A GPSR kockázatelemzési folyamat
EU GPSR kockázatelemzés és -értékelés
Termékbiztonság biztosítása az Általános Termékbiztonsági Szabályzat alapján (GPSR) megköveteli a strukturált kockázatelemzési folyamat. Ez a szisztematikus megközelítés segíti az importőröket, a gyártókat és a felelős személyeket a megfelelési kötelezettségek teljesítésében, miközben megőrzi a fogyasztók egészségét és biztonságát. Az alábbiakban a GPSR-kompatibilis kockázatértékelés kulcsfontosságú szakaszainak lebontása látható. Töltse le a mi GPSR kockázatelemzési sablon a termékbiztonsági kockázatok értékelésének strukturált megközelítéséhez.
1. szakasz – A gazdasági szereplők adatai
Ez a szakasz azonosítja a termék ellátási láncában részt vevő összes gazdasági szereplőt, beleértve:
- Gyártó: Név, kereskedelmi név, teljes postai és elektronikus cím, telefonszám és elsődleges elérhetőség adatai.
- Meghatalmazott képviselő: Adott esetben ugyanazokat az adatokat adja meg, mint a gyártó.
- Importőr: Kapcsolattartási adatok a nyomon követhetőség érdekében.
- Felelős személy: Ha eltér a gyártótól, a kijelölt EU-képviselő megfelelési kötelezettségek kezelése.
2. szakasz – Általános termékleírás
A termék egyértelmű leírása, beleértve:
- A termék neve és funkciója.
- Alapvető biztonsági jellemzők (pl. élelmiszer-utánzó, gyermeket vonzó tárgyak, apró alkatrészek, nagy kockázatú anyagok).
- Összetétel részletei (nyersanyagok vagy anyagjegyzék).
- Életkor szerinti besorolás (pl. felnőtteknek, 12 éven felüli gyermekeknek, csecsemőknek stb.).
3. szakasz – Alkalmazandó jogi követelmények és szabványok
A termékeknek meg kell felelniük a vonatkozó EU-előírásoknak, például:
- Általános termékbiztonsági rendelet (EU/2023/988).
- REACH rendelet (1907/2006/EK) (XVII. melléklet a korlátozott anyagokra, SVHC-kra).
- A környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló rendelet (EU/2019/1021).
- Elektromágneses összeférhetőségi irányelv (2014/30/EU) elektronikai termékekhez.
- Alkalmazandó EU harmonizált szabványok a termékbiztonság biztosítása (pl. EN71 játékokra, IEC szabvány az elektronikára stb.).
4. szakasz – Terméktervezés értékelése
A veszélyértékelés azonosítja a lehetséges kockázatokat és enyhítő intézkedéseket:
Fizikai és mechanikai veszélyek
- Éles élek, mozgó alkatrészek, becsípődés veszélye, fulladásveszélyt okozó apró alkatrészek.
- Stabilitási aggályok a felbillenésre vagy összeesésre hajlamos tárgyaknál.
- A szabványoknak való megfelelés, mint pl EN 71-1, ISO 8124.
Gyúlékonyság és termikus veszélyek
- Tűzveszély, túlmelegedés, spontán égés, forró felületekkel való érintkezés.
- Betartása EN71-2, FFFSR, vagy a vonatkozó hálóruházati előírásokat.
Kémiai veszélyek
- Korlátozott vegyszerek, mérgező anyagok, nehézfémek, allergének jelenléte.
- Betartása REACH XVII. melléklet, CLP címkézés, EN71-3, RoHS irányelv.
Elektromos veszélyek
- Akkumulátor- és áramütésveszély, rövidzárlatok, alkatrészek túlmelegedése.
- Betartása EN 62133, IEC 60335, Kisfeszültségű irányelv (2014/35/EU).
Higiéniai és mikrobiológiai veszélyek
- Bakteriális vagy gombás fertőzés veszélye, olyan anyagok, amelyek kórokozókat hordozhatnak.
- Betartása USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.
Sugárzás és optikai veszélyek
- LED-kibocsátás, lézersugárzás, UV vagy IR sugárzás.
- Az elektromágneses mező (EMF) veszélyei.
- Betartása EN 62233, IEC 62471, EMC-irányelv (2014/30/EU).
5. szakasz – Kockázatelemzés/értékelés megállapításai
Minden azonosított veszély kockázati szintek szerint van besorolva:
- Kritikus kockázat: Életveszélyes veszélyek, amelyek szigorú ellenőrzési intézkedéseket igényelnek (pl. áramütés, mérgező vegyszerek, fulladásveszély csecsemőknél).
- Fő kockázat: Jelentős sérülések/kár kockázatok, amelyeket tesztelés és megfelelőségi protokollok mérnek (pl. tűzveszély, mechanikai beszorulás, vágások, égési sérülések).
- Kisebb kockázat: Alacsony súlyosságú kockázatok a terméktervezés és címkézés révén (pl. anyagok okozta enyhe irritáció, kisebb gyúlékonysági aggályok).
- Gyártási aggályok: Olyan kockázatok, mint az idegen test szennyeződése, helytelen összeszerelés, anyagi inkonzisztenciák, minőség-ellenőrzés (pl. fémérzékelés, szemrevételezés, súlyellenőrzés) mérsékelve.
6. szakasz – Címkézési követelmények
Megfelelő címkézés biztosítja a felhasználók biztonságát és az előírásoknak való megfelelést. Ez a következőket tartalmazza:
- Termékcímkézés és biztonsági utasítások (pl. életkorra vonatkozó figyelmeztetések, biztonsági megjegyzések, megfelelő használati útmutatók).
- Csomagolási figyelmeztetések és megfelelőségi szimbólumok (pl. CE-jelölés, ártalmatlanítási utasítások, figyelmeztető címkék).
- A termékhez mellékelt speciális biztonsági információk (pl. kézikönyvek, karbantartási útmutatók, vészhelyzeti figyelmeztetések).
Végső biztonsági megfelelőségi nyilatkozat
A kockázatértékelés befejezése után a termék a GPSR-követelmények szerint biztonságosnak minősül.
Strukturált GPSR kockázatelemző sablon leegyszerűsíti a termékbiztonsági értékelés és a szabályozási megfelelés összetett folyamatát. Biztosítja, hogy az összes veszélyt szisztematikusan azonosítsák, értékeljék és mérsékeljék.Töltse le a mi GPSR kockázatelemzési sablon a termékbiztonsági kockázatok értékelésének strukturált megközelítéséhez. A GPSR-kompatibilis kockázatértékelési sablon segít a vállalkozásoknak:
- A termékbiztonság és a fogyasztóvédelem javítása.
- Kerülje el a nem megfelelőségi szankciókat és a termékek visszahívását.
- Zökkenőmentes piacra lépés és termékelfogadás biztosítása az EU-ban.
- Erősítse a márka hírnevét és az ügyfelek bizalmát.
Az EaseCertnél leegyszerűsítjük a GPSR-megfelelést az importőrök és a gyártók számára, biztosítva, hogy termékei megfeleljenek az EU biztonsági követelményeinek. Vegye fel velünk a kapcsolatot szakértői útmutatásért a kockázatértékelésről, a szabályozási kötelezettségekről, ill tanúsítási megoldások.
További információ a GPSR-ről: