Reglamento general de seguridad de los productos (GPSR): una guía completa
Introducción al GPSR
El Reglamento (UE) 2023/988, conocido como Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS), establece requisitos de seguridad más estrictos para los productos de consumo vendidos en la UE. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE e introduce nuevas responsabilidades para fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios logísticos y plataformas de comercio electrónico para garantizar la seguridad de los productos.
Alcance del GPSR
A partir del 13 de diciembre de 2024, la GPSR se aplica a todos los productos comercializados en el mercado de la UE, independientemente del canal de venta, abarcando tanto las tiendas físicas como las plataformas en línea. La GPSR se aplica a la mayoría de los productos de consumo en la UE, excepto a categorías específicas como los medicamentos. También responsabiliza a los proveedores de servicios logísticos y a los mercados en línea de la seguridad, garantizando que todos los actores de la cadena de suministro asuman la responsabilidad. Los productos ya cubiertos por otras normativas de seguridad de la UE pueden estar exentos parcial o totalmente de ciertos requisitos de la GPSR.
¿Qué es el GPSR?
La GPSR ya está plenamente vigente , garantizando que todos los productos vendidos en la UE cumplan con estrictos estándares de seguridad, considerando los avances tecnológicos y el comercio electrónico. El reglamento mejora los procesos de retirada de productos por motivos de seguridad e impone requisitos más estrictos de etiquetado y evaluación de riesgos. Publicada inicialmente en el Diario Oficial de la UE el 23 de mayo de 2023 y en vigor desde el 12 de junio de 2023 , la GPSR sustituyó oficialmente a la Directiva General de Seguridad de los Productos (GPSD) el 13 de diciembre de 2024. Las empresas deben cumplir ahora con sus requisitos para seguir vendiendo en la UE.
Diferencias clave entre GPSR y GPSD
| Requisito | GPSR | GPSD |
|---|---|---|
| Persona responsable | Fabricante, Importador, Representante Autorizado, Proveedor de Servicios de Cumplimiento | No está claramente definido |
| Etiquetado | Tipo de producto, número de lote, detalles del fabricante, advertencias, idoneidad para determinadas edades. | Detalles del productor, número de lote, advertencias |
| Documentación | Documentación técnica, instrucciones, informes de pruebas. | Instrucciones, informes de pruebas |
| Comunicación | Teléfono, correo electrónico, sección web | No especificado |
| Pruebas de laboratorio | Generalmente requerido | Generalmente requerido |
Productos cubiertos por GPSR
El GPSR se aplica a todos los productos de consumo, salvo que existan regulaciones sectoriales específicas. Esto incluye:
- Productos de automoción y movilidad
- Ropa, calzado y accesorios
- Bricolaje, herramientas, ferretería y jardinería
- Productos eléctricos y electrónicos
- Suministros para el hogar y la oficina
- Artículos para el hogar, utensilios de cocina y muebles
- Joyas y accesorios
- Productos de cuidado personal y belleza
- Productos para mascotas
- Equipos deportivos y para actividades al aire libre
- Juguetes y productos infantiles
Operadores económicos
El GPSR establece en el §3(13) los siguientes operadores económicos:
- Fabricante
- Representante autorizado
- Importador
- Distribuidor
- Proveedor de servicios de cumplimiento
Los fabricantes pueden designar un representante autorizado en la Unión Europea como punto de contacto para las autoridades de vigilancia del mercado. El GPSR establece obligaciones claras para que los distintos operadores económicos cumplan con las normas de seguridad de los productos. Descargue nuestra lista de verificación del GPSR para obtener una visión general de las responsabilidades de los operadores económicos.
Responsabilidades de los operadores económicos
El GPSR define funciones y responsabilidades para los siguientes operadores económicos:
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Fabricantes : Las entidades que producen o encargan el diseño y fabricación de productos bajo su nombre o marca comercial son responsables de garantizar que estos cumplan con los requisitos de la GPSR antes de su comercialización. Esto incluye la realización de evaluaciones de riesgos exhaustivas y el mantenimiento de la documentación técnica. En el caso de los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que, a su vez, lo ofrezca a la venta en línea.
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Importadores : Los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en comercios físicos dentro de la UE son comercializados por un importador dentro de la UE. El importador asume la función de operador económico según el Artículo 4, a menos que el fabricante haya designado un representante autorizado para cumplir con estas obligaciones. Las empresas que importan productos de países no pertenecientes a la UE deben verificar que estos productos cumplen las normas de seguridad de la UE. Los importadores deben garantizar que el fabricante haya cumplido con sus obligaciones y conservar copias de la declaración UE de conformidad y de la documentación técnica durante un período determinado.
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Distribuidores : En el caso de productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que, a su vez, lo ofrezca a la venta en línea. Los distribuidores deben verificar que los productos cuenten con el marcado de conformidad requerido y que vayan acompañados de la documentación e instrucciones necesarias.
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Representantes autorizados : Designados por los fabricantes, los representantes autorizados con sede en la UE actúan en nombre del fabricante en tareas específicas, como el mantenimiento de la documentación técnica y la cooperación con las autoridades de vigilancia del mercado. Si el fabricante (tanto si reside dentro como fuera de la UE) ha designado por escrito a un representante autorizado para llevar a cabo tareas específicas en virtud del artículo 4, este asumirá la función de operador económico en virtud del artículo 4.
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Proveedores de Servicios de Cumplimiento : Las empresas que ofrecen servicios como almacenamiento, embalaje y envío, sin ser propietarias de los productos, se consideran proveedores de servicios de cumplimiento. En los casos en que no haya ningún otro operador económico establecido en la UE, estos proveedores deben garantizar la conformidad de los productos con el GPSR.
- Operadores de mercados en línea : Las plataformas digitales que facilitan la venta de productos deben registrarse en el portal Safety Gate de la UE , designar un punto de contacto único para las autoridades de la UE y garantizar el cumplimiento de las obligaciones de información sobre la seguridad de los productos. También deben actuar con rapidez para retirar los productos inseguros tras la notificación.
Registro en el mercado en línea
El artículo 22 del Reglamento sobre la Protección de Datos (RGPD) introduce nuevos requisitos para los mercados en línea. Los proveedores de tiendas en línea y otros mercados digitales deben:
- Regístrese en el portal Safety Gate de la UE.
- Designar un punto de contacto único para las autoridades de la UE .
- Garantizar el cumplimiento de las obligaciones de información sobre seguridad del producto.
Los mercados también deben cooperar con los organismos reguladores para eliminar rápidamente los productos inseguros y evitar que se repitan las infracciones.
Ventas a Distancia, Operadores Económicos y Representantes Autorizados
El Reglamento de Protección de Datos (RGPD) incluye disposiciones para la venta a distancia aplicables a los proveedores en línea. Estos proveedores deben registrarse en el portal Safety Gate . Los proveedores en línea de productos cubiertos por el RGPD también deben cumplir con las obligaciones de información a los consumidores. Según el artículo 19 del reglamento, los datos sobre el fabricante (nombre o razón social) o su representante autorizado en la UE , así como la información de identificación del producto (incluida una imagen) y cualquier advertencia o información de seguridad sobre el producto, deben proporcionarse en el sitio web de la oferta (interfaz en línea).
Para mejorar la rendición de cuentas, el GPSR exige que los fabricantes no pertenecientes a la UE designen un operador económico con sede en la UE para garantizar el cumplimiento. Este puede ser un importador, un distribuidor o un representante autorizado con sede en la UE.
El operador económico con sede en la UE es responsable de:
- Conservar y mantener la documentación técnica del producto.
- Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado de la UE.
- Actuar como punto de contacto oficial para consultas sobre cumplimiento normativo.
Si un fabricante no perteneciente a la UE no designa un operador económico con sede en la UE, el importador o distribuidor asume automáticamente la responsabilidad legal del cumplimiento del producto.
Evaluación de riesgos y evaluación de seguridad
Para cumplir con los requisitos de la GPSR, los fabricantes están obligados a realizar evaluaciones de riesgos exhaustivas de sus productos . Este proceso implica la evaluación de diversos factores, como el diseño, la composición, el embalaje y las posibles interacciones del producto con otros productos. El uso de las normas europeas pertinentes puede facilitar esta evaluación. Los resultados deben documentarse meticulosamente y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten. No realizar una evaluación de riesgos adecuada puede acarrear graves consecuencias, como multas, retiradas de productos del mercado o restricciones de acceso al mercado.
Para confirmar el cumplimiento del requisito general de seguridad establecido en el artículo 5 del GPSR ("Los operadores económicos solo comercializarán productos seguros"), los fabricantes están obligados a evaluar la seguridad del producto como parte de un análisis de riesgos interno. Se evalúan diversos aspectos, como las características, la composición, el envasado y la interacción del producto con otros productos. Para esta evaluación se pueden utilizar las normas europeas pertinentes.
El análisis interno de riesgos y una lista de las normas europeas pertinentes forman parte de la documentación técnica de un producto. Esta evaluación de riesgos debe documentarse y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando la soliciten. La falta de una evaluación adecuada puede dar lugar a sanciones, retiradas del mercado o restricciones de acceso al mercado.
Requisitos de etiquetado
Para mejorar la transparencia y la seguridad del consumidor, el GPSR exige requisitos específicos de etiquetado . Los productos deben mostrar:
- El nombre del fabricante, el nombre comercial registrado y los datos de contacto.
- Una referencia para la trazabilidad del producto, como un número de lote o de serie.
- Advertencias de seguridad en un lenguaje fácilmente entendible para los consumidores del mercado objetivo.
El reglamento también fomenta el uso de etiquetas digitales y códigos QR para proporcionar documentación de cumplimiento adicional e instrucciones de seguridad.
Disposición transitoria
La GPSR se aplica a todos los productos dentro de su ámbito de aplicación que se comercialicen a partir del 13 de diciembre de 2024. Los Estados miembros de la UE no impedirán la comercialización de productos contemplados en la Directiva 2001/95/CE que cumplan dicha Directiva y se hayan comercializado antes del 13 de diciembre de 2024.
Vigilancia del mercado más estricta y sanciones
Para garantizar el cumplimiento, el GPSR refuerza las medidas de vigilancia del mercado y armoniza las sanciones en todos los Estados miembros. Las empresas tienen obligaciones más estrictas de informar sobre accidentes graves relacionados con sus productos en un plazo de dos días hábiles e implementar procedimientos de retirada eficaces cuando sea necesario.
Preparándose para el GPSR: Qué deben hacer las empresas
Para adaptarse al GPSR, las empresas deberían:
- Realizar evaluaciones de riesgos detalladas para identificar peligros potenciales.
- Actualizar etiquetas de productos, instrucciones de uso, etc.
- Designar un representante autorizado o garantizar un operador económico con sede en la UE.
- Implementar sistemas para monitorear la seguridad de los productos después de su comercialización y reportar rápidamente los accidentes.
Conclusión
El GPSR representa un paso transformador para la seguridad de los productos en la UE, al abordar los desafíos del comercio y la tecnología modernos. Al exigir evaluaciones de riesgos rigurosas y una mayor rendición de cuentas por parte de los operadores económicos, el reglamento crea un entorno más seguro para los consumidores y un marco más predecible para las empresas.
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