GPSR认证

欧盟第2023/988号法规（又称《通用产品安全法规》（GPSR））对在欧盟销售的消费品制定了更严格的安全要求。该法规取代了欧盟第2001/95/EC号指令，并规定了制造商、进口商、分销商、物流服务提供商和在线平台在确保产品安全方面的新责任。

GPSR 的范围

自 2024 年 12 月 13 日起，GPSR 适用于所有产品 投放到欧盟市场，无论销售渠道如何，包括实体店和在线平台。 GPSR 适用于欧盟大多数消费品，但药品等特定类别除外。该法规还要求物流服务提供商和在线交易平台承担安全责任，确保供应链中的每个参与者都承担责任。其他欧盟安全法规已涵盖的产品可能会部分或完全免于某些 GPSR 要求。

经济运营商

GPSR 第 3(13) 条规定了以下经济运营商：

  • 制造商
  • 授权代表
  • 进口商
  • 分销商
  • 履行服务提供商

非欧盟经济运营商（例如来自美国、英国、加拿大、瑞士、澳大利亚或中国 可以指定欧盟授权代表作为联系人 市场监督机构。 GPSR 明确规定了各经济运营商维护产品安全标准的义务。

经济运营者的责任

GPSR 定义了以下经济运营商的角色和职责：

  • 制造商：生产或以其名称或商标设计和制造产品的实体有责任确保这些产品在进入市场前符合 GPSR 要求。这包括进行全面的 风险评估 并维护 技术文档对于在欧盟以外生产并在网上销售（或通过其他形式的远程销售）的产品，也可能有进口商直接在网上销售产品或将其供应给分销商，然后分销商再在网上销售。

  • 进口商：在欧盟以外地区生产并在欧盟境内实体零售店销售的产品由欧盟境内的进口商投放市场。除非制造商已指定授权代表履行这些义务，否则进口商将根据第4条承担经济运营者的角色。从非欧盟国家进口产品的公司必须验证这些产品是否符合欧盟安全标准。进口商必须确保制造商已履行其义务，并且必须在规定期限内保留欧盟符合性声明和技术文件的副本。
  • 分销商：对于在欧盟以外地区生产并在线销售（或通过其他形式的远程销售）的产品，也可能有进口商直接在线销售产品或将其供应给分销商，然后分销商再在线销售。分销商应核实产品是否带有所需的合格标志，并附有必要的文件和说明。
  • 授权代表：由制造商或进口商指定， 授权代表 在欧盟范围内代表制造商或进口商执行特定任务，例如维护技术文档和与市场监督机构合作。我如果制造商或进口商（无论位于欧盟内部还是外部）已书面指定授权代表执行第 4 条规定下的特定任务，则该代表将承担第 4 条规定下的经济运营商的角色。
  • 履行服务提供商：提供仓储、包装和运输等服务但不拥有产品的公司被视为履行服务提供商。在欧盟境内没有其他经济运营商的情况下，这些提供商必须确保产品符合GPSR的规定。

  • 网上市场运营商：促进产品销售的数字平台必须 在欧盟安全门门户网站注册指定欧盟当局的单一联络点，并确保遵守产品安全报告义务。此外，还要求企业在收到通知后迅速采取行动，下架不安全产品。

网上市场注册

GPSR第22条对在线交易平台提出了新的要求。在线商店和其他数字交易平台的提供商必须：

市场还必须与监管机构合作，迅速下架不安全产品，防止再次违规。

远程销售、经济运营商和授权代表

GPSR 包含适用于在线供应商的远程销售条款。这些供应商必须在 安全门门户受《通用产品法规》管辖的产品的在线供应商也必须履行向消费者提供信息的义务。根据该法规第19条，制造商（名称或商品名）或 欧盟授权代表 必须在提供网站（在线界面）上提供制造商的信息、产品识别信息（包括产品图片）以及有关产品的任何警告或安全信息。

非欧盟进口商，例如来自美国、英国、瑞士、加拿大、澳大利亚或中国的进口商，也必须遵守 GPSR，包括指定一家位于欧盟的经济运营商。该运营商可以是位于欧盟的进口商、分销商或 授权代表。

欧盟经济运营商负责：

如果非欧盟制造商未指定欧盟的经济运营商，则履行服务提供商将自动承担产品合规的法律责任。

风险评估与安全评价

为了满足 GPSR 要求，制造商有义务进行彻底的 其产品的风险评估此过程涉及评估各种因素，包括产品的设计、成分、包装以及与其他产品的潜在相互作用。利用相关的欧洲标准有助于进行评估。评估结果必须一丝不苟地记录，并根据市场监督机构的要求提供。忽视适当的风险评估可能导致严重后果，例如罚款、产品召回或市场准入限制。

为确认符合《通用产品安全法规》第5条规定的一般安全要求（“经济运营商应仅投放或在市场上提供安全产品”），制造商有义务在内部风险分析中评估产品的安全性。评估涵盖产品特性、成分、包装以及与其他产品的相互作用等各个方面。相关欧洲标准可用于此类评估。

内部风险分析和所有相关欧洲标准清单构成产品技术文件的一部分。此风险评估必须记录在案，并应市场监督机构要求提供。未能进行充分评估可能会导致处罚、召回或市场准入限制。

标签要求

为了提高透明度和消费者安全，GPSR 要求 标签要求. 产品必须显示：

  • 制造商的名称、注册商标名称和联系方式。
  • 产品可追溯性的参考，例如批次或序列号。
  • 采用目标市场消费者容易理解的语言来表达安全警告。

该法规还鼓励使用数字标签和二维码来提供额外的合规文件和安全说明。

市场监管与处罚

为了加强消费者保护，GPSR 增强了 市场监督 欧盟成员国的机制：

  • 要求经济经营者在两个工作日内向有关部门报告严重产品安全事故。
  • 通过欧盟安全门等平台促进各国当局之间的合作。
  • 规范不合规处罚，可能包括巨额罚款或禁止产品销售。

过渡条款

GPSR 适用于 其范围内的所有产品 自 2024 年 12 月 13 日起投放市场的产品。欧盟成员国不得阻碍符合该指令且在 2024 年 12 月 13 日之前投放市场的 2001/95/EC 指令所涵盖的产品在市场上的供应。

EaseCert 在促进合规方面的作用

对企业而言，应对复杂的 GPSR 要求并非易事。EaseCert 提供全面的服务，协助企业满足 GPSR 要求。我们的服务范围包括：

  • 风险评估支持：协助制造商进行详细的 风险分析 和安全评估以确保产品合规。

  • 文档协助：指导必要的准备和维护 技术文件和符合性声明。

  • 授权代表服务：作为欧盟 授权代表 对于非欧盟制造商，确保与市场监督机构建立可靠的联络。

  • GPSR认证：提供 定制产品认证 帮助企业履行 GPSR 规定的义务。

通过与 EaseCert 合作，公司可以自信地应对监管环境，确保其产品安全、合规并准备好进入欧盟市场。

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