जीपीएसआर तकनीकी संचिका प्रलेखन मार्गदर्शिका

GPSR अनुपालन के लिए, निर्माताओं और आयातकों को यूरोपीय संघ के बाज़ार में उपलब्ध प्रत्येक उत्पाद के लिए एक तकनीकी फ़ाइल बनाए रखनी होगी। यह फ़ाइल तकनीकी दस्तावेज़ीकरण (अक्सर इसे कहा जाता है डिजिटल उत्पाद पासपोर्ट) को यह दिखाना होगा कि उत्पाद यूरोपीय संघ के सुरक्षा नियमों को कैसे पूरा करता है और इसमें आम तौर पर जोखिम मूल्यांकन, सुरक्षा डेटा शीट (एसडीएस) जहां प्रासंगिक हो, मान्यता प्राप्त परीक्षण रिपोर्ट, लेबलिंग और उपयोगकर्ता निर्देश शामिल होते हैं, और यूरोपीय संघ की अनुरूपता घोषणा.

सामान्य उत्पादों के तकनीकी दस्तावेज़ीकरण का सामग्री अवलोकन

जीपीएसआर अनुपालन के लिए, निर्माताओं/आयातकों को तैयारी करनी होगी तकनीकी दस्तावेज़ीकरण यूरोपीय संघ के बाज़ार में उपलब्ध उत्पादों के लिए। तकनीकी दस्तावेज़ में यह घोषित करने और निर्धारित करने के लिए पर्याप्त जानकारी होनी चाहिए कि उत्पाद GPSR के अनुसार "सुरक्षित" माना जाता है या नहीं।

एक पूर्ण तकनीकी फ़ाइल में निम्नलिखित शामिल होना चाहिए:

1) उत्पाद पहचान

लेबल, पैकेजिंग आर्टवर्क, और (यदि लागू हो) उपयोगकर्ता निर्देश/मैनुअल।
मॉडल का नाम/संख्या, वेरिएंट, SKU मैपिंग, और उच्च गुणवत्ता वाले उत्पाद फ़ोटो/आरेख।

2) सामान्य विवरण & विनिर्देश

आवश्यक विशेषताएं, तकनीकी विनिर्देश, और इच्छित उपयोग (साथ ही उचित रूप से पूर्वानुमानित दुरुपयोग)।
सामग्री सूची या पूर्ण सामग्री का बिल (बीओएम).

3) जोखिम मूल्यांकन &सुरक्षा उपाय

दस्तावेज जोखिम आकलन सामान्य उपयोग और संभावित दुरुपयोग को कवर करना।
जोखिम नियंत्रण: डिज़ाइन उपाय, सुरक्षा चेतावनियाँ, उपयोगकर्ता निर्देश और अनुपालन लेबलिंग.
सहायक साक्ष्य: प्रासंगिक परीक्षण रिपोर्ट और सेफ्टी डेटा शीट (यदि लागू हो)

4) मानक & अनुपालन संदर्भ

डिजाइन और विनिर्माण के दौरान लागू यूरोपीय संघ के कानून और सुसंगत मानकों की सूची।
कोई भी मौजूदा अनुरूपता की घोषणाएँ.

5) परीक्षण & प्रमाणपत्र

का अवलोकन परीक्षण प्रदर्शन (रासायनिक, यांत्रिक, विद्युत, आदि), विधियाँ, प्रयोगशालाएँ और तिथियाँ।
तृतीय-पक्ष प्रमाणन रिपोर्ट या अनुरूपता प्रदर्शित करने वाले आंतरिक दस्तावेज।

6) पता लगाने योग्यता & बाजार की जिम्मेदारी

निर्माता विवरण और यूरोपीय संघ जिम्मेदार व्यक्ति जानकारी।
आपूर्ति-श्रृंखला और बैच ट्रेसेबिलिटी रिकॉर्ड (खरीद आदेश, बैच/लॉट लॉग और आपूर्तिकर्ता विवरण)।
जहां लागू हो, डब्ल्यूईईई और पैकेजिंग पंजीकरण दायित्वों.
यदि स्वयं के स्टोर के माध्यम से बेच रहे हैं, सुरक्षा गेट पंजीकरण तत्परता.

7) सतत अनुपालन दस्तावेज़ीकरण

गुणवत्ता प्रक्रियाएँ (आने वाली जाँच, नमूनाकरण, गैर-अनुरूपता प्रबंधन)।
डिज़ाइन परिवर्तन इतिहास, घटना लॉग, सुधारात्मक कार्रवाई, और याद करना अभिलेख (यदि कोई हो)।
की तैयारी उत्पाद दायित्व निर्देश.

आंतरिक जोखिम मूल्यांकन और विचारणीय उत्पाद पहलू

तकनीकी दस्तावेज़ीकरण निम्नलिखित पर आधारित होना चाहिए: आंतरिक जोखिम मूल्यांकन निर्माता द्वारा किया गया। जोखिम विश्लेषण करते समय, निर्माताओं को उत्पाद के विभिन्न पहलुओं पर विचार करना चाहिए, जिनमें शामिल हैं:

सामान्य विशेषताएँ
उपस्थिति और प्रस्तुति
उपभोक्ताओं की लक्षित श्रेणी (e.g., बच्चे, बुजुर्ग, आम जनता)
एक साथ उपयोग किए जाने पर अन्य उत्पादों पर प्रभाव
साइबर सुरक्षा सुविधाएँ, यदि लागू हो
विकसित हो रही कार्यात्मकताएँ जो सुरक्षा को प्रभावित कर सकती हैं

तकनीकी दस्तावेजीकरण का उद्देश्य यह साक्ष्य प्रदान करना है कि उत्पाद सुरक्षित है तथा लागू आवश्यकताओं के अनुरूप है।

तकनीकी दस्तावेज़ीकरण – मॉडल टेम्पलेट

यूरोपीय आयोग ने एक मसौदा टेम्पलेट प्रदान किया है जीपीएसआर तकनीकी दस्तावेज़ तैयार करने वाले निर्माताओं के लिए मार्गदर्शन के रूप में। इस टेम्पलेट में निम्नलिखित अनुभाग शामिल हैं:

वस्तु की पहचान करना
1. ब्रांड
2. उत्पाद का नाम
3. मॉडल प्रकार/ बैच/ सीरियल नंबर या अन्य पहचान तत्व
4. उत्पाद वर्णन
5. उत्पाद का चित्र
6. पैकेजिंग विवरण
7. पैकेजिंग का चित्र
उत्पाद की विशेषताएँ और संरचना
1. विशेषताएँ
2. सामग्री
3. संघटन
जोखिम विश्लेषण और जोखिम शमन उपाय
1. संभावित जोखिमों का विवरण
2. इस संभावित जोखिम से निपटने के उपाय
लागू यूरोपीय मानकों का अनुपालन
चेतावनियाँ और उपयोग के लिए निर्देश दिए गए हैं

क्या लैब परीक्षण आवश्यक है?

सामान्य उत्पाद सुरक्षा विनियमन के अनुसार, यूरोपीय संघ के बाज़ार में उपलब्ध उत्पादों को सामान्य सुरक्षा आवश्यकताओं का पालन करना आवश्यक है, जिन्हें प्रासंगिक यूरोपीय मानकों को लागू करके प्रदर्शित किया जा सकता है। जहाँ लागू हो, इनमें क्षेत्र-विशिष्ट कानून के तहत समन्वित मानक या अन्य स्वैच्छिक मानक शामिल हैं जो अनुरूपता प्रदर्शित करने में मदद करते हैं।

प्रासंगिक मानकों के उदाहरणों में शामिल हैं:

EN 71 श्रृंखला - खिलौना सुरक्षा निर्देश (निर्देश 2009/48/ईसी) के तहत खिलौनों पर लागू, यांत्रिक, रासायनिक और ज्वलनशीलता सुरक्षा को कवर करता है।
एन 12520 - वयस्कों के लिए घरेलू बैठने की व्यवस्था हेतु सुरक्षा, मजबूती और स्थायित्व की आवश्यकताओं को निर्दिष्ट करता है।
एन 60335 - घरेलू और समान उपयोग के लिए विद्युत उपकरणों की सुरक्षा को कवर करता है, जहां कम वोल्टेज निर्देश या जीपीएसआर लागू होता है।

यदि कोई उत्पाद ऐसी श्रेणियों के दायरे में आता है, तो संबंधित परीक्षण रिपोर्ट तकनीकी दस्तावेज़ों में शामिल किया जाना चाहिए। ये रिपोर्टें विश्वसनीयता और नियामक स्वीकृति सुनिश्चित करने के लिए सक्षम और मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं द्वारा किए गए परीक्षणों पर आधारित होनी चाहिए।

अनुरूपता की घोषणा के बारे में क्या?

जीपीएसआर अनुपालन का एक प्रमुख हिस्सा है यूरोपीय संघ की अनुरूपता घोषणा (डीओसी)इस दस्तावेज़ को अक्सर गलत समझा जाता है या अनदेखा कर दिया जाता है, लेकिन यह आवश्यक है।

डीओसी एक है निर्माता या आयातक द्वारा औपचारिक बयान यह सुनिश्चित करना कि उत्पाद सभी लागू यूरोपीय संघ कानूनों का अनुपालन करता है। GPSR के तहत, यह न केवल एक सर्वोत्तम अभ्यास है, बल्कि यह एक कानूनी जरूरत जब आपका उत्पाद किसी समन्वित कानून के अंतर्गत आता है (e.gखिलौना सुरक्षा निर्देश, ईएमसी निर्देश, कम वोल्टेज निर्देश)। भले ही आपका उत्पाद क्षेत्र-विशिष्ट कानून द्वारा कवर नहीं किया गया हो, डीओसी को शामिल करने से आपकी अनुपालन स्थिति मजबूत होती है और उचित परिश्रम का प्रदर्शन होता है।

डीओसी में निम्नलिखित शामिल होना चाहिए:

निर्माता या आयातक का नाम और पता
उत्पाद का विवरण
प्रासंगिक कानून का संदर्भ (जैसे विनियमन (ईयू) 2023/988)
लागू मानकों या विनिर्देशों की सूची
जिम्मेदार व्यक्ति का नाम और हस्ताक्षर
डीओसी जारी होने की तिथि

अनुरूपता की घोषणा तकनीकी फाइल में शामिल की जानी चाहिए या उसके साथ होनी चाहिए और अनुरोध पर यूरोपीय संघ के अधिकारियों को उपलब्ध कराया गयायदि आप ई.यू. जिम्मेदार व्यक्ति (जैसा कि गैर-ई.यू. व्यवसायों के लिए जी.पी.एस.आर. के अंतर्गत आवश्यक है) का उपयोग कर रहे हैं, तो आर.पी. के पास भी डी.ओ.सी. तक पहुंच होनी चाहिए तथा प्राधिकारियों द्वारा अनुरोध किए जाने पर उसे उपलब्ध कराने में सक्षम होना चाहिए।

जीपीएसआर अनुपालन के लिए जिम्मेदार व्यक्ति

एक का पदनाम जिम्मेदार व्यक्ति परिदृश्य के अनुसार भिन्न होता है:

यूरोपीय संघ आधारित निर्माता स्वचालित रूप से जिम्मेदार व्यक्ति के रूप में कार्य करते हैं।
जब निर्माता यूरोपीय संघ के बाहर स्थित हो तो आयातक जिम्मेदार व्यक्ति के रूप में कार्य करते हैं।
यदि निर्माता गैर-यूरोपीय संघ है और कोई आयातक मौजूद नहीं है (e.g., ऑनलाइन बिक्री में), यूरोपीय संघ आधारित पूर्ति सेवा प्रदाता यह भूमिका निभाता है।
निर्माता भी नियुक्त कर सकते हैं अधिकृत प्रतिनिधि जिम्मेदार व्यक्ति के रूप में कार्य करना।

जिम्मेदार व्यक्ति उत्पाद को बाज़ार में उतारने से पहले अनुपालन सुनिश्चित करना होगा, सभी आवश्यक दस्तावेज़ों की उपलब्धता की पुष्टि करनी होगी और अद्यतन तकनीकी दस्तावेज़ बनाए रखने होंगे। इनका विवरण उत्पाद, उसकी पैकेजिंग या उसके साथ दिए गए दस्तावेज़ पर प्रदर्शित होना चाहिए।

दस्तावेज़ों की समीक्षा कौन करेगा?

तकनीकी दस्तावेज आमतौर पर अनुमोदन के लिए प्रस्तुत नहीं किए जाते हैं, लेकिन राष्ट्रीय प्राधिकरण द्वारा अनुरोध किए जाने पर उन्हें उपलब्ध कराया जाना चाहिए। बाजार निगरानी प्राधिकरण यूरोपीय संघ के सदस्य देशों में। ये अनुरोध निम्नलिखित कारणों से उत्पन्न हो सकते हैं:

नियमित आयात जाँच
लक्षित उद्योग ऑडिट
उपभोक्ता शिकायतें या सुरक्षा संबंधी चिंताएँ

बाज़ार निगरानी प्राधिकरण लागू यूरोपीय मानकों के अनुपालन की पुष्टि के लिए तकनीकी दस्तावेज़ों का मूल्यांकन करते हैं। इसके अतिरिक्त, अमेज़न जैसे ऑनलाइन बाज़ार भी इन दस्तावेज़ों की माँग कर सकते हैं, ठीक उसी तरह जैसे वे विशिष्ट उत्पादों के लिए अनुरूपता घोषणाओं की माँग करते हैं।

गैर-अनुपालन के परिणाम

उत्पाद सुरक्षा को प्रदर्शित करने वाले तकनीकी दस्तावेज उपलब्ध कराने में विफलता के परिणामस्वरूप निम्नलिखित हो सकते हैं:

उत्पाद वापस लेना
बाजार पहुंच प्रतिबंध
जुर्माना या अन्य विनियामक दंड

जीपीएसआर का उद्देश्य यह सुनिश्चित करना है कि यूरोपीय संघ में बेचे जाने वाले सभी उत्पाद सुरक्षा मानकों को पूरा करते हैं, और तकनीकी दस्तावेजीकरण इसमें एक महत्वपूर्ण घटक है। अनुपालन प्रदर्शित करना.

संदर्भ

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