。

  • 进口商:在欧盟以外地区生产并在欧盟境内实体零售店销售的产品,由欧盟境内的进口商投放市场。除非制造商已指定授权代表履行这些义务,否则进口商将根据第4条承担经济运营者的角色。从非欧盟国家进口产品的公司必须验证这些产品是否符合欧盟安全标准。进口商必须确保制造商已履行其义务,并且必须在规定期限内保留欧盟符合性声明和技术文件的副本。

  • 分销商:对于在欧盟以外地区生产并在线销售(或通过其他形式的远程销售)的产品,也可能有进口商直接在线销售产品或将其供应给分销商,然后分销商再在线销售。分销商应核实产品是否带有所需的合格标志,并附有必要的文件和说明。

  • 授权代表:由制造商指定, 授权代表 根据欧盟法律,代表制造商执行特定任务,例如维护技术文档和与市场监督机构合作。我如果制造商(无论位于欧盟内部还是外部)已书面指定授权代表执行第 4 条规定下的具体任务,则该代表将承担第 4 条规定下的经济运营商的角色。

  • 履行服务提供商:提供仓储、包装和运输等服务但不拥有产品的公司被视为履行服务提供商。在欧盟内没有其他经济运营商的情况下,这些供应商必须确保产品符合 GPSR。

  • 网上市场运营商:促进产品销售的数字平台必须 在欧盟安全门门户网站注册指定欧盟当局的单一联络点,并确保遵守产品安全报告义务。此外,还要求企业在收到通知后迅速采取行动,下架不安全产品。


网上市场注册

GPSR第22条对在线交易平台提出了新的要求。在线商店和其他数字交易平台的提供商必须:

市场还必须与监管机构合作,迅速下架不安全产品,防止再次违规。

远程销售、经济运营商和授权代表

GPSR 包含适用于在线供应商的远程销售条款。这些供应商必须在 安全门门户受《通用产品法规》管辖的产品的在线供应商也必须履行向消费者提供信息的义务。根据该法规第19条,制造商(名称或商品名)或 欧盟授权代表 必须在提供网站(在线界面)上提供制造商的信息、产品识别信息(包括产品图片)以及有关产品的任何警告或安全信息。

为了加强问责制,GPSR 规定非欧盟制造商必须指定一家位于欧盟的经济运营商来确保合规。该运营商可以是位于欧盟的进口商、分销商或授权代表。

欧盟经济运营商负责:

  • 持有和维护产品的技术文档。
  • 与欧盟市场监督机构合作。
  • 充当监管合规查询的官方联络点。

如果非欧盟制造商未指定欧盟的经济运营商,则进口商或分销商将自动承担产品合规的法律责任。

风险评估与安全评价

为了满足 GPSR 要求,制造商有义务进行彻底的 其产品的风险评估此过程涉及评估各种因素,包括产品的设计、成分、包装以及与其他产品的潜在相互作用。利用相关的欧洲标准有助于进行评估。评估结果必须一丝不苟地记录,并根据市场监督机构的要求提供。忽视适当的风险评估可能导致严重后果,例如罚款、产品召回或市场准入限制。

为确认符合《通用产品安全法规》第5条的一般安全要求(“经济运营商应仅投放或在市场上提供安全产品”),制造商有义务评估产品的安全性,并将其作为内部风险分析的一部分。评估涵盖产品特性、成分、包装以及与其他产品的相互作用等各个方面。此项评估可采用相关的欧洲标准。

内部风险分析和所有相关欧洲标准清单构成产品技术文件的一部分。此风险评估必须记录在案,并应市场监督机构要求提供。未能进行充分评估可能会导致处罚、召回或市场准入限制。

标签要求

为了提高透明度和消费者安全,GPSR 要求 标签要求. 产品必须显示:

  • 制造商的名称、注册商标名称和联系方式。
  • 产品可追溯性的参考,例如批次或序列号。
  • 采用目标市场消费者容易理解的语言来表达安全警告。

该法规还鼓励使用数字标签和二维码来提供额外的合规文件和安全说明。

过渡条款

GPSR 适用于 其范围内的所有产品 自 2024 年 12 月 13 日起投放市场的产品。欧盟成员国不得阻碍符合该指令且在 2024 年 12 月 13 日之前投放市场的 2001/95/EC 指令所涵盖的产品在市场上的供应。

加强市场监管和处罚

为确保合规性,GPSR 加强市场监管 措施并协调各成员国的处罚措施。企业面临更严格的义务,必须在两个工作日内报告涉及其产品的严重事故,并在必要时实施有效的召回程序。

准备 GPSR:公司需要做什么

为了适应 GPSR,企业应该:

  • 行为详细 风险评估 识别潜在危险。
  • 更新产品标签、用户说明等。
  • 任命一名 授权代表 或确保有欧盟的经济运营商。
  • 实施系统 监控产品安全 售后并及时报告事故。

结论

GPSR 代表着欧盟产品安全的变革性一步,旨在应对现代商业和技术带来的挑战。该法规要求企业进行严格的风险评估,并加强其问责制,从而为消费者创造了更安全的环境,并为企业提供了更可预测的框架。

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