A GPSR kockázatelemzési folyamat
EU GPSR kockázatelemzés és -értékelés
A termékbiztonság biztosítása az általános termékbiztonsági rendelet (GPSR) megköveteli a strukturált kockázatelemzési folyamatEz a szisztematikus megközelítés segíti az importőröket, a gyártókat és a felelős személyeket a megfelelőségi kötelezettségek teljesítésében, miközben védik a fogyasztók egészségét és biztonságát. Az alábbiakban a GPSR-nek megfelelő kockázatértékelés főbb szakaszainak lebontása található. Töltse le a GPSR kockázatelemzési sablon a termékbiztonsági kockázatok értékelésének strukturált megközelítéséért.
1. szakasz – Gazdasági szereplő adatai
Ez a szakasz azonosítja a termék ellátási láncában részt vevő összes gazdasági szereplőt, beleértve a következőket:
- GyártóNév, cégnév, teljes postai és elektronikus cím, telefonszám és elsődleges kapcsolattartó adatai.
- Meghatalmazott képviselőAdott esetben a gyártóéval megegyező adatokat kell megadni.
- ImportőrElérhetőségi adatok a nyomonkövethetőség biztosítása érdekében.
- Felelős személyHa eltér a gyártótól, akkor a kijelölt EU-képviselő megfelelési kötelezettségek kezelése.
2. szakasz – Általános termékleírás
A termék világos leírása, beleértve:
- Termék neve és funkciója.
- Alapvető biztonsági jellemzők (e.g..., ételt utánzó, gyermeknek tetsző tárgyak, apró alkatrészek, magas kockázatú anyagok).
- Összetételi adatok (alapanyagok vagy anyagjegyzék).
- Korosztály szerinti besorolás (e.g(felnőttek, 12 év feletti gyermekek, csecsemők stb. számára készült).
3. szakasz – Alkalmazandó jogi követelmények és szabványok
A termékeknek meg kell felelniük a vonatkozó uniós előírásoknak, például:
- Általános termékbiztonsági rendelet (EU/2023/988).
- REACH rendelet (EK 1907/2006) (XVII. melléklet a korlátozott anyagokra, SVHC-kre vonatkozóan).
- A környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló rendelet (EU/2019/1021).
- Elektromágneses kompatibilitási irányelv (2014/30/EU) elektronikai termékekhez.
- Alkalmazandó EU harmonizált szabványok a termékbiztonság garantálása (e.g..., EN71 játékokra, IEC elektronikai szabványok stb.).
4. szakasz – Terméktervezés értékelése
A veszélyértékelés azonosítja a lehetséges kockázatokat és az enyhítő intézkedéseket:
Fizikai és mechanikai veszélyek
- Éles szélek, mozgó alkatrészek, becsípődésveszély, fulladásveszélyt okozó apró alkatrészek.
- Stabilitási aggályok merülhetnek fel a felborulásra vagy összeomlásra hajlamos tárgyak esetében.
- Megfelelés a szabványoknak, mint például EN 71-1, ISO 8124.
Gyúlékonyság és hőveszélyek
- Tűzveszély, túlmelegedés, spontán égés, forró felületekkel való érintkezés.
- Megfelelés a következő előírásoknak: EN71-2, FFFSR, vagy a vonatkozó hálóruházati előírásokat.
Kémiai veszélyek
- Korlátozott vegyi anyagok, mérgező anyagok, nehézfémek, allergének jelenléte.
- Megfelelés a következő előírásoknak: A REACH XVII. melléklete, CLP címkézés, EN71-3, RoHS irányelv.
Elektromos veszélyek
- Akkumulátor- és áramütésveszélyek, rövidzárlat, túlmelegedő alkatrészek.
- Megfelelés a következő előírásoknak: EN 62133, IEC 60335, Alacsony feszültségű berendezésekre vonatkozó irányelv (2014/35/EU).
Higiéniai és mikrobiológiai veszélyek
- Bakteriális vagy gombás szennyeződés veszélye, olyan anyagok, amelyek kórokozókat hordozhatnak.
- Megfelelés a következő előírásoknak: USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.
Sugárzási és optikai veszélyek
- LED-kibocsátás, lézersugárzás, UV- vagy infravörös sugárzás.
- Elektromágneses mező (EMF) kockázatai.
- Megfelelés a következő előírásoknak: EN 62233, IEC 62471, EMC irányelv (2014/30/EU).
5. szakasz – Kockázatelemzés/értékelés eredményei
Minden azonosított veszélyt kockázati szintek szerint osztályoznak:
- Kritikus kockázatSzigorú ellenőrzési intézkedéseket igénylő életveszélyes veszélyek (e.g..., áramütés, mérgező vegyi anyagok, fulladásveszély csecsemőknél).
- Jelentős kockázatA jelentős sérülés-/kárkockázatok csökkentése tesztelési és megfelelőségi protokollokkal (e.g..., tűzveszélyek, mechanikai beszorulások, vágások, égési sérülések).
- Kis kockázatAz alacsony súlyosságú kockázatokat a terméktervezés és -címkézés révén kezelik (e.g..., enyhe irritáció az anyagoktól, kisebb gyúlékonysági aggályok).
- Gyártási aggodalmak: Olyan kockázatok, mint az idegen testtel való szennyeződés, a nem megfelelő összeszerelés, az anyagbeli eltérések, amelyeket minőségellenőrzéssel lehet enyhíteni (e.g..., fémdetektálás, vizuális ellenőrzés, súlyellenőrzés).
6. szakasz – Címkézési követelmények
Megfelelő címkézés biztosítja a felhasználók biztonságát és a szabályozásoknak való megfelelést. Ez magában foglalja:
- Termékcímkézés és biztonsági utasítások (e.g..., életkorra vonatkozó figyelmeztetések, biztonsági figyelmeztetések, megfelelő használati útmutató).
- Csomagolási figyelmeztetések és megfelelőségi szimbólumok (e.g., CE-jelölés, ártalmatlanítási utasítások, figyelmeztető címkék).
- A termékhez mellékelt specifikus biztonsági információk (e.g..., kézikönyvek, karbantartási útmutatók, vészhelyzeti figyelmeztetések).
Végső biztonsági megfelelőségi nyilatkozat
A kockázatértékelés elvégzése után a terméket a GPSR követelményei szerint biztonságosnak tekintik.
Strukturált GPSR kockázatelemzési sablon leegyszerűsíti a termékbiztonsági értékelés és a szabályozási megfelelés összetett folyamatát.Biztosítja, hogy minden veszélyt szisztematikusan azonosítsanak, értékeljenek és enyhítsenek. Töltse le a mi GPSR kockázatelemzési sablon a termékbiztonsági kockázatok értékelésének strukturált megközelítéséhez. A GPSR-nek megfelelő kockázatértékelési sablon segíti a vállalkozásokat a következőkben:
- A termékbiztonság és a fogyasztóvédelem javítása.
- Kerülje el a nem megfelelőségi büntetéseket és a termékvisszahívásokat.
- Zökkenőmentes piacra lépés és termékelfogadás biztosítása az EU-ban.
- Erősítse a márka hírnevét és az ügyfelek bizalmát.
Az EaseCertnél leegyszerűsítjük a GPSR-megfelelőséget az importőrök és a gyártók számára, biztosítva, hogy termékei megfeleljenek az EU biztonsági követelményeinek. Kapcsolat szakértői útmutatásért a kockázatértékelésekkel, a szabályozási kötelezettségekkel és tanúsítási megoldások.
Tudjon meg többet a GPSR-ről: