जीपीएसआर तकनीकी फ़ाइल दस्तावेज़ीकरण गाइड
जीपीएसआर अनुपालन के लिए, निर्माताओं और आयातकों को यूरोपीय संघ के बाजार में रखे गए प्रत्येक उत्पाद के लिए एक तकनीकी फ़ाइल बनाए रखनी होगी। इस फ़ाइल में तकनीकी दस्तावेज़ीकरण (अक्सर इसे कहा जाता है डिजिटल उत्पाद पासपोर्टउत्पाद यूरोपीय संघ के सुरक्षा नियमों को कैसे पूरा करता है, यह दर्शाना आवश्यक है और इसमें आमतौर पर जोखिम मूल्यांकन, जहां प्रासंगिक हो वहां सुरक्षा डेटा शीट (एसडीएस), मान्यता प्राप्त परीक्षण रिपोर्ट, लेबलिंग और उपयोगकर्ता निर्देश शामिल होते हैं। यूरोपीय संघ की अनुरूपता की घोषणा.
जनरल प्रोडक्ट्स के तकनीकी दस्तावेज़ों का संक्षिप्त विवरण
जीपीएसआर अनुपालन के लिए, निर्माताओं/आयातकों को तैयारी करनी होगी। तकनीकी दस्तावेज़ीकरण यूरोपीय संघ के बाज़ार में बेचे जाने वाले उत्पादों के लिए। तकनीकी दस्तावेज़ में पर्याप्त जानकारी होनी चाहिए जिससे यह घोषित और निर्धारित किया जा सके कि उत्पाद जीपीएसआर के अनुसार "सुरक्षित" माना जाता है या नहीं।
एक संपूर्ण तकनीकी फ़ाइल में निम्नलिखित शामिल होना चाहिए:
1) उत्पाद पहचान
- लेबल, पैकेजिंग का चित्र, और (यदि लागू हो) उपयोगकर्ता निर्देश/मैनुअल।
- मॉडल का नाम/नंबर, वेरिएंट, SKU मैपिंग और उच्च गुणवत्ता वाली उत्पाद तस्वीरें/आरेख।
2) सामान्य विवरण & विशेष विवरण
- आवश्यक विशेषताएं, तकनीकी विनिर्देश और इच्छित उपयोग (साथ ही संभावित दुरुपयोग)।
- सामग्री सूची या पूर्ण सामग्री का बिल (बीओएम)।
3) जोखिम मूल्यांकन & सुरक्षा उपाय
- दस्तावेज जोखिम आकलन इसमें सामान्य उपयोग और संभावित दुरुपयोग दोनों शामिल हैं।
- जोखिम नियंत्रण: डिजाइन उपाय, सुरक्षा चेतावनी, उपयोगकर्ता निर्देश और अनुपालन लेबलिंग.
- सहायक साक्ष्य: प्रासंगिक परीक्षण रिपोर्ट और सेफ्टी डेटा शीट (यदि लागू हो)।
4) मानक & अनुपालन संदर्भ
- डिजाइन और विनिर्माण के दौरान लागू होने वाले यूरोपीय संघ के कानूनों और मानकीकृत मानकों की सूची।
- कोई भी मौजूदा अनुरूपता की घोषणाएँ.
5) परीक्षण & प्रमाणपत्र
- का अवलोकन परीक्षण निष्पादित प्रक्रियाएं (रासायनिक, यांत्रिक, विद्युत, आदि), विधियां, प्रयोगशालाएं और तिथियां।
- अनुरूपता प्रदर्शित करने वाली तृतीय-पक्ष प्रमाणन रिपोर्ट या आंतरिक दस्तावेज।
6) पता लगाने की क्षमता & बाजार उत्तरदायित्व
- निर्माता विवरण और यूरोपीय संघ जिम्मेदार व्यक्ति जानकारी।
- आपूर्ति श्रृंखला और बैच ट्रेसिबिलिटी रिकॉर्ड (खरीद आदेश, बैच/लॉट लॉग और आपूर्तिकर्ता विवरण)।
- जहां लागू हो, वीईई और पैकेजिंग पंजीकरण दायित्वों।
- यदि आप अपने स्वयं के स्टोर के माध्यम से बेच रहे हैं, सुरक्षा द्वार पंजीकरण तत्परता।
7) सतत अनुपालन दस्तावेज़ीकरण
- गुणवत्ता प्रक्रियाएं (आवक जांच, नमूनाकरण, गैर-अनुरूपता का निपटान)।
- डिजाइन परिवर्तन इतिहास, घटना लॉग, सुधारात्मक कार्रवाइयां, और याद करना रिकॉर्ड (यदि कोई हो)।
- तैयारी उत्पाद दायित्व निर्देश.
आंतरिक जोखिम मूल्यांकन और उत्पाद संबंधी विचारणीय पहलू
तकनीकी दस्तावेज निम्नलिखित पर आधारित होना चाहिए: आंतरिक जोखिम मूल्यांकन निर्माता द्वारा संचालित।जोखिम विश्लेषण करते समय, निर्माताओं को उत्पाद के विभिन्न पहलुओं पर विचार करना चाहिए, जिनमें शामिल हैं:
- सामान्य विशेषताएँ
- दिखावट और प्रस्तुति
- उपभोक्ताओं की लक्षित श्रेणी (e.g. (बच्चे, बुजुर्ग, आम जनता)
- अन्य उत्पादों पर एक साथ उपयोग करने पर प्रभाव
- यदि लागू हो तो साइबर सुरक्षा सुविधाएँ
- विकसित हो रही कार्यप्रणालियाँ जो सुरक्षा को प्रभावित कर सकती हैं
तकनीकी दस्तावेज का उद्देश्य यह प्रमाणित करना है कि उत्पाद सुरक्षित है और लागू आवश्यकताओं के अनुरूप है।
तकनीकी दस्तावेज – मॉडल टेम्पलेट
यूरोपीय आयोग ने एक मसौदा टेम्पलेट उपलब्ध कराया है। जीपीएसआर तकनीकी दस्तावेज़ तैयार करने वाले निर्माताओं के लिए मार्गदर्शन हेतु। इस टेम्पलेट में निम्नलिखित अनुभाग शामिल हैं:
- वस्तु की पहचान करना
- ब्रांड
- उत्पाद का नाम
- मॉडल प्रकार/ बैच/ सीरियल नंबर या अन्य पहचान तत्व
- उत्पाद वर्णन
- उत्पाद की तस्वीर
- पैकेजिंग विवरण
- पैकेजिंग की तस्वीर
- उत्पाद की विशेषताएं और संरचना
- विशेषताएँ
- सामग्री
- संघटन
- जोखिम विश्लेषण और जोखिम कम करने के उपाय
- संभावित जोखिमों का विवरण
- इन संभावित जोखिमों से निपटने के उपाय
- लागू यूरोपीय मानकों का अनुपालन
- चेतावनी और उपयोग के लिए निर्देश दिए गए हैं।
क्या प्रयोगशाला परीक्षण आवश्यक है?
सामान्य उत्पाद सुरक्षा विनियमन के अनुसार, यूरोपीय संघ के बाज़ार में बेचे जाने वाले उत्पादों को सामान्य सुरक्षा आवश्यकताओं का अनुपालन करना अनिवार्य है, जिसे प्रासंगिक यूरोपीय मानकों को लागू करके सिद्ध किया जा सकता है। जहां लागू हो, इनमें क्षेत्र-विशिष्ट कानून के अंतर्गत मानकीकृत मानक या अन्य स्वैच्छिक मानक शामिल हैं जो अनुरूपता प्रदर्शित करने में सहायक होते हैं।
प्रासंगिक मानकों के उदाहरणों में निम्नलिखित शामिल हैं:
- EN 71 श्रृंखला – यह खिलौना सुरक्षा निर्देश (निर्देश 2009/48/ईसी) के अंतर्गत खिलौनों पर लागू होता है, जिसमें यांत्रिक, रासायनिक और ज्वलनशीलता सुरक्षा शामिल है।
- ईएन 12520 – वयस्कों के लिए घरेलू बैठने की व्यवस्था के लिए सुरक्षा, मजबूती और टिकाऊपन संबंधी आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है।
- ईएन 60335 – इसमें घरेलू और इसी तरह के उपयोग के लिए विद्युत उपकरणों की सुरक्षा शामिल है, जो उन क्षेत्रों में लागू होती है जहां निम्न वोल्टेज निर्देश या जीएसआर लागू होता है।
यदि कोई उत्पाद ऐसी श्रेणियों के दायरे में आता है, तो संबंधित परीक्षण रिपोर्ट तकनीकी दस्तावेज़ में इन्हें शामिल किया जाना चाहिए। विश्वसनीयता और नियामक स्वीकृति सुनिश्चित करने के लिए ये रिपोर्ट सक्षम और मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं द्वारा किए गए परीक्षणों पर आधारित होनी चाहिए।
अनुरूपता की घोषणा के बारे में क्या?
जीपीएसआर अनुपालन का एक प्रमुख हिस्सा यह है कि... यूरोपीय संघ की अनुरूपता की घोषणा (दस्तावेज़). इस दस्तावेज़ को अक्सर गलत समझा जाता है या इस पर ध्यान नहीं दिया जाता है, लेकिन यह अत्यंत आवश्यक है।
DoC एक है निर्माता या आयातक द्वारा औपचारिक बयान कि उत्पाद सभी लागू यूरोपीय संघ के कानूनों का अनुपालन करता है। जीपीएसआर के तहत, यह केवल एक सर्वोत्तम अभ्यास नहीं है, बल्कि यह एक अनिवार्य आवश्यकता है। कानूनी जरूरत जब आपका उत्पाद किसी भी सामंजस्यपूर्ण कानून के अंतर्गत आता है (e.g. खिलौना सुरक्षा निर्देश, ईएमसी निर्देश, निम्न वोल्टेज निर्देश)। भले ही आपका उत्पाद क्षेत्र-विशिष्ट कानून के अंतर्गत न आता हो, फिर भी DoC को शामिल करने से आपकी अनुपालन स्थिति मजबूत होती है और उचित सावधानी प्रदर्शित होती है।
दस्तावेज़ में निम्नलिखित शामिल होना चाहिए:
- निर्माता या आयातक का नाम और पता
- उत्पाद का विवरण
- संबंधित कानून का संदर्भ (जैसे विनियमन (ईयू) 2023/988)
- लागू होने वाले मानकों या विशिष्टताओं की सूची
- जिम्मेदार व्यक्ति का नाम और हस्ताक्षर
- दस्तावेज़ जारी करने की तिथि
अनुरूपता की घोषणा तकनीकी फाइल में शामिल होनी चाहिए या उसके साथ संलग्न होनी चाहिए और अनिवार्य रूप से अनुरोध करने पर यूरोपीय संघ के अधिकारियों को उपलब्ध कराया जाता है. यदि आप किसी यूरोपीय संघ के जिम्मेदार व्यक्ति (जैसा कि गैर-यूरोपीय संघ के व्यवसायों के लिए जीपीएसआर के तहत आवश्यक है) का उपयोग कर रहे हैं, तो आरपी के पास भी डॉक तक पहुंच होनी चाहिए और अधिकारियों द्वारा अनुरोध किए जाने पर इसे प्रदान करने में सक्षम होना चाहिए।
जीपीएसआर अनुपालन के लिए जिम्मेदार व्यक्ति
किसी पदनाम जिम्मेदार व्यक्ति परिस्थिति के अनुसार भिन्न होता है:
- यूरोपीय संघ में स्थित निर्माता स्वतः ही जिम्मेदार व्यक्ति के रूप में कार्य करते हैं।
- जब निर्माता यूरोपीय संघ से बाहर स्थित होता है, तो आयातक जिम्मेदार व्यक्ति के रूप में कार्य करता है।
- यदि निर्माता गैर-ईयू देश का है और कोई आयातक मौजूद नहीं है (e.g. ऑनलाइन बिक्री के क्षेत्र में, यूरोपीय संघ स्थित पूर्ति सेवा प्रदाता यह भूमिका निभाता है।
- निर्माता किसी को नियुक्त भी कर सकते हैं अधिकृत प्रतिनिधि जिम्मेदार व्यक्ति के रूप में कार्य करना।
जिम्मेदार व्यक्ति उत्पाद को बाजार में उतारने से पहले सभी नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करना, सभी आवश्यक दस्तावेजों की उपलब्धता सत्यापित करना और तकनीकी दस्तावेजों को अद्यतन रखना अनिवार्य है। इन सभी विवरणों को उत्पाद, उसकी पैकेजिंग या साथ में दिए गए दस्तावेज़ पर प्रदर्शित किया जाना चाहिए।
दस्तावेजों की समीक्षा कौन करेगा?
तकनीकी दस्तावेज आमतौर पर अनुमोदन के लिए प्रस्तुत नहीं किए जाते हैं, लेकिन राष्ट्रीय स्तर पर अनुरोध किए जाने पर इन्हें उपलब्ध कराना अनिवार्य है। बाजार निगरानी प्राधिकरण यूरोपीय संघ के सदस्य देशों में। ये अनुरोध निम्नलिखित कारणों से उत्पन्न हो सकते हैं:
- नियमित आयात जाँच
- लक्षित उद्योग लेखापरीक्षाएँ
- उपभोक्ता शिकायतें या सुरक्षा संबंधी चिंताएँ
बाजार निगरानी प्राधिकरण लागू यूरोपीय मानकों के अनुपालन को सत्यापित करने के लिए तकनीकी दस्तावेजों का मूल्यांकन करते हैं। इसके अतिरिक्त, अमेज़ॅन जैसे ऑनलाइन बाज़ार विशिष्ट उत्पादों के लिए अनुरूपता घोषणाओं की मांग करने की तरह ही इन दस्तावेजों का अनुरोध कर सकते हैं।
यूरोपीय संघ की सेफ्टी गेट 2025 रिपोर्ट पूरे यूरोप में उत्पाद सुरक्षा प्रवर्तन में रिकॉर्ड वृद्धि दर्शाती है। हमारी पोस्ट में इसके बारे में बताया गया है। वर्ष 2025 में यूरोप के सबसे सक्रिय उत्पाद सुरक्षा प्राधिकरण इसमें बताया गया है कि किन राष्ट्रीय अधिकारियों ने सबसे अधिक अलर्ट दर्ज किए, यह जीपीएसआर लेबलिंग और प्रलेखन को कैसे प्रभावित करता है, और भाषा कवरेज के लिए एक व्यावहारिक, आनुपातिक रणनीति क्या है।
अनुपालन न करने के परिणाम
उत्पाद की सुरक्षा को प्रमाणित करने वाले तकनीकी दस्तावेज़ उपलब्ध कराने में विफलता के परिणामस्वरूप निम्नलिखित हो सकता है:
- उत्पाद वापस लेना
- बाजार पहुंच प्रतिबंध
- जुर्माना या अन्य नियामक दंड
जीपीएसआर का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि यूरोपीय संघ में बेचे जाने वाले सभी उत्पाद सुरक्षा मानकों को पूरा करें, और तकनीकी दस्तावेज इसमें एक महत्वपूर्ण घटक है। अनुपालन प्रदर्शित करना.