GPSR风险分析与评估

欧盟/2023/988一般产品安全法规 - 风险分析与评估

确保根据一般产品安全法规的产品安全性（GPSR）欧盟/2023/988需要一个结构化的风险分析过程。这种系统的方法可以帮助进口商，制造商和负责人履行合规义务，同时维护消费者的健康和安全。以下是符合GPSR的风险评估中关键部分的细分。

第1节 - 经济运营商信息

本节确定了该产品供应链中涉及的所有经济运营商，包括：

• 制造商：姓名，商品名称，完整的邮政和电子地址，电话号码和主要联系人的详细信息。
• 授权代表：如果适用，提供与制造商相同的细节。
• 进口商：联系信息以确保可追溯性。
• 负责人：如果与制造商不同， 指定的欧盟代表 处理合规义务。
  
  

第2节 - 一般产品描述

对产品的清晰描述，包括：

• 产品名称和功能。
• 基本的安全特征（例如，食物可能性，吸引儿童的物品，小零件，高风险材料）。
• 组成细节（原材料或材料清单）。
• 年龄分级（例如，针对成年人，12岁以上的儿童，婴儿等）。
  
  

第3节 - 适用的法律要求和标准

产品必须遵守相关的欧盟法规，例如：

• 一般产品安全法规（EU/2023/988）.
• 达到法规（EC 1907/2006） （限制物质的附件XVII，SVHCS）。
• 持续的有机污染物法规（EU/2019/1021）.
• 电磁兼容性指令（2014/30/eu） 用于电子产品。
• 适用的欧盟统一标准 确保产品安全性（例如，用于玩具的EN71，电子设备的IEC标准等）。
  
  

第4节 - 产品设计评估

危险评估确定了潜在的风险和减轻措施：

物理和机械危害

• 锋利的边缘，活动部件，夹带风险，造成窒息危险的小零件。
• 容易发生或崩溃的物品的稳定性问题。
• 遵守标准 EN 71-1, ISO 8124.

易燃性和热危害

• 火灾风险，过热，自发燃烧，与热表面接触。
• 遵守 EN71-2, FFFSR，或相关的睡衣法规。

化学危害

• 存在受限的化学物质，有毒物质，重金属，过敏原。
• 遵守 到达附件XVII, CLP标签, EN71-3, ROHS指令.

电危害

• 电池和电击风险，短路，过热组件。
• 遵守 EN 62133, IEC 60335, 低压指令（2014/35/eu）.

卫生和微生物危害

• 细菌或真菌污染的风险，可能具有病原体的材料。
• 遵守 USP 50，51, ISO 22196, EN 13697.

辐射和光学危害

• LED排放，激光暴露，紫外线或IR辐射。
• 电磁场（EMF）风险。
• 遵守 EN 62233, IEC 62471, EMC指令（2014/30/EU）.
  
  

第5节 - 风险分析 /评估结果

每个确定的危害分为风险水平：

• 关键风险：需要严格控制措施的威胁生命的危害（例如电击，有毒化学物质，对婴儿的窒息危害）。
• 主要风险：通过测试和合规协议（例如火灾危害，机械夹带，切割，烧伤）减轻严重的伤害/损害风险。
• 小风险：通过产品设计和标签来解决的低度风险（例如，材料的轻度刺激，较小的易燃性问题）。
• 制造问题：诸如外国身体污染，不当组装，材料不一致之类的风险，通过质量控制缓解（例如金属检测，视觉检查，重量检查）。
  
  

第6节 - 标签要求

恰当的 标签 确保用户安全和法规合规性。这包括：

• 产品标签和安全说明 （例如，年龄警告，安全通知，适当的使用指南）。
• 包装警告和合规性符号 （例如，CE标记，处置说明，警告标签）。
• 产品包含的具体安全信息 （例如，手册，维护指南，紧急警告）。
  
  

最终安全合规声明

在完成风险评估后，根据GPSR要求，该产品被认为是安全的。供应商代表必须签署并盖章文档以确认合规性。

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了解有关GPSR的更多信息：

• 欧盟产品安全和GPSR概述
• 一般产品安全法规（2023） - 欧盟摘要
• 欧盟安全门 - Rapex提醒危险产品