GPSR认证

欧盟第2023/988号条例，即《通用产品安全条例》（GPSR），对在欧盟销售的消费品提出了更严格的安全要求。它取代了第2001/95/EC号指令，并为制造商、进口商、分销商、物流服务提供商和在线市场引入了新的责任，以确保产品安全。

GPSR 的范围

自2024年12月13日起生效的GPSR 适用于所有产品 无论销售渠道如何，包括实体店和在线平台，均已投放欧盟市场。 欧盟消费品安全法规（GPSR）适用于欧盟境内的大多数消费品，但药品等特定类别除外。该法规还要求物流服务提供商和在线市场承担安全责任，确保供应链中的每个参与者都履行其职责。已受其他欧盟安全法规约束的产品可能部分或全部豁免于GPSR的某些要求。

经济运营商

《全球采购监管条例》（GPSR）第3(13)条规定了以下经济运营商：

  • 制造商
  • 授权代表
  • 进口商
  • 分销商
  • 物流服务提供商

非欧盟经济运营商（例如来自美国、英国、加拿大、瑞士、澳大利亚或中国的人） 可指定一名欧盟境内的授权代表作为联络点。 市场监管机构。 GPSR明确规定了各类经济经营者在维护产品安全标准方面的义务。

经济经营者的责任

GPSR 规定了以下经济运营者的角色和职责：

  • 制造商生产或委托他人设计和制造以其名义或商标命名的产品的实体，有责任确保这些产品在进入市场前符合GPSR的要求。这包括进行全面的 风险评估 并保持 技术文档对于在欧盟以外制造并通过网络（或其他远程销售方式）销售的产品，也可能存在进口商，他们要么直接在线销售产品，要么将产品供应给分销商，然后由分销商在线销售。

  • 进口商在欧盟以外地区生产并在欧盟境内实体零售店销售的产品，由欧盟境内的进口商投放市场。除非制造商已指定授权代表履行相关义务，否则进口商将承担《欧盟基本权利宪章》第4条规定的经济经营者角色。从非欧盟国家进口产品的公司必须核实这些产品是否符合欧盟安全标准。进口商有义务确保制造商已履行其义务，并须在规定期限内保存欧盟符合性声明和技术文件的副本。
  • 分销商对于在欧盟以外地区生产并通过网络（或其他远程销售方式）销售的产品，可能存在进口商，他们可能直接在线销售产品，也可能将产品供应给分销商，再由分销商在线销售。分销商应核实产品是否带有必要的合格标志，并附有必要的文档和说明。
  • 授权代表由制造商或进口商指定 授权代表 在欧盟境内，代表制造商或进口商处理特定事务，例如维护技术文档和与市场监管机构合作。如果制造商或进口商（无论位于欧盟境内还是境外）已根据第 4 条以书面形式指定授权代表执行特定任务，则该代表将承担第 4 条规定的经济经营者的角色。
  • 物流服务提供商提供仓储、包装和运输等服务但不拥有产品的公司被视为物流服务提供商。在欧盟境内没有其他经济运营商的情况下，这些服务提供商必须确保产品符合《全球物流服务条例》(GPSR) 的规定。

  • 在线市场运营商促进产品销售的数字平台必须 在欧盟安全门门户网站注册指定欧盟当局的单一联系点，并确保遵守产品安全报告义务。他们还必须在接到通知后迅速采取行动，召回不安全产品。

在线市场注册

《全球在线交易规则》（GPSR）第22条对在线市场提出了新的要求。在线商店和其他数字市场的提供商必须：

市场平台还必须与监管机构合作，迅速移除不安全产品，防止再次发生违规行为。

远程销售、经济运营商和授权代表

GPSR包含适用于在线供应商的远程销售条款。这些供应商必须在GPSR上注册。 安全门入口根据《通用产品安全条例》(GPSR)，在线销售受该条例约束的产品的供应商也必须履行对消费者的信息披露义务。根据该条例第19条，供应商必须提供有关制造商（名称或商标）或产品的详细信息。 欧盟授权代表 必须在产品销售网站（在线界面）上提供制造商信息、产品识别信息（包括产品图片）以及有关产品的任何警告或安全信息。

来自美国、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚或中国等非欧盟国家的进口商也必须遵守《欧盟进口法规》，包括指定一家欧盟境内的经济运营机构。该经济运营机构可以是欧盟境内的进口商、分销商或…… 授权代表。

这家总部位于欧盟的经济运营商负责：

如果非欧盟制造商没有指定欧盟境内的经济运营商，则履行服务提供商将自动承担产品合规的法律责任。

风险评估和安全评价

为符合GPSR要求，制造商有义务进行彻底的检验。 对其产品进行风险评估该过程涉及评估各种因素，包括产品的设计、成分、包装以及与其他产品的潜在相互作用。参考相关的欧洲标准有助于进行评估。评估结果必须详细记录，并应要求提供给市场监管机构。忽视适当的风险评估可能导致严重后果，例如罚款、产品召回或市场准入限制。

为确认符合《通用产品安全条例》(GPSR)第5条规定的通用安全要求（“经济经营者应仅投放或提供安全产品。”），制造商有义务对产品进行安全评估，作为内部风险分析的一部分。评估内容包括产品特性、成分、包装以及与其他产品的相互作用等各个方面。相关欧洲标准可用于此项评估。

内部风险分析和相关欧洲标准清单构成产品技术文档的一部分。该风险评估必须形成文件，并应市场监管机构的要求提供。未能进行充分的评估可能导致处罚、产品召回或市场准入限制。

标签要求

为了提高透明度和消费者安全，GPSR 强制规定了具体事项。 标签要求产品必须显示：

  • 制造商名称、注册商标名称和联系方式。
  • 用于产品追溯的参考信息，例如批号或序列号。
  • 以目标市场消费者易于理解的语言提供安全警告。

该法规还鼓励使用数字标签和二维码来提供额外的合规文件和安全说明。

市场监管与处罚

为了加强消费者保护，GPSR 加强了 市场监管 欧盟成员国之间的机制包括：

  • 强制要求经济经营者在两个工作日内向有关当局报告严重的产品安全事故。
  • 通过欧盟安全门等平台促进各国当局之间的合作。
  • 对不合规行为制定统一的处罚措施，包括巨额罚款或禁止产品销售。

过渡条款

GPSR适用于 其范围内的所有产品 自 2024 年 12 月 13 日起投放市场的。符合 2001/95/EC 指令且在 2024 年 12 月 13 日之前投放市场的受该指令约束的产品，不得受到欧盟成员国的阻碍。

EaseCert在促进合规方面的作用

对于企业而言，应对GPSR法规的复杂要求可能充满挑战。EaseCert提供全面的服务，帮助企业满足GPSR法规的要求。我们的服务范围包括：

  • 风险评估支持协助制造商进行详细的 风险分析 以及安全评估，以确保产品符合规定。

  • 文件协助指导必要事项的准备和维护 技术文档和符合性声明。

  • 授权代表服务担任欧盟总部 授权代表 对于非欧盟制造商而言，确保与市场监管机构建立可靠的联系。

  • GPSR认证提供 定制产品认证 帮助企业履行其在《政府采购法规》下的义务。

通过与 EaseCert 合作，企业可以自信地应对监管环境，确保其产品安全、合规，并为欧盟市场做好准备。

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