Reglamento general de seguridad de los productos (GPSR) (UE) 2023/988
El Reglamento sobre seguridad general de los productos (RGPD) (UE) 2023/988 sustituye a la anterior Directiva sobre seguridad general de los productos (RGPD) 2001/95/CE y establece requisitos de seguridad actualizados para los productos de consumo no alimentarios vendidos en la UE. El reglamento se aplica a partir del 13 de diciembre de 2024 y adapta las normas de seguridad de los productos de la UE a los avances en el comercio electrónico, las nuevas tecnologías y las mayores necesidades de protección del consumidor.
Secciones del Reglamento (UE) 2023/988 del Parlamento Europeo y del Consejo en detalle
Capítulo I: Disposiciones generales (Artículos 1-4)
• Define el alcance del reglamento, que abarca todos los productos de consumo no alimentarios, a menos que se aplique una legislación específica del sector.
• Establece el objetivo del reglamento: garantizar la seguridad de los productos en el mercado de la UE.
• Presenta definiciones clave , incluidos “operadores económicos” (fabricante, importador, distribuidor) y “seguridad del producto”.
Capítulo II: Requisitos generales de seguridad de los productos (artículos 5 a 10)
• Los productos deben ser seguros en condiciones de uso normal o previsible .
• Se debe realizar una evaluación de riesgos , considerando factores como:
• Características del producto (composición, embalaje, instrucciones)
• Efecto sobre grupos específicos de consumidores (por ejemplo, niños, ancianos, discapacitados)
• Posibles riesgos de ciberseguridad
• Cumplimiento de las normas armonizadas y la legislación de la UE.
• Las autoridades de vigilancia del mercado pueden solicitar a las empresas pruebas de cumplimiento.
Capítulo III: Obligaciones de los operadores económicos (artículos 11-18)
Este capítulo establece responsabilidades específicas para los fabricantes, importadores, distribuidores y mercados en línea.
1. Obligaciones del fabricante (artículo 11)
• Garantizar que el diseño, la fabricación y las pruebas del producto cumplan con los requisitos de seguridad.
• Proporcionar una identificación clara (nombre, dirección, datos de contacto) en el producto o embalaje.
• Proporcionar instrucciones y advertencias necesarias en los idiomas requeridos.
• Mantener la documentación técnica para demostrar la seguridad.
• Implementar un plan de acción correctiva si se descubren riesgos.
2. Obligaciones del importador (artículo 12)
Los importadores deben:
• Verificar que los fabricantes cumplan con los requisitos de seguridad GPSR .
• Asegúrese de que los productos tengan la marca CE (si corresponde) e incluyan la documentación correcta.
• Mantener un registro de la documentación técnica y evaluaciones de riesgos .
• Monitorear los problemas de seguridad y notificar a las autoridades si se identifican productos inseguros.
• Cooperar con las autoridades de vigilancia del mercado y tomar medidas correctivas.
3. Obligaciones del distribuidor (artículo 13)
Los distribuidores deben:
• Asegúrese de que el producto tenga el nombre del fabricante, datos de contacto e instrucciones de seguridad .
• Verificar que los productos no estén sujetos a retiros de seguridad .
• Deje de vender un producto si existe un riesgo grave y notifique a las autoridades.
4. Mercados en línea (artículo 14)
• Se aplican nuevas reglas a Amazon, eBay, AliExpress y otras plataformas que venden a consumidores de la UE.
• Los mercados deben garantizar la trazabilidad de los vendedores y ayudar en las retiradas de productos.
• Las plataformas deberán responder a las solicitudes de las autoridades en un plazo de dos días hábiles .
Capítulo IV: Gestión de incidentes de seguridad de productos (artículos 19-22)
• Los fabricantes e importadores deben notificar a las autoridades nacionales si un producto supone un riesgo grave.
• La Comisión Europea puede emitir órdenes de retirada de productos en toda la Unión si es necesario.
• Un sistema de alerta rápida Safety Gate permite notificaciones en toda la UE sobre productos inseguros.
Capítulo V: Vigilancia del mercado y cumplimiento de la normativa (artículos 23 a 31)
• Las autoridades de vigilancia del mercado (por ejemplo, aduanas, reguladores nacionales) pueden realizar inspecciones, probar productos y solicitar acciones correctivas .
• Las sanciones por incumplimiento incluyen multas, prohibiciones de productos y retiradas del mercado .
Capítulo VI: Seguridad de los productos digitales y riesgos emergentes (artículos 32-38)
• Presenta requisitos de seguridad de productos relacionados con la ciberseguridad y la IA .
• Se centra en los productos conectados (IoT) y los riesgos asociados con la piratería o las violaciones de datos.
• Garantiza que los productos de consumo basados en IA sigan las reglas de transparencia del algoritmo .
Capítulo VII: Disposiciones finales (artículos 39-46)
• Establece normas de cooperación entre los países de la UE.
• Describe los períodos de transición para las empresas.
• Confirma que la aplicación total comienza el 13 de diciembre de 2024 .
Qué deben hacer los importadores a la UE
Los importadores tienen responsabilidades fundamentales para garantizar el cumplimiento de la GPSR 2023/988 antes de comercializar productos en el mercado de la UE:
1. Verificar el cumplimiento del fabricante
• Asegúrese de que los productos cumplan con los estándares de seguridad de la UE.
• Compruebe que la documentación técnica, las evaluaciones de riesgos y las marcas de conformidad estén en su lugar.
2. Etiquetado y documentación
• Asegúrese de que el producto muestre:
• Nombre y dirección del fabricante
• Nombre y datos de contacto del importador
• Instrucciones de seguridad y advertencias (en el idioma correcto).
3. Supervisar la seguridad del producto
• Realizar controles y auditorías periódicas del cumplimiento de los proveedores.
• Notificar cualquier riesgo grave a las autoridades de la UE en el plazo de dos días laborables .
4. Cooperar con la vigilancia del mercado
• Proporcionar documentación cuando se solicite.
• Ayudar en retiradas o acciones correctivas.
5. Garantizar el cumplimiento normativo en línea y de comercio electrónico
• Verificar el cumplimiento de las ventas en línea y los envíos transfronterizos.
• Trabajar con plataformas para eliminar rápidamente productos inseguros.
Riesgos de incumplimiento
El incumplimiento del GPSR puede tener consecuencias importantes:
1. Multas y sanciones
• Las autoridades de la UE pueden imponer multas proporcionales al riesgo del producto.
• El incumplimiento de una orden de retiro podría dar lugar a sanciones más elevadas .
2. Retiradas y prohibiciones de productos
• Los productos inseguros podrán ser retirados del mercado de la UE.
• Las empresas podrían verse obligadas a retirar productos ya vendidos.
3. Pérdida de acceso al mercado
• Las autoridades podrán bloquear las importaciones en las aduanas.
• Los mercados en línea pueden eliminar de sus listas a los vendedores que no cumplan con las normas .
4. Daño legal y a la reputación
• Las demandas o quejas de los consumidores podrían dañar la marca de la empresa.
• Pérdida de confianza de distribuidores, minoristas y compradores.
Conclusión
La GPSR (UE) 2023/988 establece normas de seguridad más estrictas para los productos de consumo no alimentarios, centrándose en las evaluaciones de riesgos, la seguridad de los productos digitales y la aplicación de la normativa en materia de comercio electrónico . Los importadores desempeñan un papel fundamental a la hora de garantizar el cumplimiento antes de que los productos entren en el mercado de la UE. El incumplimiento puede dar lugar a multas, retiradas y prohibiciones permanentes de comercialización , por lo que el cumplimiento de la normativa es esencial.
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