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EaseCert | GPSR Compliance
GPSR 合规性标签要求
GPSR 合规性标签要求
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€400,00 EUR
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设置 & 文件费 每笔订单申请一次,审核并调整您现有的合规材料,以确保符合 GPSR 规定。这包括客户入职、文件检查和标签审核。
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《通用产品安全条例》(GPSR)适用于欧盟境内销售的几乎所有消费品,涵盖儿童用品、家具、健身器材、纺织品等。虽然其中许多产品已有特定法规及其类似的标签要求,但GPSR制定了总体标准,以确保消费者安全。
一般标签要求
根据《通用产品安全条例》(GPSR)第9条,制造商有义务提供以下信息:
- 产品标识: 每件产品都必须标明类型、批号、序列号或其他便于识别的标识信息。这些信息应清晰可见,便于消费者辨认。如果产品尺寸或性质导致无法做到这一点,则可以将信息标注在包装上或随附文件中。
- 制造商详情: 制造商必须标明其名称、注册商号或商标,以及邮政地址和电子邮箱地址。如果指定了其他联系方式,也应提供该联系方式的邮政地址或电子邮箱地址。这些信息应标注在产品上;如果无法标注在产品上,则可以标注在包装上或随附文件中。
警告、说明和年龄适用性
《全球药品安全条例》(GPSR)第6条强调了清晰标注的重要性,具体包括:
- 年龄适宜性: 标签应标明产品适用的年龄段,并确保符合安全标准。
- 警告: 必须提供必要的警告,告知消费者潜在风险和安全使用方法。
- 安全使用和处置说明: 产品应附带全面的使用指南,以确保安全使用和正确处置。
标签信息放置位置
GPSR规定了标签信息放置的层级结构:
- 产品方面: 最好将所有必要信息直接贴在产品上。
- 包装上: 如果由于尺寸或性质原因无法将信息粘贴到产品上,则应将信息印在包装上。
- 随附文件: 当产品或包装都无法容纳该信息时,应将其包含在随附产品的文档中,例如用户说明书。
合规责任
- 制造商: 主要职责是确保产品标签符合《药品标签法规》(GPSR) 的规定。这包括设计产品或委托第三方以其品牌生产产品的公司。
- 进口商: 必须在产品上显示其名称、注册商号或商标以及联系方式。
确保标签正确
不建议完全依赖供应商来确保合规性。相反,公司应该:
- 开发并提供包含所有必要信息的精确标签文件。
- 进行全面的风险评估,以确定必要的警告和说明。
- 请查阅相关产品标准,其中可能对警告文字和符号提供具体指导。
显示 EaseCert 的联系方式
根据《全球采购和采购条例》第16(3)条,EaseCert的联系方式必须至少在以下一种方式上显示:
- 产品(印刷标签、缝入式标签或直接标记)
- 包装(盒子、塑料袋或包装纸)
- 包裹(运输箱或外包装)
- 随附文件(手册、合规卡、发票或吊牌)
- 在线产品列表(GPSR 第 19 条要求)
选择合适的标签方法
根据您的业务模式选择最合适的方法:
- 品牌服装进口商 → 缝入式标签或吊牌
- 自有品牌服装 → 包装上的吊牌或贴纸
- 在线市场卖家 → 产品列表 + 随附文件
- 代发货模式 → 在线商品列表 + 数字合规文件
持续合规 & 监测
定期审计:
- 每六个月审核一次标签和合规文件。
- 密切关注欧盟安全法规的更新。
处理合规性请求:
- EaseCert将根据有关部门的要求提供合规文件。
- 进口商必须将任何监管方面的问题告知EaseCert。
事件报告(GPSR 第 20 条):
- 请将安全问题报告给 EaseCert,我们将向欧盟安全商业门户网站报告。
- 在线市场必须记录并上报消费者安全投诉。
不遵守规定的后果
不遵守药品标签法规 (GPSR) 的要求可能会导致严重的后果,包括产品召回。此类行动代价高昂,而且产品分销后可能并非总有机会纠正标签问题。
了解更多关于GPSR的信息:
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